Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)

Hassasiyet Reaksiyonları

Kara dul örümceği (L. mactans) zehiri ile aşılanmış atların serumundan elde edilen immünoglobulinleri içerir. (Bkz. Eylemler.)

Uygulamadan önce, at serumu içeren preparatlara önceden maruz kalma veya herhangi bir alerji geçmişi konusunda dikkatli bir araştırma yapın.

Hastanın klinik geçmişine bakılmaksızın duyarlılık testi yapın ( cilt veya konjonktival test). (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Duyarlılık Testi ve Duyarsızlaştırma bölümüne bakın.) Deri veya konjonktival duyarlılık testleri negatif olan hastalarda antivenin anafilaktik reaksiyonu yine de meydana gelebilir.

Ani duyarlılık reaksiyonları (ör. şok, anafilaksi) , anafilaktoid reaksiyonlar, ürtiker) nadiren rapor edilmiştir. Başladıktan birkaç dakika sonra veya uygulama sırasında gelişebilir; endişeyi içerebilir; kızarma; kaşıntı; ürtiker; yüz, dil ve boğazda ödem; öksürük; nefes darlığı; bronkospazm; siyanoz; kusma; hipotansiyon; kardiyovasküler kollaps.

Atlara karşı atopik duyarlılığı olan bireylerde risk artabilir.

Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (şiddetli bronkospazm, kalp durmasıyla sonuçlanan şiddetli anafilaksi) bağlı ölümler rapor edilmiştir; Seyreltilmemiş antivenin hızlı IV uygulamasından sonra en az 1 vaka meydana geldi (bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde IV Uygulama). Astım öyküsü olan hastalarda anafilaktik reaksiyonlar ve ölüm rapor edilmiştir.

Ani duyarlılık reaksiyonlarını sürekli olarak izleyin; Yeterli bir hava yolunun bakımı için uygun donanıma ve diğer destekleyici önlemlere sahip olmalı ve anafilaksi veya diğer ciddi sistemik reaksiyonların tedavisi için epinefrin veya diğer ajanlar hazır bulundurulmalıdır.

Eğer ciddi bir ani duyarlılık reaksiyonu ortaya çıkarsa, en azından geçici olarak antivenin uygulamasını derhal bırakın ve aşağıdaki gibi uygun tedaviyi (örn., epinefrin, antihistaminikler, IV sıvıları, IV vazopresör ajanları, yeterli hava yolunun korunması, oksijen) başlatın. endikedir.

Ani duyarlılık reaksiyonları genellikle antivenin uygulamasının geçici olarak durdurulması (veya uygulama hızının azaltılması) ve antihistaminikler ve/veya epinefrin uygulanmasıyla yönetilebilir. Uygulama geçici olarak kesilir ve reaksiyon kontrol altına alındıktan sonra yeniden başlatılırsa, daha yavaş bir hızda yeniden başlatın.

Serum hastalığı nadiren rapor edilir.

Kalgınlık, ateş, ürtiker, lenfadenopati, ödem, artralji, bulantı ve kusma serum hastalığının olağan belirtileridir; genellikle antivenin dozundan sonraki 2-14 gün içinde ortaya çıkar.

Dozdan sonra ortalama 8-12 gün boyunca serum hastalığının belirti ve semptomlarını izleyin.

Zehirlenme veya zehir şokunun tedavisinde etkinliği açıkça belirlenmemiş olsa da, kortikosteroidler ve antihistaminikler ciddi serum hastalığı reaksiyonları için genellikle tercih edilen tedavilerdir.

Cıva içeren timerosal içerir. koruyucu. Üretici tarafından duyarlılık testi için sağlanan normal at serumunun 1:10 oranında seyreltilmesi ayrıca timerosal içerir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Thimerosal Önlemleri.)

Aşılarda bulunan timerosal'e karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren rapor edilmiştir. Bu reaksiyonlar genellikle lokal, gecikmiş tipte aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. eritem, şişme) şeklinde ortaya çıkar, ancak kaşıntı ve 4 ekstremitenin tamamında eritematöz, makülopapüler döküntü olarak ortaya çıkan genel reaksiyon nadiren rapor edilmiştir. Timerosal duyarlılığına yönelik yama veya intradermal testler pozitif olsa bile, timerosal içeren aşıları alan çoğu kişide bu tür aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişmez.

Timerosal Önlemleri

Antivenin (Latrodectus mactans) (at) ve üretici tarafından duyarlılık testi için sağlanan normal at serumu, cıva içeren bir koruyucu olan timerosaldan elde edilen etil cıva formunda cıva içerir.

Her bir liyofilize antivenin (Latrodectus mactans) (at) şişesi ve her bir 1:10 normal at serumu şişesi, koruyucu olarak %0,01 timerosal (1:10.000) içerir (50 mcg cıva/mL).

Etil cıva ile ilgili yalnızca sınırlı toksikoloji verileri mevcuttur; Metil cıvaya yüksek dozda ve akut maruziyetle ilişkili nörolojik ve renal toksisiteler. Gelişmekte olan fetüsler ve küçük çocuklar, özellikle de yenidoğanlar ve 6 aydan küçük bebekler, cıva toksisitesi açısından en büyük risk altındadır.

Koruyucu olarak eklenen veya aşıların veya plazmadan türetilmiş ürünlerin üretim sürecinde kullanılan timerosalin teorik olarak alıcılar üzerinde olumsuz etkilere neden olabileceği öne sürülse de, düşük konsantrasyonlarda timerosal içerdiğine dair kesin bir kanıt yoktur. aşılarda aşı olanlara zarar verir. Bu tür ürünlerdeki timerosal içeriğini ortadan kaldırmaya veya azaltmaya yönelik çabalar, bebeklerde ve çocuklarda cıvaya maruz kalmayı azaltmak için ihtiyatlı bir önlem olarak ve gıda ve ilaçlar da dahil olmak üzere tüm kaynaklardan cıvaya maruz kalmayı azaltmaya yönelik genel bir stratejinin parçası olarak önerilmektedir.

Belirli Popülasyonlar

Kategori C.

Olağandışı yan etkiler olmaksızın hamile kadınlarda kullanılmıştır.

Süte geçip geçmediği bilinmiyor. Emziren kadınlarda dikkatli kullanın.

Güvenlik ve etkililik özel olarak araştırılmamıştır. Çocuklarda olağandışı yan etkiler olmaksızın kullanılmıştır.

Geriatrik yetişkinler ve genç hastalar arasında farklı yanıtlara dair kanıt yoktur. Geriatrik yetişkinlerde zehirlenme komplikasyonları riskinin artması nedeniyle, gerektiğinde 60 yaş üstü hastalarda antivenin kullanın.