Antithrombin alfa

Nazwy marek: ATryn
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe , Środki przeciwnowotworowe

Użycie Antithrombin alfa

Wrodzony niedobór antytrombiny III

Zapobieganie okołooperacyjnej i okołoporodowej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentek z wrodzonym niedoborem antytrombiny III; uznany przez FDA za lek sierocy do stosowania w takich schorzeniach.

Krótkoterminowa profilaktyka przeciwzakrzepowa odpowiednim lekiem przeciwzakrzepowym zalecana u pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny III w sytuacjach wysokiego ryzyka (np. operacja, ciąża, okres poporodowy); koncentraty antytrombiny III można stosować, gdy leczenie przeciwzakrzepowe nie jest możliwe (np. ze względu na ryzyko krwawienia) ani wystarczające.

Nie jest wskazany w leczeniu zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.

Oporność na heparynę

Stosuje się go w leczeniu oporności na heparynę podczas bajpasu krążeniowo-oddechowego (CPB)† [off-label].

Może zmniejszyć zapotrzebowanie na świeżo mrożone osocze i dodatkową heparynę podczas CPB.

Powiąż narkotyki

Jak używać Antithrombin alfa

Administracja

Administracja IV

Podawać w infuzji dożylnej przy użyciu wbudowanego filtra 0,22 µm.

Rekonstytucja

Odczekać, aż fiolki z antytrombiną alfa (antytrombinę [rekombinowaną]) w proszku do wstrzykiwań osiągną temperaturę pokojową (20–25°C) ≤ 3 godziny przed rekonstytucją.

Fiolka zawierająca rekonstytucję zawierającą około 1750 jednostek leku z 10 ml sterylnej wody do wstrzykiwań bezpośrednio przed użyciem; nie wstrząsaj. Można go dalej rozcieńczać (np. do uzyskania stężenia 100 jednostek/ml) do podawania dożylnego. Pobrać rozpuszczoną zawartość 1 lub więcej fiolek (w zależności od obliczonej dawki) do sterylnej jednorazowej strzykawki lub dodać do worka infuzyjnego zawierającego 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań.

Podać tak szybko, jak to możliwe lub w ciągu 8–12 godzin przygotowania. Do momentu podania można przechowywać w temperaturze pokojowej. Wyrzucić wszelkie niewykorzystane porcje.

Szybkość podawania

Podawać początkową dawkę nasycającą IV przez 15 minut, a następnie ciągły wlew podtrzymujący IV.

Dawkowanie

Siła wyrażona w jednostkach międzynarodowych jednostek (IU, jednostki) przetestowane pod kątem aktywności standardu referencyjnego WHO. Każda fiolka zawiera około 1750 jednostek.

W leczeniu pacjentów w ciąży i nieciężarnych należy stosować różne schematy dawkowania. (Patrz Rozkład: Populacje specjalne w części Farmakokinetyka i Eliminacja: Populacje specjalne w części Farmakokinetyka.)

Dorośli

Wrodzony niedobór antytrombiny III Kobiety w ciąży IV

Kobiety w ciąży poddawane zabiegowi chirurgicznemu powinny być leczonych zgodnie ze schematem dawkowania dla pacjentek w ciąży. Leczenie należy rozpocząć przed porodem lub około 24 godziny przed operacją; kontynuować do czasu ustalenia odpowiedniego dalszego leczenia przeciwzakrzepowego.

Dawka nasycająca (jednostki) = [ (100 – wyjściowy poziom aktywności antytrombiny III) / 1,3] × masa ciała w kg

Dawka podtrzymująca (jednostki/godz.) = [ (100 – wyjściowy poziom aktywności antytrombiny III) / 5,4] × masa ciała w kg

Dostosuj dawkowanie w oparciu o seryjne monitorowanie poziomu aktywności antytrombiny III w surowicy (wyrażonego jako procent normy). Należy monitorować aktywność antytrombiny III w surowicy przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach czasu (tj. raz lub dwa razy na dobę) w trakcie leczenia, aby osiągnąć terapeutyczne poziomy aktywności antytrombiny III w zakresie 80–120% normy.

Pacjenci niebędący w ciąży poddawani zabiegom chirurgicznym IV

Leczenie należy rozpocząć na około 24 godziny przed operacją; kontynuować do czasu ustalenia odpowiedniego dalszego leczenia przeciwzakrzepowego.

Dawka nasycająca (jednostki) = [ (100 – wyjściowy poziom aktywności antytrombiny III) / 2,3] × masa ciała w kg

Dawka podtrzymująca (jednostki/godz.) = [ (100 – wyjściowy poziom aktywności antytrombiny III) / 10,2] × masa ciała w kg

Dostosuj dawkowanie w oparciu o seryjne monitorowanie poziomów aktywności antytrombiny III w surowicy (wyrażonych jako procent normy). Należy monitorować aktywność antytrombiny III w surowicy przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach czasu (tj. raz lub dwa razy na dobę) w trakcie leczenia, aby osiągnąć terapeutyczne poziomy aktywności antytrombiny III w zakresie 80–120% normy.

Dostosowanie dawkowania

Dostosuj dawkowanie w oparciu o poziom aktywności antytrombiny III w surowicy. Wykonać pomiar aktywności antytrombiny III 2 godziny po rozpoczęciu leczenia. Jeżeli zmierzony poziom aktywności wynosi <80%, zwiększyć szybkość infuzji o 30%; jeśli zmierzony poziom aktywności wynosi >120%, należy zmniejszyć szybkość infuzji o 30%. Należy ponownie sprawdzić poziom aktywności antytrombiny III w surowicy po 2 godzinach po każdej zmianie dawki.

Jeśli początkowy pomiar aktywności antytrombiny III po rozpoczęciu leczenia mieści się w docelowym zakresie 80–120%, należy utrzymać tę samą dawkę i ponownie sprawdzić poziom aktywności po 6 godzinach. Kolejne pomiary poziomu aktywności antytrombiny III należy wykonywać 2 godziny po każdej zmianie dawki lub 6 godzin po każdym pomiarze mieszczącym się w docelowym zakresie 80–120%.

Uzyskaj poziom aktywności antytrombiny III w surowicy bezpośrednio po operacji lub porodzie. Jeżeli zmierzony poziom wynosi <80%, można podać dodatkową dawkę nasycającą, stosując ten sam wzór dla początkowej dawki nasycającej (zastępując wartość wyjściową ostatnim dostępnym poziomem aktywności antytrombiny III w surowicy); wznowić wlew podtrzymujący z poprzednio podaną szybkością.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania
  • Znana nadwrażliwość na białka mleka koziego i koziego.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe

    Możliwość wzmocnienia działania przeciwzakrzepowego w przypadku jednoczesnego stosowania z heparyną niefrakcjonowaną, heparyną drobnocząsteczkową lub innymi lekami, które wykorzystują antytrombinę III do wywierania działania przeciwzakrzepowego. (Patrz Interakcje.)

    Wykonuj badania krzepnięcia (np. aPTT, aktywność przeciw czynnikowi Xa) w regularnych i częstych odstępach czasu u pacjentów otrzymujących jednocześnie leczenie przeciwzakrzepowe, szczególnie w ciągu pierwszych kilku godzin po rozpoczęciu lub odstawieniu antytrombiny alfa (antytrombina [rekombinowana]). Ściśle monitoruj pod kątem krwawienia lub zakrzepicy.

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje nadwrażliwości

    Możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości typu alergicznego, w tym anafilaksji. Należy uważnie monitorować, czy nie występują objawy nadwrażliwości (np. pokrzywka, uogólniona pokrzywka, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, niedociśnienie, anafilaksja). W przypadku wystąpienia nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zastosować odpowiednie leczenie.

    Immunogenność

    Możliwość wytworzenia przeciwciał przeciwko antytrombinie alfa, antytrombinie koziej lub białkom mleka koziego. Potwierdzone reakcje immunologiczne, dotychczas nie zgłaszane.

    Utworzono rejestr pacjentów w celu dalszej oceny potencjału immunogennego antytrombiny alfa. Lekarzy zachęca się do udziału, dzwoniąc do firmy Lundbeck Inc. pod numer 800-455-1141.

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria C.

    Nie wydaje się być związana ze zwiększonym ryzykiem wad płodu w przypadku podawania w trzecim trymestrze ciąży. Jednakże stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie wskazane.

    Laktacja

    Przenika do mleka w niskich stężeniach. Stosować ostrożnie i tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie wskazane.

    Stosowanie u dzieci

    ​​Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

    Stosowanie w geriatrii

    Niewystarczające doświadczenie u pacjentów w wieku ≥65 lat, aby określić, czy reagują oni inaczej niż młodsi pacjenci. Ostrożnie wybieraj dawkowanie, rozpoczynając od najniższej granicy zakresu dawkowania, ze względu na związane z wiekiem pogorszenie czynności wątroby, nerek i/lub serca oraz współistniejące choroby i stosowane leki.

    Częste działania niepożądane

    Krwotok, reakcje w miejscu infuzji.

    Na jakie inne leki wpłyną Antithrombin alfa

    Określone leki

    Leki

    Interakcja

    Komentarze

    Antykoagulanty (np. heparyna niefrakcjonowana, heparyna drobnocząsteczkowa, inne leki wykorzystujące antytrombinę III do wywierania działania przeciwzakrzepowego )

    Możliwe nasilone działanie przeciwzakrzepowe

    Okres półtrwania antytrombiny alfa może ulec zmianie ze względu na zmianę obrotu antytrombiny

    Ściśle monitoruj pacjentów (patrz Jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe w części Przestrogi).

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe