Antithrombin III

Nomes de marcas: Thrombate III
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos , Agentes Antineoplásicos

Uso de Antithrombin III

Deficiência congênita de antitrombina III

Terapia de reposição de curto prazo para prevenção ou tratamento de tromboembolismo em pacientes selecionados com deficiência congênita de antitrombina III com alto risco de tromboembolismo (ou seja, aqueles submetidos a procedimentos cirúrgicos ou obstétricos) ou aqueles com tromboembolismo. Foi designado medicamento órfão pela FDA para esse uso.

Confirme a deficiência congênita de antitrombina III com base na história familiar clara de trombose venosa e na diminuição das concentrações plasmáticas endógenas de antitrombina III; excluir deficiência adquirida de antitrombina III.

Tromboprofilaxia (por exemplo, com heparina não fracionada, heparina de baixo peso molecular) durante a gravidez recomendada pelo American College of Chest Physicians (ACCP) e outros médicos em mulheres com deficiência congênita de antitrombina III. A ACCP e outros médicos recomendam a descontinuação da heparina ou da tromboprofilaxia com heparina de baixo peso molecular antes do parto, seguida de anticoagulação pós-parto com varfarina. Terapia de reposição de acompanhamento com antitrombina III em mulheres com deficiência congênita sugerida por alguns médicos, iniciada antes ou no dia do parto e continuada após o parto. Tem sido usado em combinação com heparina não fracionada após o parto nesses pacientes.

O manejo do tromboembolismo venoso em pacientes com deficiência congênita de antitrombina III é geralmente semelhante ao de outros pacientes (ou seja, anticoagulação convencional com heparina não fracionada, baixo peso molecular). heparina de peso corporal ou fondaparinux seguido de varfarina). Terapia de curto prazo com antitrombina III sugerida por alguns médicos quando existem riscos inaceitáveis ​​de sangramento com a anticoagulação convencional.

O papel da antitrombina III como terapia adjuvante da heparina não fracionada em pacientes com deficiência congênita de antitrombina III e tromboembolismo não está claramente definido. (Ver Interações.) Usado para superar a resistência à heparina não fracionada (por exemplo, dosagem de heparina IV >35.000–40.000 unidades diárias necessárias para atingir aPTT ≥1,5 vezes o valor de controle) nesses pacientes. O uso de antitrombina III também é sugerido por alguns médicos em pacientes com trombose grave ou trombose disruptiva, apesar da anticoagulação.

Foi usado em um número limitado de neonatos† [off-label] com deficiência congênita de antitrombina III. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

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Como usar Antithrombin III

Geral

  • Monitore as concentrações de antitrombina III periodicamente para individualizar a dosagem e avaliar a resposta à terapia. (Consulte Monitoramento laboratorial em Cuidados.)
  • As recomendações de dosagem sugeridas são diretrizes gerais.
  • Individualize a dosagem e a duração da terapia com base na situação clínica (por exemplo, indicação de tratamento, condição clínica e história pregressa do paciente, tipo e extensão da cirurgia ou procedimento obstétrico), julgamento clínico, resposta à terapia, concentrações plasmáticas reais de antitrombina III alcançadas e concentrações plasmáticas desejadas.

    • Administração

    Administração intravenosa

    Para obter informações sobre compatibilidade de soluções e medicamentos, consulte Compatibilidade em Estabilidade.

    Antes da administração , deixe a solução reconstituída atingir a temperatura ambiente.

    Administrar por infusão intravenosa durante 10–20 minutos.

    Reconstituição

    Antes da reconstituição, permitir que o diluente fornecido pelo fabricante aqueça até a temperatura ambiente.

    Reconstitua o pó liofilizado com o diluente fornecido pelo fabricante. Use técnica asséptica rigorosa, pois o medicamento não contém conservantes.

    Reconstitua os frascos para injetáveis ​​de uso único de pó liofilizado adicionando 10 ou 20 mL de água estéril para injeção sem conservantes ao frasco contendo aproximadamente 500 ou 1000 unidades do medicamento, respectivamente. , usando agulha de transferência fornecida pelo fabricante. Fluxo direto de diluente em um ângulo de 45 graus contra a lateral do frasco para minimizar a formação de espuma.

    Agite suavemente para evitar a formação de espuma e dissolva o pó completamente.

    Retire a solução reconstituída do(s) frasco(s) usando a agulha com filtro fornecida pelo fabricante. Antes da administração, remova a agulha com filtro e coloque a agulha para injeção ou borboleta.

    Taxa de administração

    Individualize as taxas de infusão com base na resposta do paciente. A administração da dose completa em 10–20 minutos geralmente é bem tolerada.

    Dosagem

    Potência expressa em unidades internacionais (unidades) conforme testado em relação à atividade do padrão de referência da OMS. Uma unidade aproximadamente equivalente à quantidade de antitrombina III (mg) em 1 mL de plasma humano reunido de doadores saudáveis. A atividade específica da antitrombina III é de 6,9–9 unidades de antitrombina III por mg de proteína.

    Número de unidades de antitrombina III indicado no rótulo de cada frasco.

    Use a resposta clínica e testes laboratoriais para orientar os cálculos de dosagem. (Consulte Monitoramento laboratorial em Cuidados.)

    Determine a concentração de antitrombina III pré-infusão (linha de base) e calcule a dosagem inicial (de carga) usando a seguinte fórmula:

    Dose inicial (unidades) = (antitrombina desejada Concentração III − concentração basal de antitrombina III [% do normal] × peso (em kg) ÷ 1,4

    Fórmula baseada na recuperação incremental in vivo esperada (aumento) das concentrações de antitrombina III acima dos valores basais de 1,4% para cada unidade/kg administrada (atividade funcional).

    Por exemplo, para aumentar as concentrações plasmáticas de antitrombina III para 120% do normal a partir de uma concentração plasmática de antitrombina III basal de 57% do normal, a dose inicial total de antitrombina III para um adulto de 70 kg seria de 3.150 unidades.

    Após a dose inicial, a dose subsequente é baseada na recuperação (aumento) das concentrações plasmáticas de antitrombina III resultantes dos ajustes básicos da dose de manutenção e/ou intervalo de dosagem. nas concentrações plasmáticas reais de antitrombina III alcançadas.

    Adultos

    Infusão IV por deficiência de antitrombina III

    Dose inicial (de ataque): administre a dose apropriada para aumentar a concentração plasmática de antitrombina III para um nível sugerido de 120% do normal usando a fórmula acima.

    Após a dose inicial, determine as concentrações plasmáticas de antitrombina III 20 minutos após a infusão (concentração máxima), 12 horas após a administração e antes da próxima infusão (concentração mínima) para garantir concentrações plasmáticas de antitrombina III> 80% do normal. Se a concentração plasmática de antitrombina III em 12 horas for <80% do normal, administre antitrombina III adicional (usando a mesma fórmula usada para calcular a dose inicial) para atingir a concentração plasmática >80% do normal.

    Dosagem de manutenção: Determine as concentrações pré-infusão (vale) e pico pós-infusão de antitrombina III e administre doses adicionais de antitrombina III em intervalos apropriados (por exemplo, a cada 24 horas) até que as concentrações máximas e mínimas sejam mantidas dentro da faixa terapêutica (ou seja, , estado estacionário), geralmente 80–120% do normal.

    Em geral, aproximadamente 60% da dose de ataque inicial a cada 24 horas é necessária para manter as concentrações plasmáticas de antitrombina III no estado de equilíbrio dentro de 80–120% do normal. (Consulte Monitoramento Laboratorial em Cuidados.)

    Continue a terapia por 2 a 8 dias após tromboembolismo ou procedimento cirúrgico ou obstétrico, dependendo da situação clínica. (Consulte Geral em Dosagem e Administração.)

    Populações Especiais

    Depuração aumentada com certas condições ou terapia concomitante (por exemplo, hemorragia, trombose aguda, cirurgia, gravidez, terapia concomitante com heparina IV) ; pode ser necessária uma administração mais frequente.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Nenhuma conhecida.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Risco de agentes transmissíveis em preparações derivadas de plasma

    Veículo potencial para transmissão de vírus humanos (por exemplo, vírus da hepatite C [HCV], vírus da hepatite B [HBV], HIV) ou outros agentes infecciosos .

    Apesar da aplicação de uma série de etapas de eliminação/redução viral (por exemplo, tratamento térmico em solução, precipitação com etanol frio de Cohn, triagem de certos vírus) para prevenir a transmissão de agentes infecciosos, o risco de transmissão ainda permanece.

    Avalie o risco de infecção viral em relação aos benefícios da terapia.

    Relate todas as infecções possivelmente transmitidas pela preparação de antitrombina III ao fabricante pelo telefone 800-520-2807.

    Risco de doença de Creutzfeldt-Jakob

    Pode acarretar risco de transmissão do agente causador da doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ).

    O procedimento de fracionamento diminui a infectividade do agente experimental de encefalopatia espongiforme transmissível (EET) adicionado intencionalmente, um modelo para DCJ e agentes variantes da DCJ (vCJD). Fornece garantia razoável de remoção de baixas concentrações de agentes CJD ou vCJD durante o processo de fabricação.

    Potenciação do efeito anticoagulante

    Efeito anticoagulante aprimorado com heparina concomitante; dosagem reduzida de heparina recomendada durante a terapia concomitante. (Veja Interações.)

    Precauções Gerais

    Monitoramento Laboratorial

    Antes da terapia, confirmar a deficiência congênita de antitrombina III com base na história familiar clara de trombose venosa e diminuição das concentrações plasmáticas endógenas de antitrombina III determinadas por ensaios amidolíticos com substratos cromogênicos, ensaios de coagulação ou imunoensaios (por exemplo, imunoeletroforese cruzada). Os imunoensaios podem não detectar todas as deficiências congênitas de antitrombina III.

    As investigações para determinar uma possível trombofilia não devem ser realizadas após um evento tromboembólico recente ou durante a terapia anticoagulante, uma vez que as concentrações de antitrombina III são reduzidas nestas circunstâncias. (Consulte Populações Especiais em Farmacocinética.)

    Monitoramento das concentrações de antitrombina III é crítico para ajustar a dosagem e garantir uma resposta terapêutica adequada. (Consulte Deficiência de antitrombina III em Dosagem e administração.)

    É necessário monitoramento mais frequente em pacientes com depuração aumentada de antitrombina III (por exemplo,., hemorragia, trombose aguda, terapia concomitante com heparina IV, cirurgia). (Consulte Populações Especiais em Farmacocinética.)

    Determinação das concentrações de antitrombina III imediatamente após o nascimento recomendada em neonatos de pais com deficiência congênita de antitrombina III. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria B.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia da antitrombina III não estabelecidas em pacientes pediátricos com menos de 16 anos de idade.

    Tromboembolismo fatal (por exemplo, trombos aórticos) relatado em neonatos nascidos de mulheres com deficiência congênita de antitrombina III. Determine as concentrações de antitrombina III imediatamente após o nascimento em neonatos de pais com deficiência congênita de antitrombina III.

    As concentrações plasmáticas de antitrombina III em neonatos saudáveis ​​a termo ou neonatos prematuros saudáveis ​​são em média de aproximadamente 60 ou 35%, respectivamente, daquelas em adultos saudáveis. Baixas concentrações plasmáticas de antitrombina III, especialmente em recém-nascidos prematuros, não indicam necessariamente deficiência congênita.

    O fabricante e alguns médicos recomendam a consulta com um especialista em distúrbios de coagulação em relação a testes e tratamento de recém-nascidos com suspeita de deficiência congênita de antitrombina III.

    Efeitos adversos comuns

    Tontura, aperto no peito, náusea, gosto ruim, calafrios, cólicas, falta de ar, dor no peito, película sobre os olhos, vertigens, plenitude intestinal, urticária, febre, secreção , formação de hematoma.

    Que outras drogas afetarão Antithrombin III

    Medicamentos Específicos

    Fármaco

    Interação

    Comentários

    Heparina

    Efeito anticoagulante aumentado; aumento do risco de complicações hemorrágicas

    Diminui a meia-vida da antitrombina III

    Reduza a dosagem de heparina durante o tratamento concomitante

    Isenção de responsabilidade

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