Avacincaptad Pegol (EENT)

Nombres de marca: Izervay
Clase de droga: Agentes antineoplásicos , Agentes antineoplásicos

Uso de Avacincaptad Pegol (EENT)

Avacincaptad pegol tiene los siguientes usos:

La solución intravítrea de Avacincaptad pegol está indicada para el tratamiento de la atrofia geográfica (AG) secundaria a la degeneración macular asociada a la edad (DMAE).

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Cómo utilizar Avacincaptad Pegol (EENT)

Generalidades

Avacincaptad pegol sódico está disponible en las siguientes formas farmacéuticas y concentraciones:

Solución intravítrea: 20 mg/ml (de avacincaptad pegol) en un vial de dosis única

Dosis

Es esencial consultar la etiqueta del fabricante para obtener información más detallada sobre la dosificación y la administración de este medicamento. Resumen de posología:

Adultos

Posología y administración

La dosis recomendada de avacincaptad pegol es de 2 mg (0,1 ml de solución de 20 mg/ml) administrada mediante inyección intravítrea a cada ojo afectado una vez al mes (aproximadamente 28 ± 7 días) durante un máximo de 12 meses.

Cada vial solo debe usarse para el tratamiento de un solo ojo. Si el ojo contralateral requiere tratamiento, se debe utilizar un vial y una jeringa nuevos.

Administrar bajo condiciones asépticas controladas, que incluyen el uso de desinfección quirúrgica de manos, guantes estériles, un paño estéril y un espéculo para párpados estéril. (o equivalente). Se debe administrar una anestesia adecuada y un microbicida tópico de amplio espectro antes de la inyección. Consulte la Información de prescripción completa para obtener instrucciones adicionales sobre la preparación y administración del medicamento.

Controle la presión intraocular (PIO) elevada antes y inmediatamente después de la inyección intravítrea.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Infecciones oculares o perioculares.
  • Inflamación intraocular activa.
  • Advertencias/Precauciones

    Endoftalmitis y desprendimientos de retina

    Las inyecciones intravítreas pueden estar asociadas con endoftalmitis y desprendimientos de retina. Siempre se deben utilizar técnicas de inyección asépticas adecuadas al administrar avacincaptad pegol para minimizar el riesgo de endoftalmitis. Se debe instruir a los pacientes para que informen sin demora cualquier síntoma que sugiera endoftalmitis o desprendimiento de retina, para permitir un tratamiento rápido y adecuado.

    Degeneración macular neovascular relacionada con la edad (DMAE)

    En ensayos clínicos, el uso de avacincaptad pegol se asoció con mayores tasas de DMAE neovascular (húmeda) o neovascularización coroidea (7% cuando se administra mensualmente y 4% cuando se administra mensualmente). en el grupo simulado) antes del mes 12. Los pacientes que reciben avacincaptad pegol deben ser monitoreados para detectar signos de DMAE neovascular.

    Aumento de la presión intraocular

    Se han observado aumentos transitorios de la presión intraocular (PIO) después de una inyección intravítrea, incluso con avacincaptad pegol. Se debe controlar la perfusión de la cabeza del nervio óptico después de la inyección y controlarla según sea necesario.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    No existen estudios adecuados y bien controlados sobre la administración de avacincaptad pegol en mujeres embarazadas. Se puede considerar el uso de avacincaptad pegol después de una evaluación de los riesgos y beneficios.

    La administración de avacincaptad pegol a ratas y conejas preñadas durante todo el período de organogénesis no produjo evidencia de efectos adversos para el feto o la gestante. mujeres en dosis intravenosas 5,1 veces y 3,2 veces la exposición humana (según el AUC) a la dosis humana máxima recomendada (MRHD) de 2 mg una vez al mes, respectivamente.

    En la población general de EE. UU., los antecedentes estimados El riesgo de defectos congénitos importantes y aborto espontáneo en embarazos clínicamente reconocidos es del 2-4% y del 15%-20%, respectivamente.

    Lactancia

    No hay información sobre la presencia de avacincaptad pegol en la leche humana, los efectos de el fármaco en el lactante, o los efectos de avacincaptad pegol en la producción de leche. Muchos medicamentos se transfieren a la leche humana con potencial de absorción y reacciones adversas en el niño amamantado.

    Los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo y la salud deben considerarse junto con la necesidad clínica de la madre de avacincaptad pegol y cualquier potencial efectos adversos de avacincaptad pegol en el lactante.

    Uso pediátrico

    No se ha establecido la seguridad y eficacia de avacincaptad pegol en pacientes pediátricos.

    Uso geriátrico

    Del número total de pacientes que recibieron avacincaptad pegol en los dos ensayos clínicos fundamentales, el 90 % (263/292) tenían ≥65 años de edad y el 61 % (178/292) tenían ≥75 años. años de edad. En estos estudios no se observaron diferencias significativas en la eficacia o seguridad de avacincaptada pegol con el aumento de la edad. No se requiere ajuste de dosis en pacientes de 65 años o más.

    Efectos adversos comunes

    Las reacciones adversas más comunes fueron hemorragia conjuntival (13%), aumento de la PIO (9%), visión borrosa (8%) y degeneración macular neovascular relacionada con la edad (7 %).

    ¿Qué otras drogas afectarán? Avacincaptad Pegol (EENT)

    Medicamentos específicos

    Es esencial consultar el etiquetado del fabricante para obtener información más detallada sobre las interacciones con este medicamento, incluidos posibles ajustes de dosis. Interacciones destacadas:

    Consulte la etiqueta del producto para obtener información sobre interacciones medicamentosas.

    Descargo de responsabilidad

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