Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)

Reacciones de sensibilidad

Contiene inmunoglobulinas procedentes de suero de caballos inmunizados con veneno de araña viuda negra (L. mactans). (Ver Acciones).

Antes de la administración, haga una investigación cuidadosa sobre la exposición previa a preparaciones que contienen suero equino o antecedentes de alergias.

Independientemente del historial clínico del paciente, realice pruebas de sensibilidad ( prueba cutánea o conjuntival). (Consulte Pruebas de sensibilidad y desensibilización en Posología y administración). Aún puede ocurrir una reacción anafiláctica al antídoto en pacientes con pruebas de sensibilidad cutánea o conjuntival negativas.

Reacciones de sensibilidad inmediata (p. ej., shock, anafilaxia) , reacciones anafilactoides, urticaria) reportados raramente. Puede desarrollarse a los pocos minutos de comenzar o durante la administración; puede incluir aprehensión; rubor; prurito; urticaria; edema de cara, lengua y garganta; tos; disnea; broncoespasmo; cianosis; vómitos; hipotensión; colapso cardiovascular.

El riesgo puede aumentar en personas con sensibilidad atópica a los caballos.

Se han informado muertes relacionadas con reacciones de hipersensibilidad graves (broncoespasmo grave, anafilaxia grave que provoca paro cardíaco); al menos 1 caso ocurrió después de la administración intravenosa rápida de antídoto sin diluir (consulte Administración intravenosa en Posología y forma de administración). Se han reportado reacciones anafilácticas y muerte en pacientes con antecedentes de asma.

Monitoree continuamente las reacciones de sensibilidad inmediata; tener equipo apropiado para el mantenimiento de una vía aérea adecuada y otras medidas de apoyo y epinefrina u otros agentes para el tratamiento de la anafilaxia u otras reacciones sistémicas graves fácilmente disponibles.

Si se produce una reacción de sensibilidad inmediata grave, suspenda inmediatamente la administración del antídoto, al menos temporalmente, e inicie la terapia adecuada (p. ej., epinefrina, antihistamínicos, líquidos intravenosos, agentes vasopresores intravenosos, mantenimiento de vías respiratorias adecuadas, oxígeno) según sea necesario. indicado.

Las reacciones de sensibilidad inmediata generalmente se pueden controlar interrumpiendo temporalmente la administración del antiveneno (o disminuyendo la velocidad de administración) y administrando antihistamínicos y/o epinefrina. Si la administración se interrumpe temporalmente y luego se reinicia después de controlar la reacción, reiníciela a un ritmo más lento.

Rara vez se informa enfermedad del suero.

El malestar general, la fiebre, la urticaria, la linfadenopatía, el edema, la artralgia, las náuseas y los vómitos son manifestaciones habituales de la enfermedad del suero; suele ser evidente entre 2 y 14 días después de la dosis del antídoto.

Monitoree los signos y síntomas de la enfermedad del suero durante un promedio de 8 a 12 días después de la dosis.

Aunque la eficacia no está claramente establecida para el tratamiento del envenenamiento o el shock por veneno, los corticosteroides y los antihistamínicos son el tratamiento habitual de elección para las reacciones graves de enfermedad del suero.

Contiene timerosal, un medicamento que contiene mercurio preservativo. La dilución 1:10 de suero equino normal proporcionada por el fabricante para las pruebas de sensibilidad también contiene timerosal. (Consulte Precauciones con timerosal en Precauciones).

Rara vez se reportan reacciones de hipersensibilidad al timerosal contenido en las vacunas. Estas reacciones generalmente se manifiestan como reacciones de hipersensibilidad local de tipo retardado (p. ej., eritema, hinchazón), pero rara vez se ha informado una reacción generalizada que se manifiesta como prurito y una erupción maculopapular eritematosa en las 4 extremidades. Incluso cuando las pruebas con parche o intradérmicas para detectar la sensibilidad al timerosal son positivas, la mayoría de las personas que reciben vacunas que contienen timerosal no desarrollan tales reacciones de hipersensibilidad.

Precauciones con timerosal

El antiveneno (Latrodectus mactans) (equino) y el suero equino normal proporcionado por el fabricante para las pruebas de sensibilidad contienen mercurio en forma de etilmercurio procedente del timerosal, un conservante que contiene mercurio.

Cada vial de antiveneno liofilizado (Latrodectus mactans) (equino) y cada vial de suero equino normal 1:10 contienen timerosal al 0,01% (1:10.000) como conservante (50 mcg de mercurio/mL).

Sólo se dispone de datos toxicológicos limitados sobre el etilmercurio; toxicidades neurológicas y renales asociadas con dosis altas y exposiciones agudas al metilmercurio. Los fetos en desarrollo y los niños pequeños, especialmente los recién nacidos y los lactantes <6 meses de edad, corren mayor riesgo de sufrir toxicidad por mercurio.

Aunque se ha sugerido que el timerosal añadido como conservante o utilizado durante el proceso de fabricación de vacunas o productos derivados del plasma podría, en teoría, tener efectos adversos en los receptores, no hay pruebas concluyentes de que las bajas concentraciones de timerosal contenidas en las vacunas causan daño a quienes las reciben. Se recomiendan esfuerzos para eliminar o reducir el contenido de timerosal en dichos productos como medida prudente para reducir la exposición al mercurio en bebés y niños y como parte de una estrategia general para reducir la exposición al mercurio de todas las fuentes, incluidos los alimentos y los medicamentos.

Poblaciones específicas

Categoría C.

Se ha utilizado en mujeres embarazadas sin efectos adversos inusuales.

No se sabe si se distribuye en la leche. Usar con precaución en mujeres lactantes.

Seguridad y eficacia no estudiadas específicamente. Se ha utilizado en niños sin efectos adversos inusuales.

No hay evidencia de respuestas diferentes entre adultos geriátricos y pacientes más jóvenes. Debido al mayor riesgo de complicaciones por envenenamiento en adultos geriátricos, use el antídoto en pacientes >60 años siempre que esté indicado.