Bazedoxifene
Nazwy marek: Duavee (combination)
Klasa leku:
Środki przeciwnowotworowe
Użycie Bazedoxifene
Osteoporoza
Bazedoksyfen/skoniugowane estrogeny w ustalonej kombinacji: zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie z nienaruszoną macicą.
Nie ma oznaczenia FDA do leczenia† [off-label] osteoporoza u kobiet po menopauzie w USA. Bazedoksyfen dostępny w handlu w innych krajach do tego zastosowania.
Nie zaleca się stosowania w zapobieganiu osteoporozie u kobiet przed menopauzą† [off-label]; bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
Objawy naczynioruchowe
Bazedoksyfen/skoniugowane estrogeny w ustalonej kombinacji: Leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych związanych z menopauzą u kobiet z nienaruszoną macicą.
Powiąż narkotyki
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Jak używać Bazedoxifene
Ogólne
Podawanie
Podawanie doustne
Podawać doustnie niezależnie od posiłków.
Tabletki należy połykać w całości.
Dawkowanie
Dostępny jako octan bazedoksyfenu; dawka wyrażona w przeliczeniu na bazedoksyfen.
Każda tabletka bazedoksyfenu/skoniugowanych estrogenów w ustalonej kombinacji zawiera bazedoksyfen 20 mg i skoniugowane estrogeny 0,45 mg.
Dorośli
Zapobieganie osteoporozie w okresie pomenopauzalnym Kobiety DoustnieBazedoksyfen 20 mg w ustalonym połączeniu ze sprzężonymi estrogenami 0,45 mg raz na dobę.
Objawy naczynioruchowe DoustnieBazedoksyfen 20 mg w ustalonym połączeniu ze sprzężonymi estrogenami 0,45 mg raz na dobę.
Specjalne grupy pacjentów
W przypadku stosowania bazedoksyfenu w ustalonym skojarzeniu ze skoniugowanymi estrogenami należy rozważyć wymagania dotyczące dawkowania skoniugowanych estrogenów.
Zaburzenia czynności wątroby
Bazedoksyfen/skoniugowane estrogeny w stała kombinacja: Przeciwwskazane. (Patrz Przeciwwskazania i wpływ na wątrobę w sekcji Przestrogi.)
Zaburzenie czynności nerek
Bazedoksyfen/skoniugowane estrogeny w ustalonej kombinacji: Niezalecane.
Ostrzeżenia
Przeciwwskazania
Ostrzeżenia/środki ostrożnościOstrzeżenia
Stosowanie stałych kombinacji
W przypadku stosowania w ustalonej kombinacji ze sprzężonymi estrogenami należy wziąć pod uwagę przestrogi, środki ostrożności, przeciwwskazania i interakcje związane ze sprzężonymi estrogenami.
Wpływ na układ sercowo-naczyniowyZarządzaj ryzykiem czynniki powodujące zaburzenia sercowo-naczyniowe, choroby naczyń tętniczych (np. nadciśnienie, cukrzyca, palenie tytoniu, hipercholesterolemia, otyłość) i (lub) żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) (np. VTE u pacjenta lub w rodzinie, otyłość, toczeń rumieniowaty układowy). Nie należy stosować estrogenów w profilaktyce chorób układu krążenia.
Zwiększone ryzyko udaru i ŻChZZ obserwowane u kobiet po menopauzie otrzymujących codzienne dawki samych doustnych skoniugowanych estrogenów; zwiększone ryzyko ŻChZZ obserwowane podczas indywidualnego stosowania agonistów-antagonistów estrogenów (np. bazedoksyfenu). Nie wiadomo, czy ryzyko ŻChZZ podczas stosowania bazedoksyfenu/skoniugowanych estrogenów w ustalonej kombinacji różni się od innych preparatów estrogenowych.
W przypadku wystąpienia lub podejrzenia ŻChZZ lub udaru należy natychmiast przerwać leczenie.
Przerwać leczenie o godz. co najmniej 4–6 tygodni przed zabiegiem chirurgicznym związanym ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej lub, jeśli to możliwe, w okresach długotrwałego unieruchomienia. Nie wznawiać leczenia, dopóki pacjent nie odzyska pełnej sprawności. Kobietom otrzymującym lek należy zalecić okresowe poruszanie się podczas podróży wymagających długotrwałego unieruchomienia.
