Axicabtagene ciloleucel

一般名： Axicabtagene Ciloleucel
ブランド名： Yescarta
剤形: 静脈内懸濁液 (-)
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Axicabtagene ciloleucel

アキシカブタゲンシロロイセルは、成人の大細胞型 B 細胞リンパ腫の治療に使用される免疫療法薬です。アキシカブタゲンシロロイセルは、他の少なくとも 2 つの治療が失敗した後に投与されます。

アキシカブタゲンシロロイセルは、静脈を通じて体から採取された血液から除去された白血球を使用して作られます。

アキシカブタゲンシロロイセル特別なプログラムでご利用いただけます。プログラムに登録し、この薬のリスクと利点を理解する必要があります。

アキシカブタゲンシロロイセルは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

Axicabtagene ciloleucel 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

アキシカブタゲンシロロイセルの重篤な副作用は、サイトカイン放出症候群 (CRS) と呼ばれます。発熱、悪寒、呼吸困難、錯乱、重度の嘔吐や下痢、心拍数の速さや不規則、ふらつき、極度の脱力感や疲労感など、この症状の兆候がある場合は、すぐに介護者に伝えてください。 介護者は、CRS が発生した場合にすぐに治療できる薬を用意しています。

また、生命を脅かす神経問題の兆候がある場合は、介護者に伝えるか、緊急医療機関を受診してください。 : 言語の問題、思考や記憶の問題、混乱、または発作。

また、次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

頭痛、めまい;

震え、不安、睡眠障害;

異常な考えや行動;

話すことができない、または言われたことを理解することが難しい。または

血球数の低下 - 発熱、悪寒、倦怠感、インフルエンザのような症状、口内炎、皮膚のただれ、あざができやすい、異常な出血、皮膚が青白い、手が冷たい、足がふらふらしたり、息切れしたりする。

アキシカブタゲンシロロイセルの一般的な副作用には次のようなものがあります。

吐き気、下痢;

血球減少;

混乱;または

心拍数が速くなる。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Axicabtagene ciloleucel

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

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活動性または慢性感染症;

メモリの問題;

発作;

肝臓または腎臓の病気;

脳卒中。または

過去 2 週間以内にワクチンを受けた場合。

女性はこの薬を投与する前に妊娠検査が必要な場合があります。また、アキシカブタゲンシロロイセルと化学療法による治療中および治療直後の妊娠を防ぐために避妊が必要になる場合もあります。

妊娠中にアキシカブタゲンシロロイセルの投与を受けた場合、出産後に赤ちゃんの血液検査が必要になる場合があります。これは、薬が赤ちゃんに与えた可能性のある影響を評価するためです。

この薬の使用中に授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Axicabtagene ciloleucel

リンパ腫の通常の成人用量:

IV 注入により体重 kg あたり 2 x 10(6) 個のキメラ抗原受容体 (CAR) 陽性生存 T 細胞 IV。最大用量: 2 x 10(8) CAR 陽性生存 T 細胞コメント: -前治療: 5 回目、4 回目、4 回目にシクロホスファミド 500 mg/m2 IV およびフルダラビン 30 mg/m2 IV のリンパ球除去化学療法レジメンを投与する。本剤点滴の3日前までに投与する。・前投薬：本剤点滴の約1時間前に、アセトアミノフェン650mgを経口投与し、ジフェンヒドラミン12.5mgを点滴又は経口投与する。・本剤の作用を妨げる可能性があるため、副腎皮質ステロイドの全身投与の予防的使用は避けてください。用途: 2 ライン以上の全身療法を受けた後の再発または難治性大細胞型 B 細胞リンパ腫の治療。これには、特に明記されていないびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL)、原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫、高悪性度 B 細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫から生じる DLBCL

警告

アキシカブタゲンシロロイセルの重篤な副作用はサイトカイン放出症候群と呼ばれ、発熱、悪寒、呼吸困難、嘔吐などの症状を引き起こします。この症状が発生した場合、介護者はすぐに治療できる薬を用意しています。

アキシカブタゲンシロロイセルは、生命を脅かす神経の問題を引き起こす可能性もあります。 言語の問題、思考や記憶の問題、混乱、発作がある場合は、介護者に伝えるか、緊急医療を受けてください。

他の薬がどのような影響を与えるか Axicabtagene ciloleucel

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もアキシカブタゲンシロロイセルに影響を与える可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

よくある質問

メーカーの報告によれば、Yescarta の費用は 1 回の治療計画あたり 373,000 ドルです。 CAR T 細胞の開発は複雑な生物工学プロセスであり、この個別化されたがん治療には多額の費用がかかることが予想されます。特殊な施設、製造コスト、集中治療が必要になる可能性も、この薬のコストに寄与する可能性があります。読み続けて

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) は、静脈に挿入されたカテーテルを通じて投与されます (静脈内点滴)。点滴は通常 30 分未満で完了し、1 回の点滴で完了します。 Yescarta は認定された医療施設でのみ投与されます。読み続けて

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) は、再発または難治性 (r/r) 大細胞型 B 細胞リンパ腫および r/r 濾胞性リンパ腫 (FL) の成人に使用される CD19 指向性キメラ抗原受容体 T 細胞 (CAR T) 療法です。 CAR T では、患者の T 細胞 (白血球の一種) が分離され、腫瘍抗原 CD19 を標的とするキメラ抗原受容体 (CAR) を発現するように操作されます。読み続けて

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