Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Nombres de marca: QVAR
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Utilizado para la prevención a largo plazo del broncoespasmo en pacientes con asma.

No debe utilizarse en el tratamiento de la bronquitis no asmática.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

La eficacia en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (p. ej., bronquitis)† [fuera de etiqueta] que están estabilizados con corticosteroides orales o cuya enfermedad responde a los corticosteroides aún no se ha evaluado completamente .

Afecciones inflamatorias del tracto gastrointestinal

Se ha utilizado como solución oral o suspensión rectal (estas formas farmacéuticas no están disponibles comercialmente en los EE. UU.) en el tratamiento de enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal† [off -etiqueta] (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal† [fuera de etiqueta], gastroenteritis eosinofílica† [fuera de etiqueta]). Sin embargo, aún no se ha establecido el papel del dipropionato de beclometasona en el tratamiento de las afecciones inflamatorias del tracto gastrointestinal.

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Cómo utilizar Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

General

  • Ajuste la dosis cuidadosamente según los requisitos y la respuesta individuales.
  • Después de obtener una respuesta satisfactoria, disminuya la dosis gradualmente hasta la dosis más baja que mantenga una respuesta clínica adecuada. Logre la dosis eficaz más baja, especialmente en niños, ya que los corticosteroides inhalados tienen el potencial de afectar el crecimiento. (Consulte Uso pediátrico en Precauciones).

    • Conversión a terapia inhalada por vía oral en pacientes que reciben corticosteroides sistémicos

  • Al cambiar de terapia sistémica corticosteroides al dipropionato de beclometasona inhalado por vía oral, el asma debe estar razonablemente estable antes de iniciar el tratamiento con la inhalación oral.
  • Inicialmente, administre el aerosol simultáneamente con la dosis de mantenimiento del corticosteroide sistémico. Después de aproximadamente 1 semana, retire gradualmente el corticosteroide sistémico.
  • Se ha producido la muerte en algunos individuos a quienes se les retiraron los corticosteroides sistémicos demasiado rápido. (Consulte Retirada del tratamiento con corticosteroides sistémicos en Advertencias).
  • Si se producen exacerbaciones del asma después de pasar al tratamiento con inhalación oral, administre ciclos cortos de corticosteroides sistémicos y luego reduzca la dosis a medida que los síntomas desaparezcan. .

    • Administración

    Inhalación oral

    Administrar mediante inhalación oral utilizando un inhalador de aerosol oral.

    Prueba -pulverizar el aerosol para inhalación (2 veces) antes del primer uso o siempre que no se utilice el aerosol durante períodos prolongados (>10 días).

    El aerosol para inhalación oral está formulado como una solución que no requiere agitación.

    Exhale lenta y completamente y coloque bien la boquilla del inhalador en la boca con los labios cerrados firmemente alrededor. él; Mantenga la lengua debajo de la boquilla. Inhale lenta y profundamente por la boca mientras acciona el inhalador. Mantenga la respiración el mayor tiempo posible (entre 5 y 10 segundos), retire la boquilla y exhale suavemente. Si se requieren inhalaciones adicionales, repita el procedimiento.

    Enjuague bien la boca con agua para eliminar el fármaco depositado en la zona orofaríngea.

    Limpie la boquilla semanalmente utilizando un pañuelo o paño limpio y seco. No lave ni coloque ninguna parte del recipiente del inhalador en agua.

    Dosis

    Disponible como dipropionato de beclometasona; Dosis expresada en términos de sal.

    El aerosol para inhalación oral libera 50 o 100 mcg de dipropionato de beclometasona y libera 40 u 80 mcg, respectivamente, desde el actuador (boquilla) por pulverización medida.

    Pacientes pediátricos

    Asma Inhalación oral

    Niños de 5 a 11 años que reciben broncodilatadores solos o corticosteroides inhalados previamente: inicialmente, 40 mcg dos veces al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 80 mcg dos veces al día.

    Niños ≥12 años que previamente recibieron broncodilatadores solos: inicialmente, 40 a 80 mcg dos veces al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 320 mcg dos veces al día.

    Niños ≥12 años que hayan recibido previamente corticosteroides inhalados: inicialmente, 40 a 160 mcg dos veces al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 320 mcg dos veces al día.

    Adultos

    Asma Inhalación oral

    En adultos que previamente recibieron broncodilatadores solos: inicialmente, 40 a 80 mcg dos veces al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 320 mcg dos veces al día.

    Adultos que reciben corticosteroides inhalados: inicialmente, 40 a 160 mcg dos veces al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 320 mcg dos veces al día.

    Límites de prescripción

    Pacientes pediátricos

    Asma Inhalación oral

    Niños de 5 a 11 años de edad edad: Máximo 80 mcg dos veces al día.

    Niños ≥12 años de edad: Máximo 320 mcg dos veces al día.

    Adultos

    Asma Inhalación oral

    Máximo 320 mcg dos veces al día.

    Poblaciones especiales< /h3>

    Pacientes geriátricos

    Considere dosis iniciales en el extremo inferior del rango habitual debido a una posible disminución relacionada con la edad en la función hepática, renal y/o cardíaca y enfermedades concomitantes y terapia farmacológica.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Tratamiento primario de ataques asmáticos agudos graves o estado asmático cuando se requieren medidas intensivas (p. ej., oxígeno, broncodilatadores parenterales, corticosteroides intravenosos).
  • Hipersensibilidad conocida al medicamento o a cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Retirada del tratamiento con corticosteroides sistémicos

    Posibles síntomas de abstinencia de corticosteroides (p. ej., dolor en las articulaciones, dolor muscular, lasitud, depresión); insuficiencia suprarrenal aguda; exacerbación del asma potencialmente mortal; infiltrados pulmonares con eosinofilia; o exacerbación sintomática de afecciones alérgicas si la terapia con corticosteroides sistémicos prolongados se reemplaza con terapia con corticosteroides por inhalación oral. Estos síntomas pueden observarse especialmente en pacientes que reciben ≥20 mg de prednisona (o su equivalente) al día y, en particular, durante la última parte del traslado.

    En general, cuanto mayor es la dosis y la duración del corticosteroides sistémicos terapia, mayor será el tiempo necesario para retirar los corticosteroides sistémicos y reemplazarlos por corticosteroides inhalados por vía oral.

    Reduzca gradualmente la dosis del corticosteroide sistémico y controle cuidadosamente a los pacientes durante la reducción de la dosis para detectar signos objetivos de insuficiencia suprarrenal (p. ej., hipotensión, pérdida de peso).

    Pacientes inmunodeprimidos

    Mayor susceptibilidad a infecciones en pacientes que toman medicamentos inmunosupresores en comparación con individuos sanos. Ciertas infecciones (p. ej., varicela [varicela], sarampión) pueden tener un desenlace más grave o incluso mortal en estos pacientes, especialmente en los niños.

    Se debe evitar la exposición a la varicela y el sarampión en pacientes no expuestos previamente. Si se produce exposición a la varicela o al sarampión en pacientes susceptibles, considere administrar inmunoglobulina contra la varicela zóster (VZIG) o inmunoglobulina (IG), respectivamente. Considere el tratamiento con un agente antiviral si se desarrolla varicela.

    Terapia concomitante

    Utilizar con precaución en pacientes que reciben prednisona sistémica para cualquier enfermedad. El uso concomitante con prednisona en un régimen de dosificación diario o en días alternos podría aumentar la probabilidad de supresión del eje HPA en comparación con las dosis terapéuticas de cualquiera de los fármacos solos.

    Reanudar los corticosteroides sistémicos durante períodos de estrés (p. ej., infección, traumatismo, cirugía) o una exacerbación grave del asma en pacientes que intentaban cambiar de un tratamiento con corticosteroides sistémicos a uno inhalado por vía oral.

    Hipotalámico-Pituitario -Supresión del eje suprarrenal (HPA)

    Evite dosis del medicamento superiores a las recomendadas, ya que puede producirse supresión de la función HPA. Si se utilizan dosis superiores a las recomendadas, considere cuidadosamente los riesgos relativos de la supresión suprarrenal y los posibles beneficios terapéuticos. Las dosis recomendadas de fármaco inhalado por vía oral proporcionan cantidades fisiológicas menores que las normales de glucocorticoides por vía sistémica y no proporcionan actividad mineralocorticoide. El fármaco inhalado por vía oral no compensará la producción insuficiente de cortisol endógeno causada por un tratamiento previo con corticosteroides sistémicos.

    Efectos respiratorios

    Puede producirse broncoespasmo, tos y/o sibilancias, especialmente en pacientes asmáticos con vías respiratorias hiperactivas.

    Si se produce broncoespasmo, trátelo inmediatamente con un broncodilatador de acción corta y suspenda el tratamiento con dipropionato de beclometasona e instituya una terapia alternativa.

    Infección

    Utilizar con precaución, si es necesario, en pacientes con tuberculosis clínica o infección latente por M. tuberculosis del tracto respiratorio; infecciones sistémicas fúngicas, bacterianas o parasitarias no tratadas; o herpes simple ocular o infecciones virales sistémicas no tratadas.

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad inmediata o retardada, que incluyen broncoespasmo, reacciones anafilácticas/anafilactoides, urticaria, angioedema y erupción cutánea, se han notificado en raras ocasiones.

    Precauciones generales

    Efectos de los corticosteroides sistémicos

    Posibles signos y síntomas del síndrome de Cushing (p. ej., hipertensión, intolerancia a la glucosa, características cushingoides) en pacientes que son particularmente sensibles a los efectos de los corticosteroides o cuando las dosis habituales del medicamento son excedido.

    Monitoree cuidadosamente a los recién nacidos expuestos a corticosteroides prenatales para detectar manifestaciones de hipoadrenalismo.

    Efectos oculares

    Glaucoma, aumento de la presión intraocular y cataratas se reportan raramente.

    Otros efectos

    Efectos locales, sistémicos y a largo plazo desconocidos del fármaco en humanos, particularmente procesos inmunológicos o de desarrollo en la boca, faringe, tráquea y pulmón.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C. (Consulte Efectos de los corticosteroides sistémicos en Precauciones).

    Lactancia

    Distribuido en la leche. Suspenda la lactancia o el medicamento.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en niños <5 años de edad. No hay diferencias generales en el patrón, la gravedad o la frecuencia de los eventos adversos en niños de 5 a 12 años de edad en comparación con los de adultos. Monitorear periódicamente a los niños que reciben terapia prolongada para detectar posibles efectos adversos sobre el crecimiento y desarrollo.

    Uso geriátrico

    Experiencia insuficiente en pacientes ≥65 años para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los adultos más jóvenes.

    Tenga precaución debido a la mayor frecuencia de disminución hepática, renal y /o función cardíaca y de enfermedades concomitantes y terapia farmacológica en pacientes geriátricos. (Ver Pacientes geriátricos en Posología y administración).

    Efectos adversos comunes

    Dolor de cabeza, faringitis, infección del tracto respiratorio superior, rinitis.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Metabolizado por CYP3A4.

    Fármacos que afectan las enzimas microsomales hepáticas

    Inhibidores de CYP3A4: posible interacción farmacocinética (aumento de las concentraciones plasmáticas de dipropionato de beclometasona).

    Inductores de CYP3A4: posible interacción farmacocinética (disminución de las concentraciones plasmáticas de dipropionato de beclometasona).

    Fármacos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Agentes antidiabéticos

    Pueden aumentar las concentraciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus

    Ajuste las dosis de insulina y/o hipoglucemiantes orales según sea necesario

    AINE

    Posible aumento del riesgo de ulceración gastrointestinal

    Disminución de las concentraciones séricas de salicilato. Cuando se suspenden los corticosteroides, la concentración sérica de salicilatos puede aumentar, lo que puede provocar una intoxicación por salicilatos

    Utilice salicilatos y corticosteroides simultáneamente con precaución

    Observe de cerca a los pacientes que reciben ambos medicamentos para detectar efectos adversos de cualquiera de ellos

    Puede ser necesario aumentar la dosis de salicilato cuando se administran corticosteroides simultáneamente o disminuir la dosis de salicilato cuando se suspenden los corticosteroides

    Vacunas y toxoides

    Puede causar una respuesta disminuida a los toxoides y vacunas vivas o inactivadas

    Puede potenciar la replicación de algunos organismos contenidos en las vacunas vivas atenuadas

    Puede agravar las reacciones neurológicas a algunas vacunas (dosis suprafisiológicas)

    Generalmente posponer administración rutinaria de vacunas o toxoides hasta que se suspenda el tratamiento con corticosteroides

    Es posible que se necesiten pruebas serológicas para garantizar una respuesta de anticuerpos adecuada para la inmunización

    Es posible que se necesiten dosis adicionales de la vacuna o toxoide

    Se pueden realizar procedimientos de inmunización en pacientes que reciben dosis no inmunosupresoras de glucocorticoides o en pacientes que reciben glucocorticoides como terapia de reemplazo (p. ej., enfermedad de Addison)

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