Podwyższone ciśnienie krwi zgłaszano u kobiet otrzymujących estrogeny; przypisuje się idiosynkratycznym reakcjom związanym z estrogenami. W dużym, randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo nie obserwowano uogólnionego wpływu estrogenów na BP.
Może zwiększać stężenia podfrakcji cholesterolu HDL i HDL2-cholesterolu w osoczu, zmniejszać stężenie cholesterolu LDL i zwiększać stężenie trójglicerydów.
Estrogeny mogą powodować zatrzymanie płynów w pewnym stopniu. Uważnie obserwuj kobiety ze stanami, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zatrzymania płynów (np. dysfunkcja serca, niewydolność nerek) podczas przyjmowania estrogenów.
DemencjaZwiększone ryzyko prawdopodobnej demencji u kobiet w wieku 65–79 lat otrzymujących codzienne dawki samych sprzężonych estrogenów w badaniu WHI Memory Study. Nie wiadomo, czy to odkrycie dotyczy młodszych kobiet po menopauzie.
Nie należy stosować terapii estrogenowej w celu zapobiegania demencji.
Skutki GUZwiększone ryzyko raka endometrium zgłaszane u kobiet po menopauzie z nienaruszoną macicą, które stosować sam estrogen. Stosowanie bazedoksyfenu i skoniugowanych estrogenów w ustalonym połączeniu zmniejsza ryzyko rozrostu endometrium (możliwy czynnik poprzedzający raka endometrium).
Nadzór kliniczny ważny dla wszystkich kobiet otrzymujących bazedoksyfen/skoniugowane estrogeny w ustalonej kombinacji. Wykluczyć nowotwór złośliwy u kobiet po menopauzie z niezdiagnozowanym uporczywym lub nawracającym nieprawidłowym krwawieniem z narządów płciowych. Nie należy stosować dodatkowych estrogenów jednocześnie z taką terapią, ponieważ może to zwiększyć ryzyko rozrostu endometrium.
Inne ostrzeżenia/środki ostrożności
Zachorowalność i śmiertelność u płodu/noworodkaMoże powodować uszkodzenie płodu. W przypadku stosowania w czasie ciąży lub jeśli kobieta zajdzie w ciążę, należy wziąć pod uwagę potencjalne zagrożenie dla płodu.
Wskaźnik masy ciałaPrzewiduje się, że ogólnoustrojowe narażenie na bazedoksyfen zostanie zmniejszone o 17% u kobiet ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 27 kg/ m2. Zmniejszona ekspozycja na bazedoksyfen może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem rozrostu endometrium.
Niezależnie od BMI, obserwacja kliniczna jest ważna dla wszystkich kobiet otrzymujących bazedoksyfen/skoniugowane estrogeny w ustalonym skojarzeniu. Wykluczyć nowotwór złośliwy u kobiet po menopauzie z niezdiagnozowanym, utrzymującym się lub nawracającym nieprawidłowym krwawieniem z narządów płciowych.
RakotwórczośćNie zaobserwowano zwiększonego ryzyka inwazyjnego raka piersi u kobiet po menopauzie otrzymujących codzienne dawki samych skoniugowanych estrogenów. Zwiększona częstość występowania nieprawidłowych mammografii wymagających dalszej oceny, zgłaszana w przypadku stosowania samego estrogenu.
Wpływ bazedoksyfenu/skoniugowanych estrogenów w ustalonej kombinacji na ryzyko raka piersi nieznany. U wszystkich kobiet otrzymujących taką terapię zaleca się coroczne badanie piersi przez lekarza i comiesięczne samobadanie piersi. Zaplanuj mammografię na podstawie wieku pacjentki, czynników ryzyka i wcześniejszych wyników mammografii.
Badania epidemiologiczne sugerują, że stosowanie produktów zawierających wyłącznie estrogeny przez ≥5 lat wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka jajnika. Dane niespójne odnośnie czasu trwania narażenia związanego z tym ryzykiem. Wpływ bazedoksyfenu/skoniugowanych estrogenów w ustalonej kombinacji na ryzyko raka jajnika nieznany.
Skutki endokrynologiczne i metaboliczneTerapia estrogenowa zwiększa stężenie globuliny wiążącej tyroksynę (TBG). Bazedoksyfen/skoniugowane estrogeny w ustalonym połączeniu mogą również zwiększać stężenie TBG, prowadząc do zwiększenia całkowitego stężenia hormonu tarczycy w krążeniu. U kobiet leczonych hormonami tarczycy może być konieczne zwiększenie dawki hormonu tarczycy. Należy monitorować czynność tarczycy u takich pacjentów, aby utrzymać stężenie wolnych hormonów tarczycy w dopuszczalnym zakresie.
Stosowanie estrogenów może wiązać się ze zwiększonym stężeniem trójglicerydów w osoczu, prowadzącym do zapalenia trzustki u kobiet z istniejącą wcześniej hipertriglicerydemią. W przypadku wystąpienia zapalenia trzustki należy rozważyć przerwanie leczenia.
Bazedoksyfen/skoniugowane estrogeny w ustalonym połączeniu mogą powodować upośledzoną tolerancję glukozy.
Może zmniejszać stężenie wolnych hormonów (np. testosteronu, estradiolu). Stężenie niektórych białek wiążących może być podwyższone (np. globuliny wiążącej kortykosteroidy [CBG], globuliny wiążącej hormony płciowe [SHBG]), co prowadzi do zwiększenia całkowitej ilości krążących kortykosteroidów i steroidów płciowych.
Może zwiększać stężenie niektórych niektórych osoczy białka (np. substrat angiotensynogenu/reniny, α1-antytrypsyna, ceruloplazmina).
Zaostrzenie innych schorzeńTerapia estrogenami może zaostrzyć astmę, cukrzycę, epilepsję, migrenę, porfirię, toczeń rumieniowaty układowy i naczyniaki wątrobowe; stosować ostrożnie u kobiet z takimi schorzeniami.
Wpływ na przewód pokarmowyDwukrotnie lub czterokrotnie zwiększone ryzyko choroby pęcherzyka żółciowego wymagającej operacji, zgłaszane u kobiet po menopauzie otrzymujących estrogeny.
Skutki hematologiczneBazedoksyfen/skoniugowane estrogeny w postaci stałej połączenie może powodować przyspieszenie PT, PTT lub czasu agregacji płytek krwi. Może również zwiększać liczbę płytek krwi i zwiększać czynniki II, antygen VII, antygen VIII, aktywność krzepnięcia VIII, kompleks IX, X, XII, VII-X, kompleks II-VII-X i β-tromboglobulinę.
Wpływ na wątrobęBazedoksyfen/skoniugowane estrogeny w ustalonym połączeniu nie były badane u kobiet z zaburzeniami czynności wątroby lub żółtaczką cholestatyczną w wywiadzie.
Przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. (Patrz Przeciwwskazania w części Przestrogi). Należy zachować ostrożność u kobiet, u których w przeszłości występowała żółtaczka cholestatyczna związana z wcześniejszym stosowaniem estrogenów lub ciążą. Jeśli takie stany nawrócą, należy przerwać leczenie.
Dziedziczny obrzęk naczynioruchowyEstrogeny mogą zaostrzać objawy obrzęku naczynioruchowego u kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.
HipokalcemiaOstrożnie stosuj estrogeny u kobiet z niedoczynnością przytarczyc; może powodować hipokalcemię u takich pacjentów.
Monitorowanie badań laboratoryjnychMonitorowanie stężeń hormonu folikulotropowego (FSH) i estradiolu w surowicy, nie wykazano, aby były przydatne w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych.
Skutki dla oczuZakrzepica naczyń siatkówki zgłaszana u pacjentów otrzymujących estrogeny. Przerwać stosowanie bazedoksyfenu/skoniugowanych estrogenów w ustalonym skojarzeniu do czasu oceny diagnostycznej nagłej częściowej lub całkowitej utraty wzroku lub nagłego wystąpienia wytrzeszczu, podwójnego widzenia lub migreny. Należy trwale przerwać leczenie, jeśli badanie okulistyczne wykaże obrzęk brodawek siatkówkowych lub zmiany naczyniowe w siatkówce.
Stosowanie u kobiet przed menopauząNie zalecane. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa.
Stosuj z progestynami, estrogenami lub agonistami-antagonistami estrogenówNie należy stosować progestyn, dodatkowych estrogenów ani dodatkowych agonistów-antagonistów estrogenów jednocześnie z bazedoksyfenem/skoniugowanymi estrogenami w ustalonej kombinacji. p>
Określone populacje
CiążaKategoria X. (Patrz „Zachorowalność i śmiertelność płodów/noworodków” w części Przestrogi.)
LaktacjaNie wiadomo, czy przenika do mleka. Wykazano, że stosowanie estrogenów u kobiet karmiących piersią zmniejsza ilość i jakość mleka. Nie stosować u kobiet karmiących piersią.
Stosowanie u dzieciNiewskazane do stosowania u dzieci i młodzieży.
Stosowanie u osób w starszym wiekuBazedoksyfen/skoniugowane estrogeny w ustalonej kombinacji nie są zalecane u kobiet w wieku >75 lat.
Nie zaobserwowano ogólnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności u kobiet w wieku 65–74 lat w porównaniu z młodszymi kobietami. Nie można wykluczyć większej wrażliwości u niektórych starszych kobiet.
Zaburzenia czynności wątrobyBazedoksyfen/skoniugowane estrogeny w ustalonym połączeniu przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. (Patrz Przeciwwskazania w sekcji Przestrogi.)
Zaburzenia czynności nerekBazedoksyfen/skoniugowane estrogeny w ustalonej kombinacji nie są zalecane u kobiet z zaburzeniami czynności nerek. Farmakokinetyka, bezpieczeństwo i skuteczność leku nie były badane u takich pacjentek.
Wyniki badań z zastosowaniem bazedoksyfenu w dawce 20 mg raz na dobę w monoterapii u kobiet po menopauzie z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie wykazały wzrostu częstości występowania ani nasilenia działań niepożądanych w porównaniu z placebo.
Częste działania niepożądane
Nudności, biegunka, niestrawność, ból w górnej części brzucha, skurcze mięśni, ból szyi, zawroty głowy, zapalenie nosogardzieli, ból jamy ustnej i gardła.
Na jakie inne leki wpłyną Bazedoxifene
Do tej pory nie przeprowadzono formalnych badań interakcji leków z bazedoksyfenem/skoniugowanymi estrogenami w ustalonej kombinacji.
Bazedoksyfen metabolizowany przez enzymy UGT w przewodzie pokarmowym i wątrobie.
Bazedoksyfen ulega niewielkiemu lub niewielkiemu wpływowi brak metabolizmu przez izoenzymy CYP. Nie indukuje ani nie hamuje aktywności izoenzymów CYP.
Leki wpływające na enzymy mikrosomalne wątrobowe lub metabolizowane przez nich
Leki metabolizowane przez izoenzymy CYP: Klinicznie istotne interakcje z bazedoksyfenem są mało prawdopodobne.
Induktory CYP3A4: mogą zmniejszać stężenie estrogenów w osoczu i powodować zmniejszenie efektu terapeutycznego i/lub zmiany w krwawieniu z macicy.
Inhibitory CYP3A4: mogą zwiększać ekspozycję na skoniugowane estrogeny, powodując zwiększone ryzyko rozrostu endometrium. Jeśli inhibitor CYP3A4 jest stosowany jednocześnie z bazedoksyfenem/skoniugowanymi estrogenami w ustalonym skojarzeniu przez > 30 dni, należy wykluczyć nowotwór złośliwy u kobiet po menopauzie z niezdiagnozowanym utrzymującym się lub nawracającym nieprawidłowym krwawieniem z narządów płciowych.
Leki wpływające na UGT lub metabolizowane przez UGT h3>
Induktory UGT: metabolizm bazedoksyfenu może być zwiększony; zmniejszona ekspozycja na bazedoksyfen może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem rozrostu endometrium. Wyklucz nowotwór złośliwy u kobiet po menopauzie z niezdiagnozowanym trwałym lub nawracającym nieprawidłowym krwawieniem z narządów płciowych.
Określone leki
Lek
Interakcja
Komentarze p>
Leki zobojętniające kwas żołądkowy (wodorotlenek glinu i wodorotlenek magnezu)
Zwiększone AUC bazedoksyfenu i zmniejszone stężenie maksymalne
Leki przeciwgrzybicze, azole (itrakonazol, ketokonazol)
Możliwe zwiększone stężenie koniugowane ekspozycja na estrogeny prowadząca do zwiększonego ryzyka rozrostu endometrium
W przypadku jednoczesnego stosowania przez > 30 dni należy wykluczyć nowotwór złośliwy u kobiet po menopauzie z niezdiagnozowanym utrzymującym się lub nawracającym nieprawidłowym krwawieniem z narządów płciowych
Karbamazepina
Możliwe zmniejszone narażenie na bazedoksyfen skutkujące możliwym zwiększonym ryzykiem rozrostu endometrium
Możliwe zmniejszone stężenie estrogenów skutkujące zmniejszeniem efektu terapeutycznego i/lub zmianami w krwawieniu z macicy
Wyklucz nowotwór złośliwy w okresie pomenopauzalnym kobiety z niezdiagnozowanym uporczywym lub nawracającym nieprawidłowym krwawieniem z narządów płciowych
Sok grejpfrutowy
Możliwa zwiększona ekspozycja na estrogeny sprzężone prowadząca do zwiększonego ryzyka rozrostu endometrium
W przypadku jednoczesnego stosowania przez ponad 30 dni należy wykluczyć nowotwór złośliwy u kobiet po menopauzie z niezdiagnozowanym trwałym lub nawracającym nieprawidłowym krwawieniem z narządów płciowych
Estrogeny i agoniści-antagoniści estrogenów
Brak klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych pomiędzy estrogenami sprzężonymi a bazedoksyfenem
Należy unikać jednoczesnego stosowania dodatkowych estrogenów lub agonistów-antagonistów estrogenów
HMG Inhibitory reduktazy -CoA (atorwastatyna)
Brak istotnego wpływu na farmakokinetykę atorwastatyny lub bazedoksyfenu
Antybiotyki makrolidowe (azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna)
Azytromycyna: Brak istotnego wpływu na temat farmakokinetyki bazedoksyfenu
Klarytromycyna, erytromycyna: możliwa zwiększona ekspozycja na skoniugowane estrogeny prowadząca do zwiększonego ryzyka rozrostu endometrium
Klarytromycyna, erytromycyna: w przypadku jednoczesnego stosowania przez > 30 dni należy wykluczyć nowotwór złośliwy u kobiet po menopauzie z niezdiagnozowanym utrzymującym się lub nawracającym nieprawidłowym krwawieniem z narządów płciowych
NSAIA (ibuprofen)
Brak istotnego wpływu na farmakokinetykę ibuprofenu lub bazedoksyfenu
Fenobarbital
Możliwe zmniejszone narażenie na bazedoksyfen skutkujące możliwym zwiększeniem ryzyka rozrostu endometrium
Możliwe zmniejszenie stężenia estrogenów skutkujące zmniejszeniem efektu terapeutycznego i/ lub zmiany w krwawieniu z macicy
Wyklucz nowotwór złośliwy u kobiet po menopauzie z niezdiagnozowanym utrzymującym się lub nawracającym nieprawidłowym krwawieniem z narządów płciowych
Fenytoina
Możliwe zmniejszenie ekspozycji na bazedoksyfen skutkujące możliwym zwiększeniem ryzyka przerostu endometrium
Wyklucz nowotwór złośliwy u kobiet po menopauzie z niezdiagnozowanym utrzymującym się lub nawracającym nieprawidłowym krwawieniem z narządów płciowych
Progestyny
Unikać jednoczesnego stosowania
Rifampicyna
Możliwe zmniejszenie ekspozycji na bazedoksyfen skutkujące możliwym zwiększeniem ryzyka rozrostu endometrium
Możliwe zmniejszenie stężenia estrogenów powodujące zmniejszenie efektu terapeutycznego i/lub zmiany w krwawieniu z macicy
Wykluczyć nowotwór złośliwy u kobiet po menopauzie z niezdiagnozowanym utrzymującym się lub nawracającym nieprawidłowym krwawieniem z narządów płciowych
Rytonawir
Możliwa zwiększona ekspozycja na estrogeny sprzężone prowadząca do zwiększonego ryzyka rozrostu endometrium
W przypadku jednoczesnego stosowania przez > 30 dni należy wykluczyć nowotwór złośliwy u kobiet po menopauzie z niezdiagnozowanym utrzymującym się lub nawracającym nieprawidłowym krwawieniem z narządów płciowych
St. dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Możliwe zmniejszenie stężenia estrogenów skutkujące zmniejszeniem efektu terapeutycznego i/lub zmianami w krwawieniu z macicy
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions