Beclomethasone (EENT)

Les noms de marques: Beconase AQ
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Beclomethasone (EENT)

Rhinite saisonnière et perannuelle

Traitement symptomatique de la rhinite saisonnière ou perannuelle.

Fournit généralement un soulagement symptomatique de la rhinorrhée aqueuse, de la congestion nasale, des éternuements (y compris les crises d'éternuements matinaux) et des et démangeaisons pharyngées.

Ne soulage généralement pas les signes et symptômes de la conjonctivite ou ceux impliquant les voies respiratoires inférieures (par exemple, la toux), bien qu'une amélioration des manifestations ophtalmiques et respiratoires puisse survenir.

Soulage les symptômes de la rhinite allergique et non allergique, bien que la voie intranasale semble apporter un plus grand soulagement dans la rhinite allergique.

Des traitements concomitants continus (par exemple, corticostéroïdes oraux ou inhalés, bronchodilatateurs, antihistaminiques, décongestionnants) peuvent être nécessaires pour soulagement symptomatique optimal, en particulier chez les patients souffrant d'asthme concomitant.

Le soulagement symptomatique est généralement évident quelques jours après le début du traitement intranasal continu ; cependant, jusqu'à 2 semaines peuvent être nécessaires pour une efficacité optimale.

Polypose nasale

Utilisé principalement pour prévenir la récidive des polypes nasaux après une ablation chirurgicale.

Peut retarder la nécessité d'une intervention chirurgicale ultérieure, mais ne devrait pas exclure une polypectomie lorsque la taille du polype empêche une pénétration adéquate du médicament. dans les voies nasales.

Peut réduire la taille des polypes et le degré d'obstruction nasale, mais ne modifie apparemment pas la maladie sous-jacente ; les manifestations réapparaissent généralement lorsque le médicament est arrêté.

Surveiller périodiquement les patients recevant une corticothérapie intranasale prolongée avec des examens rhinoscopiques, car le risque de rhinite atrophique est augmenté.

Relier les médicaments

Comment utiliser Beclomethasone (EENT)

Administration

Inhalation intranasale

Administrer par inhalation nasale uniquement à l'aide d'une pompe de pulvérisation nasale doseuse.

Amorcer la pompe de pulvérisation avant la première utilisation (6 actionnements ou jusqu'à l'apparition d'une fine pulvérisation) et après ≥ 7 jours de non-utilisation (jusqu'à l'apparition d'une fine pulvérisation).

Secouer la pompe de pulvérisation bien immédiatement avant utilisation.

Évitez tout contact avec les yeux.

Mouchez-vous pour dégager les voies nasales avant l'administration. Une pénétration adéquate du médicament peut nécessiter un vasoconstricteur nasal topique chez les patients présentant des voies nasales obstruées au cours des 2 à 3 premiers jours de traitement.

Pour chaque inhalation, soutenez la base du flacon pulvérisateur avec le pouce et placez-la. le majeur et l'index sur le col blanc de la bouteille. Inclinez légèrement la tête vers l'avant, maintenez le flacon droit et insérez l'applicateur nasal dans une narine tout en maintenant l'autre narine fermée.

Vaporiser le médicament dans une narine en appuyant fermement sur le col blanc du flacon. et en même temps, inspirez doucement par le nez, puis expirez par la bouche.

Répétez la procédure pour l'autre narine.

Pour nettoyer l'applicateur nasal, retirez le capuchon anti-poussière et le clip de sécurité et appuyez sur le collier de l'applicateur. doucement vers le haut pour libérer l’applicateur. Lavez le capuchon anti-poussière et l'applicateur nasal à l'eau froide, puis séchez et remplacez l'applicateur, le clip de sécurité et le capuchon anti-poussière.

Pour débloquer l'applicateur nasal, retirez le capuchon anti-poussière, dévissez le mécanisme de pompe complet et laissez-le tremper dans l'eau tiède pendant quelques minutes. Rincer à l'eau froide, sécher, remettre sur le flacon et réamorcer la pompe.

Dosage

Disponible sous forme de dipropionate de béclométhasone monohydraté ; dose exprimée en termes de sel anhydre.

Après l'amorçage initial, chaque actionnement de la pompe de pulvérisation de suspension aqueuse nasale délivre une dose de 100 mg de suspension de dipropionate de béclométhasone équivalente à 42 mcg de dipropionate de béclométhasone anhydre. Chaque flacon pulvérisateur de 25 g délivre 180 doses, après quoi la quantité correcte de médicament dans chaque pulvérisation ne peut plus être garantie. Jetez le flacon après 180 pulvérisations.

Ajuster la posologie en fonction des besoins individuels et de la réponse.

Les effets thérapeutiques des corticostéroïdes intranasaux, contrairement à ceux des décongestionnants, ne sont pas immédiats.

Utilisation de décongestionnants nasaux topiques ou des antihistaminiques oraux peuvent être nécessaires jusqu'à ce que les effets du dipropionate de béclométhasone intranasal se manifestent pleinement.

Le soulagement des symptômes est généralement évident après plusieurs jours de traitement continu ; cependant, jusqu'à 2 semaines peuvent être nécessaires pour un soulagement chez certains patients.

Ne poursuivez pas le traitement au-delà de 3 semaines en l'absence d'amélioration symptomatique substantielle.

Patients pédiatriques

Rhinite saisonnière par inhalation intranasale

Enfants âgés de 6 à 12 ans : initialement, 1 pulvérisation (42 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 168 mcg/jour).

Augmenter la dose à 2 pulvérisations (84 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 336 mcg/jour) si la réponse est inadéquate ou si les symptômes sont sévères.

Réduire la dose à 1 pulvérisation dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 168 mcg /jour) une fois que le contrôle adéquat des symptômes est atteint.

Adolescents ≥12 ans : 1 ou 2 pulvérisations (42 à 84 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 168 à 336 mcg/jour).

Rhinite pérenne par inhalation intranasale

Enfants 6 –12 ans : Initialement, 1 pulvérisation (42 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 168 mcg/jour).

Augmenter la dose à 2 pulvérisations (84 mcg) dans chaque narine deux fois par jour. (dose totale : 336 mcg/jour) si la réponse est inadéquate ou si les symptômes sont sévères.

Réduire la dose à 1 pulvérisation dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 168 mcg/jour) une fois que le contrôle adéquat des symptômes est obtenu .

Adolescents ≥12 ans : 1 ou 2 pulvérisations (42 à 84 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 168 à 336 mcg/jour).

Polypose nasale Inhalation intranasale

Enfants de 6 à 12 ans : initialement, 1 pulvérisation (42 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 168 mcg/jour).

Augmenter la dose à 2 pulvérisations (84 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 336 mcg/jour) si la réponse est inadéquate ou si les symptômes sont sévères.

Réduire la dose à 1 pulvérisation dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 168 mcg/jour) une fois un contrôle adéquat des symptômes est obtenu.

Adolescents ≥12 ans : 1 ou 2 pulvérisations (42 à 84 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 168 à 336 mcg/jour).

Adultes

Rhinite intranasale saisonnière par inhalation

1 ou 2 pulvérisations (42 à 84 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 168 à 336 mcg/jour).

Rhinite intranasale pérenne Inhalation

1 ou 2 pulvérisations (42 à 84 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 168 à 336 mcg/jour).

Polypose nasale Inhalation intranasale

1 ou 2 pulvérisations (42 à 84 mcg ) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 168 à 336 mcg/jour).

Limites de prescription

Aucune preuve que des doses supérieures aux doses recommandées ou une fréquence d'administration accrue soient bénéfiques.

Le dépassement de la dose quotidienne maximale recommandée ne peut qu'augmenter le risque d'effets systémiques indésirables (par exemple, suppression de l'axe HPA, syndrome de Cushing) et doit être évité.

Patients pédiatriques

Rhinite saisonnière par inhalation intranasale

Enfants âgés de 6 à 12 ans : maximum 84 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 336 mcg/jour).

Adolescents ≥12 ans : Maximum 84 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 336 mcg/jour).

Rhinite perannuelle Inhalation intranasale

Enfants de 6 à 12 ans : Maximum 84 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 336 mcg/jour).

Adolescents ≥12 ans : Maximum 84 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 336 mcg/jour).

Polypose nasale par inhalation intranasale

Enfants âgés de 6 à 12 ans : maximum 84 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 336 mcg/jour).

Adolescents ≥ 12 ans : maximum 84 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 336 mcg/jour).

Adultes

Rhinite saisonnière Inhalation intranasale

Maximum 84 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 336 mcg/jour).

Rhinite pérenne par inhalation intranasale

Maximum 84 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine deux fois par jour (total dose : 336 mcg/jour).

Polypose nasale Inhalation intranasale

Maximum 84 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 336 mcg/jour).

Avertissements

Contre-indications
  • Hypersensibilité connue à la béclométhasone ou à l'un des ingrédients de la formulation.
  • Ne pas utiliser en présence d'infections localisées de la muqueuse nasale non traitées.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Arrêt de la corticothérapie systémique

    Les patients passant d'une corticothérapie systémique prolongée à une thérapie intranasale doivent être surveillés attentivement en raison des symptômes de sevrage des corticostéroïdes (par exemple, douleurs articulaires, douleurs musculaires, lassitude, dépression), des symptômes surrénaliens aigus. une insuffisance et/ou une exacerbation symptomatique sévère de l'asthme ou d'autres conditions cliniques peuvent survenir.

    Chez les patients passant à un traitement intranasal, la posologie systémique de corticostéroïdes doit être réduite et les patients doivent être étroitement surveillés pendant la réduction de la posologie.

    Effets systémiques des corticostéroïdes

    Des doses intranasales excessives ou une utilisation chez des patients particulièrement sensibles aux effets des corticostéroïdes peuvent provoquer des effets systémiques des corticostéroïdes (par exemple, irrégularités menstruelles, lésions acnéiformes, cataractes, caractéristiques cushingoïdes).

    Éviter plus de dosages recommandés ; le risque d'effets systémiques augmente avec une dose excessive.

    Si des effets systémiques surviennent, le traitement par le médicament doit être progressivement arrêté (régressif).

    Immunosuppression

    Bien que le risque lié à l'utilisation intranasale soit inconnu, envisagez la possibilité d'une immunosuppression induite par les corticostéroïdes. Évitez l'exposition à la varicelle et à la rougeole chez les patients non exposés auparavant et chez ceux qui n'ont pas été correctement immunisés.

    Si l'exposition à la varicelle ou à la rougeole survient chez ces personnes, l'administration d'immunoglobulines varicelle-zona (VZIG) ou d'immunoglobulines, respectivement, peuvent être indiqués. Si la varicelle se développe, un traitement avec un agent antiviral peut être envisagé.

    Réactions de sensibilité

    Des réactions d'hypersensibilité immédiates ou retardées, notamment des réactions anaphylactoïdes/anaphylactiques, de l'urticaire, un œdème de Quincke, une éruption cutanée, une respiration sifflante et un bronchospasme, sont survenues dans de rares cas.

    Précautions générales

    Effets nasopharyngés

    Une irritation nasopharyngée persistante peut nécessiter l'arrêt du traitement par la béclométhasone.

    Rarement, perforations de la cloison nasale.

    Rarement, infections candidoses localisées de le nez et/ou le pharynx. Traiter l'infection suspectée avec un traitement local approprié ; peut nécessiter l'arrêt du traitement par la béclométhasone.

    Éviter l'utilisation jusqu'à la guérison chez les patients présentant une épistaxis récurrente, des ulcères septaux nasaux récents, une chirurgie nasale ou un traumatisme nasal.

    Effets ophtalmiques

    Augmentation de la pression intraoculaire ( PIO), glaucome, cataractes et conjonctivites ont été rarement rapportés.

    Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien

    Évitez les doses supérieures aux doses recommandées car une suppression de la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HPA) peut survenir.

    Des réductions des concentrations plasmatiques de cortisol se sont produites lors de l'utilisation concomitante de dipropionate de béclométhasone par voie intranasale et par inhalation orale.

    Des cas de suppression de la croissance ont également été rapportés. (Voir Utilisation pédiatrique sous Mises en garde.)

    Infection

    Utiliser avec prudence, voire pas du tout, chez les patients atteints de tuberculose clinique ou d'infections asymptomatiques des voies respiratoires à Mycobacterium tuberculosis ; infections fongiques ou bactériennes locales ou systémiques non traitées ; infections virales ou parasitaires systémiques ; ou des infections oculaires par herpès simplex.

    Polypose nasale

    Le traitement par la béclométhasone doit être considéré comme un complément à l'ablation chirurgicale et/ou à l'utilisation d'autres médicaments qui permettront une pénétration efficace du médicament dans le nez ; les polypes peuvent réapparaître après tout traitement.

    Modifications de la muqueuse nasale

    Pendant un traitement intranasal à long terme (plusieurs mois ou plus), examinez périodiquement les voies nasales à la recherche de modifications de la muqueuse.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Allaitement

    Autres corticostéroïdes connus pour être distribués dans le lait. Prudence s'ils sont utilisés chez les femmes qui allaitent.

    Les corticostéroïdes peuvent provoquer des effets indésirables (par exemple, une suppression de la croissance) chez les nourrissons allaités s'ils sont distribués dans le lait.

    Utilisation pédiatrique

    Peut constituer une alternative thérapeutique utile à l'administration orale. corticostéroïdes chez les enfants âgés de ≥6 ans atteints de rhinite allergique saisonnière ou perannuelle, car l'administration intranasale est associée à une diminution du risque d'effets systémiques indésirables.

    Les corticostéroïdes intranasaux, y compris la béclométhasone, peuvent réduire la vitesse de croissance chez les patients pédiatriques ; utilisez la dose efficace la plus faible et surveillez régulièrement la croissance. Dans une étude d'un an contrôlée par placebo, environ 50 % des enfants traités par le dipropionate de béclométhasone avaient une vitesse de croissance inférieure au 10e centile.

    La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 6 ans.

    Utilisation gériatrique

    Expérience insuffisante chez les patients âgés de ≥65 ans pour déterminer si ces patients réagissent différemment des adultes plus jeunes ; sélectionnez la posologie avec prudence en raison de la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale et/ou cardiaque et des maladies et traitements médicamenteux concomitants observés chez les patients gériatriques.

    Effets indésirables courants

    Légère irritation nasopharyngée, éternuements, maux de tête, nausées, étourdissements, congestion nasale, saignements de nez, rhinorrhée, larmoiement.

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