Antithymocyte Globulin (Equine)

Marka isimleri: Atgam
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Antithymocyte Globulin (Equine)

Böbrek Allotransplantasyonu

Genellikle diğer immünosüpresif tedavilerle birlikte böbrek allograftlarının akut reddinin tedavisi.

İlave ATG (at) tedavisi, hemodiyaliz gerektirecek kadar şiddetli atakların yüksek bir yüzdesi de dahil olmak üzere, renal allograft alıcılarında başlangıçtaki akut ret ataklarının çoğunu başarılı bir şekilde tersine çevirir.

Ayrıca tekrarlayan akut ret atakları ve yüksek doz kortikosteroid tedavisine yanıt vermeyen akut ret atakları için de etkili olabilir.

ATG'nin (at), böbrek nakli alıcılarında akut ret ataklarının tersine çevrilmesinde (%88'e kıyasla %76) ve tekrarlayan ret ataklarının önlenmesinde antitimosit globulinden (tavşan) daha az etkili olduğu bulundu.

Ayrıca renal allograft reddinin başlangıcını önlemek veya geciktirmek için diğer immünosüpresif tedavilerle birlikte indüksiyon tedavisi olarak da kullanılır. Bununla birlikte, greftin hayatta kalma oranının arttığı tutarlı bir şekilde gösterilmemiştir.

Aplastik Anemi

Kemik iliği nakline uygun olmayan hastalarda orta ila şiddetli aplastik aneminin tedavisi.

Aplastik anemisi olan hastalarda geleneksel destek tedavisiyle birleştirildiğinde ATG (at), kısmi veya tam hematolojik remisyona neden olabilir.

Kemik iliği nakli için uygun aday olan aplastik anemili hastalarda veya neoplastik hastalık, depo hastalığı, miyelofibroz, Fanconi sendromu veya miyelotoksik ajanlara maruziyete sekonder aplastik anemisi olan hastalarda güvenlik ve etkinlik tam olarak değerlendirilmemiştir. veya radyasyon.

Graft-versus-host Hastalığı

Alojenik hematopoietik kök hücre nakli veya kemik iliği nakli sonrasında kortikosteroide dirençli ve/veya orta ila şiddetli akut graft-versus-host hastalığının (GVHD) tedavisi† [kapalı -etiket].

Ayrıca kemik iliği transplantasyonunu takiben GVHD'nin önlenmesi için de kullanılmıştır† [endikasyon dışı].

Diğer Organ Nakilleri

Diğer immünsüpresif ilaçlarla kombinasyon halinde kardiyak allograft reddini† [endikasyon dışı] önlemek ve/veya yönetmek için bir miktar başarıyla kullanılmıştır.

Ayrıca akciğer transplantasyonunda† [endikasyon dışı] ve kombine kalp-akciğer transplantasyonunda† [endikasyon dışı] indüksiyon tedavisi veya ret tedavisi için de kullanılmıştır.

Deri allotransplantasyonunda kullanılmıştır†.

Saf Kırmızı Hücre Aplazisi

Diğer tedavilere dirençli bazı hastalarda saf kırmızı hücre aplazisinin (PRCA) tedavisinde kullanılmıştır†.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Antithymocyte Globulin (Equine)

Genel

Genellikle diğer immünosüpresif ajanlarla (örn. azatiyoprin ve kortikosteroidler) birlikte uygulanır.

