Avacincaptad Pegol (EENT)

Nomes de marcas: Izervay
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos , Agentes Antineoplásicos

Uso de Avacincaptad Pegol (EENT)

Avacincaptad pegol tem os seguintes usos:

A solução intravítrea de Avacincaptad pegol é indicada para o tratamento da atrofia geográfica (AG) secundária à degeneração macular relacionada à idade (DMRI).

Relacionar drogas

Como usar Avacincaptad Pegol (EENT)

Geral

Avacincaptad pegol sódico está disponível nas seguintes formas farmacêuticas e dosagens:

Solução intravítrea: 20 mg/mL (de avacincaptad pegol) em um frasco para injetáveis de dose única

Posologia

É imprescindível que a bula do fabricante seja consultada para informações mais detalhadas sobre posologia e administração deste medicamento. Resumo da dosagem:

Adultos

Dosagem e Administração

A dose recomendada para avacincaptad pegol é de 2 mg (0,1 mL de solução de 20 mg/mL) administrada por injeção intravítrea em cada olho afetado uma vez por mês (aproximadamente 28 ± 7 dias) por até 12 meses.

Cada frasco para injetáveis deve ser usado apenas para o tratamento de um único olho. Se o olho contralateral necessitar de tratamento, um novo frasco e seringa devem ser usados.

Administrar sob condições assépticas controladas, que incluem o uso de desinfecção cirúrgica das mãos, luvas estéreis, um campo estéril e um espéculo palpebral estéril. (ou equivalente). Anestesia adequada e um microbicida tópico de amplo espectro devem ser administrados antes da injeção. Consulte as informações completas de prescrição para obter instruções adicionais sobre a preparação e administração do medicamento.

Monitore a pressão intraocular elevada (PIO) antes e imediatamente após a injeção intravítrea.

Avisos

Contra-indicações

Infecções oculares ou perioculares.

Inflamação intraocular ativa.

Avisos/Precauções

Endoftalmite e descolamentos de retina

As injeções intravítreas podem estar associadas a endoftalmite e descolamentos de retina. Devem ser sempre utilizadas técnicas de injeção assépticas adequadas ao administrar avacincaptad pegol, a fim de minimizar o risco de endoftalmite. Os pacientes devem ser instruídos a relatar imediatamente quaisquer sintomas sugestivos de endoftalmite ou descolamento de retina, para permitir um tratamento imediato e apropriado.

Degeneração Macular Relacionada à Idade Neovascular (DMRI)

Em ensaios clínicos, o uso de avacincaptad pegol foi associado ao aumento das taxas de DMRI neovascular (úmida) ou neovascularização coroidal (7% quando administrado mensalmente e 4% no grupo simulado) até o mês 12. Os pacientes que recebem avacincaptad pegol devem ser monitorados quanto a sinais de DMRI neovascular.

Aumento da pressão intraocular

Foram observados aumentos transitórios da pressão intraocular (PIO) após uma injeção intravítrea, inclusive com avacincaptad pegol. A perfusão da cabeça do nervo óptico deve ser monitorada após a injeção e controlada conforme necessário.

Populações Específicas

Gravidez

Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a administração de avacincaptad pegol em mulheres grávidas. O uso de avacincaptad pegol pode ser considerado após uma avaliação dos riscos e benefícios.

A administração de avacincaptad pegol a ratas e coelhas grávidas durante todo o período de organogênese não resultou em nenhuma evidência de efeitos adversos para o feto ou gestante mulheres em doses IV 5,1 vezes e 3,2 vezes a exposição humana (com base na AUC) na dose humana máxima recomendada (MRHD) de 2 mg uma vez por mês, respectivamente.

Na população geral dos EUA, o histórico estimado o risco de defeitos congênitos graves e aborto espontâneo em gestações clinicamente reconhecidas é de 2-4% e 15%-20%, respectivamente.

Lactação

Não há informações sobre a presença de avacincaptad pegol no leite humano, os efeitos do o medicamento no lactente amamentado ou os efeitos do avacincaptad pegol na produção de leite. Muitos medicamentos são transferidos para o leite humano com potencial de absorção e reações adversas na criança amamentada.

Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de avacincaptad pegol e qualquer potencial efeitos adversos do avacincaptad pegol em bebês amamentados.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia do avacincaptad pegol em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Uso geriátrico

Do número total de pacientes que receberam avacincaptad pegol nos dois ensaios clínicos principais, 90% (263/292) tinham ≥65 anos de idade e 61% (178/292) tinham ≥75 anos de idade. anos de idade. Não foram observadas diferenças significativas na eficácia ou segurança do avacincaptad pegol com o aumento da idade nestes estudos. Não é necessário ajuste de dose em pacientes com 65 anos de idade ou mais.

Efeitos Adversos Comuns

As reações adversas mais comuns foram hemorragia conjuntival (13%), aumento da PIO (9%), visão turva (8%) e degeneração macular neovascular relacionada à idade (7). %).

Que outras drogas afetarão Avacincaptad Pegol (EENT)

Medicamentos Específicos

É essencial que a bula do fabricante seja consultada para informações mais detalhadas sobre as interações com este medicamento, incluindo possíveis ajustes posológicos. Destaques de interação:

Consulte o rótulo do produto para obter informações sobre interação medicamentosa.

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