Avacincaptad Pegol (EENT)

브랜드 이름: Izervay
약물 종류: 항종양제 , 항종양제

사용법 Avacincaptad Pegol (EENT)

Avacincaptad pegol의 용도는 다음과 같습니다.

Avacincaptad pegol 유리체강내 용액은 연령 관련 황반변성(AMD)에 따른 지도형 위축(GA) 치료에 사용됩니다.

관련 약물

사용하는 방법 Avacincaptad Pegol (EENT)

일반

Avacincaptad pegol 나트륨은 다음과 같은 제형과 함량으로 제공됩니다.

유리체강내 용액: 단일 용량 바이알에 20mg/mL(avacincaptad pegol)

복용량

이 약의 복용량 및 투여에 대한 자세한 정보는 제조업체의 라벨을 참조하는 것이 중요합니다. 복용량 요약:

성인

복용량 및 투여

아바신캅타드 페골의 권장 복용량은 각 환자에게 유리체강내 주사로 2mg(20mg/mL 용액 0.1mL)을 투여하는 것입니다. 최대 12개월 동안 한 달에 한 번(약 28 ± 7일) 해당 눈에 투여합니다.

각 바이알은 한쪽 눈의 치료에만 사용해야 합니다. 반대편 눈에 치료가 필요한 경우 새 약병과 주사기를 사용해야 합니다.

수술용 손 소독, 멸균 장갑, 멸균 드레이프 및 멸균 눈꺼풀 검경을 사용하는 등 통제된 무균 조건에서 투여합니다. (또는 이에 상응하는). 주사하기 전에 적절한 마취와 광범위한 국소 살균제를 투여해야 합니다. 약물 준비 및 투여에 대한 추가 지침은 전체 처방 정보를 참조하십시오.

주사 전 안압 상승(IOP)을 모니터링하십시오. 유리체강내 주사 직후.

경고

금기 사항
  • 안구 또는 안구 주위 감염.
  • 활성 안구 내 염증.
    • 경고/주의사항

    안구내염 및 망막박리

    유리체강내 주사는 안내염 및 망막박리와 연관될 수 있습니다. 안내염의 위험을 최소화하기 위해 avacincaptad pegol을 투여할 때는 항상 적절한 무균 주사 기술을 사용해야 합니다. 안내염이나 망막 박리를 암시하는 증상이 나타나면 지체 없이 보고하여 신속하고 적절한 관리가 가능하도록 환자에게 지시해야 합니다.

    신생혈관 연령 관련 황반변성(AMD)

    임상 시험에서 avacincaptad pegol의 사용은 신혈관(습성) AMD 또는 맥락막 혈관신생의 비율 증가와 관련이 있었습니다(매월 투여 시 7%, avacincaptad pegol을 투여받는 환자는 신생혈관성 AMD의 징후가 있는지 모니터링해야 합니다.

    안압 증가

    아바신캅타드 페골을 포함하여 유리체강내 주사 후 안압(IOP)의 일시적인 증가가 관찰되었습니다. 주사 후 시신경두의 관류를 모니터링하고 필요에 따라 관리해야 합니다.

    특정 집단

    임신

    임산부를 대상으로 한 avacincaptad pegol 투여에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 위험과 이점을 평가한 후 아바신캅타드 페골의 사용을 고려할 수 있습니다.

    임신한 쥐와 토끼에게 기관 형성 기간 동안 아바신캅타드 페골을 투여한 결과 태아나 임신부에 대한 부작용의 증거는 없었습니다. 여성의 IV 투여량은 월 1회 최대 권장 용량(MRHD)인 2 mg에서 각각 인체 노출(AUC 기준)의 5.1배 및 3.2배입니다.

    미국 일반 인구의 경우 추정된 배경 임상적으로 인정된 임신에서 주요 선천적 결손 및 유산 위험은 각각 2~4% 및 15~20%입니다.

    수유

    아바신캅타드 페골이 모유에 존재하는지, 다음이 미치는 영향에 관한 정보는 없습니다. 모유 수유중인 유아에 대한 약물 또는 우유 생산에 대한 avacincaptad pegol의 영향. 많은 약물이 모유로 전달되어 모유수유 중인 아이에게 흡수 및 부작용이 발생할 가능성이 있습니다.

    아바신캅타드 페골에 대한 엄마의 임상적 필요성과 함께 모유수유의 발달 및 건강상의 이점을 고려해야 하며, 모든 잠재적인 가능성도 고려해야 합니다. avacincaptad pegol이 모유수유 중인 유아에 미치는 부작용.

    소아과 사용

    소아 환자에 대한 avacincaptad pegol의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    노인용

    두 가지 주요 임상 시험에서 avacincaptad pegol을 투여받은 총 환자 수 중 90%(263/292)가 65세 이상이었고 61%(178/292)가 75세 이상이었습니다. 세. 이 연구에서는 연령이 증가함에 따라 avacincaptad pegol의 효능이나 안전성에 유의미한 차이가 나타나지 않았습니다. 65세 이상의 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

    일반적인 부작용

    가장 흔한 부작용은 결막 출혈(13%), 안압 증가(9%), 시력 흐림(8%) 및 신생혈관 연령 관련 황반 변성(7%)이었습니다. %).

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Avacincaptad Pegol (EENT)

    특정 약물

    가능한 복용량 조정을 포함하여 이 약과의 상호 작용에 대한 더 자세한 정보는 제조업체의 라벨을 참조하는 것이 필수적입니다. 상호작용 하이라이트:

    약물 상호작용 정보는 제품 라벨을 참조하세요.

    면책조항

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