Avacincaptad Pegol (EENT)

Les noms de marques: Izervay
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques , Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Avacincaptad Pegol (EENT)

Avacincaptad pegol a les utilisations suivantes :

La solution intravitréenne d'Avacincaptad pegol est indiquée pour le traitement de l'atrophie géographique (AG) secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

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Comment utiliser Avacincaptad Pegol (EENT)

Général

L'avacincaptad pegol sodique est disponible sous les formes posologiques et les dosages suivants :

Solution intravitréenne : 20 mg/mL (d'avacincaptad pegol) dans un flacon unidose

Posologie

Il est essentiel que l'étiquetage du fabricant soit consulté pour des informations plus détaillées sur la posologie et l'administration de ce médicament. Résumé posologique :

Adultes

Posologie et administration

La dose recommandée d'avacincaptad pegol est de 2 mg (0,1 mL de solution à 20 mg/mL) administrée par injection intravitréenne à chaque patient. œil affecté une fois par mois (environ 28 ± 7 jours) pendant 12 mois maximum.

Chaque flacon ne doit être utilisé que pour le traitement d'un seul œil. Si l'œil controlatéral nécessite un traitement, un nouveau flacon et une nouvelle seringue doivent être utilisés.

Administrer dans des conditions aseptiques contrôlées, ce qui comprend l'utilisation d'une désinfection chirurgicale des mains, de gants stériles, d'un champ stérile et d'un spéculum palpébral stérile. (ou équivalent). Une anesthésie adéquate et un microbicide topique à large spectre doivent être administrés avant l'injection. Voir les informations de prescription complètes pour des instructions supplémentaires sur la préparation et l'administration du médicament.

Surveiller la pression intraoculaire (PIO) élevée avant et immédiatement après l'injection intravitréenne.

Avertissements

Contre-indications
  • Infections oculaires ou périoculaires.
  • Inflammation intraoculaire active.
    • Avertissements/Précautions

    Endophtalmie et décollements de rétine

    Les injections intravitréennes peuvent être associées à des endophtalmies et à des décollements de rétine. Des techniques d'injection aseptiques appropriées doivent toujours être utilisées lors de l'administration d'avacincaptad pegol afin de minimiser le risque d'endophtalmie. Les patients doivent être invités à signaler sans délai tout symptôme évocateur d'une endophtalmie ou d'un décollement de la rétine, afin de permettre une prise en charge rapide et appropriée.

    Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire

    Dans les essais cliniques, l'utilisation de l'avacincaptad pegol a été associée à une augmentation des taux de DMLA néovasculaire (humide) ou de néovascularisation choroïdienne (7 % lorsqu'il est administré mensuellement et 4 % dans le groupe fictif) avant le mois 12. Les patients recevant de l'avacincaptad pegol doivent être surveillés pour détecter tout signe de DMLA néovasculaire.

    Augmentation de la pression intraoculaire

    Des augmentations transitoires de la pression intraoculaire (PIO) ont été observées après une injection intravitréenne, y compris avec l'avacincaptad pegol. La perfusion de la tête du nerf optique doit être surveillée après l'injection et gérée si nécessaire.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Il n'existe aucune étude adéquate et bien contrôlée sur l'administration d'avacincaptad pegol chez les femmes enceintes. L'utilisation de l'avacincaptad pegol peut être envisagée après une évaluation des risques et des bénéfices.

    L'administration d'avacincaptad pegol à des rats et des lapins gravides tout au long de la période d'organogenèse n'a donné lieu à aucune preuve d'effets indésirables sur le fœtus ou les femmes enceintes. chez la femme à des doses IV 5,1 fois et 3,2 fois supérieures à l'exposition humaine (basée sur l'ASC) à la dose humaine maximale recommandée (MRHD) de 2 mg une fois par mois, respectivement.

    Dans la population générale des États-Unis, l'exposition de fond estimée Les risques de malformations congénitales majeures et de fausse couche lors de grossesses cliniquement reconnues sont respectivement de 2 à 4 % et de 15 à 20 %.

    Allaitement

    Il n'existe aucune information concernant la présence d'avacincaptad pegol dans le lait maternel, les effets de le médicament sur le nourrisson allaité, ou les effets de l'avacincaptad pegol sur la production de lait. De nombreux médicaments passent dans le lait maternel avec un potentiel d'absorption et d'effets indésirables chez l'enfant allaité.

    Les bénéfices de l'allaitement maternel sur le développement et la santé doivent être pris en compte ainsi que le besoin clinique de la mère en avacincaptad pegol et tout potentiel les effets indésirables de l'avacincaptad pegol sur le nourrisson allaité.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité de l'avacincaptad pegol chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

    Utilisation gériatrique

    Sur le nombre total de patients ayant reçu de l'avacincaptad pegol dans les deux essais cliniques pivots, 90 % (263/292) étaient âgés de ≥ 65 ans et 61 % (178/292) avaient ≥ 75 ans. ans. Aucune différence significative en termes d'efficacité ou de sécurité de l'avacincaptad pegol n'a été observée avec l'âge dans ces études. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus.

    Effets indésirables courants

    Les effets indésirables les plus courants étaient l'hémorragie conjonctivale (13 %), l'augmentation de la PIO (9 %), la vision floue (8 %) et la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (7 %).

    Quels autres médicaments affecteront Avacincaptad Pegol (EENT)

    Médicaments spécifiques

    Il est essentiel que l'étiquetage du fabricant soit consulté pour des informations plus détaillées sur les interactions avec ce médicament, y compris d'éventuels ajustements posologiques. Points forts des interactions :

    Veuillez consulter l'étiquetage du produit pour obtenir des informations sur les interactions médicamenteuses.

    Avis de non-responsabilité

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