Baloxavir

Nombres de marca: Xofluza
Clase de droga: Agentes antineoplásicos , Agentes antineoplásicos

Uso de Baloxavir

Tratamiento de las infecciones por los virus de la influenza A y B estacionales

Tratamiento de la influenza aguda no complicada causada por los virus de la influenza A o B en adultos y adolescentes ≥12 años de edad que han estado sintomáticos durante ≤48 horas, incluidos aquellos que por lo demás están sanos y aquellos que tienen un alto riesgo de sufrir complicaciones relacionadas con la influenza. No se ha evaluado la eficacia si se administra >48 horas después del inicio de los síntomas.

No hay datos disponibles hasta la fecha sobre el uso para el tratamiento de la gripe grave o complicada en pacientes hospitalizados o ambulatorios.

Para el tratamiento de casos sospechosos o influenza estacional aguda y sin complicaciones cOnfirmada en pacientes ambulatorios por lo demás sanos, los CDC, IDSA y otros afirman que se puede usar cualquier antiviral contra la influenza apropiado para la edad (oseltamivir oral, zanamivir inhalado, Baloxavir marboxil oral, peramivir intravenoso) si no está contraindicado. Los estados de los CDC pueden considerar el tratamiento antiviral empírico temprano en pacientes ambulatorios con sospecha de influenza (por ejemplo, enfermedades similares a la influenza, como fiebre con tos o dolor de garganta) según el criterio clínico si dicho tratamiento se puede iniciar dentro de las 48 horas posteriores al inicio de la enfermedad.

Para el tratamiento de la influenza estacional sospechada o confirmada en pacientes hospitalizados o ambulatorios con enfermedades graves, complicadas o progresivas (p. ej., neumonía, exacerbación de afecciones médicas crónicas subyacentes), los CDC afirman que el oseltamivir es el antiviral contra la influenza preferido debido a la falta de datos sobre el uso de otros antivirales contra la influenza en dichos pacientes. Los CDC afirman que baloxavir marboxil no se recomienda para el tratamiento de la influenza en pacientes hospitalizados.

Considere que la influenza y la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) se superponen. signos y síntomas y puede ocurrir coinfección con los virus de la influenza A o B y el SARS-CoV-2. Aunque las pruebas de laboratorio pueden ayudar a distinguir entre la infección por el virus de la influenza y la infección por SARS-CoV-2, los CDC recomiendan iniciar un tratamiento empírico contra la influenza en pacientes con sospecha de influenza que están hospitalizados, tienen una enfermedad grave, complicada o progresiva, o tienen un alto riesgo de sufrir complicaciones por la influenza. sin esperar los resultados de las pruebas de influenza, las pruebas de SARS-CoV-2 o los ensayos moleculares múltiples que detectan los virus de la influenza A y B y el SARS-CoV-2.

Considere los datos de vigilancia viral disponibles de los servicios de salud locales y estatales. departamentos y CDC al seleccionar un antiviral para el tratamiento de la influenza estacional. Las cepas de los virus de la influenza circulantes y la susceptibilidad antiviral de estas cepas evolucionan constantemente, y la aparición de cepas resistentes puede disminuir la eficacia de los antivirales contra la influenza. Aunque los virus de la influenza A y B circulantes durante los últimos años han sido susceptibles al baloxavir, consulte la información más reciente sobre la susceptibilidad de los virus circulantes al seleccionar un antiviral para el tratamiento de la influenza.

Los CDC emiten recomendaciones sobre el uso de antivirales para el tratamiento de la influenza, y estas recomendaciones se actualizan según sea necesario durante cada temporada de influenza. La información sobre la vigilancia de la influenza y las recomendaciones actualizadas para el tratamiento de la influenza estacional están disponibles en los CDC en [Web].

Prevención de infecciones estacionales por los virus de la influenza A y B

Profilaxis postexposición de la infección por el virus de la influenza A o B en adultos y adolescentes ≥12 años de edad que son contactos de una persona con influenza.

La vacunación anual con la vacuna contra el virus de la influenza estacional, según lo recomendado por el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC, es el principal medio para prevenir la influenza estacional y sus complicaciones graves. La profilaxis con un activo antiviral apropiado contra las cepas circulantes de influenza se considera un complemento de la vacunación para el control y la prevención de la influenza en ciertos individuos.

Basar las decisiones sobre el uso de antivirales para la profilaxis de la influenza estacional en el riesgo de complicaciones relacionadas con la influenza en el individuo expuesto, el tipo y duración del contacto, las recomendaciones de las autoridades de salud pública o locales y el criterio clínico. En general, utilice la profilaxis antiviral contra la influenza sólo si puede iniciarse dentro de las 48 horas posteriores a la exposición más reciente.

Los CDC y otros no recomiendan el uso rutinario de antivirales contra la influenza para la profilaxis postexposición en personas expuestas a la influenza; puede considerar dicha profilaxis en ciertas situaciones en personas expuestas con alto riesgo de complicaciones relacionadas con la influenza para quienes la vacuna contra la influenza está contraindicada, no está disponible o se espera que tenga baja eficacia (p. ej., personas inmunocomprometidas).

Los CDC emiten recomendaciones sobre el uso de antivirales para la profilaxis de la influenza, y estas recomendaciones se actualizan según sea necesario durante cada temporada de influenza. La información sobre la vigilancia de la influenza y las recomendaciones actualizadas para la prevención de la influenza estacional están disponibles en los CDC en [Web].

Relacionar drogas

Cómo utilizar Baloxavir

Administración

Administración oral

Administrar por vía oral inDependientemente de las comidas.

Evitar tomar con productos lácteos; bebidas fortificadas con calcio; o antiácidos, laxantes o multivitaminas o suplementos dietéticos que contengan cationes polivalentes (aluminio, calcio, hierro, magnesio, selenio o zinc). (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

Disponible comercialmente en forma de tabletas o gránulos para suspensión oral que deben suspenderse en agua antes de la administración.

Gránulos para suspensión oral

Gránulos de baloxavir marboxil para Las suspensiones orales están diseñadas para su uso en pacientes que no pueden tragar fácilmente los comprimidos o aquellos que requieren administración enteral.

Antes de dispensar, agregue 20 ml de agua potable o esterilizada a un frasco que contenga gránulos de baloxavir marboxil y agite el frasco para asegúrese de que los gránulos estén suspendidos uniformemente; no agite la botella. Cada frasco proporciona una suspensión oral que contiene 40 mg/20 ml (2 mg/ml) del medicamento. Dependiendo de la dosis requerida, preparar 1 o 2 frascos de la suspensión oral.

No contiene conservantes y debe administrarse dentro de las 10 horas siguientes a su preparación. Puede almacenar la suspensión oral a temperatura ambiente (20–25°C) hasta por 10 horas después de su preparación; deséchelo si no se usa dentro de 10 horas o si se almacena a una temperatura >25°C. Marque la fecha y hora de vencimiento en el frasco al momento de la preparación.

Proporcione un dispositivo de medición (p. ej., jeringa oral, taza medidora) con la suspensión oral.

Administración enteral ( es decir, sonda de alimentación): extraiga la dosis de suspensión oral en una jeringa enteral; Enjuague la sonda de alimentación con 1 ml de agua antes y después de la administración enteral de la dosis.

Dosis

Pacientes pediátricos

Tratamiento de las infecciones estacionales por los virus de la influenza A y B Aguda, Infecciones no complicadas por el virus de la influenza A o B Oral

Adolescentes ≥12 años de edad con un peso <80 kg: dosis única de 40 mg administrada dentro de las 48 horas posteriores a la aparición de los síntomas.

Adolescentes ≥12 años de edad con un peso ≥ 80 kg: dosis única de 80 mg administrada dentro de las 48 horas posteriores a la aparición de los síntomas.

Prevención de las infecciones por los virus de la influenza estacional A y B Oral

Adolescentes ≥12 años de edad que pesen <80 kg: dosis única de 40 mg administrada dentro de las 48 horas posteriores al contacto con una persona con influenza.

Adolescentes ≥12 años de edad que pesen ≥80 kg: única Dosis de 80 mg administrada dentro de las 48 horas posteriores al contacto con una persona con influenza.

Adultos

Tratamiento de las infecciones estacionales por los virus de la influenza A y B Infecciones agudas y no complicadas por los virus de la influenza A o B Oral

Adultos que pesan 80 kg: dosis única de 40 mg administrada dentro de las 48 horas posteriores a la aparición de los síntomas.

Adultos que pesan ≥80 kg: dosis única de 80 mg administrada dentro de las 48 horas posteriores a la aparición de los síntomas.

Prevención de Infecciones estacionales por los virus de la influenza A y B Oral

Adultos que pesan <80 kg: dosis única de 40 mg administrada dentro de las 48 horas posteriores al contacto con una persona con influenza.

Adultos que pesan ≥80 kg: dosis única de 80- dosis de mg administrada dentro de las 48 horas posteriores al contacto con una persona con influenza.

Poblaciones especiales

El fabricante no proporciona recomendaciones de dosificación para poblaciones especiales para personas geriátricas o pacientes con insuficiencia hepática o renal. .

Advertencias

Contraindicaciones
  • Historial de hipersensibilidad al baloxavir marboxil o cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones alérgicas graves, que incluyen anafilaxia, reacciones anafilácticas o anafilactoides, angioedema (cara, párpados, lengua, labios), urticaria y eritema multiforme, informadas durante la experiencia poscomercialización. También se informó erupción.

    Inicie el tratamiento adecuado si se produce o se sospecha una reacción similar a la alérgica.

    Infecciones bacterianas

    Al tomar decisiones de tratamiento en pacientes con sospecha de influenza, considere la posibilidad de una infección bacteriana primaria o concomitante.

    Las infecciones bacterianas graves pueden comenzar con síntomas similares a los de la influenza o pueden coexisten o ocurren como complicaciones de la influenza. No hay evidencia de que baloxavir prevenga tales complicaciones. Si se produce una infección bacteriana, trátela según corresponda.

    No hay evidencia de que baloxavir sea eficaz para enfermedades causadas por organismos distintos de los virus de la influenza.

    Individuos inmunodeprimidos

    No hay datos disponibles sobre la eficacia y seguridad de baloxavir marboxil para el tratamiento de la influenza en personas con inmunosupresión grave. La aparición de resistencia al baloxavir puede ser motivo de preocupación porque la duración de la replicación del virus de la influenza puede prolongarse en estos pacientes.

    Los CDC no recomiendan la monoterapia con baloxavir marboxil para el tratamiento de la influenza en personas con inmunosupresión grave.

    Vacunación contra la influenza

    Los antivirales contra la influenza no sustituyen la vacunación anual con una vacuna contra la influenza estacional (vacuna contra el virus de la influenza inactivada, vacuna contra la influenza recombinante, vacuna contra la influenza viva intranasal).

    Aunque los antivirales contra la influenza, incluido baloxavir marboxil, pueden usarse concomitantemente con o en cualquier momento antes o después de la vacuna contra el virus de la influenza inactivada o la vacuna contra la influenza recombinante, dichos antivirales pueden inhibir el virus de la vacuna contenido en la vacuna contra la influenza viva intranasal y disminuir eficacia de la vacuna viva. (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    No hay estudios adecuados y bien controlados que utilicen baloxavir marboxil en mujeres embarazadas para informar sobre el riesgo asociado al fármaco de resultados adversos en el desarrollo.

    No se observaron efectos embriofetales adversos observado en estudios de reproducción en ratas y conejos.

    Las mujeres embarazadas tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones graves a causa de la influenza, lo que puede provocar resultados adversos en el embarazo y/o en el feto, como muerte materna, muerte fetal, defectos congénitos y parto prematuro. , bajo peso al nacer y tamaño pequeño para la edad gestacional.

    Los CDC afirman que baloxavir marboxil no se recomienda para el tratamiento de la influenza en mujeres embarazadas debido a la falta de datos de seguridad y eficacia en dichos pacientes. Oseltamivir es el antiviral preferido para el tratamiento de la influenza sospechada o confirmada y la prevención de la influenza en mujeres embarazadas o ≤2 semanas después del parto.

    Lactancia

    No se sabe si se distribuye en la leche humana, afecta la producción de leche o tiene algún efecto en los lactantes. Distribuido en la leche de ratas.

    Los estados fabricantes consideran los beneficios de la lactancia materna y la importancia del baloxavir marboxil para la mujer; También considere los posibles efectos adversos del medicamento o de la afección materna subyacente en el niño amamantado.

    Los CDC afirman que baloxavir marboxil no se recomienda para el tratamiento de la influenza en mujeres lactantes debido a la falta de datos de seguridad en dichos pacientes.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en pacientes pediátricos <12 años de edad.

    Tratamiento de la influenza aguda no complicada en adolescentes ≥12 años de edad que pesen ≥40 kg: seguridad y eficacia establecida en un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. El perfil de seguridad fue similar al informado en adultos.

    Profilaxis postexposición de la influenza en adolescentes ≥12 años de edad: seguridad y eficacia respaldadas por un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado en Japón que incluyó 12 personas de 12 a 17 años que recibieron el fármaco. Los efectos adversos fueron similares a los informados en adultos que recibieron el medicamento.

    Uso geriátrico

    Seguridad y eficacia en adultos ≥65 años de edad para el tratamiento de la influenza aguda no complicada establecida y respaldada por un estudio aleatorizado, doble ciego. , ensayo controlado que incluyó a 209 adultos de este grupo de edad con alto riesgo de complicaciones relacionadas con la influenza que fueron tratados con el medicamento. El perfil de seguridad en adultos ≥65 años fue similar al informado en la población general del ensayo, con la excepción de las náuseas (reportadas en el 6% de los adultos ≥65 años en comparación con el 1% de los de 18 a 64 años) .

    Efectos adversos comunes

    Efectos gastrointestinales (náuseas, diarrea), bronquitis, sinusitis, dolor de cabeza.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Baloxavir

    El metabolito activo de baloxavir marboxil, baloxavir, se metaboliza principalmente por UGT1A3 y, en menor medida, por CYP3A4.

    Baloxavir marboxil y baloxavir no inhiben CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, o 2D6 y no inducen CYP1A2, 2B6 o 3A4 in vitro.

    Baloxavir marboxil y baloxavir no inhiben UGT1A1, 1A3, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7 o 2B15 in vitro. Baloxavir no inhibe el polipéptido transportador de aniones orgánicos (OATP) 1B1, OATP1B3, el transportador de cationes orgánicos (OCT) 1, OCT2, el transportador de aniones orgánicos (OAT) 1, OAT3, la extrusión de múltiples fármacos y toxinas (MATE) 1 o MATE2K.

    Baloxavir marboxil y baloxavir son sustratos de la glicoproteína P (P-gp) in vitro.

    Fármacos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio

    Pueden disminuir las concentraciones de baloxavir y disminuir la eficacia

    Evitar la administración concomitante con baloxavir marboxil

    Suplementos de calcio

    Puede disminuir las concentraciones de baloxavir y disminuir la eficacia

    Evitar la administración concomitante con baloxavir marboxil

    Digoxina

    Sin efecto sobre farmacocinética de la digoxina

    Vacunas contra la influenza

    Vacuna contra el virus de la influenza inactivada (IIV) y vacuna contra la influenza recombinante (RIV): no se espera que baloxavir afecte la eficacia de la vacuna; no hay estudios específicos

    Vacuna contra la influenza viva intranasal (LAIV): baloxavir puede inhibir el virus de la vacuna y disminuir la eficacia de la vacuna viva; sin estudios específicos; Según su larga vida media, el ACIP afirma que baloxavir marboxil puede interferir con la LAIV si se administra desde 17 días antes hasta 2 semanas después de la vacuna viva

    IIV o RIV: se puede administrar concomitantemente con o en cualquier momento antes o después baloxavir

    LAIV: si baloxavir marboxil se administra desde 17 días antes hasta 2 semanas después de LAIV, ACIP recomienda la revacunación utilizando IIV o RIV apropiadas para la edad

    Preparados de hierro

    Puede disminuir las concentraciones de baloxavir y disminuir la eficacia

    Evitar la administración concomitante con baloxavir marboxil

    Itraconazol

    Sin efecto sobre Farmacocinética de baloxavir marboxil o baloxavir

    Laxantes que contienen cationes polivalentes

    Pueden disminuir las concentraciones de baloxavir y disminuir la eficacia

    Evitar la administración concomitante con baloxavir marboxil

    Midazolam

    Sin efecto sobre la farmacocinética del midazolam

    Multivitaminas

    Puede disminuir las concentraciones de baloxavir y disminuir la eficacia

    Evitar la administración concomitante con baloxavir marboxil

    Oseltamivir

    Sin efecto sobre la farmacocinética de oseltamivir, baloxavir marboxil o baloxavir

    Probenecid

    Sin efecto sobre la farmacocinética de baloxavir marboxil o baloxavir

    Rosuvastatina

    Sin efecto sobre farmacocinética de rosuvastatina

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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