Baloxavir

브랜드 이름: Xofluza
약물 종류: 항종양제 , 항종양제

사용법 Baloxavir

계절 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염의 치료

48시간 이하 동안 증상이 나타난 12세 이상 성인 및 청소년의 인플루엔자 A 또는 B 바이러스로 인한 급성, 합병증이 없는 인플루엔자의 치료, 건강한 사람과 인플루엔자 관련 합병증에 걸릴 위험이 높은 사람을 포함합니다. 증상 발생 후 48시간 이상 투여한 경우의 유효성은 평가되지 않았습니다.

입원 환자 또는 외래 환자의 중증 또는 복합 인플루엔자 치료에 사용되는 데이터는 현재까지 없습니다.

의심되는 치료용 또는 건강한 외래 환자에서 확인된 급성, 합병증이 없는 계절성 인플루엔자, CDC, IDSA 및 기타 기관에서는 금기 사항이 아닌 경우 연령에 적합한 인플루엔자 항바이러스제(경구 오셀타미비르, 흡입 자나미비르, 경구 발록사비르 마르복실, IV 페라미비르)를 사용할 수 있다고 명시합니다. CDC 주에서는 인플루엔자가 의심되는 외래환자(예: 기침이나 인후통을 동반한 발열과 같은 인플루엔자 유사 질환)에 대해 임상적 판단에 따라 질병 발병 후 48시간 이내에 치료를 시작할 수 있는 경우 조기 경험적 항바이러스 치료를 고려할 수 있습니다.

중증, 합병증 또는 진행성 질병(예: 폐렴, 기저 만성 질환의 악화)이 있는 입원 환자 또는 외래 환자의 의심되거나 확인된 계절 인플루엔자를 치료하기 위해 CDC에서는 오셀타미비르가 선호되는 인플루엔자 항바이러스제라고 명시합니다. 그러한 환자에 대한 다른 인플루엔자 항바이러스제 사용에 관한 데이터. CDC에서는 발록사비르 마르복실이 입원 환자의 인플루엔자 치료에 권장되지 않는다고 밝혔습니다.

인플루엔자와 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질환 2019(COVID-19)가 중복된다는 점을 고려하세요. 징후와 증상, 인플루엔자 A 또는 B 바이러스와 SARS-CoV-2의 동시 감염이 발생할 수 있습니다. 실험실 검사는 인플루엔자 바이러스 감염과 SARS-CoV-2 감염을 구별하는 데 도움이 될 수 있지만 CDC는 입원한 인플루엔자로 의심되는 환자, 중증, 합병증 또는 진행성 질병이 있거나 인플루엔자 합병증 위험이 높은 환자에게 경험적 인플루엔자 치료를 시작할 것을 권장합니다. 인플루엔자 검사, SARS-CoV-2 검사 또는 인플루엔자 A 및 B 바이러스와 SARS-CoV-2를 검출하는 다중 분자 분석 결과를 기다리지 않고.

지역 및 주 보건 당국에서 제공하는 바이러스 감시 데이터를 고려하세요. 계절 인플루엔자 치료를 위한 항바이러스제를 선택할 때 부서와 CDC에 문의하세요. 순환하는 인플루엔자 바이러스의 변종과 이들 변종의 항바이러스제 감수성은 지속적으로 진화하며 저항성 변종의 출현은 인플루엔자 항바이러스제의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 순환하는 인플루엔자 A 및 B 바이러스가 발록사비르에 감수성이 있었지만, 인플루엔자 치료를 위한 항바이러스제를 선택할 때 순환하는 바이러스의 감수성에 대한 최신 정보를 참조하십시오.

CDC는 인플루엔자 치료를 위한 항바이러스제 사용에 관한 권장 사항을 발표하며 이러한 권장 사항은 각 인플루엔자 시즌 동안 필요에 따라 업데이트됩니다. 인플루엔자 감시에 관한 정보와 계절성 인플루엔자 치료에 대한 업데이트된 권장 사항은 CDC의 [웹]에서 확인할 수 있습니다.

계절성 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염 예방

인플루엔자와 접촉한 성인 및 12세 이상 청소년의 인플루엔자 A 또는 B 바이러스 감염에 대한 노출 후 예방.

CDC의 예방접종 자문위원회(ACIP)에서 권장하는 계절성 인플루엔자 바이러스 백신을 연간 접종하는 것은 계절성 인플루엔자와 그에 따른 심각한 합병증을 예방하는 주요 수단입니다. 순환하는 인플루엔자 변종에 대한 적절한 항바이러스 활성을 이용한 예방은 특정 ​​개인의 인플루엔자 통제 및 예방을 위한 백신접종의 보조 수단으로 간주됩니다.

계절 인플루엔자 예방을 위한 항바이러스제 사용에 관한 결정은 노출된 개인의 인플루엔자 관련 합병증 위험, 접촉 유형 및 기간, 지역 또는 공중 보건 당국의 권장 사항 및 임상 판단에 따라 결정됩니다. 일반적으로, 가장 최근 노출 후 48시간 이내에 시작할 수 있는 경우에만 인플루엔자 항바이러스 예방요법을 사용하십시오.

CDC 및 기타 기관에서는 인플루엔자에 노출된 개인의 노출 후 예방을 위해 인플루엔자 항바이러스제의 일상적인 사용을 권장하지 않습니다. 인플루엔자 백신이 금기이거나 사용할 수 없거나 효능이 낮을 것으로 예상되는 인플루엔자 관련 합병증의 위험이 높은 노출된 개인(예: 면역 저하자)의 특정 상황에서 이러한 예방 조치를 고려할 수 있습니다.

CDC는 인플루엔자 예방을 위한 항바이러스제 사용에 관한 권장 사항을 발행하고 이러한 권장 사항은 각 인플루엔자 시즌 동안 필요에 따라 업데이트됩니다. 인플루엔자 감시에 관한 정보와 계절성 인플루엔자 예방을 위한 업데이트된 권장사항은 CDC의 [웹]에서 확인할 수 있습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Baloxavir

행정

경구 투여

식사와 관계없이 경구 투여하세요.

유제품과 함께 복용하지 마세요. 칼슘 강화 음료; 또는 다가 양이온(알루미늄, 칼슘, 철, 마그네슘, 셀레늄 또는 아연)을 함유한 제산제, 완하제, 종합 비타민제 또는 식이 보조제. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

정제 또는 투여 전 물에 현탁시켜야 하는 경구 현탁액용 과립으로 시판됩니다.

경구 현탁액용 과립

발록사비르 마르복실 과립 경구 현탁액은 정제를 쉽게 삼킬 수 없거나 경구 투여가 필요한 환자에게 사용하기 위한 것입니다.

조제 전, 발록사비르 마르복실 과립이 들어 있는 병에 음용수 또는 멸균수 20mL를 넣고 병을 휘저어 섞습니다. 과립이 균일하게 매달려 있는지 확인하십시오. 병을 흔들지 마십시오. 각 병은 40mg/20mL(2mg/mL)의 약물을 함유하는 경구 현탁액을 제공합니다. 필요한 복용량에 따라 경구 현탁액을 1~2병 준비하세요.

방부제가 포함되어 있지 않으며 준비 후 10시간 이내에 투여해야 합니다. 경구 현탁액은 준비 후 최대 10시간 동안 실온(20~25°C)에서 보관할 수 있습니다. 10시간 이내에 사용하지 않거나 25°C 이상의 온도에서 보관하는 경우 폐기하십시오. 조제 시 병에 유효기간과 시간을 표시한다.

경구 현탁액과 함께 측정 기구(예: 경구용 주사기, 계량 컵)를 제공한다.

경장투여( 즉, 공급 튜브): 경구 현탁액의 용량을 장 주사기로 뽑습니다. 장내 투여 전후에 1mL의 물로 공급관을 씻어내십시오.

복용량

소아 환자

계절성 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염의 치료 급성, 합병증이 없는 인플루엔자 A 또는 B 바이러스 감염 경구

체중이 80kg 미만인 12세 이상의 청소년: 증상 발생 후 48시간 이내에 40mg을 단회 투여합니다.

체중이 12세 이상인 청소년 80kg: 증상 발생 후 48시간 이내에 80mg을 단회 투여합니다.

계절성 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염 예방 경구

체중이 80kg 미만인 12세 이상의 청소년: 인플루엔자 감염자와 접촉한 후 48시간 이내에 40mg을 단회 투여합니다.

체중이 80kg 이상인 12세 이상의 청소년: 단회 인플루엔자에 걸린 개인과 접촉한 후 48시간 이내에 80mg 용량을 투여합니다.

성인

계절성 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염의 치료 급성, 단순 인플루엔자 A 또는 B 바이러스 감염 경구

체중 80kg인 성인: 증상 발생 후 48시간 이내에 40mg을 1회 투여합니다.

체중 80kg 이상인 성인: 증상 발생 후 48시간 이내에 80mg을 1회 투여합니다.

예방 계절성 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염 경구

체중 <80kg 성인: 인플루엔자 환자와 접촉한 후 48시간 이내에 40mg을 단회 투여합니다.

체중 ≥80kg 성인: 단회 80- 인플루엔자에 걸린 개인과 접촉한 후 48시간 이내에 mg 용량을 투여합니다.

특수 집단

노인이나 간 또는 신장 기능이 손상된 환자에 대해 제조업체가 제공한 특별한 집단 복용량 권장 사항은 없습니다. .

경고

금기 사항
  • 발록사비르 마르복실 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증 병력.
    • 경고/주의사항

    과민성 반응

    시판 후 경험에서 보고된 아나필락시스, 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응, 혈관 부종(얼굴, 눈꺼풀, 혀, 입술), 두드러기 및 다형 홍반을 포함한 심각한 알레르기 반응이 보고되었습니다. 발진도 보고되었습니다.

    알레르기 유사 반응이 발생하거나 의심되는 경우 적절한 치료를 시작하세요.

    세균 감염

    인플루엔자가 의심되는 환자의 치료 결정을 내릴 때 일차 또는 동반 세균 감염 가능성을 고려하십시오.

    심각한 세균 감염은 인플루엔자 유사 증상으로 시작될 수 있거나 다음과 같은 경우도 있습니다. 인플루엔자와 공존하거나 인플루엔자의 합병증으로 발생합니다. 발록사비르가 그러한 합병증을 예방한다는 증거는 없습니다. 박테리아 감염이 발생한 경우 적절하게 치료하십시오.

    발록사비르가 인플루엔자 바이러스 이외의 유기체로 인한 질병에 효과적이라는 증거는 없습니다.

    면역 저하자

    중증 면역 억제 환자의 인플루엔자 치료를 위한 발록사비르 마르복실의 효능 및 안전성에 관한 데이터는 없습니다. 이러한 환자에서는 인플루엔자 바이러스 복제 기간이 연장될 수 있으므로 발록사비르에 대한 내성 출현이 우려될 수 있습니다.

    CDC는 중증 면역억제 환자의 인플루엔자 치료를 위해 발록사비르 마르복실 단독요법을 권장하지 않습니다.

    인플루엔자 예방접종

    인플루엔자 항바이러스제는 계절성 인플루엔자 백신(불활성화된 인플루엔자 바이러스 백신, 재조합 인플루엔자 백신, 비강 내 생 인플루엔자 백신)을 통한 연간 예방접종을 대체할 수 없습니다.

    발록사비르 마르복실을 포함한 인플루엔자 항바이러스제는 인플루엔자 바이러스 백신 불활성화 또는 인플루엔자 백신 재조합 제제와 동시에 또는 그 전후에 언제든지 사용할 수 있지만, 이러한 항바이러스제는 인플루엔자 백신에 포함된 백신 바이러스를 비강 내에서 라이브로 억제하고 감소시킬 수 있습니다. 생백신의 효능. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하세요.)

    특정 집단

    임신

    발록사비르 마르복실을 임산부에게 사용하여 약물 관련 위험과 불리한 발달 결과를 알리는 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다.

    배태자에게 부정적인 영향은 없었습니다. 쥐와 토끼를 대상으로 한 생식 연구에서 관찰되었습니다.

    임신한 여성은 인플루엔자로 인한 심각한 합병증에 걸릴 위험이 높습니다. 이는 산모 사망, 사산, 선천적 결함, 조산 등 불리한 임신 및/또는 태아 결과를 초래할 수 있습니다. , 저출생체중, 작은 체격.

    CDC는 발록사비르 마르복실이 임산부의 인플루엔자 치료에 권장되지 않는다고 명시하고 있는데, 이는 해당 환자에 대한 안전성 및 유효성 데이터가 부족하기 때문입니다. 오셀타미비르는 임신 중이거나 산후 2주 이하인 여성의 인플루엔자 의심 또는 확인 치료와 인플루엔자 예방을 위해 선호되는 항바이러스제입니다.

    수유

    인유에 유입되는지, 우유 생산에 영향을 미치는지, 모유를 먹는 유아에게 어떤 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다. 쥐의 우유에 분배됩니다.

    제조업체에서는 모유 수유의 이점과 여성에 대한 발록사비르 마르복실의 중요성을 고려합니다. 또한 약물이나 산모의 기저 질환으로 인해 모유 수유 중인 아이에게 미칠 수 있는 부작용도 고려하십시오.

    CDC에서는 발록사비르 마르복실이 수유 중인 여성의 인플루엔자 치료에 권장되지 않는 이유는 해당 환자에 대한 안전성 데이터가 부족하기 때문입니다.

    소아용

    12세 미만의 소아 환자에 대해서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

    체중 40kg 이상, 12세 이상 청소년의 급성, 합병증이 없는 인플루엔자의 치료: 안전성 및 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 효능이 확립되었습니다. 안전성 프로필은 성인에서 보고된 것과 유사했습니다.

    12세 이상 청소년의 인플루엔자 노출 후 예방: 다음을 포함하는 일본에서 실시된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 안전성과 효능이 뒷받침되었습니다. 이 약을 투여받은 12~17세의 개인 12명. 부작용은 해당 약물을 투여받은 성인에서 보고된 것과 유사했습니다.

    노인용

    65세 이상 성인의 급성, 단순 인플루엔자 치료에 대한 안전성과 유효성은 무작위 이중 맹검법으로 확립되고 뒷받침됩니다. , 이 연령대에서 인플루엔자 관련 합병증의 위험이 높고 약물 치료를 받은 성인 209명이 포함된 대조 시험입니다. 65세 이상 성인의 안전성 프로필은 메스꺼움(65세 이상 성인의 6%, 18~64세 성인의 1%에서 보고됨)을 제외하고 전체 시험 모집단에서 보고된 것과 유사했습니다. .

    일반적인 부작용

    GI 영향(메스꺼움, 설사), 기관지염, 부비동염, 두통.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Baloxavir

    발록사비르 마르복실의 활성 대사산물인 발록사비르는 주로 UGT1A3에 의해 대사되고, 약간은 CYP3A4에 의해 대사됩니다.

    발록사비르 마르복실과 발록사비르는 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 또는 2D6이고 시험관 내에서 CYP1A2, 2B6 또는 3A4를 유도하지 않습니다.

    발록사비르 마르복실과 발록사비르는 시험관 내에서 UGT1A1, 1A3, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7 또는 2B15를 억제하지 않습니다. 발록사비르는 유기 음이온 수송 폴리펩티드(OATP) 1B1, OATP1B3, 유기 양이온 수송체(OCT) 1, OCT2, 유기 음이온 수송체(OAT) 1, OAT3, 다중약물 및 독소 압출(MATE) 1 또는 MATE2K를 억제하지 않습니다.

    발록사비르 마르복실과 발록사비르는 시험관 내에서 P-당단백질(P-gp)의 기질입니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    알루미늄, 칼슘 또는 마그네슘을 함유한 제산제

    발록사비르 농도를 감소시키고 효능을 감소시킬 수 있습니다

    발록사비르와 병용 투여를 피하십시오 마르복실

    칼슘 보충제

    발록사비르 농도를 감소시키고 효능을 저하시킬 수 있습니다.

    발록사비르 마르복실과 병용 투여를 피하십시오.

    디곡신

    다음에 영향을 미치지 않습니다. 디곡신의 약동학

    인플루엔자 백신

    인플루엔자 바이러스 백신 불활성화(IIV) 및 인플루엔자 백신 재조합(RIV): 발록사비르는 백신 효능에 영향을 미칠 것으로 예상되지 않습니다. 구체적인 연구 없음

    인플루엔자 백신 생백신(LAIV): 발록사비르는 백신 바이러스를 억제하고 생백신의 효능을 감소시킬 수 있습니다. 구체적인 연구는 없습니다. 긴 반감기를 기반으로 ACIP에서는 발록사비르 마르복실이 생백신 접종 전 17일부터 2주 후까지 투여할 경우 LAIV를 방해할 수 있다고 명시합니다.

    IIV 또는 RIV: 동시에 또는 전후에 언제든지 투여할 수 있습니다. 발록사비르

    LAIV: LAIV 전 17일부터 후 2주까지 발록사비르 마르복실을 투여한 경우 ACIP는 연령에 적합한 IIV 또는 RIV를 사용하여 재접종을 권장합니다.

    철분 제제

    발록사비르 농도를 감소시키고 효능을 감소시킬 수 있습니다

    발록사비르 마르복실과 병용 투여를 피하십시오

    이트라코나졸

    에 영향 없음 발록사비르 마르복실 또는 발록사비르의 약동학

    다가 양이온을 함유한 하제

    발록사비르 농도를 감소시키고 효능을 감소시킬 수 있음

    발록사비르 마르복실과 병용 투여를 피하십시오

    미다졸람

    미다졸람의 약동학에 영향 없음

    종합비타민

    발록사비르 농도를 감소시키고 효능을 감소시킬 수 있습니다

    발록사비르 마르복실과 병용 투여를 피하세요

    오셀타미비르

    약동학에 영향을 미치지 않습니다 오셀타미비르, 발록사비르 마르복실 또는 발록사비르

    프로베네시드

    발록사비르 마르복실 또는 발록사비르의 약동학에 영향 없음

    로수바스타틴

    에 영향 없음 로수바스타틴의 약동학

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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