Antithrombin alfa

Nomes de marcas: ATryn
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos , Agentes Antineoplásicos

Uso de Antithrombin alfa

Deficiência Congênita de Antitrombina III

Prevenção de tromboembolismo perioperatório e periparto em pacientes com deficiência congênita de antitrombina III; designado medicamento órfão pela FDA para uso nessas condições.

Tromboprofilaxia de curto prazo com anticoagulante apropriado recomendada em pacientes com deficiência congênita de antitrombina III durante situações de alto risco (por exemplo, cirurgia, gravidez, período pós-parto); concentrados de antitrombina III podem ser usados quando a terapia anticoagulante não é viável (por exemplo, devido a risco de sangramento) nem suficiente.

Não indicado para tratamento de eventos tromboembólicos.

Resistência à heparina

Tem sido usada para o tratamento da resistência à heparina durante a circulação extracorpórea (CEC)† [off-label].

Pode reduzir a necessidade de plasma fresco congelado e heparina adicional durante a CEC.

Relacionar drogas

Como usar Antithrombin alfa

Administração

IV Administração

Administrar por infusão intravenosa usando filtro em linha de 0,22 µm.

Reconstituição

Permita que os frascos para injetáveis de antitrombina alfa (antitrombina [recombinante]) em pó para injeção atinjam a temperatura ambiente (20–25°C) ≤3 horas antes da reconstituição.

Reconstitua o frasco para injetáveis contendo aproximadamente 1.750 unidades do medicamento com 10 mL de água estéril para injeção imediatamente antes do uso; não agite. Pode ser ainda diluído (por exemplo, para obter uma concentração de 100 unidades/mL) para administração IV. Retire o conteúdo reconstituído de 1 ou mais frascos para injetáveis (dependendo da dose calculada) para uma seringa descartável estéril ou adicione a um saco de infusão contendo solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%.

Administrar o mais rápido possível ou dentro de 8–12 horas. de preparação. Pode ser armazenado em temperatura ambiente até a administração. Descarte todas as porções não utilizadas.

Taxa de administração

Administrar a dose de ataque intravenosa inicial durante 15 minutos, seguida por uma infusão contínua de manutenção intravenosa.

Dosagem

Potência expressa em escala internacional unidades (UI, unidades) testadas em relação à atividade do padrão de referência da OMS. Cada frasco contém aproximadamente 1.750 unidades.

Use diferentes fórmulas de dosagem para tratamento de pacientes grávidas e não grávidas. (Ver Distribuição: Populações Especiais, em Farmacocinética e ver Eliminação: Populações Especiais, em Farmacocinética.)

Adultos

Deficiência Congênita de Antitrombina III Mulheres Gestantes IV

Mulheres grávidas submetidas a um procedimento cirúrgico devem ser tratado de acordo com a fórmula de dosagem para pacientes grávidas. Iniciar o tratamento antes do parto ou aproximadamente 24 horas antes da cirurgia; continue até que a anticoagulação de acompanhamento adequada seja estabelecida.

Dose de ataque (unidades) = [ (100 - nível de atividade basal da antitrombina III) / 1,3] × peso corporal em kg

Dose de manutenção (unidades/h) = [ (100 - nível de atividade basal da antitrombina III) / 5,4] × peso corporal em kg

Ajuste a dosagem com base no monitoramento serial dos níveis séricos de atividade da antitrombina III (expressos como uma porcentagem do normal). Monitore os níveis séricos de atividade da antitrombina III antes do início da terapia e em intervalos regulares (ou seja, uma ou duas vezes ao dia) durante a terapia para atingir níveis terapêuticos de atividade da antitrombina III na faixa de 80–120% do normal.

Pacientes Cirúrgicas Não Grávidas IV

Iniciar o tratamento aproximadamente 24 horas antes da cirurgia; continue até que a anticoagulação de acompanhamento adequada seja estabelecida.

Dose de ataque (unidades) = [ (100 - nível de atividade basal da antitrombina III) / 2,3] × peso corporal em kg

Dose de manutenção (unidades/h) = [ (100 - nível de atividade basal da antitrombina III) / 10,2] × peso corporal em kg

Ajustar a dosagem com base no monitoramento serial dos níveis séricos de atividade da antitrombina III (expressos como uma porcentagem do normal). Monitore os níveis séricos de atividade da antitrombina III antes do início da terapia e em intervalos regulares (ou seja, uma ou duas vezes ao dia) durante a terapia para atingir níveis terapêuticos de atividade da antitrombina III na faixa de 80–120% do normal.

Ajustes de dosagem

Ajuste a dosagem com base nos níveis séricos de atividade da antitrombina III. Obtenha a medição da atividade da antitrombina III 2 horas após o início da terapia. Se o nível de atividade medido for <80%, aumente a taxa de infusão em 30%; se o nível de atividade medido for >120%, diminuir a taxa de infusão em 30%. Verifique novamente o nível de atividade sérica da antitrombina III 2 horas após cada ajuste posológico.

Se a medição inicial da atividade da antitrombina III após o início da terapia estiver dentro da faixa alvo de 80–120%, mantenha a mesma dosagem e verifique novamente o nível de atividade em 6 horas. Realize medições subsequentes do nível de atividade da antitrombina III 2 horas após cada ajuste de dosagem ou 6 horas após cada medição que esteja dentro da faixa alvo de 80–120%.

Obter o nível sérico de atividade da antitrombina III imediatamente após a cirurgia ou parto. Se o nível medido for <80%, pode-se administrar uma dose de ataque adicional usando a mesma fórmula para a dose de ataque inicial (substituindo o último nível de atividade sérica de antitrombina III disponível pelo valor basal); retomar a infusão de manutenção na taxa administrada anteriormente.

Avisos

Contra-indicações

Hipersensibilidade conhecida às proteínas do leite de cabra e de cabra.

Avisos/Precauções

Advertências

Terapia anticoagulante concomitante

Potencial para efeitos anticoagulantes aumentados se usada concomitantemente com heparina não fracionada, heparina de baixo peso molecular ou outros medicamentos que usam antitrombina III para exercer seus efeitos anticoagulantes. (Ver Interações.)

Realizar testes de coagulação (por exemplo, aPTT, atividade antifator Xa) em intervalos regulares e frequentes em pacientes que recebem terapia anticoagulante concomitante, especialmente nas primeiras horas após o início ou retirada da antitrombina terapia com alfa (antitrombina [recombinante]). Monitore de perto se há sangramento ou trombose.

Reações de Sensibilidade

Reações de Hipersensibilidade

Potencial para reações de hipersensibilidade do tipo alérgico, incluindo anafilaxia. Monitore de perto as manifestações de hipersensibilidade (por exemplo, urticária, urticária generalizada, aperto no peito, respiração ofegante, hipotensão, anafilaxia). Interrompa imediatamente o medicamento e administre o tratamento de emergência apropriado se ocorrer hipersensibilidade.

Imunogenicidade

Potencial para desenvolvimento de anticorpos contra antitrombina alfa, antitrombina de cabra ou proteínas do leite de cabra. Reações imunológicas confirmadas não relatadas até o momento.

Um registro de pacientes foi estabelecido para avaliar melhor o potencial imunogênico da antitrombina alfa. Os médicos são incentivados a participar ligando para a Lundbeck Inc. pelo telefone 800-455-1141.

Populações Específicas

Gravidez

Categoria C.

Não parece estar associado a um risco aumentado de anomalias fetais quando administrado durante o terceiro trimestre. Entretanto, use durante a gravidez somente se claramente indicado.

Lactação

Distribuído no leite em baixas concentrações. Utilizar com cautela e somente se claramente indicado.

Uso Pediátrico

Segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes pediátricos <18 anos de idade.

Uso geriátrico

Experiência insuficiente em pacientes com idade ≥65 anos para determinar se eles respondem de maneira diferente dos pacientes mais jovens. Selecione a dosagem com cautela, iniciando no limite inferior da faixa de dosagem, devido à diminuição da função hepática, renal e/ou cardíaca relacionada à idade e à doença concomitante e à terapia medicamentosa.

Efeitos adversos comuns

Hemorragia, reações no local da infusão.

Que outras drogas afetarão Antithrombin alfa

Medicamentos Específicos

Medicamentos

Interação

Comentários

Anticoagulantes (por exemplo, heparina não fracionada, heparina de baixo peso molecular, outros medicamentos que usam antitrombina III para exercer seus efeitos anticoagulantes )

Possível aumento do efeito anticoagulante

A meia-vida da antitrombina alfa pode ser alterada devido à alteração na renovação da antitrombina

Monitore de perto os pacientes (consulte Terapia anticoagulante concomitante em Cuidados)

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