Apremilast (Systemic)

Marka isimleri: Otezla
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Apremilast (Systemic)

Psoriatik Artrit

Yetişkinlerde aktif psoriatik artritin tedavisi.

Psoriatik artriti tedavi etmek için çeşitli ilaçlar ve ilaç sınıfları kullanılmaktadır. Apremilast, bu duruma yönelik hastalığı değiştiren tedavilerin çeşitli sınıflarından biri olan oral küçük bir molekül (OSM) olarak kabul edilir.

Amerikan Romatoloji Koleji (ACR)/Ulusal Psoriasis Vakfı kılavuzu, şartlı olarak kullanılmasını önermektedir. aktif psöriatik artritli daha önce tedavi görmemiş hastalarda OSM'ler yerine TNF bloke edici ajanların kullanılması; ancak apremilast gibi bir OSM, şiddetli sedef hastalığı veya psoriatik artriti olmayan, daha önce tedavi görmemiş hastalarda, parenteral tedavi yerine oral tedaviyi tercih edenlerde ve TNF bloke edici tedaviye kontrendikasyonları olanlarda (örneğin, KKY, önceki ciddi enfeksiyon, tekrarlayan enfeksiyonlar) düşünülebilir. , demiyelinizan hastalık).

Bir OSM ile tedaviye yanıt vermeyen hastalarda, apremilast durumu dışında mevcut rejime başka bir OSM eklenmesi yerine genellikle başka bir OSM'ye geçilmesi önerilir çünkü bu ilacın faydası kanıtlanmıştır. çoğunlukla kombinasyon tedavisiyle olur. Hastanın mevcut OSM'de tolere edilemeyen yan etkileri varsa, apremilast kombinasyon tedavisi yerine apremilast monoterapisine geçiş düşünülebilir.

Psoriatik artritte hastalık değiştirici tedavilerin kullanımı ve seçimine ilişkin öneriler, aşağıdaki durumların varlığına göre değişir: belirli hastalık özellikleri (ör. psoriatik spondilit/aksiyal hastalık, entezit) ve eşlik eden hastalıklar (ör. inflamatuar bağırsak hastalığı, diyabet).

Plak Sedef Hastalığı

Fototerapi veya sistemik tedaviye aday olan yetişkinlerde plak sedef hastalığının tedavisi.

Sedef hastalığını tedavi etmek için sistemik biyolojik ve biyolojik olmayan tedaviler dahil olmak üzere çeşitli ilaçlar ve ilaç sınıfları kullanılmaktadır; Apremilast bu durumun tedavisi için biyolojik olmayan bir seçenektir.

Kılavuzlarda genellikle orta ila şiddetli sedef hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi için apremilast önerilmektedir; ayrıca bazı biyolojik ajanların (örn. adalimumab, etanersept, infliksimab, ustekinumab) etkinliğini arttırmak için de kullanılabilir.

Sedef hastalığı tedavilerinin kullanımı ve seçimine ilişkin öneriler, hastanın yaşına, hastalığın özelliklerine (ör. şiddeti, yeri, psoriatik artritin varlığı) ve eşlik eden hastalıklara (ör. inflamatuar bağırsak hastalığı) göre değişir.

Behçet Hastalığı ile İlişkili Ağız Ülserleri

Yetişkinlerde Behçet hastalığı ile ilişkili ağız ülserlerinin tedavisi.

Behçet hastalığının tedavisi tutulan organlara, hastalığın şiddeti ve süresine, yaşına, cinsiyetine, atak sıklığına ve hasta tercihlerine göre belirlenir. Avrupa Romatoloji Dernekleri Birliği (EULAR) kılavuzları, mukokutanöz lezyonlar için topikal tedavileri (steroidler gibi) ve kolşisin önermektedir. Apremilast, kolşisin kullanımına rağmen lezyonları tekrarlayan seçilmiş hastalarda kolşisine alternatif olarak düşünülebilir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Apremilast (Systemic)

Genel

Tedavi Öncesi Tarama

  • Apremilast'a başlamadan önce böbrek fonksiyonunu değerlendirin; Şiddetli böbrek yetmezliği için dozajın azaltılması önerilir.
  • Depresyon ve/veya intihar düşüncesi veya davranışı geçmişi olan hastalarda apremilast tedavisinin risklerini ve faydalarını tartın.

    • Hasta Takibi

  • Anaflaksi ve anjiyoödem dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarının potansiyel gelişimi açısından hastaları izleyin.
    • <

    Hastaları ishal, bulantı ve kusma açısından izleyin.

  • Depresyonun, intihar düşüncelerinin veya diğer ruh hali değişikliklerinin ortaya çıkmasını veya kötüleşmesini izleyin.

    .
  • Ağırlığı düzenli olarak izleyin; Açıklanamayan veya klinik olarak anlamlı kilo kaybı meydana gelirse apremilast'ı bırakmayı düşünün.

    • Uygulama

    Oral Uygulama

    Yemeklere bakılmaksızın ağızdan uygulayın. .

    Tabletleri bütün olarak yutun. Ezmeyin, bölmeyin veya çiğnemeyin.

    Dozaj

    Yetişkinler

    Psoriatik Artrit Oral

    Günde 10 mg'lık bir dozajla başlayın ve aşağıdaki gibi titre edin (5'in üzerinde) GI semptomları riskini azaltmak için:

  • 1. gün sabah 10 mg
  • 2. günde sabah 10 mg ve akşam 10 mg
  • 3. günde sabah 10 mg ve akşam 20 mg
  • 4. gün sabah 20 mg ve akşam 20 mg
  • Gün sabah 20 mg ve akşam 30 mg Daha sonra günde iki kez 5 ve 30 mg

    • İdame dozu: günde iki kez 30 mg.

    Plak Sedef Hastalığı Oral

    Günlük 10 mg dozajla başlayın ve GI semptomları riskini azaltmak için aşağıdaki şekilde titre edin (günde 10 mg'lık artışlarla 5 gün boyunca):

  • 1. günün sabahında 10 mg

  • 2. günde sabah 10 mg ve akşam 10 mg
  • 3. günde sabah 10 mg ve akşam 20 mg
  • 4. günde sabah 20 mg ve akşam 20 mg
  • 5. günde sabah 20 mg ve akşam 30 mg ve sonrasında günde iki kez 30 mg

    • İdame dozu: günde iki kez 30 mg.

    Behçet Hastalığı ile İlişkili Oral Ülserler Oral

    GI semptomları riskini azaltmak için günlük 10 mg'lık bir dozajla başlayın ve aşağıdaki şekilde titre edin (günde 10 mg'lık artışlarla 5 gün boyunca).

    <

    1. gün sabah 10 mg

  • 2. gün sabah 10 mg ve akşam 10 mg
    • <

    3. günde sabah 10 mg ve akşam 20 mg

  • 4. günde sabah 20 mg ve akşam 20 mg

  • 5. günde sabah 20 mg ve akşam 30 mg ve sonrasında günde iki kez 30 mg

    • İdame dozu: Günde iki kez 30 mg.

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Doz ayarlaması gerekli değildir.

    Böbrek Yetmezliği

    Şiddetli böbrek yetmezliği (Clcr <30 mL/dakika): Günde bir kez 30 mg'lık idame dozu. Günlük 10 mg'lık bir dozajla başlayın ve gastrointestinal semptom riskini azaltmak için aşağıdaki şekilde titre edin:

  • 3 gün boyunca sabahları 10 mg (1., 2. ve 3. günler)
  • 2 gün boyunca sabahları 20 mg (4. ve 5. günler)
  • bundan sonra günde bir kez 30 mg

    • Geriatrik Hastalar

    Üretici herhangi bir özel dozaj önerisi sunmamaktadır.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Apremilast veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık.
    • Uyarılar/Önlemler

    Aşırı duyarlılık

    Anjiyoödem ve anafilaksi vakalarını içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirildi. Yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanmaktan kaçının.

    Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarının belirti veya semptomları ortaya çıkarsa tedaviyi bırakın ve uygun tedaviyi başlatın.

    GI Etkileri

    Şiddetli ishal, bulantı ve kusma bildirildi.

    65 yaş ve üzeri hastalar ve aşağıdaki ilaçları kullananlar gibi komplikasyonlara daha duyarlı olan hastaları izleyin. hacim azalmasına veya hipotansiyona neden olabilir.

    Hastalarda şiddetli ishal, bulantı veya kusma gelişirse apremilast dozajını azaltın veya tedaviyi askıya alın.

    Depresyon ve İntihara Eğilim

    Depresyon, depresif ruh hali ve intihar düşüncesi/davranışları rapor edilmiştir.

    Depresyon ve/veya geçmişi olan hastalarda apremilast kullanmadan önce riskleri ve yararları dikkatlice tartın. veya intihar düşünceleri veya davranışları. Bu tür etkiler ortaya çıkarsa tedaviye devam etmenin risklerini ve faydalarını dikkatlice değerlendirin.

    Kilo Kaybı

    Vücut ağırlığının ≥%5-10'u kadar kilo kaybı bildirildi.

    Hastanın kilosunu düzenli olarak izleyin. Açıklanamayan veya klinik açıdan önemli kilo kaybı meydana gelirse, kilo kaybını değerlendirin ve apremilast'ı bırakmayı düşünün.

    Etkileşimler

    Güçlü CYP indükleyicilerinin (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampin) eş zamanlı kullanımı önerilmez.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    [Web]877-311-8972 veya adresinde gebelik kaydı.

    Hayvan üreme çalışmalarında bildirilen spontan düşük ve embriyofetal ölümlerde artışlar rapor edilmiştir.

    Laktasyon

    Farelerde süte dağıtıldı; insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor.

    Emzirmenin yararları ve apremilastın hasta açısından öneminin yanı sıra ilaçtan veya annenin altta yatan durumundan emzirilen bebek üzerindeki potansiyel olumsuz etkileri göz önünde bulundurun.

    Pediatrik Kullanım

    18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Psoriatik artritli geriatrik ve genç yetişkinler arasında güvenlik açısından genel bir fark gözlenmemiştir.

    Plak sedef hastalığı olan geriatrik ve genç yetişkinler arasında etkinlik ve güvenlik açısından genel bir fark gözlenmedi.

    65 yaş ve üzeri hastaları, tedaviyle ilişkili şiddetli ishal, bulantı, kusma nedeniyle hacim azalması veya hipotansiyon açısından yakından izleyin. veya kusma.

    Karaciğer Yetmezliği

    Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf B veya C), apremilastın farmakokinetiğini değiştirmez. Doz ayarlaması gerekli değildir.

    Böbrek Yetmezliği

    Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Clcr <30 mL/dakika) sistemik maruziyet arttı. Azaltılmış dozaj önerilir.

    Yaygın Yan Etkiler

    Psoriatik artritli hastaların ≥%5'inde bildirilen yan etkiler: İshal, bulantı ve baş ağrısı.

    Sedef hastalığı olan hastaların ≥%5'inde bildirilen yan etkiler: İshal, bulantı, üst solunum yolu enfeksiyonu ve baş ağrısı (gerilim baş ağrısı dahil).

    Behçet hastalığı olan hastaların ≥%10'unda bildirilen yan etkiler: İshal, bulantı, baş ağrısı ve üst solunum yolu enfeksiyonu.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Apremilast (Systemic)

    Oksidatif metabolizmaya (temel olarak CYP3A4 aracılığıyla, CYP1A2 ve CYP2A6'nın küçük katkılarıyla) ve ardından glukuronidasyona uğrar; ayrıca CYP aracılı olmayan hidrolize de uğrar.

    CYP izoenzimi 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 veya 3A4'ü in vitro olarak inhibe etmez; in vitro CYP izoenzimi 1A2, 2B6, 2C9, 2C19 veya 3A4'ü indüklemez.

    Bir substrattır ancak in vitro P-glikoprotein (P-gp) inhibitörü değildir; organik anyon taşıyıcıları (OAT) 1 ve 3'ün, organik anyon taşıyıcı polipeptitler (OATP) 1B1 ve 1B3'ün, organik katyon taşıyıcısı (OCT) 2'nin veya in vitro meme kanseri direnç proteininin (BCRP) substratı veya inhibitörü değildir.

    Hepatik Mikrozomal Enzimleri Etkileyen İlaçlar

    Güçlü CYP indükleyicileri: Azalan sistemik maruziyet ve apremilastın olası etkinlik kaybı; birlikte kullanılması önerilmez.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Antikonvülsanlar (karbamazepin, fenobarbital) , fenitoin)

    Apremilastın sistemik maruziyeti ve etkinliği azalabilir

    Birlikte kullanılması önerilmez

    Östrojenler/progestinler

    Etinil estradiol ve norgestimat içeren kontraseptif: Önemli bir farmakokinetik etkileşim yok

    Ketokonazol

    Apremilast maruziyeti üzerinde klinik olarak önemli bir etki yok

    Metotreksat

    Her iki ilacın da farmakokinetiği üzerinde önemli bir etkisi yoktur

    Rifampin

    Apremilast EAA ve pik plazma konsantrasyonunda azalma; apremilast etkinliğinin olası kaybı

    Birlikte kullanılması önerilmez

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler