Avacincaptad Pegol (EENT)

Nazwy marek: Izervay
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe , Środki przeciwnowotworowe

Użycie Avacincaptad Pegol (EENT)

Avacincaptad pegol ma następujące zastosowania:

Avacincaptad pegol roztwór do ciała szklistego jest wskazany w leczeniu atrofii geograficznej (GA) wtórnej do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD).

Powiąż narkotyki

Jak używać Avacincaptad Pegol (EENT)

Ogólne

Avacincaptad pegol sodowy jest dostępny w następujących postaciach dawkowania i mocy:

Roztwór do ciała szklistego: 20 mg/ml (avacincaptad pegol) w fiolce jednodawkowej

Dawkowanie

Konieczne jest zapoznanie się z etykietą producenta w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat dawkowania i podawania tego leku. Podsumowanie dawkowania:

Dorośli

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka awacynkaptadu pegol to 2 mg (0,1 ml roztworu 20 mg/ml) podawane we wstrzyknięciu doszklistkowym każdemu chorego oka raz w miesiącu (około 28 ± 7 dni) przez okres do 12 miesięcy.

Każdą fiolkę należy stosować wyłącznie do leczenia jednego oka. Jeśli oko po drugiej stronie wymaga leczenia, należy użyć nowej fiolki i strzykawki.

Podawać w kontrolowanych warunkach aseptycznych, które obejmują chirurgiczną dezynfekcję rąk, sterylne rękawiczki, sterylną serwetę i sterylny wziernik powiekowy (lub odpowiednik). Przed wstrzyknięciem należy podać odpowiednie znieczulenie i miejscowy środek bakteriobójczy o szerokim spektrum działania. Patrz Pełna informacja dotycząca przepisywania leku, aby uzyskać dodatkowe instrukcje dotyczące przygotowania i podawania leku.

Monitoruj podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) przed i bezpośrednio po wstrzyknięciu do ciała szklistego.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania

Infekcje oka lub okolic oczu.

Aktywne zapalenie wewnątrzgałkowe.

Ostrzeżenia/środki ostrożności

Zapalenie wnętrza gałki ocznej i odwarstwienie siatkówki

Wstrzyknięcia do ciała szklistego mogą być związane z zapaleniem wnętrza gałki ocznej i odwarstwieniem siatkówki. Aby zminimalizować ryzyko zapalenia wnętrza gałki ocznej, podczas podawania awacyncaptadu pegol należy zawsze stosować odpowiednie techniki wstrzyknięć aseptycznych. Należy poinstruować pacjentów, aby bezzwłocznie zgłaszali wszelkie objawy sugerujące zapalenie wnętrza gałki ocznej lub odwarstwienie siatkówki, aby umożliwić szybkie i odpowiednie leczenie.

Nowowaskularne zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD)

W badaniach klinicznych stosowanie awacynkaptadu pegol wiązało się ze zwiększoną częstością występowania neowaskularnego (wysiękowego) AMD lub neowaskularyzacji naczyniówkowej (7% przy podawaniu co miesiąc i 4% w grupie pozorowanej) do 12. miesiąca. Pacjenci otrzymujący awacynkaptad pegol powinni być monitorowani pod kątem objawów neowaskularnej AMD.

Wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego

Po wstrzyknięciu do ciała szklistego, w tym po podaniu awacyncaptadu pegol, obserwowano przejściowe zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP). Po wstrzyknięciu należy monitorować perfuzję głowy nerwu wzrokowego i w razie potrzeby leczyć.

Specyficzne populacje

Ciąża

Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących podawania awacynkaptadu pegolu kobietom w ciąży. Zastosowanie awacynkaptadu pegol można rozważyć po ocenie ryzyka i korzyści.

Podawanie awacynkaptadu pegolu ciężarnym szczurom i królikom przez cały okres organogenezy nie wykazało niekorzystnego wpływu na płód lub ciężarną u kobiet po dawkach dożylnych stanowiących odpowiednio 5,1-krotność i 3,2-krotność narażenia u człowieka (w oparciu o AUC) przy maksymalnej zalecanej dawce u ludzi (MRHD) wynoszącej 2 mg raz na miesiąc.

W populacji ogólnej Stanów Zjednoczonych szacowane tło ryzyko poważnych wad wrodzonych i poronienia w klinicznie rozpoznanych ciążach wynosi odpowiednio 2-4% i 15%-20%.

Laktacja

Brak informacji dotyczących obecności awacynkaptadu pegol w mleku kobiecym, wpływu leku na niemowlę karmione piersią lub wpływ awacyncaptadu pegol na produkcję mleka. Wiele leków przenika do mleka ludzkiego i może wchłaniać się i powodować działania niepożądane u dziecka karmionego piersią.

Należy rozważyć korzyści rozwojowe i zdrowotne wynikające z karmienia piersią, kliniczne zapotrzebowanie matki na awacynkaptad pegol oraz wszelkie potencjalne Niepożądany wpływ awacynkaptadu pegol na niemowlę karmione piersią.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania awacynkaptadu pegol u dzieci i młodzieży.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Z całkowitej liczby pacjentów, którzy otrzymali awacynkaptad pegol w dwóch kluczowych badaniach klinicznych, 90% (263/292) było w wieku ≥65 lat, a 61% (178/292) było w wieku ≥75 lat lat. W badaniach tych nie zaobserwowano znaczących różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie awacynkaptadu pegol wraz ze wzrostem wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.

Częste działania niepożądane

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwotok spojówkowy (13%), zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (9%), niewyraźne widzenie (8%) i neowaskularne zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (7 %).

Na jakie inne leki wpłyną Avacincaptad Pegol (EENT)

Określone leki

Konieczne jest zapoznanie się z etykietą producenta w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat interakcji z tym lekiem, w tym możliwych dostosowań dawkowania. Najważniejsze interakcje:

Proszę zapoznać się z etykietą produktu, aby uzyskać informacje na temat interakcji leków.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.