Antithrombin III

Nazwy marek: Thrombate III
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe , Środki przeciwnowotworowe

Użycie Antithrombin III

Wrodzony niedobór antytrombiny III

Krótkoterminowa terapia zastępcza w zapobieganiu lub leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej u wybranych pacjentek z wrodzonym niedoborem antytrombiny III obarczonych wysokim ryzykiem choroby zakrzepowo-zatorowej (tj. pacjentek poddawanych zabiegom chirurgicznym lub położniczym) lub u pacjentów z chorobą zakrzepowo-zatorową. Został uznany przez FDA za lek sierocy do tego zastosowania.

Potwierdzić wrodzony niedobór antytrombiny III na podstawie jasnego wywiadu rodzinnego w zakresie zakrzepicy żylnej i zmniejszonego stężenia endogennej antytrombiny III w osoczu; wykluczyć nabyty niedobór antytrombiny III.

Profilaktyka przeciwzakrzepowa (np. heparyną niefrakcjonowaną, heparyną drobnocząsteczkową) w czasie ciąży zalecana przez American College of Chest Physicians (ACCP) i innych klinicystów u kobiet z wrodzonym niedoborem antytrombiny III. ACCP i inni klinicyści zalecają odstawienie heparyny lub profilaktyki przeciwzakrzepowej heparyną drobnocząsteczkową przed porodem, a następnie poporodowe leczenie przeciwzakrzepowe warfaryną. Kontynuacyjna terapia zastępcza antytrombiną III u kobiet z wrodzonym niedoborem, sugerowana przez niektórych klinicystów, rozpoczynana przed porodem lub w dniu porodu i kontynuowana po porodzie. U takich pacjentek stosowano go w skojarzeniu z heparyną niefrakcjonowaną po porodzie.

Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentek z wrodzonym niedoborem antytrombiny III jest zasadniczo podobne do postępowania u innych pacjentów (tj. konwencjonalne leczenie przeciwzakrzepowe niefrakcjonowaną heparyną drobnocząsteczkową heparyna wagowa lub fondaparynuks, a następnie warfaryna). Krótkotrwała terapia antytrombiną III sugerowana przez niektórych klinicystów, gdy istnieje niedopuszczalne ryzyko krwawienia w przypadku konwencjonalnego leczenia przeciwzakrzepowego.

Rola antytrombiny III jako terapii wspomagającej do heparyny niefrakcjonowanej u pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny III i chorobą zakrzepowo-zatorową nie została jasno określona. (Patrz Interakcje.) Stosowany w celu przezwyciężenia oporności na heparynę niefrakcjonowaną (np. dawka heparyny dożylnie >35 000–40 000 jednostek dziennie wymagana do uzyskania APTT ≥1,5-krotności wartości kontrolnej) u takich pacjentów. Niektórzy klinicyści sugerują również stosowanie antytrombiny III u pacjentów z ciężką zakrzepicą lub przełomową zakrzepicą pomimo leczenia przeciwzakrzepowego.

Stosowano u ograniczonej liczby noworodków† [poza wskazaniami] z wrodzonym niedoborem antytrombiny III. (Patrz Stosowanie u dzieci w sekcji Przestrogi.)

Powiąż narkotyki

Jak używać Antithrombin III

Ogólne

  • Okresowo monitoruj stężenie antytrombiny III, aby dostosować dawkowanie i ocenić odpowiedź na leczenie. (Patrz „Monitorowanie badań laboratoryjnych” w sekcji Przestrogi.)
  • Sugerowane zalecenia dotyczące dawkowania stanowią ogólne wytyczne.
  • Indywidualizuj dawkowanie i czas trwania terapii w oparciu o na podstawie sytuacji klinicznej (np. wskazań do leczenia, stanu klinicznego pacjentki i jej historii, rodzaju i zakresu operacji lub zabiegu położniczego), oceny klinicznej, reakcji na terapię, rzeczywistego osiągniętego stężenia antytrombiny III w osoczu i pożądanych stężeń w osoczu.

    • Podawanie

    Podawanie dożylne

    Aby uzyskać informacje na temat zgodności roztworów i leków, zobacz Zgodność w części Stabilność.

    Przed podaniem , poczekać, aż odtworzony roztwór ogrzeje się do temperatury pokojowej.

    Podawać w infuzji dożylnej trwającej 10–20 minut.

    Rekonstytucja

    Przed rekonstytucją należy poczekać, aż rozcieńczalnik dostarczony przez producenta ogrzeje się do temperatury pokojowej.

    Rozpuścić liofilizowany proszek za pomocą rozcieńczalnika dostarczonego przez producenta. Należy zachować ścisłe zasady aseptyki, ponieważ lek nie zawiera konserwantów.

    Rekonstytuować jednorazowe fiolki z liofilizowanym proszkiem, dodając 10 lub 20 ml sterylnej wody do wstrzykiwań bez konserwantów do fiolek zawierających odpowiednio około 500 lub 1000 jednostek leku przy użyciu igły transferowej dostarczonej przez producenta. Skieruj strumień rozcieńczalnika pod kątem 45 stopni na bok fiolki, aby zminimalizować pienienie.

    Delikatnie wiruj, aby uniknąć tworzenia się piany i całkowicie rozpuść proszek.

    Pobrać sporządzony roztwór z fiolki za pomocą igły z filtrem dostarczonej przez producenta. Przed podaniem należy wyjąć igłę z filtrem i podłączyć igłę do wstrzykiwań lub motylkową.

    Szybkość podawania

    Indywidualizuj szybkości infuzji w oparciu o reakcję pacjenta. Podanie całej dawki w ciągu 10–20 minut jest zwykle dobrze tolerowane.

    Dawkowanie

    Siła wyrażona w jednostkach międzynarodowych (jednostkach) sprawdzona względem aktywności standardu referencyjnego WHO. Jedna jednostka w przybliżeniu równoważna ilości antytrombiny III (mg) w 1 ml połączonego ludzkiego osocza od zdrowych dawców. Specyficzna aktywność antytrombiny III wynosi 6,9–9 jednostek antytrombiny III na mg białka.

    Liczba jednostek antytrombiny III podana na etykiecie każdej fiolki.

    Wykorzystaj odpowiedź kliniczną i badania laboratoryjne do obliczenia dawkowania. (Patrz Przestrogi „Monitorowanie laboratorium”).

    Oznaczyć stężenie antytrombiny III przed infuzją (wyjściowe) i obliczyć początkową (ładowującą) dawkę, korzystając z następującego wzoru:

    Dawka początkowa (jednostki) = (pożądana antytrombina Stężenie III – wyjściowe stężenie antytrombiny III [% normy] × masa (w kg) ÷ 1,4

    Wzór oparty na oczekiwanym przyrostowym odzyskiwaniu (wzroście) in vivo stężeń antytrombiny III powyżej wartości wyjściowych wynoszących 1,4% dla każdego podana jednostka/kg (aktywność funkcjonalna).

    Na przykład, aby zwiększyć stężenie antytrombiny III w osoczu do 120% normy z wyjściowego stężenia antytrombiny III w osoczu wynoszącego 57% normy, należy zastosować całkowitą początkową dawkę antytrombiny III dla osoby dorosłej o masie ciała wynoszącej 70 kg będzie to 3150 jednostek.

    Po dawce początkowej, kolejna dawka zależy od odzyskania (wzrostu) stężenia antytrombiny III w osoczu wynikającego z dawki początkowej. Podstawowe dostosowanie dawki podtrzymującej i/lub odstępu pomiędzy dawkami na podstawie rzeczywistego osiągniętego stężenia antytrombiny III w osoczu.

    Dorośli

    Wlew dożylny z niedoborem antytrombiny III

    Dawka początkowa (wysycająca): podać odpowiednią dawkę, aby zwiększyć stężenie antytrombiny III w osoczu do sugerowanego poziomu 120% normy, korzystając z powyższego wzoru.

    Po dawce początkowej oznaczyć stężenie antytrombiny III w osoczu 20 minut po infuzji (stężenie maksymalne), 12 godzin po podaniu i przed następną infuzją (stężenie minimalne), aby zapewnić stężenie antytrombiny III w osoczu >80% normy. Jeżeli stężenie antytrombiny III w osoczu po 12 godzinach jest <80% normy, należy podać dodatkową antytrombinę III (stosując ten sam wzór, który zastosowano do obliczenia dawki początkowej), aby uzyskać stężenie w osoczu >80% normy.

    Dawkowanie podtrzymujące: Oznaczyć stężenie antytrombiny III przed infuzją (minimalne) i maksymalne po infuzji oraz podawać dodatkowe dawki antytrombiny III w odpowiednich odstępach czasu (np. co 24 godziny), aż do utrzymania się stężeń szczytowych i minimalnych w zakresie terapeutycznym (tj. , stan stacjonarny), na ogół 80–120% normy.

    Zazwyczaj około 60% początkowej dawki nasycającej podawanej co 24 godziny jest wymagane do utrzymania stałego stężenia antytrombiny III w osoczu w zakresie 80–120% normy. (Patrz Przestrogi „Monitorowanie badań laboratoryjnych”).

    Kontynuuj leczenie przez 2–8 dni po wystąpieniu choroby zakrzepowo-zatorowej lub zabiegu chirurgicznym lub położniczym, w zależności od sytuacji klinicznej. (Patrz Ogólne w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Populacje specjalne

    Zwiększony klirens w przypadku niektórych schorzeń lub jednoczesnego leczenia (np. krwotoku, ostrej zakrzepicy, zabiegu chirurgicznego, ciąży, jednoczesnego leczenia heparyną dożylną) ; może być konieczne częstsze podawanie.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Nie znane.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Ryzyko czynników zakaźnych w preparatach pochodzących z osocza

    Potencjalny nośnik przenoszenia ludzkich wirusów (np. wirusa zapalenia wątroby typu C [HCV], wirusa zapalenia wątroby typu B [HBV], HIV) lub innych czynników zakaźnych .

    Pomimo zastosowania szeregu etapów eliminacji/redukcji wirusa (np. obróbka cieplna w roztworze, wytrącanie zimnym etanolem Cohna, badanie przesiewowe pod kątem niektórych wirusów) w celu zapobiegania przenoszeniu czynników zakaźnych, ryzyko przeniesienia nadal pozostaje.

    Porównaj ryzyko infekcji wirusowej z korzyściami z terapii.

    Zgłaszaj producentowi wszystkie infekcje, które prawdopodobnie zostały przeniesione przez preparat antytrombiny III, pod numer 800-520-2807.

    Ryzyko choroby Creutzfeldta-Jakoba

    Może wiązać się z ryzykiem przeniesienia czynnika sprawczego choroby Creutzfeldta-Jakoba (CJD).

    Procedura frakcjonowania zmniejsza zakaźność celowo dodanego, eksperymentalnego czynnika pasażowalnej encefalopatii gąbczastej (TSE), będącego modelem CJD i wariantu czynnika CJD (vCJD). Zapewnia wystarczającą pewność usunięcia niskich stężeń środków CJD lub vCJD podczas procesu produkcyjnego.

    Wzmocnienie działania przeciwzakrzepowego

    Wzmocnione działanie przeciwzakrzepowe przy jednoczesnym stosowaniu heparyny; podczas jednoczesnego leczenia zaleca się zmniejszenie dawki heparyny. (Zobacz Interakcje.)

    Ogólne środki ostrożności

    Monitorowanie badań laboratoryjnych

    Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić wrodzony niedobór antytrombiny III na podstawie jasnego wywiadu rodzinnego w zakresie zakrzepicy żylnej i obniżonego stężenia endogennej antytrombiny III w osoczu, określonych za pomocą testów amidolitycznych z substratami chromogennymi, testów krzepnięcia lub testy immunologiczne (np. immunoelektroforeza krzyżowa). Testy immunologiczne mogą nie wykryć wszystkich wrodzonych niedoborów antytrombiny III.

    Nie należy przeprowadzać badań w celu ustalenia możliwej trombofilii po niedawnym incydencie zakrzepowo-zatorowym lub w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego, ponieważ w takich okolicznościach zmniejsza się stężenie antytrombiny III. (Patrz „Specjalne populacje” w części „Farmakokinetyka”).

    Monitorowanie stężeń antytrombiny III krytyczne dla dostosowania dawki i zapewnienia odpowiedniej odpowiedzi terapeutycznej. (Patrz Niedobór antytrombiny III w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Konieczne jest częstsze monitorowanie pacjentów ze zwiększonym klirensem antytrombiny III (np. krwotok, ostra zakrzepica, jednoczesne leczenie heparyną dożylną, zabieg chirurgiczny). (Patrz „Specjalne populacje” w części „Farmakokinetyka”).

    Oznaczanie stężenia antytrombiny III bezpośrednio po urodzeniu, zalecane u noworodków rodziców z wrodzonym niedoborem antytrombiny III. (Patrz Stosowanie u dzieci w sekcji Przestrogi.)

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria B.

    Stosowanie u dzieci

    Bezpieczeństwo i skuteczność antytrombiny III nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

    Śmiertelna choroba zakrzepowo-zatorowa (np. skrzeplina w aorcie) zgłaszana u noworodków urodzonych przez kobiety z wrodzonym niedoborem antytrombiny III. Oznaczyć stężenie antytrombiny III bezpośrednio po urodzeniu u noworodków rodziców z wrodzonym niedoborem antytrombiny III.

    Stężenie antytrombiny III w osoczu u zdrowych noworodków donoszonych lub zdrowych wcześniaków wynosi średnio odpowiednio około 60 lub 35% stężenia antytrombiny III zdrowi dorośli. Niskie stężenia antytrombiny III w osoczu, szczególnie u wcześniaków, niekoniecznie wskazują na wrodzony niedobór antytrombiny III.

    Producent i niektórzy lekarze zalecają konsultację ze specjalistą w dziedzinie zaburzeń krzepnięcia w sprawie badań i leczenia noworodków z podejrzeniem wrodzonego niedoboru antytrombiny III.

    Częste działania niepożądane

    Zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, nudności, nieprzyjemny smak, dreszcze, skurcze, duszność, ból w klatce piersiowej, film na oku, zawroty głowy, pełność jelit, pokrzywka, gorączka, sączenie , powstawanie krwiaków.

    Na jakie inne leki wpłyną Antithrombin III

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Heparyna

    Wzmocnione działanie przeciwzakrzepowe; zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych

    Skraca okres półtrwania antytrombiny III

    Zmniejszej dawkę heparyny podczas jednoczesnego leczenia

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe