Beclomethasone (EENT)

Nomes de marcas: Beconase AQ
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Beclomethasone (EENT)

Rinite sazonal e perene

Tratamento sintomático da rinite sazonal ou perene.

Geralmente proporciona alívio sintomático da rinorreia aquosa, congestão nasal, espirros (incluindo ataques de espirros matinais) e nasais e prurido faríngeo.

Geralmente não alivia os sinais e sintomas de conjuntivite ou aqueles que envolvem o trato respiratório inferior (por exemplo, tosse), embora possa ocorrer melhora nas manifestações oftálmicas e respiratórias.

Alivia os sintomas da rinite alérgica e não alérgica, embora a via intranasal pareça proporcionar maior alívio na rinite alérgica.

Terapias concomitantes contínuas (por exemplo, corticosteróides orais ou inalados por via oral, broncodilatadores, anti-histamínicos, descongestionantes) podem ser necessárias para alívio sintomático ideal, especialmente em pacientes com condições asmáticas concomitantes.

O alívio sintomático geralmente é evidente vários dias após o início da terapia intranasal contínua; no entanto, podem ser necessárias até 2 semanas para obter a eficácia ideal.

Polipose Nasal

Usado principalmente para prevenir a recorrência do pólipo nasal após a remoção cirúrgica.

Pode atrasar a necessidade de cirurgia subsequente, mas não deve impedir a polipectomia quando o tamanho do pólipo impedir a penetração adequada do medicamento nas passagens nasais.

Pode reduzir o tamanho dos pólipos e o grau de obstrução nasal, mas aparentemente não altera a doença subjacente; as manifestações geralmente recorrem quando o medicamento é descontinuado.

Monitore periodicamente os pacientes que recebem terapia prolongada com corticosteroides intranasais com exames rinoscópicos, uma vez que o risco de rinite atrófica é aumentado.

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Como usar Beclomethasone (EENT)

Administração

Inalação intranasal

Administrar por inalação nasal apenas usando uma bomba de spray nasal dosimetrada.

Prime a bomba de pulverização antes do uso inicial (6 acionamentos ou até que apareça uma pulverização fina) e após ≥7 dias sem uso (até que apareça uma pulverização fina).

Agite a bomba de pulverização bem imediatamente antes de usar.

Evite o contato com os olhos.

Assoe o nariz para limpar as passagens nasais antes da administração. A penetração adequada do medicamento pode exigir um vasoconstritor nasal tópico em pacientes com passagens nasais bloqueadas durante os primeiros 2–3 dias de terapia.

Para cada inalação, apoie a base do borrifador com o polegar e coloque-o o dedo médio e o indicador no colarinho branco da garrafa. Incline a cabeça ligeiramente para a frente, mantenha o frasco na posição vertical e insira o aplicador nasal em uma narina enquanto mantém a outra narina fechada.

Pulverize o medicamento em uma narina pressionando firmemente o colarinho branco do frasco. e simultaneamente inspire suavemente pelo nariz e expire pela boca.

Repita o procedimento para a outra narina.

Para limpar o aplicador nasal, remova a tampa contra poeira e o clipe de segurança e pressione o colar do aplicador suavemente para cima para liberar o aplicador. Lave a tampa contra poeira e o aplicador nasal em água fria, depois seque e substitua o aplicador, o clipe de segurança e a tampa contra poeira.

Para desbloquear o aplicador nasal, remova a tampa contra poeira, desparafuse todo o mecanismo da bomba e mergulhe em água morna por alguns minutos. Enxágue com água fria, seque, recoloque na garrafa e reabasteça a bomba.

Dosagem

Disponível como dipropionato de beclometasona monohidratado; dosagem expressa em termos de sal anidro.

Após a preparação inicial, cada acionamento da bomba de pulverização de suspensão aquosa nasal fornece uma dose de 100 mg de suspensão de dipropionato de beclometasona equivalente a 42 mcg de dipropionato de beclometasona anidro. Cada frasco spray de 25 g fornece 180 doses dosadas, após as quais a quantidade correta de medicamento em cada spray não pode ser garantida. Descarte o frasco após 180 pulverizações.

Ajuste a dosagem de acordo com as necessidades e respostas individuais.

Os efeitos terapêuticos dos corticosteróides intranasais, ao contrário dos descongestionantes, não são imediatos.

Uso de descongestionantes nasais tópicos ou anti-histamínicos orais podem ser necessários até que os efeitos do dipropionato de beclometasona intranasal se manifestem completamente.

O alívio sintomático geralmente é evidente dentro de vários dias de terapia contínua; no entanto, podem ser necessárias até 2 semanas para alívio em alguns pacientes.

Não continue a terapia além de 3 semanas na ausência de melhora sintomática substancial.

Pacientes pediátricos

Rinite sazonal Inalação intranasal

Crianças de 6 a 12 anos de idade: Inicialmente, 1 pulverização (42 mcg) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 168 mcg/dia).

Aumente a dosagem para 2 pulverizações (84 mcg) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 336 mcg/dia) se a resposta for inadequada ou os sintomas forem graves.

Reduza a dosagem para 1 spray em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 168 mcg). /dia) assim que o controle adequado dos sintomas for alcançado.

Adolescentes ≥12 anos de idade: 1 ou 2 pulverizações (42–84 mcg) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 168–336 mcg/dia).

Rinite perene Inalação intranasal

Crianças 6 –12 anos de idade: Inicialmente, 1 pulverização (42 mcg) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 168 mcg/dia).

Aumentar a dosagem para 2 pulverizações (84 mcg) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 336 mcg/dia) se a resposta for inadequada ou os sintomas forem graves.

Reduza a dosagem para 1 pulverização em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 168 mcg/dia) assim que o controle adequado dos sintomas for alcançado .

Adolescentes ≥12 anos de idade: 1 ou 2 pulverizações (42–84 mcg) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 168–336 mcg/dia).

Polipose Nasal Inalação Intranasal

Crianças de 6 a 12 anos de idade: Inicialmente, 1 pulverização (42 mcg) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 168 mcg/dia).

Aumente a dosagem para 2 pulverizações (84 mcg) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 336 mcg/dia) se a resposta for inadequada ou os sintomas forem graves.

Reduza a dosagem para 1 spray em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 168 mcg/dia) uma vez o controle adequado dos sintomas é alcançado.

Adolescentes ≥12 anos de idade: 1 ou 2 pulverizações (42–84 mcg) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 168–336 mcg/dia).

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Adultos

Rinite Sazonal Inalação Intranasal

1 ou 2 pulverizações (42–84 mcg) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 168–336 mcg/dia).

Rinite Perene Intranasal Inalação

1 ou 2 pulverizações (42–84 mcg) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 168–336 mcg/dia).

Polipose Nasal Inalação intranasal

1 ou 2 pulverizações (42–84 mcg ) em cada narina duas vezes ao dia (dose total: 168–336 mcg/dia).

Limites de prescrição

Não há evidências de que dosagens superiores às recomendadas ou aumento da frequência de administração sejam benéficas.

Exceder a dosagem diária máxima recomendada só pode aumentar o risco de efeitos sistêmicos adversos (por exemplo, supressão do eixo HPA, síndrome de Cushing) e deve ser evitado.

Pacientes pediátricos

Rinite sazonal Inalação intranasal

Crianças de 6 a 12 anos de idade: máximo de 84 mcg (2 pulverizações) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 336 mcg/dia).

Adolescentes ≥12 anos de idade : Máximo de 84 mcg (2 pulverizações) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 336 mcg/dia).

Rinite perene Inalação intranasal

Crianças de 6 a 12 anos de idade: Máximo de 84 mcg (2 pulverizações) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 336 mcg/dia).

Adolescentes ≥12 anos de idade: máximo de 84 mcg (2 pulverizações) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 336 mcg/dia).

Polipose Nasal Inalação intranasal

Crianças de 6 a 12 anos de idade: máximo de 84 mcg (2 pulverizações) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 336 mcg/dia).

Adolescentes ≥ 12 anos de idade: máximo de 84 mcg (2 pulverizações) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 336 mcg/dia).

Adultos

Rinite sazonal Inalação intranasal

Máximo de 84 mcg (2 pulverizações) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 336 mcg/dia).

Rinite perene Inalação intranasal

Máximo de 84 mcg (2 pulverizações) em cada narina duas vezes ao dia (total dosagem: 336 mcg/dia).

Polipose Nasal Inalação intranasal

Máximo de 84 mcg (2 pulverizações) em cada narina duas vezes ao dia (dosagem total: 336 mcg/dia).

Avisos

Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida à beclometasona ou a qualquer ingrediente da formulação.
  • Não usar na presença de infecções localizadas da mucosa nasal não tratadas.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Suspensão da terapia com corticosteroides sistêmicos

    Os pacientes que mudam de corticosteroides sistêmicos prolongados para terapia intranasal devem ser monitorados cuidadosamente, pois os sintomas de abstinência de corticosteroides (por exemplo, dor nas articulações, dor muscular, cansaço, depressão), sintomas de abstinência adrenal aguda pode ocorrer insuficiência e/ou exacerbação sintomática grave de asma ou outras condições clínicas.

    Em pacientes que mudam para terapia intranasal, a dosagem de corticosteroides sistêmicos deve ser reduzida gradualmente e os pacientes cuidadosamente monitorados durante a redução da dose.

