Antithrombin alfa

브랜드 이름: ATryn
약물 종류: 항종양제 , 항종양제

사용법 Antithrombin alfa

선천성 항트롬빈 III 결핍증

선천성 항트롬빈 III 결핍증 환자의 수술 전후 및 분만 전후 혈전색전증 예방; 이러한 조건에 사용하기 위해 FDA에서 희귀 의약품으로 지정했습니다.

고위험 상황(예: 수술, 임신, 산후 기간) 동안 선천성 항트롬빈 III 결핍 환자에게 적절한 항응고제를 사용한 단기 혈전 예방이 권장됩니다. 항응고제 치료가 가능하지 않거나(예: 출혈 위험으로 인해) 충분하지 않은 경우 항트롬빈 III 농축액을 사용할 수 있습니다.

혈전색전증 치료에는 적합하지 않습니다.

헤파린 저항성

심폐 우회술(CPB)†[오프라벨] 동안 헤파린 저항성을 관리하는 데 사용되었습니다.

CPB 동안 신선 냉동 혈장 및 추가 헤파린에 대한 요구 사항이 줄어들 수 있습니다.

사용하는 방법 Antithrombin alfa

관리

IV 관리

0.22-μm 인라인 필터를 사용하여 IV 주입으로 투여합니다.

재구성

주사용 안티트롬빈 알파(안티트롬빈 [재조합]) 분말 바이알을 재구성하기 3시간 전에 실온(20~25°C)에 도달하도록 하십시오.

함유된 바이알을 재구성합니다. 사용 직전에 주사용 멸균수 10mL와 약 1750단위의 약물; 흔들리지 마십시오. IV 투여를 위해 추가로 희석할 수 있습니다(예: 100 단위/mL의 농도를 얻기 위해). 1개 이상의 바이알(계산된 복용량에 따라)의 재구성된 내용물을 멸균 일회용 주사기에 빼내거나 0.9% 염화나트륨 주사제가 들어 있는 주입 백에 추가합니다.

가능한 한 빨리 또는 8~12시간 이내에 투여합니다. 준비의. 투여 전까지 실온에 보관할 수 있습니다. 사용하지 않은 부분은 폐기하십시오.

투여 속도

초기 IV 부하 용량을 15분에 걸쳐 투여한 후 지속적으로 IV 유지 주입을 실시합니다.

투여량

역가는 국제 단위로 표현됩니다. WHO 참조 표준의 활동에 대해 테스트된 단위(IU, 단위)입니다. 각 바이알에는 약 1750 단위가 들어 있습니다.

임신 환자와 비임신 환자의 치료에는 서로 다른 투여 방식을 사용하십시오. (분포: 약동학 아래의 특별 집단 참조 및 약동학 아래의 제거: 특별 집단 참조.)

성인

선천성 항트롬빈 III 결핍 임산부 IV

수술을 받는 임산부는 다음과 같은 조치를 취해야 합니다. 임신한 환자의 용법에 따라 치료한다. 분만 전 또는 수술 약 24시간 전에 치료를 시작하십시오. 적절한 후속 항응고 요법이 확립될 때까지 계속합니다.

부하 용량(단위) = [ (100 − 기준 항트롬빈 III 활성 수준) / 1.3] × 체중(kg)

유지 용량(단위/시간) = [ (100 − 기준선 항트롬빈 III 활동 수준) / 5.4] × 체중(kg)

혈청 항트롬빈 III 활성 수준(정상의 백분율로 표시)을 연속적으로 모니터링하여 복용량을 조정합니다. 치료 시작 전과 치료 중에 정기적으로(예: 하루 1~2회) 혈청 항트롬빈 III 활성 수준을 모니터링하여 치료적 항트롬빈 III 활성 수준을 정상의 80~120% 범위에 도달하도록 합니다.

임신하지 않은 수술 환자 IV

수술 약 24시간 전에 치료를 시작합니다. 적절한 후속 항응고 요법이 확립될 때까지 계속합니다.

부하 용량(단위) = [ (100 − 기준 항트롬빈 III 활성 수준) / 2.3] × 체중(kg)

유지 용량(단위/시간) = [ (100 − 기본 항트롬빈 III 활성 수준) / 10.2] × 체중(kg)

혈청 항트롬빈 III 활성 수준(정상의 백분율로 표시)의 연속 모니터링을 기반으로 복용량을 조정합니다. 치료 시작 전과 치료 중에 정기적으로(예: 하루 1~2회) 혈청 항트롬빈 III 활성 수준을 모니터링하여 치료적 항트롬빈 III 활성 수준을 정상의 80~120% 범위에 도달하도록 합니다.

복용량 조정

혈청 항트롬빈 III 활성 수준에 따라 복용량을 조정합니다. 치료 시작 후 2시간 후에 항트롬빈 III 활성을 측정합니다. 측정된 활동 수준이 80% 미만인 경우 주입 속도를 30% 늘립니다. 측정된 활동 수준이 120%를 초과하는 경우 주입 속도를 30% 줄입니다. 각 용량 조정 후 2시간 후에 혈청 항트롬빈 III 활성 수준을 다시 확인하십시오.

치료 시작 후 초기 항트롬빈 III 활성 측정치가 목표 범위 80~120% 내에 있으면 동일한 용량을 유지하고 6시간 후에 활성 수준을 다시 확인하십시오. 각 용량 조정 후 2시간 또는 목표 범위 80~120% 내에 속하는 각 측정 후 6시간 후에 후속 항트롬빈 III 활성 수준 측정을 수행합니다.

수술이나 출산 직후 혈청 항트롬빈 III 활성 수준을 확인하세요. 측정된 수준이 <80%인 경우 초기 부하 용량에 대해 동일한 공식을 사용하여 추가 부하 용량을 투여할 수 있습니다(마지막으로 이용 가능한 혈청 항트롬빈 III 활성 수준을 기준치로 대체). 이전에 투여한 속도로 유지 주입을 재개합니다.

경고

금기 사항

염소 및 염소 우유 단백질에 대한 과민증으로 알려져 있습니다.

경고/주의사항

경고

항응고제 병용 요법

미분획 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 항응고 효과를 발휘하기 위해 항트롬빈 III를 사용하는 기타 약물과 함께 사용할 경우 항응고 효과가 강화될 가능성이 있습니다. (상호작용 참조.)

항응고제 치료를 병용하는 환자의 경우, 특히 항트롬빈 투여 시작 또는 중단 후 처음 몇 시간 동안 정기적이고 빈번한 간격으로 응고 검사(예: aPTT, 항인자 Xa 활성)를 수행하십시오. 알파(항트롬빈[재조합]) 치료. 출혈이나 혈전증이 있는지 면밀히 모니터링하세요.

과민 반응

아나필락시스를 포함한 알레르기형 과민 반응의 가능성. 과민반응(예: 두드러기, 전신 두드러기, 가슴 답답함, 천명음, 저혈압, 아나필락시스)이 나타나는지 면밀히 모니터링하십시오. 과민증이 나타나면 즉시 약물을 중단하고 적절한 응급 치료를 실시하십시오.

면역원성

항트롬빈 알파, 염소 항트롬빈 또는 염소유 단백질에 대한 항체 생성 가능성. 확인된 면역학적 반응은 현재까지 보고되지 않았습니다.

항트롬빈 알파의 면역원성 잠재력을 추가로 평가하기 위해 환자 등록이 확립되었습니다. 임상의는 800-455-1141번으로 Lundbeck Inc.에 전화하여 참여하도록 권장했습니다.

특정 인구 집단

임신

범주 C.

임신 3개월에 투여 시 태아 기형 위험 증가와 관련이 없는 것으로 보입니다. 그러나 명확하게 표시된 경우에만 임신 중에 사용하십시오.

수유

낮은 농도로 우유에 분배됩니다. 주의해서 명확하게 지시된 경우에만 사용하십시오.

소아용

18세 미만의 소아 환자에게는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

노인용

65세 이상 환자에 대한 경험이 부족하여 젊은 환자와 다르게 반응하는지 판단할 수 있습니다. 간, 신장 및/또는 심장 기능의 연령 관련 감소와 수반되는 질병 및 약물 치료로 인해 용량 범위의 낮은 끝에서 시작하여 신중하게 용량을 선택하십시오.

일반적인 부작용

출혈, 주입 부위 반응.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Antithrombin alfa

특정 약물

약물

상호작용

설명

항응고제(예: 미분획 헤파린, 저분자량 헤파린, 항응고 효과를 발휘하기 위해 항트롬빈 III를 사용하는 기타 약물) )

항응고 효과 증가 가능성

항트롬빈 회전율 변화로 인해 항트롬빈 알파의 반감기가 변경될 수 있습니다.

환자를 면밀히 모니터링하십시오(항응고제 병용 요법 참조). 주의)

면책조항

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