Antithymocyte Globulin (Equine)

Nombres de marca: Atgam
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Antithymocyte Globulin (Equine)

Alotrasplante renal

Tratamiento del rechazo agudo de aloinjertos renales, generalmente junto con otra terapia inmunosupresora.

La terapia complementaria con ATG (equina) revierte con éxito la mayoría de los episodios iniciales de rechazo agudo en receptores de aloinjertos renales, incluido un alto porcentaje de episodios lo suficientemente graves como para requerir hemodiálisis.

También puede ser eficaz para episodios recurrentes de rechazo agudo y episodios de rechazo agudo que no responden a la terapia con corticosteroides en dosis altas.

Se descubrió que la ATG (equina) es menos eficaz que la globulina antitimocítica (de conejo) para revertir los episodios de rechazo agudo (76% en comparación con el 88%) y prevenir episodios de rechazo recurrentes en receptores de trasplantes renales.

También se utiliza como terapia de inducción junto con otra terapia inmunosupresora para prevenir o retrasar la aparición del rechazo del aloinjerto renal. Sin embargo, no se ha demostrado de manera consistente una mejor supervivencia del injerto.

Anemia aplásica

Tratamiento de la anemia aplásica de moderada a grave en pacientes no aptos para trasplante de médula ósea.

Cuando se combina con terapia de apoyo convencional en pacientes con anemia aplásica, ATG (equino) puede inducir una remisión hematológica parcial o completa.

La seguridad y eficacia no se han evaluado completamente en pacientes con anemia aplásica que son candidatos adecuados para un trasplante de médula ósea o en aquellos con anemia aplásica secundaria a enfermedad neoplásica, enfermedad de almacenamiento, mielofibrosis, síndrome de Fanconi o exposición a agentes mielotóxicos. o radiación.

Enfermedad de injerto contra huésped

Tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) aguda resistente a los corticosteroides y/o de moderada a grave después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas o un trasplante de médula ósea† [apagado -etiqueta].

También se ha utilizado para la prevención de la EICH después de un trasplante de médula ósea† [fuera de etiqueta].

Transplantes de otros órganos

Se ha utilizado con cierto éxito para prevenir y/o controlar el rechazo de aloinjertos cardíacos† [fuera de etiqueta] en combinación con otros medicamentos inmunosupresores.

También se ha utilizado para terapia de inducción o tratamiento del rechazo en trasplante de pulmón† [fuera de etiqueta] y trasplante combinado de corazón y pulmón† [fuera de etiqueta].

Se ha utilizado en alotrasplantes de piel†.

Aplasia pura de glóbulos rojos

Se ha utilizado para el tratamiento de la aplasia pura de glóbulos rojos (PRCA) en algunos pacientes refractarios a otras terapias†.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Antithymocyte Globulin (Equine)

Generalidades

Generalmente se administra junto con otros agentes inmunosupresores (p. ej., azatioprina y corticosteroides).

Prueba de sensibilidad intradérmica

  • Debido al riesgo de reacción sistémica grave (p. ej., anafilaxia), se recomienda realizar pruebas de sensibilidad intradérmica en todos los individuos antes de la administración de ATG inicial. dosis (equina).
  • Procedimiento de prueba cutánea: Inyecte por vía intradérmica 0,1 ml de una dilución 1:1000 de concentrado de ATG (equino) para inyección en cloruro de sodio al 0,9 % (5 mcg de IgG equina); Utilice únicamente ATG (equino) recién diluido. Administre la prueba de control de una inyección de cloruro de sodio al 0,9% de forma contralateral para facilitar la interpretación de los resultados.
  • Observar al paciente y el lugar de la prueba cutánea cada 15 a 20 minutos durante la primera hora después de la inyección intradérmica del fármaco para detectar una reacción positiva (habón y/o área de eritema ≥10 mm de diámetro , con o sin formación de seudópodos, y picazón o hinchazón local marcada) e interrogar al paciente sobre la aparición de manifestaciones sistémicas.
  • Si la prueba cutánea intradérmica es positiva, considere seriamente formas alternativas de terapia y sopese el riesgo de la administración frente al riesgo de suspender el ATG (equino). Si la terapia se considera apropiada después de una reacción positiva en la prueba cutánea, administre el medicamento sólo en un entorno en el que haya instalaciones de soporte vital intensivo disponibles de inmediato y donde esté presente un médico familiarizado con el manejo de reacciones alérgicas potencialmente mortales.

    Una reacción sistémica a la prueba cutánea (p. ej., erupción generalizada, taquicardia, disnea, hipotensión, anafilaxia) generalmente impide la administración adicional de ATG (equino). (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

  • El valor predictivo del procedimiento de prueba cutánea no está probado clínicamente; Se han producido reacciones alérgicas, incluida anafilaxia, en pacientes cuya prueba cutánea fue negativa. Siempre tome precauciones para tratar reacciones sistémicas graves.

    • Premedicación

  • Para minimizar o prevenir los efectos adversos relacionados con la infusión (incluidos fiebre y escalofríos), el fabricante y algunos médicos recomiendan la premedicación con un antipirético (p. ej., paracetamol), un antihistamínico (p. ej., difenhidramina) o corticosteroides o alguna combinación de estos agentes antes de la infusión de ATG (equino).

    • Terapia antiviral profiláctica

  • Aunque el fabricante no la recomienda específicamente, algunos médicos administran terapia antiviral profiláctica (p. ej., aciclovir, ganciclovir , valganciclovir) durante la terapia con ATG (equino). (Consulte Complicaciones infecciosas y efectos hematológicos relacionados con los inmunosupresores en Precauciones).

    • Administración

    Administración intravenosa

    Para obtener información sobre la compatibilidad de la solución , consulte Estabilidad.

    Administre ATG (equino) mediante infusión intravenosa lenta. Deje que alcance la temperatura ambiente antes de la administración.

    Debido a que se pueden desarrollar ligeros depósitos granulares o escamosos en el concentrado de ATG (equino) para inyección durante el almacenamiento, el fabricante afirma que las soluciones de ATG (equino) deben infundirse a través de un tubo en línea. Filtro de 0,2 a 1 µm.

    Administrar en una vena central de alto flujo, derivación vascular o fístula arteriovenosa (p. ej., fístula de Brescia-Cimino) para minimizar el riesgo de flebitis y trombosis.

    Dilución

    El concentrado inyectable de ATG (equino) debe diluirse antes de la infusión intravenosa.

    Diluir la dosis adecuada de concentrado de ATG (equino) para inyección en inyección de cloruro de sodio al 0,9%, dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0,225%, o inyección de dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0,45% (generalmente 250-1000 ml); Es preferible que la concentración final no proporcione >4 mg de IgG equina por ml.

    Invierta el recipiente de solución de infusión intravenosa en el que se agrega ATG (equino) para evitar el contacto del ATG (equino) sin diluir con el aire dentro del recipiente. Mezcle la solución diluida girando o agitando suavemente el recipiente; no sacudir.

    Velocidad de administración

    Infundir la dosis adecuada durante al menos 4 horas (generalmente de 4 a 8 horas).

    Dosificación

    La dosis de ATG (equino) se expresa en términos de IgG equina.

    Algunos médicos han monitoreado los niveles de células formadoras de rosetas (RFC) en sangre periférica durante la terapia con ATG (equino) en receptores de aloinjertos para determinar el grado de inmunosupresión alcanzado y guiar el ajuste de la dosis, ajustando la dosis de ATG (equina) mantener el nivel de RFC en aproximadamente el 10% del nivel previo al tratamiento, mientras que otros médicos han cuestionado la confiabilidad y el valor de este método. La disponibilidad de anticuerpos monoclonales ha permitido monitorear subconjuntos específicos de células T, y algunos médicos previamente han monitoreado los niveles en sangre periférica de células reactivas a OKT3 como método para guiar el ajuste de dosis, ajustando la dosis de ATG (equino) para mantener el nivel de OKT3. -células reactivas a aproximadamente el 10% del valor del pretratamiento. Actualmente, algunos médicos utilizan la monitorización de las células T CD3 para guiar el ajuste de la dosis de ATG (equino) y reducir el riesgo de inmunosupresión y los costos del tratamiento.

    Pacientes pediátricos

    Alotrasplante renal Prevención del rechazo del aloinjerto renal (terapia de inducción) Infusión intravenosa

    15 mg/kg al día durante 14 días seguido de 15 mg/kg en días alternos durante 14 días más días (un total de 21 dosis en 28 días). Por lo general, se continúan con otras terapias inmunosupresoras utilizadas para la prevención y/o el tratamiento del rechazo del trasplante renal (p. ej., azatioprina, corticosteroides, irradiación del injerto). (Ver Interacciones).

    Primera dosis administrada dentro de las 24 horas anteriores o posteriores al trasplante.

    Tratamiento del rechazo agudo de aloinjerto renal Infusión IV

    10 a 15 mg/kg al día durante 14 días; si es necesario, puede ir seguido de 10 a 15 mg/kg en días alternos durante 14 días adicionales (un total de 21 dosis en 28 días). Por lo general, se continúan con otras terapias inmunosupresoras utilizadas para la prevención y/o el tratamiento del rechazo del trasplante renal (p. ej., azatioprina, corticosteroides, irradiación del injerto). (Ver Interacciones).

    Primera dosis administrada cuando se diagnostica el episodio inicial de rechazo agudo.

    Tratamiento de la anemia aplásica Infusión intravenosa

    10 a 20 mg/kg al día durante 8 a 14 días consecutivos, seguido de 10 a 20 mg/kg en días alternos durante hasta 14 días adicionales si es necesario ( hasta un total de 21 dosis en 28 días).

    Las transfusiones profilácticas de plaquetas pueden ser necesarias para mantener los recuentos de plaquetas en niveles clínicamente aceptables porque puede ocurrir trombocitopenia en pacientes con anemia aplásica que reciben terapia con ATG (equino).

    Enfermedad de injerto contra huésped† Tratamiento de la EICH aguda† Infusión intravenosa

    Dosis óptima no establecida; Se han administrado varios regímenes de dosificación que incluyen 5 a 15 mg/kg al día, 15 a 30 mg/kg en días alternos y 15 mg/kg dos veces al día durante al menos 1 a 10 dosis en pacientes adultos y pediátricos.

    Adultos

    Alotrasplante renal Prevención del rechazo del aloinjerto renal (terapia de inducción) Infusión intravenosa

    15 mg/kg al día durante 14 días seguido de 15 mg/kg en días alternos durante 14 días adicionales (total de 21 dosis en 28 días). Por lo general, se continúan con otras terapias inmunosupresoras utilizadas para la prevención y/o el tratamiento del rechazo del trasplante renal (p. ej., azatioprina, corticosteroides, irradiación del injerto). (Ver Interacciones).

    Primera dosis administrada dentro de las 24 horas anteriores o posteriores al trasplante.

    Tratamiento del rechazo agudo de aloinjerto renal Infusión IV

    10 a 15 mg/kg al día durante 14 días; puede ir seguido de 10 a 15 mg/kg en días alternos durante otros 14 días (un total de 21 dosis en 28 días). Por lo general, se continúan con otras terapias inmunosupresoras utilizadas para la prevención y/o el tratamiento del rechazo del trasplante renal (p. ej., azatioprina, corticosteroides, irradiación del injerto). (Ver Interacciones).

    Primera dosis administrada cuando se diagnostica el episodio inicial de rechazo agudo.

    Tratamiento de la anemia aplásica por infusión intravenosa de anemia aplásica

    10 a 20 mg/kg al día durante 8 a 14 días consecutivos, seguidos de 10 a 20 mg/kg en días alternos durante hasta 14 días adicionales si es necesario (hasta un total de 21 dosis en 28 días).

    Las transfusiones profilácticas de plaquetas pueden ser necesarias para mantener los recuentos de plaquetas en niveles clínicamente aceptables porque puede ocurrir trombocitopenia en pacientes con anemia aplásica que reciben terapia con ATG (equino).

    GVHD† Tratamiento de la GVHD aguda† Infusión intravenosa

    Dosis óptima no establecida; Se han administrado varios regímenes de dosificación que incluyen 5 a 15 mg/kg al día, 15 a 30 mg/kg en días alternos y 15 mg/kg dos veces al día durante al menos 1 a 10 dosis en pacientes adultos y pediátricos.

    Prevención de la EICH aguda† Infusión intravenosa

    Dosis óptima no establecida; Se han administrado 7 o 10 mg/kg en días alternos durante 6 dosis.

    Límites de prescripción

    Adultos

    Prevención del alotrasplante renal y tratamiento del rechazo del aloinjerto renal Infusión intravenosa

    No determinado; El fabricante afirma que algunos pacientes han recibido hasta 50 dosis de ATG (equino) (10 a 20 mg/kg por dosis) en 4 meses y otros han recibido ciclos de 28 días de 21 dosis seguidos de hasta 3 ciclos adicionales.

    Poblaciones especiales

    No hay recomendaciones de dosificación para poblaciones especiales en este momento.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Reacción sistémica grave durante la administración previa de ATG (equina) o cualquier otra preparación de inmunoglobulina G equina.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Para obtener información sobre la supervisión de los médicos y las instalaciones de tratamiento, consulte el recuadro de advertencia.

    Variabilidad del lote en la actividad

    No se han establecido métodos precisos para determinar la potencia de ATG (equino); La actividad puede variar de un lote a otro.

    Interrupción del tratamiento por reacciones adversas graves

    Interrumpir inmediatamente el ATG (equino) y administrar el tratamiento adecuado si se produce anafilaxia o signos o síntomas que sugieran una posible anafilaxia (p. ej., hipotensión, dificultad respiratoria o dolor en el pecho, el costado o espalda) ocurren. (Consulte Pruebas de sensibilidad intradérmica en Posología y administración y consulte Anafilaxis en Precauciones).

    Discontinue el ATG (equino) si se produce trombocitopenia y/o leucopenia grave y constante en pacientes con trasplante renal.

    Riesgo de transmisión de agentes infecciosos

    Debido a que el ATG (equino) se elabora utilizando componentes sanguíneos equinos y humanos, existe un posible riesgo de transmisión de agentes infecciosos (p. ej., virus y, teóricamente, el agente de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob [CJD]) .

    Reacciones de sensibilidad

    Anafilaxia

    La anafilaxia (que puede manifestarse como hipotensión, dificultad respiratoria o dolor en el pecho, el costado o la espalda) se informó en <1% de los pacientes.

    Debido al riesgo de reacción sistémica grave (incluida anafilaxia) al ATG (equino), se recomienda realizar pruebas de sensibilidad intradérmica en todos los individuos antes de la administración de la dosis inicial de ATG (equino). (Consulte Pruebas de sensibilidad intradérmica en Posología y administración).

    Si se presenta anafilaxia o cualquiera de estos otros síntomas, suspenda inmediatamente la infusión de ATG (equino) e inicie la terapia adecuada (p. ej., epinefrina, corticosteroides, mantenimiento de un vías respiratorias adecuadas, oxígeno, líquidos intravenosos, antihistamínicos, mantenimiento de la PA).

    Los pacientes con antecedentes de anafilaxia por ATG (equino) no deben volver a recibir el medicamento.

    Precauciones generales

    Se recomienda encarecidamente realizar pruebas de sensibilidad intradérmica antes de la infusión intravenosa de ATG (equino). (Consulte Pruebas de sensibilidad intradérmica en Posología y administración y Anafilaxia en Precauciones).

    El fabricante afirma que la seguridad y eficacia de ATG (equino) se demostró solo en pacientes con trasplante renal que recibieron terapia inmunosupresora concomitante y en pacientes con enfermedad aplásica. anemia.

    Complicaciones infecciosas y efectos hematológicos relacionados con los inmunosupresores

    Debido a que el ATG (equino) es un agente inmunosupresor y normalmente se combina con otra terapia inmunosupresora (p. ej., corticosteroides, azatioprina), observe cuidadosamente a los pacientes para detectar signos de leucopenia, trombocitopenia y/o infección concurrente durante el tratamiento.

    En varios estudios se ha informado de una mayor incidencia de infección por citomegalovirus (CMV); Los resultados de un estudio sugieren una posible reducción del riesgo si se administran dosis más bajas de otros agentes inmunosupresores simultáneamente con ATG (equino). (Consulte Terapia antiviral profiláctica en Posología y administración y consulte Medicamentos específicos en Interacciones). Si se produce una infección, inicie de inmediato la terapia adecuada; El médico debe decidir, basándose en las circunstancias clínicas, si debe suspender el tratamiento con ATG (equino).

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C. Registro Nacional de Embarazo y Trasplantes al 877-955-6877.

    Lactancia

    No se sabe si ATG (equina) se distribuye en la leche, pero puede ser se distribuye en la leche ya que las inmunoglobulinas (p. ej., IgA, IgM, IgG) están presentes en el calostro. Úselo con precaución.

    Uso pediátrico

    El fabricante afirma que la experiencia en niños es limitada. Sin embargo, ATG (equino) se ha administrado de forma segura a algunos receptores de aloinjertos renales pediátricos y a pacientes con anemia aplásica sin efectos adversos inusuales. El ATG (equino) también se ha utilizado en el tratamiento de la EICH aguda en pacientes pediátricos después de un alotrasplante de células madre hematopoyéticas o un alotrasplante de médula ósea. (Consulte Enfermedad de injerto contra huésped en Usos).

    Efectos adversos comunes

    Alotrasplante renal: fiebre, escalofríos, leucopenia, trombocitopenia, reacciones dermatológicas (erupción cutánea, prurito, urticaria, ronchas y exacerbaciones).

    Anemia aplásica: Fiebre, escalofríos, reacciones cutáneas, artralgias, cefalea, mialgias, náuseas, dolor torácico, flebitis, enfermedad del suero.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Antithymocyte Globulin (Equine)

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Basiliximab

    Sin aumento de efectos adversos

    Agentes inmunosupresores

    Riesgo de sobresupresión del sistema inmunológico y susceptibilidad asociada a infecciones y tumores malignos, incluidos linfoma y trastornos linfoproliferativos

    Considerar disminuir la terapia inmunosupresora de mantenimiento durante la administración concurrente

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares