Baloxavir

Marka isimleri: Xofluza
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar , Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Baloxavir

Mevsimsel İnfluenza A ve B Virüsü Enfeksiyonlarının Tedavisi

48 saatten uzun süredir semptomatik olan ≥12 yaş ve ergenlerde influenza A veya B virüslerinin neden olduğu akut, komplike olmayan influenzanın tedavisi, diğer açılardan sağlıklı olanlar ve griple ilişkili komplikasyon açısından yüksek risk altında olanlar da dahil. Semptomların başlamasından 48 saat sonra uygulanması halinde etkinlik değerlendirilmemiştir.

Hastanede yatan hastalarda veya ayakta tedavi gören hastalarda şiddetli veya komplike influenzanın tedavisi için kullanıma ilişkin veriler bugüne kadar mevcut değildir.

Şüpheli hastaların tedavisi için veya başka açılardan sağlıklı ayakta tedavi gören hastalarda doğrulanmış akut, komplike olmayan mevsimsel grip, CDC, IDSA ve diğerleri, kontrendike olmadığı sürece yaşa uygun herhangi bir influenza antiviralinin (oral oseltamivir, inhale zanamivir, oral Baloxavir marboxil, IV peramivir) kullanılabileceğini belirtmektedir. CDC eyaletleri, grip şüphesi olan (örn. öksürük veya boğaz ağrısı ile birlikte ateş gibi grip benzeri hastalık) ayakta tedavi gören hastalarda, eğer bu tür bir tedavi hastalığın başlangıcından sonraki 48 saat içinde başlatılabilirse, klinik değerlendirmeye dayalı olarak erken ampirik antiviral tedaviyi değerlendirebilir.

Hastanede yatan hastalarda veya ciddi, komplike veya ilerleyici hastalığı (örn. pnömoni, altta yatan kronik tıbbi durumların alevlenmesi) olan ayakta tedavi gören hastalarda şüpheli veya doğrulanmış mevsimsel influenzanın tedavisi için CDC, oseltamivirin tercih edilen influenza antiviral ilacı olduğunu belirtiyor. bu tür hastalarda diğer influenza antivirallerinin kullanımına ilişkin veriler. CDC, hastanede yatan hastalarda grip tedavisi için baloxavir marboxil'in tavsiye edilmediğini belirtmektedir.

Şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs 2'nin (SARS-CoV-2) neden olduğu grip ve koronavirüs hastalığı 2019'un (COVID-19) örtüştüğünü göz önünde bulundurun. belirti ve semptomlar ve influenza A veya B virüsleri ve SARS-CoV-2 ile koenfeksiyon meydana gelebilir. Laboratuvar testleri influenza virüsü enfeksiyonu ile SARS-CoV-2 enfeksiyonu arasında ayrım yapılmasına yardımcı olsa da CDC, hastaneye yatırılan, ciddi, komplike veya ilerleyici hastalığı olan veya influenza komplikasyonu açısından yüksek risk altında olan, influenza şüphesi olan hastalarda ampirik influenza tedavisinin başlatılmasını önermektedir. İnfluenza testinin, SARS-CoV-2 testinin veya influenza A ve B virüsleri ile SARS-CoV-2'yi tespit eden multipleks moleküler analizlerin sonuçlarını beklemeden.

Yerel ve eyalet sağlık kurumlarından temin edilebilen viral sürveyans verilerini göz önünde bulundurun Mevsimsel grip tedavisi için bir antiviral seçerken bölümler ve CDC. Dolaşan influenza virüslerinin suşları ve bu suşların antiviral duyarlılığı sürekli olarak gelişmektedir ve dirençli suşların ortaya çıkması, influenza antivirallerinin etkinliğini azaltabilmektedir. Her ne kadar son yıllarda dolaşımdaki influenza A ve B virüsleri baloxavire duyarlı olsa da, influenza tedavisi için bir antiviral seçerken dolaşımdaki virüslerin duyarlılığına ilişkin en son bilgilere başvurun.

CDC, grip tedavisi için antivirallerin kullanımına ilişkin öneriler yayınlar ve bu öneriler, her grip mevsiminde ihtiyaç duyuldukça güncellenir. Grip sürveyansına ilişkin bilgiler ve mevsimsel gribin tedavisine yönelik güncellenmiş öneriler CDC'nin [Web] adresinde mevcuttur.

Mevsimsel İnfluenza A ve B Virüsü Enfeksiyonlarının Önlenmesi

İnfluenzalı bir bireyle temas eden yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde influenza A veya B virüsü enfeksiyonuna maruz kalma sonrası profilaksi.

CDC'nin Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP) tarafından tavsiye edildiği üzere, mevsimsel grip virüsü aşısıyla yıllık aşılama, mevsimsel gribi ve bunun ciddi komplikasyonlarını önlemenin başlıca yoludur. Dolaşımdaki influenza suşlarına karşı uygun bir antiviral aktifle profilaksi, bazı bireylerde influenzanın kontrolü ve önlenmesi için aşılamaya yardımcı olarak kabul edilir.

Mevsimsel gribin profilaksisi için antivirallerin kullanımına ilişkin kararlarda, maruz kalan kişide griple ilişkili komplikasyon riski, temasın türü ve süresi, yerel veya kamu sağlığı yetkililerinin tavsiyeleri ve klinik yargı temel alınır. Genel olarak influenza antiviral profilaksisini yalnızca en son maruziyetten sonraki 48 saat içinde başlatılabilecekse kullanın.

CDC ve diğerleri, influenzaya maruz kalan bireylerde maruziyet sonrası profilaksi için influenza antivirallerinin rutin kullanımını önermemektedir; İnfluenza aşısının kontrendike olduğu, mevcut olmadığı veya etkinliğinin düşük olmasının beklendiği, influenzaya bağlı komplikasyonlar açısından yüksek risk altında olan maruz kalan bireylerde (örneğin, bağışıklık sistemi baskılanmış kişiler) belirli durumlarda bu tür profilaksi düşünülebilir.

CDC, grip profilaksisi için antivirallerin kullanımına ilişkin öneriler yayınlar ve bu öneriler, her grip mevsiminde ihtiyaç duyuldukça güncellenir. Grip sürveyansına ilişkin bilgiler ve mevsimsel gribin önlenmesine yönelik güncellenmiş öneriler CDC'nin [Web] adresinde mevcuttur.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Baloxavir

Yönetim

Sözlü Uygulama

Yemeklere bakılmaksızın ağız yoluyla uygulayın.

Süt ürünleriyle birlikte almaktan kaçının; kalsiyumla zenginleştirilmiş içecekler; veya çok değerlikli katyonlar (alüminyum, kalsiyum, demir, magnezyum, selenyum veya çinko) içeren antasitler, laksatifler veya multivitaminler veya diyet takviyeleri. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

Uygulamadan önce suda süspansiyon haline getirilmesi gereken tabletler veya oral süspansiyon granülleri halinde ticari olarak mevcuttur.

Oral Süspansiyon Granülleri

Baloxavir marboxil granülleri oral süspansiyon, tabletleri kolayca yutamayan veya enteral uygulama gerektiren hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Dağıtmadan önce, baloxavir marboxil granülleri içeren bir şişeye 20 mL içme suyu veya steril su ekleyin ve şişeyi çevirerek döndürün. granüllerin eşit şekilde süspanse edildiğinden emin olun; şişeyi sallamayın. Her şişe, 40 mg/20 mL (2 mg/mL) ilaç içeren bir oral süspansiyon sağlar. Gerekli doza bağlı olarak 1 veya 2 şişe oral süspansiyon hazırlayın.

Koruyucu içermez ve hazırlandıktan sonraki 10 saat içinde uygulanmalıdır. Oral süspansiyon, hazırlandıktan sonra 10 saate kadar oda sıcaklığında (20–25°C) saklanabilir; 10 saat içinde kullanılmazsa veya >25°C sıcaklıkta saklanırsa atın. Hazırlama sırasında son kullanma tarihini ve saatini şişenin üzerine işaretleyin.

Oral süspansiyonla birlikte bir ölçüm cihazı (örn. oral şırınga, ölçüm kabı) sağlayın.

Enteral uygulama ( yani besleme tüpü): Oral süspansiyonun dozunu enteral bir şırıngaya çekin; Dozun enteral uygulamasından önce ve sonra besleme tüpünü 1 mL suyla yıkayın.

Dozaj

Pediatrik Hastalar

Mevsimsel İnfluenza A ve B Virüsü Enfeksiyonlarının Tedavisi Akut, Komplike olmayan İnfluenza A veya B Virüsü Enfeksiyonları Oral

12 yaş ve üzeri, <80 kg ağırlığındaki ergenler: Semptomların başlamasından sonraki 48 saat içinde verilen 40 mg'lık tek doz.

12 yaş ve üzeri, ≥ kilolu ergenler 80 kg: Semptomların başlamasından sonraki 48 saat içinde 80 mg'lık tek doz verilir.

Mevsimsel İnfluenza A ve B Virüsü Enfeksiyonlarının Oral Olarak Önlenmesi

12 yaş ve üzeri, <80 kg ağırlığındaki ergenler: İnfluenza hastası bir kişiyle temastan sonraki 48 saat içinde 40 mg'lık tek doz verilir.

12 yaş ve ağırlığı, ≥80 kg olan ergenler: Tek doz İnfluenzalı bir kişiyle temastan sonraki 48 saat içinde 80 mg'lık doz verilir.

Yetişkinler

Mevsimsel İnfluenza A ve B Virüsü Enfeksiyonlarının Tedavisi Akut, Komplike Olmayan İnfluenza A veya B Virüsü Enfeksiyonları Oral

80 kg ağırlığındaki yetişkinler: Semptomların başlamasından sonraki 48 saat içinde 40 mg'lık tek doz verilir.

80 kg ağırlığındaki yetişkinler: Semptomların başlamasından sonraki 48 saat içinde 80 mg'lık tek doz verilir.

Mevsimsel İnfluenza A ve B Virüsü Enfeksiyonları Oral

80 kg'ın altındaki yetişkinler: İnfluenzalı bir kişiyle temastan sonraki 48 saat içinde 40 mg'lık tek doz verilir.

80 kg'ın üzerindeki yetişkinler: 80-10 yaş arası tek kişi mg dozu, influenzalı bir kişiyle temastan sonraki 48 saat içinde verilir.

Özel Popülasyonlar

Geriatrik bireyler veya karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için üretici tarafından özel bir popülasyon dozaj önerisi sağlanmamıştır. .

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Baloxavir marboxil'e veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık öyküsü.
    • Uyarılar/Önlemler

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Pazarlama sonrası deneyim sırasında bildirilen anafilaksi, anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar, anjiyoödem (yüz, göz kapakları, dil, dudaklar), ürtiker ve eritema multiforme dahil ciddi alerjik reaksiyonlar. Döküntü de bildirildi.

    Alerjik benzeri bir reaksiyon meydana gelirse veya şüpheleniliyorsa uygun tedaviyi başlatın.

    Bakteriyel Enfeksiyonlar

    Grip şüphesi olan hastalarda tedavi kararları verirken, birincil veya eşlik eden bakteriyel enfeksiyon olasılığını göz önünde bulundurun.

    Ciddi bakteriyel enfeksiyonlar, grip benzeri semptomlarla başlayabilir veya İnfluenza ile birlikte bulunur veya grip komplikasyonları olarak ortaya çıkar. Baloxavir'in bu tür komplikasyonları önlediğine dair kanıt yok. Bakteriyel bir enfeksiyon meydana gelirse uygun şekilde tedavi edin.

    Baloxavir'in influenza virüsleri dışında herhangi bir organizmanın neden olduğu hastalıklarda etkili olduğuna dair kanıt yok.

    Bağışıklık Sistemi Yetmezliği Olan Bireyler

    İleri derecede bağışıklık sistemi baskılanmış bireylerde influenza tedavisinde baloxavir marboxil'in etkinliği ve güvenliğine ilişkin veriler mevcut değildir. Bu tür hastalarda influenza virüsü replikasyonunun süresi uzayabileceğinden, baloxavir'e karşı direncin ortaya çıkması endişe verici olabilir.

    CDC, şiddetli immünosupresyonu olan bireylerde influenza tedavisi için baloxavir marboxil monoterapisini önermemektedir.

    Grip Aşısı

    İnfluenza antiviralleri, mevsimsel grip aşısıyla (inaktive edilmiş grip virüsü aşısı, grip aşısı rekombinantı, canlı grip aşısı intranazal) yıllık aşılamanın yerini almaz.

    Baloxavir marboxil de dahil olmak üzere influenza antiviralleri, inaktive edilmiş influenza virüsü aşısı veya influenza aşısı rekombinantıyla birlikte veya öncesinde veya sonrasında herhangi bir zamanda kullanılabilse de, bu tür antiviraller, influenza aşısının canlı intranazal içeriğinde bulunan aşı virüsünü inhibe edebilir ve Canlı aşının etkinliği. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Gebe kadınlarda ilaca bağlı olumsuz gelişimsel sonuçlar riskini bildirmek için baloxavir marboxil kullanan yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur.

    Hiçbir embriyofetal olumsuz etki görülmedi. sıçanlar ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında gözlemlenmiştir.

    Hamile kadınlar, influenzadan kaynaklanan ciddi komplikasyonlar açısından yüksek risk altındadır; bu, olumsuz hamilelik ve/veya anne ölümü, ölü doğum, doğum kusurları, erken doğum gibi fetal sonuçlara yol açabilir. , düşük doğum ağırlığı ve gebelik yaşına göre küçük boyut.

    CDC, baloxavir marboxil'in hamile kadınlarda grip tedavisi için bu tür hastalarda güvenlik ve etkililik verilerinin bulunmaması nedeniyle önerilmediğini belirtmektedir. Oseltamivir, şüpheli veya doğrulanmış influenzanın tedavisi ve hamile veya doğum sonrası ≤2 hafta olan kadınlarda influenzanın önlenmesi için tercih edilen antiviraldir.

    Laktasyon

    İnsan sütüne geçip geçmediği, süt üretimini etkileyip etkilemediği veya emzirilen bebekler üzerinde herhangi bir etkisi olup olmadığı bilinmiyor. Sıçanlarda süte dağıtıldı.

    Üretici devletler emzirmenin faydalarını ve baloxavir marboxil'in kadın için önemini düşünüyor; ayrıca ilacın veya annenin altta yatan durumunun anne sütüyle beslenen çocuk üzerindeki olası olumsuz etkilerini de göz önünde bulundurun.

    CDC, baloxavir marboxil'in emziren kadınlarda grip tedavisi için bu tür hastalarda güvenlik verilerinin bulunmaması nedeniyle önerilmediğini belirtmektedir.

    Pediatrik Kullanım

    12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir.

    12 yaş ve üzeri ve ≥40 kg ağırlığındaki ergenlerde akut, komplike olmayan influenza tedavisi: Güvenlik ve etkinliği, faz 3, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmada belirlenmiştir. Güvenlik profili yetişkinlerde bildirilene benzerdi.

    12 yaş ve üzeri ergenlerde influenzaya maruz kalma sonrası profilaksisi: Japonya'da yürütülen ve aşağıdakileri içeren randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma tarafından desteklenen güvenlik ve etkililik İlacı alan 12-17 yaş arası 12 kişi. Olumsuz etkiler, ilacı alan yetişkinlerde bildirilenlere benzerdi.

    Geriatrik Kullanım

    Rastgele, çift kör bir çalışmayla belirlenmiş ve desteklenen akut, komplike olmayan influenza tedavisinde 65 yaş ve üzeri yetişkinlerde güvenlilik ve etkililik , griple ilişkili komplikasyon riski yüksek olan ve ilaçla tedavi edilen bu yaş grubundaki 209 yetişkinin dahil edildiği kontrollü çalışma. 65 yaş ve üzeri yetişkinlerdeki güvenlik profili, mide bulantısı haricinde genel çalışma popülasyonunda bildirilene benzerdi (18-64 yaş arası yetişkinlerin %1'ine kıyasla 65 yaş ve üzeri yetişkinlerin %6'sında rapor edilmiştir) .

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    GI etkileri (mide bulantısı, ishal), bronşit, sinüzit, baş ağrısı.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Baloxavir

    Baloxavir marboxil'in aktif metaboliti olan baloxavir, esas olarak UGT1A3 ve küçük bir dereceye kadar CYP3A4 tarafından metabolize edilir.

    Baloxavir marboxil ve baloxavir, CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19'u inhibe etmez, veya 2D6'yı in vitro olarak indüklemez ve CYP1A2, 2B6 veya 3A4'ü indüklemez.

    Baloxavir marboxil ve baloxavir, in vitro UGT1A1, 1A3, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7 veya 2B15'i inhibe etmez. Baloxavir, organik anyon taşıma polipeptidi (OATP) 1B1, OATP1B3, organik katyon taşıyıcı (OCT) 1, OCT2, organik anyon taşıyıcı (OAT) 1, OAT3, çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyonu (MATE) 1 veya MATE2K'yi inhibe etmez.

    Baloxavir marboxil ve baloxavir, in vitro P-glikoprotein (P-gp) substratlarıdır.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Antasitler, alüminyum, kalsiyum veya magnezyum içeren

    Baloxavir konsantrasyonlarını azaltabilir ve etkinliğini azaltabilir

    Baloxavir ile eş zamanlı uygulamadan kaçının marboxil

    Kalsiyum takviyeleri

    Baloxavir konsantrasyonlarını azaltabilir ve etkinliğini azaltabilir

    Baloxavir marboxil ile eş zamanlı uygulamadan kaçının

    Digoksin

    Baloxavir üzerinde etkisi yok digoksin farmakokinetiği

    Grip aşıları

    İnaktive edilmiş grip virüsü aşısı (IIV) ve grip aşısı rekombinantının (RIV): Baloxavir'in aşı etkinliğini etkilemesi beklenmemektedir; spesifik bir çalışma yok

    İnfluenza aşısı canlı intranazal (LAIV): Baloxavir aşı virüsünü inhibe edebilir ve canlı aşının etkinliğini azaltabilir; spesifik bir çalışma yok; ACIP, uzun yarı ömrü nedeniyle baloxavir marboxil'in, canlı aşıdan 17 gün öncesinden 2 hafta sonrasına kadar verilmesi halinde LAIV'i etkileyebileceğini belirtmektedir.

    IIV veya RIV: Eş zamanlı olarak veya öncesinde veya sonrasında herhangi bir zamanda uygulanabilir. baloxavir

    LAIV: Eğer baloxavir marboxil LAIV'den 17 gün öncesinden 2 hafta sonrasına kadar uygulanıyorsa, ACIP yaşa uygun IIV veya RIV kullanılarak yeniden aşılama yapılmasını önerir

    Demir preparatları

    Baloxavir konsantrasyonlarını düşürebilir ve etkinliğini azaltabilir

    Baloxavir marboxil ile eş zamanlı uygulamadan kaçının

    İtrakonazol

    Baloxavir üzerinde etkisi yok baloxavir marboxil veya baloxavir'in farmakokinetiği

    Çok değerli katyonlar içeren laksatifler

    Baloxavir konsantrasyonlarını azaltabilir ve etkinliğini azaltabilir

    Baloxavir marboxil ile eş zamanlı uygulamadan kaçının

    Midazolam

    Midazolamın farmakokinetiği üzerinde etkisi yoktur

    Multivitaminler

    Baloxavir konsantrasyonlarını azaltabilir ve etkinliğini azaltabilir

    Baloxavir marboxil ile eş zamanlı uygulamadan kaçının

    Oseltamivir

    Farmakokinetik üzerinde etkisi yoktur oseltamivir, baloxavir marboxil veya baloxavir

    Probenesid

    Baloxavir marboxil veya baloxavir'in farmakokinetiği üzerinde etkisi yok

    Rosuvastatin

    rosuvastatinin farmakokinetiği

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler