Antithrombin III

Les noms de marques: Thrombate III
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques , Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Antithrombin III

Déficit congénital en antithrombine III

Thérapie substitutive à court terme pour la prévention ou le traitement de la thromboembolie chez les patients sélectionnés présentant un déficit congénital en antithrombine III à haut risque de thromboembolie (c'est-à-dire ceux qui subissent des interventions chirurgicales ou obstétricales) ou ceux avec thromboembolie. A été désigné médicament orphelin par la FDA pour cette utilisation.

Confirmer le déficit congénital en antithrombine III sur la base d'antécédents familiaux clairs de thrombose veineuse et d'une diminution des concentrations plasmatiques endogènes d'antithrombine III ; exclure le déficit acquis en antithrombine III.

Thromboprophylaxie (par exemple, avec de l'héparine non fractionnée, de l'héparine de bas poids moléculaire) tout au long de la grossesse recommandée par l'American College of Chest Physicians (ACCP) et d'autres cliniciens chez les femmes présentant un déficit congénital en antithrombine III. L'ACCP et d'autres cliniciens recommandent l'arrêt de l'héparine ou de la thromboprophylaxie par héparine de bas poids moléculaire avant le travail, suivie d'une anticoagulation post-partum avec de la warfarine. Traitement de remplacement de suivi par antithrombine III chez les femmes présentant un déficit congénital suggéré par certains cliniciens, initié avant ou le jour de l'accouchement et poursuivi après l'accouchement. A été utilisé en association avec de l'héparine non fractionnée après l'accouchement chez ces patients.

Prise en charge de la thromboembolie veineuse chez les patients présentant un déficit congénital en antithrombine III généralement similaire à celle observée chez d'autres patients (c'est-à-dire, anticoagulation conventionnelle avec de l'héparine non fractionnée, de l'héparine de faible poids moléculaire) héparine pondérale, ou fondaparinux suivi de warfarine). Traitement à court terme par antithrombine III suggéré par certains cliniciens lorsqu'il existe des risques inacceptables de saignement avec l'anticoagulation conventionnelle.

Le rôle de l'antithrombine III comme traitement d'appoint à l'héparine non fractionnée chez les patients présentant un déficit congénital en antithrombine III et une thromboembolie n'est pas clairement défini. (Voir Interactions.) Utilisé pour surmonter la résistance à l'héparine non fractionnée (par exemple, dose d'héparine IV > 35 000 à 40 000 unités par jour requise pour atteindre un TCA ≥ 1,5 fois la valeur de contrôle) chez ces patients. L'utilisation de l'antithrombine III est également suggérée par certains cliniciens chez les patients présentant une thrombose sévère ou une thrombose percée malgré l'anticoagulation.

A été utilisé chez un nombre limité de nouveau-nés† [hors AMM] présentant un déficit congénital en antithrombine III. (Voir Utilisation pédiatrique sous Précautions.)

Relier les médicaments

Comment utiliser Antithrombin III

Général

  • Surveillez périodiquement les concentrations d'antithrombine III pour individualiser la posologie et évaluer la réponse au traitement. (Voir Surveillance en laboratoire sous Mises en garde.)
  • Les recommandations posologiques suggérées sont des lignes directrices générales.
  • individualisez la posologie et la durée du traitement en fonction sur la situation clinique (par exemple, l'indication du traitement, l'état clinique et les antécédents du patient, le type et l'étendue de la chirurgie ou de l'intervention obstétricale), le jugement clinique, la réponse au traitement, les concentrations plasmatiques réelles d'antithrombine III atteintes et les concentrations plasmatiques souhaitées.

    • Administration

    Administration IV

    Pour obtenir des informations sur la compatibilité des solutions et des médicaments, voir Compatibilité sous Stabilité.

    Avant l'administration , laissez la solution reconstituée se réchauffer à température ambiante.

    Administrer par perfusion IV pendant 10 à 20 minutes.

    Reconstitution

    Avant la reconstitution, laissez le diluant fourni par le fabricant se réchauffer à température ambiante.

    Reconstituer la poudre lyophilisée avec le diluant fourni par le fabricant. Utiliser une technique aseptique stricte puisque le médicament ne contient aucun conservateur.

    Reconstituez les flacons à usage unique de poudre lyophilisée en ajoutant 10 ou 20 ml d'eau stérile pour injection sans conservateur au flacon contenant respectivement environ 500 ou 1 000 unités de médicament. , à l'aide de l'aiguille de transfert fournie par le fabricant. Jet direct du diluant à un angle de 45 degrés contre le côté du flacon pour minimiser la formation de mousse.

    Agitez doucement pour éviter la formation de mousse et dissolvez complètement la poudre.

    Retirez la solution reconstituée du ou des flacons à l'aide de l'aiguille filtrante fournie par le fabricant. Avant l'administration, retirez l'aiguille filtrante et fixez l'aiguille d'injection ou l'aiguille papillon.

    Débit d'administration

    Personnalisez les débits de perfusion en fonction de la réponse du patient. L'administration de la dose entière en 10 à 20 minutes est généralement bien tolérée.

    Dosage

    Puissance exprimée en unités internationales (unités), testée par rapport à l'activité de la norme de référence de l'OMS. Une unité approximativement équivalente à la quantité d'antithrombine III (mg) dans 1 ml de plasma humain regroupé provenant de donneurs sains. L'activité spécifique de l'antithrombine III est de 6,9 ​​à 9 unités d'antithrombine III par mg de protéine.

    Nombre d'unités d'antithrombine III indiqué sur l'étiquette de chaque flacon.

    Utilisez la réponse clinique et les tests de laboratoire pour guider les calculs de posologie. (Voir Surveillance en laboratoire sous Précautions.)

    Déterminez la concentration d'antithrombine III avant la perfusion (de base) et calculez la dose initiale (de charge) à l'aide de la formule suivante :

    Dose initiale (unités) = (antithrombine souhaitée Concentration III − concentration initiale d'antithrombine III [% de la normale] × poids (en kg) ÷ 1,4

    Formule basée sur la récupération (augmentation) incrémentielle in vivo attendue des concentrations d'antithrombine III au-dessus des valeurs de base de 1,4 % pour chaque unité/kg administrée (activité fonctionnelle).

    Par exemple, pour augmenter les concentrations plasmatiques d'antithrombine III à 120 % de la normale à partir d'une concentration plasmatique d'antithrombine III de base de 57 % de la normale, la dose initiale totale d'antithrombine III pour un adulte de 70 kg, ce serait 3 150 unités.

    Après la dose initiale, la dose suivante est basée sur la récupération (augmentation) des concentrations plasmatiques d'antithrombine III résultant des ajustements de base de la posologie d'entretien et/ou de l'intervalle posologique. sur les concentrations plasmatiques réelles d'antithrombine III atteintes.

    Adultes

    Déficit en antithrombine III IV, perfusion

    Dose initiale (de charge) : Administrer la dose appropriée pour augmenter la concentration plasmatique d'antithrombine III jusqu'à un niveau suggéré de 120 % de la normale en utilisant la formule ci-dessus.

    Après la dose initiale, déterminer les concentrations plasmatiques d'antithrombine III 20 minutes après la perfusion. (concentration maximale), 12 heures après l'administration et avant la prochaine perfusion (concentration minimale) pour garantir des concentrations plasmatiques d'antithrombine III > 80 % de la normale. Si la concentration plasmatique d'antithrombine III à 12 heures est < 80 % de la normale, administrer un supplément d'antithrombine III (en utilisant la même formule que celle utilisée pour calculer la dose initiale) pour atteindre une concentration plasmatique > 80 % de la normale.

    Posologie d'entretien : Déterminer les concentrations maximales d'antithrombine III avant et après la perfusion et administrer des doses supplémentaires d'antithrombine III à des intervalles appropriés (par exemple toutes les 24 heures) jusqu'à ce que les concentrations maximales et minimales soient maintenues dans la plage thérapeutique (c'est-à-dire , état d’équilibre), généralement 80 à 120 % de la normale.

    En général, environ 60 % de la dose de charge initiale toutes les 24 heures sont nécessaires pour maintenir les concentrations plasmatiques d'antithrombine III à l'état d'équilibre entre 80 et 120 % de la normale. (Voir Surveillance en laboratoire sous Précautions.)

    Poursuivre le traitement pendant 2 à 8 jours après une thromboembolie ou une intervention chirurgicale ou obstétricale, en fonction de la situation clinique. (Voir Général sous Posologie et administration.)

    Populations particulières

    Clairation accrue dans certaines conditions ou traitement concomitant (par exemple, hémorragie, thrombose aiguë, intervention chirurgicale, grossesse, traitement concomitant par héparine IV) ; une administration plus fréquente peut être nécessaire.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Aucune connue.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Risque lié aux agents transmissibles dans les préparations dérivées du plasma

    Véhicule potentiel de transmission de virus humains (par exemple, virus de l'hépatite C [VHC], virus de l'hépatite B [VHB], VIH) ou d'autres agents infectieux .

    Malgré l'application d'un certain nombre d'étapes d'élimination/réduction virales (par exemple, traitement thermique en solution, précipitation à l'éthanol à froid Cohn, dépistage de certains virus) pour prévenir la transmission d'agents infectieux, le risque de transmission demeure.

    Évaluez le risque d'infection virale par rapport aux avantages du traitement.

    Signalez toutes les infections soupçonnées d'avoir été transmises par la préparation d'antithrombine III au fabricant au 800-520-2807.

    Risque de maladie de Creutzfeldt-Jakob

    Peut comporter un risque de transmission de l'agent causal de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ).

    La procédure de fractionnement diminue le pouvoir infectieux de l'agent expérimental intentionnellement ajouté de l'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST), un modèle pour les agents de la MCJ et de ses variantes (vCJD). Fournit une assurance raisonnable d'élimination de faibles concentrations d'agents de la MCJ ou de la vMCJ pendant le processus de fabrication.

    Potentialisation de l'effet anticoagulant

    Effet anticoagulant amélioré avec l'héparine concomitante ; dose d'héparine réduite recommandée pendant un traitement concomitant. (Voir Interactions.)

    Précautions générales

    Surveillance en laboratoire

    Avant le traitement, confirmer le déficit congénital en antithrombine III sur la base d'antécédents familiaux clairs de thrombose veineuse et d'une diminution des concentrations plasmatiques endogènes d'antithrombine III déterminées par des tests amidolytiques avec des substrats chromogéniques, des tests de coagulation ou immunoessais (par exemple, immunoélectrophorèse croisée). Les tests immunologiques peuvent ne pas détecter tous les déficits congénitaux en antithrombine III.

    Les investigations visant à déterminer une éventuelle thrombophilie ne doivent pas être effectuées après un événement thromboembolique récent ou pendant un traitement anticoagulant puisque les concentrations d'antithrombine III sont réduites dans ces circonstances. (Voir Populations particulières sous Pharmacocinétique.)

    La surveillance des concentrations d'antithrombine III est essentielle pour ajuster la posologie et garantir une réponse thérapeutique adéquate. (Voir Déficit en antithrombine III sous Posologie et administration.)

    Une surveillance plus fréquente est nécessaire chez les patients présentant une clairance accrue de l'antithrombine III (par exemple, hémorragie, thrombose aiguë, traitement concomitant par héparine IV, intervention chirurgicale). (Voir Populations particulières sous Pharmacocinétique.)

    La détermination des concentrations d'antithrombine III immédiatement après la naissance est recommandée chez les nouveau-nés de parents présentant un déficit congénital en antithrombine III. (Voir Utilisation pédiatrique sous Précautions.)

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie B.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité de l'antithrombine III n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques de moins de 16 ans.

    Thromboembolie mortelle (par exemple, thrombus aortique) signalée chez les nouveau-nés nés de femmes présentant un déficit congénital en antithrombine III. Déterminez les concentrations d'antithrombine III immédiatement après la naissance chez les nouveau-nés dont les parents présentent un déficit congénital en antithrombine III.

    Les concentrations plasmatiques d'antithrombine III chez les nouveau-nés à terme en bonne santé ou les nouveau-nés prématurés en bonne santé sont en moyenne d'environ 60 ou 35 %, respectivement, de ceux de adultes en bonne santé. De faibles concentrations plasmatiques d'antithrombine III, en particulier chez les nouveau-nés prématurés, n'indiquent pas nécessairement un déficit congénital.

    Le fabricant et certains cliniciens recommandent de consulter un expert en troubles de la coagulation concernant le test et le traitement des nouveau-nés suspectés d'un déficit congénital en antithrombine III.

    Effets indésirables courants

    Étourdissements, oppression thoracique, nausées, goût fétide, frissons, crampes, essoufflement, douleur thoracique, pellicule sur les yeux, étourdissements, plénitude intestinale, urticaire, fièvre, suintement , formation d'hématome.

    Quels autres médicaments affecteront Antithrombin III

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Héparine

    Effet anticoagulant amélioré ; risque accru de complications hémorragiques

    Diminue la demi-vie de l'antithrombine III

    Réduire la dose d'héparine pendant un traitement concomitant

    Avis de non-responsabilité

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