Apremilast (Systemic)

Les noms de marques: Otezla
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Apremilast (Systemic)

Arthrite psoriasique

Prise en charge de l'arthrite psoriasique active chez l'adulte.

Divers médicaments et classes de médicaments sont utilisés pour traiter le rhumatisme psoriasique. L'Apremilast est considéré comme une petite molécule orale (OSM), qui fait partie de plusieurs classes de traitements modificateurs de la maladie pour cette maladie.

Les lignes directrices de l'American College of Rheumatology (ACR)/National Psoriasis Foundation recommandent sous condition l'utilisation des agents bloquant le TNF par rapport aux OSM chez les patients naïfs de traitement atteints de rhumatisme psoriasique actif ; cependant, un OSM tel que l'aprémilast peut être envisagé chez les patients naïfs de traitement sans psoriasis grave ou rhumatisme psoriasique, chez ceux qui préfèrent un traitement oral plutôt que parentéral et chez ceux présentant des contre-indications au traitement anti-TNF (par exemple, CHF, infection grave antérieure, infections récurrentes). , maladie démyélinisante).

Chez les patients ne répondant pas au traitement par OSM, le passage à un autre OSM est généralement recommandé plutôt que l'ajout d'un autre OSM au régime actuel, sauf dans le cas de l'aprémilast, car il existe des preuves de bénéfices avec ce médicament. est principalement avec une thérapie combinée. Le passage à l'aprémilast en monothérapie peut être envisagé à la place d'un traitement de fond par l'aprémilast si le patient présente des événements indésirables intolérables avec l'OSM actuelle.

Les recommandations d'utilisation et la sélection de traitements de fond dans le rhumatisme psoriasique varient en fonction de la présence de certaines caractéristiques de la maladie (par exemple, spondylarthrite psoriasique/maladie axiale, enthésite) et comorbidités (par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin, diabète).

Psoriasis en plaques

Prise en charge du psoriasis en plaques chez les adultes candidats à la photothérapie ou à la thérapie systémique.

Divers médicaments et classes de médicaments sont utilisés pour traiter le psoriasis, notamment les thérapies systémiques biologiques et non biologiques ; l'aprémilast est une option non biologique pour le traitement de cette affection.

Les lignes directrices recommandent généralement l'aprémilast pour le traitement des adultes atteints de psoriasis modéré à sévère ; peut également être utilisé pour augmenter l'efficacité de certains agents biologiques (par exemple, l'adalimumab, l'étanercept, l'infliximab, l'ustekinumab).

Les recommandations d'utilisation et de sélection des traitements contre le psoriasis varient en fonction de l'âge du patient, des caractéristiques de la maladie (par exemple, gravité, localisation, présence d'arthrite psoriasique) et des comorbidités (par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin).

Ulcères buccaux associés à la maladie de Behçet

Prise en charge des ulcères buccaux associés à la maladie de Behçet chez l'adulte.

Le traitement de la maladie de Behçet est déterminé par les organes concernés, la gravité et la durée de la maladie, l'âge, le sexe, la fréquence des crises et les préférences du patient. Les lignes directrices de l'Alliance européenne des associations de rhumatologie (EULAR) recommandent des traitements topiques (tels que les stéroïdes) et la colchicine pour les lésions cutanéo-muqueuses. L'aprémilast peut être envisagé comme une alternative à la colchicine chez certains patients présentant des lésions récurrentes malgré l'utilisation de la colchicine.

Relier les médicaments

Comment utiliser Apremilast (Systemic)

Général

Dépistage avant traitement

  • Évaluez la fonction rénale avant de commencer l'aprémilast ; des réductions de posologie sont recommandées en cas d'insuffisance rénale sévère.
  • Évaluez les risques et les bénéfices du traitement par aprémilast chez les patients ayant des antécédents de dépression et/ou de pensées ou de comportements suicidaires.

    • Surveillance des patients

  • Surveiller les patients pour détecter le développement potentiel de réactions d'hypersensibilité graves, notamment l'anaphylaxie et l'œdème de Quincke.
    • <

    Surveiller les patients pour déceler la diarrhée, les nausées et les vomissements.

  • Surveiller l'émergence ou l'aggravation de la dépression, des pensées suicidaires ou d'autres changements d'humeur.

  • Surveillez régulièrement votre poids ; envisager d'arrêter l'aprémilast en cas de perte de poids inexpliquée ou cliniquement significative.

    • Administration

    Administration orale

    Administrer par voie orale sans égard aux repas .

    Avalez les comprimés intacts. Ne pas écraser, fendre ou mâcher.

    Posologie

    Adultes

    Arthrite psoriasique orale

    Initier à une dose de 10 mg par jour et titrer comme suit (sur 5 jours par incréments de 10 mg par jour) pour réduire le risque de symptômes gastro-intestinaux :

  • 10 mg le matin du jour 1
  • 10 mg le matin et 10 mg le soir le jour 2
  • 10 mg le matin et 20 mg le soir le jour 3
  • 20 mg le matin et 20 mg le soir le jour 4
  • 20 mg le matin et 30 mg le soir le jour 4 5, et 30 mg deux fois par jour par la suite

    • Posologie d'entretien : 30 mg deux fois par jour.

    Psoriasis en plaques par voie orale

    Initier à une dose de 10 mg par jour et titrer comme suit (sur 5 jours par incréments de 10 mg par jour) pour réduire le risque de symptômes gastro-intestinaux :

  • 10 mg le matin le jour 1

  • 10 mg le matin et 10 mg le soir le jour 2
  • 10 mg le matin et 20 mg le soir le jour 3
  • 20 mg le matin et 20 mg le soir le jour 4
  • 20 mg le matin et 30 mg le soir le jour 5, puis 30 mg deux fois par jour

    • Posologie d'entretien : 30 mg deux fois par jour.

    Ulcères buccaux associés à la maladie de Behçet Oral

    Initier à une dose de 10 mg par jour et titrer comme suit (sur 5 jours par incréments de 10 mg par jour) pour réduire le risque de symptômes gastro-intestinaux.

    <

    10 mg le matin le jour 1

  • 10 mg le matin et 10 mg le soir le jour 2
    • <

    10 mg le matin et 20 mg le soir le jour 3

  • 20 mg le matin et 20 mg le soir le jour 4

  • 20 mg le matin et 30 mg le soir le jour 5, puis 30 mg deux fois par jour

    • Posologie d'entretien : 30 mg deux fois par jour.

    Populations particulières

    Insuffisance hépatique

    Aucun ajustement posologique requis.

    Insuffisance rénale

    Insuffisance rénale sévère (Clcr <30 ml/minute) : dose d'entretien de 30 mg une fois par jour. Commencer à une dose de 10 mg par jour et titrer comme suit pour réduire le risque de symptômes gastro-intestinaux :

  • 10 mg le matin pendant 3 jours (jours 1, 2 et 3).
  • 20 mg le matin pendant 2 jours (jours 4 et 5)
  • 30 mg une fois par jour par la suite

    • Patients gériatriques

    Le fabricant ne fait aucune recommandation posologique spécifique.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Hypersensibilité connue à l'aprémilast ou à l'un des ingrédients de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Hypersensibilité

    Réactions d'hypersensibilité, y compris des cas d'angio-œdème et d'anaphylaxie signalés. Évitez d'utiliser l'un de ses excipients chez les patients présentant une hypersensibilité connue au médicament.

    Arrêtez si des signes ou des symptômes de réactions d'hypersensibilité graves apparaissent et instaurez un traitement approprié.

    Effets gastro-intestinaux

    Diarrhée sévère, nausées et vomissements signalés.

    Surveillez les patients qui sont plus susceptibles aux complications, tels que les patients âgés de ≥65 ans et ceux qui prennent des médicaments qui peut entraîner une déplétion volémique ou une hypotension.

    Réduisez la dose d'aprémilast ou suspendez le traitement si les patients développent une diarrhée sévère, des nausées ou des vomissements.

    Dépression et tendances suicidaires

    Dépression, humeur dépressive et idées/comportements suicidaires signalés.

    Évaluez soigneusement les risques et les avantages avant d'utiliser l'aprémilast chez les patients ayant des antécédents de dépression et/ ou des pensées ou des comportements suicidaires. Évaluez soigneusement les risques et les avantages de la poursuite du traitement si de tels effets se produisent.

    Perte de poids

    Perte de poids ≥5 à 10 % du poids corporel signalée.

    Surveillez régulièrement le poids du patient. En cas de perte de poids inexpliquée ou cliniquement importante, évaluez la perte de poids et envisagez d'arrêter l'aprémilast.

    Interactions

    L'utilisation concomitante d'inducteurs puissants du CYP (par exemple, carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine) n'est pas recommandée.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Registre des grossesses sur [Web]877-311-8972 ou .

    Augmentation des avortements spontanés et des décès embryo-fœtaux signalés dans les études de reproduction animale.

    Lactation

    Distribué dans le lait chez la souris ; on ne sait pas s'il est distribué dans le lait maternel.

    Considérez les avantages de l'allaitement maternel et l'importance de l'aprémilast pour la patiente, ainsi que les effets indésirables potentiels du médicament ou de l'affection maternelle sous-jacente sur le nourrisson allaité.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans.

    Utilisation gériatrique

    Aucune différence globale en matière de sécurité n'a été observée entre les adultes gériatriques et les jeunes adultes atteints d'arthrite psoriasique.

    Aucune différence globale en termes d'efficacité et de sécurité n'a été observée entre les adultes gériatriques et les jeunes adultes atteints de psoriasis en plaques.

    Surveillez de près les patients âgés de ≥ 65 ans pour déceler une déplétion volémique ou une hypotension résultant d'une diarrhée sévère, de nausées, ou vomissements.

    Insuffisance hépatique

    Une insuffisance hépatique modérée ou sévère (classe B ou C de Child-Pugh) ne modifie pas la pharmacocinétique de l'aprémilast. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

    Insuffisance rénale

    L'exposition systémique a augmenté chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr <30 ml/minute). Dosage réduit recommandé.

    Effets indésirables courants

    Événements indésirables signalés chez ≥5 % des patients atteints de rhumatisme psoriasique : diarrhée, nausées et maux de tête.

    Événements indésirables signalés chez ≥5 % des patients atteints de psoriasis : diarrhée, nausées, infection des voies respiratoires supérieures et maux de tête (y compris céphalées de tension).

    Effets indésirables rapportés chez ≥10 % des patients atteints de la maladie de Behçet : diarrhée, nausées, maux de tête et infection des voies respiratoires supérieures.

    Quels autres médicaments affecteront Apremilast (Systemic)

    Suit un métabolisme oxydatif (médiatisé principalement par le CYP3A4, avec des contributions mineures du CYP1A2 et du CYP2A6) avec glucuronidation ultérieure ; subit également une hydrolyse non médiée par le CYP.

    N'inhibe pas l'isoenzyme CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4 in vitro ; n'induit pas l'isoenzyme 1A2, 2B6, 2C9, 2C19 ou 3A4 du CYP in vitro.

    Un substrat mais pas un inhibiteur de la glycoprotéine P (P-gp) in vitro ; ni un substrat ni un inhibiteur des transporteurs d'anions organiques (OAT) 1 et 3, des polypeptides de transport d'anions organiques (OATP) 1B1 et 1B3, du transporteur de cations organiques (OCT) 2 ou de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP) in vitro.

    Médicaments affectant les enzymes microsomales hépatiques

    Inducteurs puissants du CYP : exposition systémique réduite et perte possible d'efficacité de l'aprémilast ; utilisation concomitante non recommandée.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital , phénytoïne)

    L'exposition systémique et l'efficacité de l'aprémilast peuvent être réduites

    Utilisation concomitante déconseillée

    Œstrogènes/progestatifs

    Contraceptif contenant de l'éthinylestradiol et du norgestimate : aucune interaction pharmacocinétique substantielle

    Kétoconazole

    Aucun effet cliniquement important sur l'exposition à l'aprémilast

    Méthotrexate

    Aucun effet substantiel sur la pharmacocinétique de l'un ou l'autre des médicaments

    Rifampine

    Aucune sous la courbe de l'aprémilast et concentration plasmatique maximale réduites ; perte possible de l'efficacité de l'aprémilast

    Utilisation concomitante déconseillée

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

    Mots-clés populaires