    Efeitos sistêmicos dos corticosteróides

    Doses intranasais excessivas ou uso em pacientes que são particularmente sensíveis aos efeitos dos corticosteróides podem causar efeitos sistêmicos dos corticosteróides (por exemplo, irregularidades menstruais, lesões acneiformes, cataratas, características cushingóides).

    Evite quantidades maiores que dosagens recomendadas; o potencial para efeitos sistêmicos aumenta com dosagem excessiva.

    Se ocorrerem efeitos sistêmicos, a terapia com o medicamento deve ser gradualmente retirada (reduzida gradualmente).

    Imunossupressão

    Embora o risco com o uso intranasal seja desconhecido, considere a possibilidade de ocorrer imunossupressão induzida por corticosteróides. Evite a exposição à varicela e ao sarampo em pacientes anteriormente não expostos e naqueles que não foram adequadamente imunizados.

    Se ocorrer exposição à varicela ou ao sarampo nesses indivíduos, a administração de imunoglobulina contra varicela zoster (VZIG) ou imunoglobulina, respectivamente, podem ser indicados. Se houver desenvolvimento de varicela, o tratamento com um agente antiviral pode ser considerado.

    Reações de Sensibilidade

    Reações de hipersensibilidade imediatas ou retardadas, incluindo reações anafilactóides/anafiláticas, urticária, angioedema, erupção cutânea, sibilos e broncoespasmo, ocorreram raramente.

    Precauções Gerais

    Efeitos nasofaríngeos

    A irritação nasofaríngea persistente pode exigir a descontinuação da terapia com beclometasona.

    Raramente, perfurações do septo nasal.

    Raramente, infecções localizadas por Candida de nariz e/ou faringe. Trate a suspeita de infecção com terapia local apropriada; pode exigir a descontinuação da terapia com beclometasona.

    Evite o uso até que ocorra a cura em pacientes com epistaxe recorrente, úlceras recentes do septo nasal, cirurgia nasal ou trauma nasal.

    Efeitos oftalmológicos

    Aumento da pressão intraocular ( PIO), glaucoma, catarata e conjuntivite foram relatados raramente.

    Supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal

    Evite dosagens superiores às recomendadas, pois pode ocorrer supressão da função hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA).

    Ocorreram reduções nas concentrações plasmáticas de cortisol quando dipropionato de beclometasona inalado por via intranasal e oral foram usados ​​concomitantemente.

    Também foram relatados casos de supressão do crescimento. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

    Infecção

    Use com cautela, se for o caso, em pacientes com tuberculose clínica ou infecções assintomáticas do trato respiratório por Mycobacterium tuberculosis; infecções fúngicas ou bacterianas locais ou sistêmicas não tratadas; infecções virais ou parasitárias sistêmicas; ou infecções oculares por herpes simples.

    Polipose Nasal

    O tratamento com beclometasona deve ser considerado um complemento à remoção cirúrgica e/ou ao uso de outros medicamentos que permitirão a penetração eficaz do medicamento no nariz; os pólipos podem reaparecer após qualquer tratamento.

    Alterações na mucosa nasal

    Durante a terapia intranasal de longo prazo (vários meses ou mais), examine periodicamente as passagens nasais em busca de alterações na mucosa.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Lactação

    Outros corticosteróides conhecidos por serem distribuídos no leite. Cuidado se usado em mulheres que amamentam.

    Os corticosteróides podem causar efeitos adversos (por exemplo, supressão do crescimento) em lactentes se distribuídos no leite.

    Uso Pediátrico

    Pode ser uma alternativa terapêutica útil ao tratamento oral. corticosteróides em crianças ≥6 anos de idade com rinite alérgica sazonal ou perene, uma vez que a administração intranasal está associada a uma diminuição do risco de efeitos sistêmicos adversos.

    Os corticosteróides intranasais, incluindo a beclometasona, podem reduzir a velocidade de crescimento em pacientes pediátricos; use a dosagem eficaz mais baixa e monitore o crescimento rotineiramente. Em um estudo de 1 ano, controlado por placebo, aproximadamente 50% das crianças tratadas com dipropionato de beclometasona estavam abaixo do percentil 10 para velocidade de crescimento.

    Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças <6 anos de idade.

    Uso Geriátrico

    Experiência insuficiente em pacientes ≥65 anos de idade para determinar se tais pacientes respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens; selecione a dosagem com cautela devido à maior frequência de diminuição da função hepática, renal e/ou cardíaca e de doença concomitante e terapia medicamentosa observada em pacientes geriátricos.

    Efeitos adversos comuns

    Irritação nasofaríngea leve, ataques de espirros, dor de cabeça, náusea, tontura, congestão nasal, sangramento nasal, rinorréia, lacrimejamento.

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