İntradermal Duyarlılık Testi

  • Şiddetli sistemik reaksiyon (örn. anafilaksi) riski nedeniyle, ilk ATG uygulamasından önce tüm bireylerde intradermal duyarlılık testi yapılması önerilir. (at) dozu.
  • Cilt testi prosedürü: %0,9 sodyum klorür (5 mcg at IgG) içindeki enjeksiyon için 0,1 mL 1:1000 seyreltilmiş ATG (at) konsantresini intradermal olarak enjekte edin; yalnızca taze seyreltilmiş ATG (at) kullanın. Sonuçların yorumlanmasını kolaylaştırmak için kontralateral olarak %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu kontrol testini uygulayın.
  • Pozitif reaksiyon (kabarıklık ve/veya çapı ≥10 mm olan eritem alanı) açısından ilacın intradermal enjeksiyonundan sonraki ilk saat boyunca hastayı ve cilt testi bölgesini her 15-20 dakikada bir gözlemleyin , psödopod oluşumu olsun veya olmasın ve kaşıntı veya belirgin lokal şişlik) ve hastayı sistemik belirtilerin ortaya çıkışı konusunda sorgulayın.
  • İntradermal deri testi pozitifse, alternatif tedavi şekillerini ciddi şekilde değerlendirin ve uygulama riskini, ATG'yi (at) durdurma riskine karşı tartın. Pozitif deri testi reaksiyonunu takiben tedavinin uygun olduğu düşünülüyorsa, ilacı yalnızca yoğun yaşam desteği olanaklarının hemen mevcut olduğu ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyonların yönetimi konusunda deneyimli bir klinisyenin hazır bulunduğu bir ortamda uygulayın.

    Deri testine verilen sistemik bir reaksiyon (örn. genel döküntü, taşikardi, nefes darlığı, hipotansiyon, anafilaksi) genellikle daha fazla ATG (at) uygulamasını engeller. (Bkz. Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Kontrendikasyonlar.)

  • Cilt testi prosedürünün tahmin değeri klinik olarak kanıtlanmamıştır; Cilt testi negatif olan hastalarda anafilaksi dahil alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Şiddetli sistemik reaksiyonları tedavi etmek için daima önlem alın.

    • Premedikasyon

  • İnfüzyonla ilişkili olumsuz etkileri (ateş ve titreme dahil) en aza indirmek veya önlemek için üretici firma ve bazı klinisyenler ATG (at) infüzyonundan önce bir antipiretik (örn., asetaminofen), antihistamin (örn., difenhidramin) veya kortikosteroidler veya bu ajanların bazı kombinasyonları ile premedikasyon yapılmasını tavsiye edin.

    • Profilaktik Antiviral Tedavi

  • Üretici tarafından özel olarak tavsiye edilmese de, bazı klinisyenler profilaktik antiviral tedavi (ör. asiklovir, gansiklovir) uygulamaktadır. ATG (at) tedavisi sırasında valgansiklovir). (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki İmmünsüpresifle İlgili Bulaşıcı Komplikasyonlar ve Hematolojik Etkiler.)

    • Uygulama

    IV Uygulama

    Çözüm uyumluluğu bilgileri için , bkz. Kararlılık.

    ATG'yi (at) yavaş IV infüzyonu ile uygulayın. Uygulamadan önce oda sıcaklığına gelmesini bekleyin.

    Depolama sırasında enjeksiyonluk ATG (at) konsantresinde hafif granüler veya pul pul birikintiler oluşabileceğinden, üretici ATG (at) solüsyonlarının hat içi bir yolla infüze edilmesi gerektiğini belirtmektedir. 0,2 ila 1 µm filtre.

    Flebit ve tromboz riskini en aza indirmek için yüksek akışlı bir santral ven, vasküler şant veya arteriyovenöz fistül (örn. Brescia-Cimino fistülü) içine uygulayın.

    Seyreltme

    ATG (at) enjeksiyon konsantresi, IV infüzyonundan önce seyreltilmelidir.

    Enjeksiyon için uygun ATG (at) konsantresi dozunu %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu, %5 dekstroz ve %0,225 sodyum klorür enjeksiyonu veya %5 dekstroz ve %0,45 sodyum klorür enjeksiyonu (genellikle 250-1000) ile seyreltin. mL); Nihai konsantrasyon tercihen mL başına >4 mg at IgG'si sağlamamalıdır.

    Seyreltilmemiş ATG'nin (at) kabın içindeki havayla temasını önlemek için içine ATG'nin (at) eklendiği IV infüzyon solüsyonu kabını ters çevirin. Seyreltilmiş çözeltiyi kabı yavaşça döndürerek veya döndürerek karıştırın; çalkalama.

    Uygulama Hızı

    Uygun dozu en az 4 saat (genellikle 4-8 saat) boyunca infüze edin.

    Dozaj

    ATG'nin (at) dozajı, at IgG cinsinden ifade edilir.

    Bazı klinisyenler, elde edilen immünsüpresyonun derecesini belirlemek ve ATG (at) dozajı ayarlanarak dozaj ayarlamasına rehberlik etmek için allograft alıcılarında ATG (at) tedavisi sırasında periferik kandaki rozet oluşturan hücrelerin (RFC'ler) seviyelerini izlemiştir. Diğer klinisyenler bu yöntemin güvenilirliğini ve değerini sorgularken RFC düzeyini tedavi öncesi düzeyin yaklaşık %10'unda tutmak. Monoklonal antikorların mevcudiyeti, spesifik T hücresi alt gruplarının izlenmesine olanak sağlamıştır ve bazı klinisyenler, OKT3 seviyesini korumak için ATG (at) dozajının ayarlanmasıyla, dozaj ayarlamasına rehberlik edecek bir yöntem olarak daha önce OKT3-reaktif hücrelerin periferik kan seviyelerini izlemişti. -ön tedavi değerinin yaklaşık %10'unda reaktif hücreler. CD3 T hücrelerinin izlenmesi şu anda bazı klinisyenler tarafından ATG (at) dozaj ayarlamasına rehberlik etmek ve immünosupresyon riskini ve tedavi maliyetlerini azaltmak için kullanılmaktadır.

    Pediatrik Hastalar

    Renal Allotransplantasyon Renal Allogreft Reddinin Önlenmesi (İndüksiyon Tedavisi) IV İnfüzyon

    14 gün boyunca günlük 15 mg/kg, ardından ilave 14 gün boyunca günaşırı 15 mg/kg gün (28 günde toplam 21 doz). Genellikle böbrek nakli reddini önlemek ve/veya tedavi etmek için kullanılan diğer immünosüpresif tedavilere (örn. azatiyoprin, kortikosteroidler, greft ışınlaması) devam edin. (Bkz. Etkileşimler.)

    Transplantasyondan önceki veya sonraki 24 saat içinde verilen ilk doz.

    Akut Renal Allogreft Reddi IV İnfüzyonunun Tedavisi

    14 gün boyunca günlük 10–15 mg/kg; gerekirse ek 14 gün boyunca günaşırı 10-15 mg/kg (28 günde toplam 21 doz) uygulanabilir. Genellikle böbrek nakli reddini önlemek ve/veya tedavi etmek için kullanılan diğer immünosüpresif tedavilere (örn. azatiyoprin, kortikosteroidler, greft ışınlaması) devam edin. (Bkz. Etkileşimler.)

    İlk doz akut rejeksiyon tanısı konulduğunda verilir.

    Aplastik Anemi Aplastik Aneminin Tedavisi IV İnfüzyon

    Ardışık 8-14 gün boyunca günde 10-20 mg/kg, ardından gerekiyorsa ek 14 güne kadar günaşırı 10-20 mg/kg ( 28 günde toplam 21 doza kadar).

    Trombosit sayılarını klinik olarak kabul edilebilir seviyelerde tutmak için profilaktik trombosit transfüzyonları gerekli olabilir çünkü ATG (at) tedavisi alan aplastik anemi hastalarında trombositopeni meydana gelebilir.

    Graft-versus-host Hastalığı† Akut GVHD† IV İnfüzyonunun Tedavisi

    Optimum dozaj belirlenmemiştir; Yetişkin ve pediatrik hastalara en az 1-10 doz için günlük 5-15 mg/kg, günaşırı 15-30 mg/kg ve günde iki kez 15 mg/kg gibi çeşitli dozaj rejimleri verilmiştir.

    Yetişkinler

    Renal Allotransplantasyon Renal Allogreft Reddinin Önlenmesi (İndüksiyon Tedavisi) IV İnfüzyon

    14 gün boyunca günlük 15 mg/kg, ardından ilave 14 gün boyunca günaşırı 15 mg/kg (28 günde toplam 21 doz). Genellikle böbrek nakli reddini önlemek ve/veya tedavi etmek için kullanılan diğer immünosüpresif tedavilere (örn. azatiyoprin, kortikosteroidler, greft ışınlaması) devam edin. (Bkz. Etkileşimler.)

    İlk doz, transplantasyondan önceki veya sonraki 24 saat içinde verilir.

    Akut Renal Allogreft Reddi IV İnfüzyonunun Tedavisi

    14 gün boyunca günlük 10–15 mg/kg; Bunu 14 gün daha günaşırı 10-15 mg/kg (28 günde toplam 21 doz) takip edebilir. Genellikle böbrek nakli reddini önlemek ve/veya tedavi etmek için kullanılan diğer immünosüpresif tedavilere (örn. azatiyoprin, kortikosteroidler, greft ışınlaması) devam edin. (Bkz. Etkileşimler.)

    İlk akut ret epizodu teşhis edildiğinde verilen ilk doz.

    Aplastik Anemi Tedavisi Aplastik Anemi IV İnfüzyon

    Ard arda 8-14 gün boyunca günde 10-20 mg/kg, ardından gerekirse ek 14 güne kadar günaşırı 10-20 mg/kg (28 günde toplam 21 doza kadar).

    Trombosit sayılarını klinik olarak kabul edilebilir seviyelerde tutmak için profilaktik trombosit transfüzyonları gerekli olabilir çünkü ATG (at) tedavisi alan aplastik anemi hastalarında trombositopeni meydana gelebilir.

    GVHD† Akut GVHD† IV İnfüzyon Tedavisi

    Optimum dozaj belirlenmemiştir; Yetişkin ve pediatrik hastalara en az 1-10 doz için günlük 5-15 mg/kg, günaşırı 15-30 mg/kg ve günde iki kez 15 mg/kg gibi çeşitli dozaj rejimleri verilmiştir.

    Akut GVHD† IV İnfüzyonunun Önlenmesi

    Optimum dozaj belirlenmemiştir; 6 doz olarak günaşırı 7 veya 10 mg/kg verilmiştir.

    Reçete Yazma Sınırları

    Yetişkinler

    Renal Allotransplantasyonun Önlenmesi ve Renal Allogreft Reddi IV infüzyonunun Tedavisi

    Belirlenmemiştir; Üretici, bazı hastaların 4 ay içinde 50 doza kadar ATG (at) (doz başına 10-20 mg/kg) aldığını ve diğerlerinin 28 günlük 21 dozluk kürler ve ardından 3 ek kür aldığını belirtmektedir.

    Özel Popülasyonlar

    Şu anda özel popülasyon dozajı önerisi bulunmamaktadır.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Önceki ATG (at) uygulaması sırasında veya herhangi bir başka at immünoglobulin G preparatına karşı şiddetli sistemik reaksiyon.
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Klinisyenlerin ve tedavi tesislerinin denetlenmesiyle ilgili bilgi için bkz. Kutulu Uyarı.

    Aktivitede Lot Değişkenliği

    ATG'nin (at) gücünü belirlemeye yönelik kesin yöntemler belirlenmemiştir; aktivite partiden partiye değişebilir.

    Şiddetli Advers Reaksiyonlar Nedeniyle Tedavinin Durdurulması

    ATG'yi (at) derhal bırakın ve anafilaksi veya potansiyel anafilaksiyi düşündüren belirti veya semptomlar (örn. hipotansiyon, solunum sıkıntısı veya göğüs, yan veya göğüste ağrı) durumunda uygun tedaviyi verin. geri) meydana gelir. (Dozaj ve Uygulama bölümünde İntradermal Duyarlılık Testi bölümüne bakın ve Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde Anafilaksi bölümüne bakın.)

    Böbrek nakli hastalarında şiddetli ve aralıksız trombositopeni ve/veya lökopeni meydana gelirse ATG'yi (at) sonlandırın.

    Bulaşıcı Ajan Bulaşma Riski

    ATG (at), at ve insan kanı bileşenleri kullanılarak yapıldığından, bulaşıcı ajanların (örn. virüsler ve teorik olarak Creutzfeldt-Jakob hastalığı [CJD] ajanı) bulaşma riski olasıdır. .

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Anafilaksi

    Hastaların %1'inden azında bildirilen anafilaksi (hipotansiyon, solunum sıkıntısı veya göğüste, yan tarafta veya sırtta ağrı olarak kendini gösterebilir).

    ATG'ye (at) karşı şiddetli sistemik reaksiyon (anafilaksi dahil) riski nedeniyle, başlangıç ​​ATG (at) dozunun uygulanmasından önce tüm bireylerde intradermal duyarlılık testi yapılması önerilir. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki İntradermal Duyarlılık Testi bölümüne bakın.)

    Anafilaksi veya bu diğer semptomlardan herhangi biri meydana gelirse, ATG (at) infüzyonunu derhal bırakın ve uygun tedaviyi başlatın (örn. epinefrin, kortikosteroidler, tedavinin sürdürülmesi). yeterli hava yolu, oksijen, IV sıvılar, antihistaminikler, kan basıncının sürdürülmesi).

    ATG'ye (at) karşı anafilaksi öyküsü olan hastalar ilacı tekrar almamalıdır.

    Genel Önlemler

    ATG'nin (at) IV infüzyonundan önce intradermal duyarlılık testi yapılması şiddetle tavsiye edilir. (Dozaj ve Uygulama bölümünde İntradermal Duyarlılık Testi'ne bakın ve Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde Anafilaksi bölümüne bakın.)

    Üretici, ATG'nin (at) güvenlik ve etkinliğinin yalnızca eşzamanlı immünsüpresif tedavi alan böbrek nakli hastalarında ve aplastik hastalarda gösterildiğini belirtmektedir. anemi.

    İmmünsüpresifle ilişkili Enfeksiyöz Komplikasyonlar ve Hematolojik Etkiler

    ATG (at) immünosupresif bir ajan olduğundan ve normalde diğer immünosupresif tedavilerle (örn. kortikosteroidler, azatiyoprin) kombine edildiğinden, hastaları lökopeni belirtileri açısından dikkatle gözlemleyin, Tedavi sırasında trombositopeni ve/veya eş zamanlı enfeksiyon.

    Birçok çalışmada sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonu insidansının arttığı rapor edilmiştir; 1 çalışmanın sonuçları, diğer immünosüpresif ajanların daha düşük dozajlarının ATG (at) ile eş zamanlı olarak uygulanması durumunda olası riskin azaldığını göstermektedir. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Profilaktik Antiviral Tedaviye ve Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.) Enfeksiyon meydana gelirse, derhal uygun tedaviyi başlatın; klinisyen, klinik koşullara göre ATG (at) tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına karar vermelidir.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Kategori C. Ulusal Transplantasyon Gebelik Kaydı, 877-955-6877.

    Laktasyon

    ATG'nin (at) süte dağılıp dağılmadığı bilinmiyor, ancak olabilir Kolostrumda immünoglobulinler (örneğin IgA, IgM, IgG) mevcut olduğundan süte dağılır. Dikkatle kullanın.

    Pediatrik Kullanım

    Üretici, çocuklarda deneyimin sınırlı olduğunu belirtmektedir. Ancak ATG (at), bazı pediatrik renal allograft alıcılarına ve aplastik anemi hastalarına olağandışı yan etkiler olmaksızın güvenli bir şekilde uygulanmıştır. ATG (at), allojenik hematopoietik kök hücre nakli veya kemik iliği allotransplantasyonunu takiben pediatrik hastalarda akut GVHD tedavisinde de kullanılmıştır. (Kullanımlar bölümündeki Graft-versus-host Hastalığı konusuna bakın.)

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Böbrek allotransplantasyonu: Ateş, titreme, lökopeni, trombositopeni, dermatolojik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, ürtiker, kabarıklık ve alevlenme).

    Aplastik anemi: Ateş, titreme, cilt reaksiyonları, artralji, baş ağrısı, miyalji, bulantı, göğüs ağrısı, flebit, serum hastalığı.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Antithymocyte Globulin (Equine)

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Basiliximab

    Olumsuz etkilerde artış yok

    İmmünosüpresif ajanlar

    Bağışıklık sisteminin aşırı baskılanma riski ve buna bağlı olarak lenfoma ve lenfoproliferatif bozukluklar dahil enfeksiyon ve malignitelere duyarlılık

    Eşzamanlı uygulama sırasında idame immünsüpresif tedaviyi azaltmayı düşünün

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler