Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Les noms de marques: QVAR
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Asthme

Utilisé pour la prévention à long terme du bronchospasme chez les patients asthmatiques.

Ne doit pas être utilisé dans le traitement de la bronchite non asthmatique.

Maladie pulmonaire obstructive chronique

L'efficacité chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (par exemple, bronchite)† [hors AMM] qui sont stabilisés par des corticostéroïdes oraux ou dont la maladie répond aux corticostéroïdes reste à évaluer complètement. .

Conditions inflammatoires du tractus gastro-intestinal

A été utilisé sous forme de solution buvable ou de suspension rectale (ces formes posologiques ne sont pas disponibles dans le commerce aux États-Unis) dans la gestion des maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal† [off [hors AMM] (par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin† [hors AMM], gastro-entérite à éosinophiles† [hors AMM]). Cependant, le rôle du dipropionate de béclométhasone dans la prise en charge des affections inflammatoires du tractus gastro-intestinal reste à établir.

Relier les médicaments

Comment utiliser Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Général

  • Ajustez soigneusement la posologie en fonction des besoins et de la réponse individuels.
  • Une fois une réponse satisfaisante obtenue, diminuer progressivement la dose jusqu'à la dose la plus faible permettant de maintenir une réponse clinique adéquate. Atteindre la dose efficace la plus faible, en particulier chez les enfants, car les corticostéroïdes inhalés peuvent potentiellement affecter la croissance. (Voir Utilisation pédiatrique sous Précautions.)

    • Conversion vers un traitement par inhalation orale chez les patients recevant des corticostéroïdes systémiques

  • Lors du passage d'un traitement systémique corticostéroïdes au dipropionate de béclométhasone inhalé par voie orale, l'asthme doit être raisonnablement stable avant de commencer le traitement par inhalation orale.
  • Dans un premier temps, administrer l'aérosol en même temps que la dose d'entretien du corticostéroïde systémique. Après environ 1 semaine, arrêtez progressivement le corticostéroïde systémique.
  • La mort est survenue chez certaines personnes chez qui les corticostéroïdes systémiques avaient été arrêtés trop rapidement. (Voir Arrêt de la corticothérapie systémique sous Avertissements.)
  • Si des exacerbations de l'asthme surviennent après le passage à une thérapie par inhalation orale, administrer de courtes cures de corticostéroïdes systémiques, puis réduire la dose à mesure que les symptômes disparaissent. .

    • Administration

    Inhalation orale

    Administrer par inhalation orale à l'aide d'un inhalateur aérosol oral.

    Test -pulvériser l'aérosol pour inhalation (2 fois) avant la première utilisation ou chaque fois que l'aérosol n'est pas utilisé pendant des périodes prolongées (> 10 jours).

    L'aérosol pour inhalation orale est formulé sous forme de solution qui ne nécessite pas d'agitation.

    Expirez lentement et complètement et placez l'embout buccal de l'inhalateur bien dans la bouche avec les lèvres fermement fermées. il; gardez la langue sous l’embout buccal. Inspirez lentement et profondément par la bouche tout en actionnant l'inhalateur. Retenez votre respiration le plus longtemps possible (environ 5 à 10 secondes), retirez l'embout buccal et expirez doucement. Si des inhalations supplémentaires sont nécessaires, répétez la procédure.

    Rincez abondamment la bouche avec de l'eau pour éliminer le médicament déposé dans la zone oropharyngée.

    Nettoyez l'embout buccal une fois par semaine à l'aide d'un mouchoir ou d'un chiffon propre et sec. Ne lavez ni ne placez aucune partie de la cartouche de l'inhalateur dans l'eau.

    Dosage

    Disponible sous forme de dipropionate de béclométhasone ; dosage exprimé en termes de sel.

    L'aérosol par inhalation orale libère 50 ou 100 mcg de dipropionate de béclométhasone et délivre respectivement 40 ou 80 mcg à partir de l'actionneur (embout buccal) par pulvérisation dosée.

    Patients pédiatriques

    Asthme par inhalation orale

    Enfants âgés de 5 à 11 ans recevant auparavant des bronchodilatateurs seuls ou des corticostéroïdes inhalés : initialement, 40 mcg deux fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 80 mcg deux fois par jour.

    Enfants de ≥ 12 ans recevant auparavant des bronchodilatateurs seuls : initialement, 40 à 80 mcg deux fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 320 mcg deux fois par jour.

    Enfants de ≥ 12 ans ayant déjà reçu des corticostéroïdes inhalés : initialement, 40 à 160 mcg deux fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 320 mcg deux fois par jour.

    Adultes

    Asthme par inhalation orale

    Chez les adultes recevant auparavant des bronchodilatateurs seuls : initialement, 40 à 80 mcg deux fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 320 mcg deux fois par jour.

    Adultes recevant des corticostéroïdes inhalés : initialement, 40 à 160 mcg deux fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 320 mcg deux fois par jour.

    Limites de prescription

    Patients pédiatriques

    Asthme par inhalation orale

    Enfants de 5 à 11 ans Âge : Maximum 80 mcg deux fois par jour.

    Enfants de ≥12 ans : maximum 320 mcg deux fois par jour.

    Adultes

    Asthme par inhalation orale

    Maximum 320 mcg deux fois par jour.

    Populations particulières< /h3>

    Patients gériatriques

    Considérez les doses initiales à l'extrémité inférieure de la plage habituelle en raison d'une possible diminution liée à l'âge de la fonction hépatique, rénale et/ou cardiaque et d'une maladie et d'un traitement médicamenteux concomitants.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Traitement primaire des crises d'asthme aiguës sévères ou de l'état de mal asthmatique lorsque des mesures intensives (par exemple, oxygène, bronchodilatateurs parentéraux, corticostéroïdes IV) sont nécessaires.
  • Hypersensibilité connue au médicament ou à l'un des ingrédients de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Retrait de la corticothérapie systémique

    Symptômes possibles de sevrage des corticostéroïdes (par ex. douleurs articulaires, douleurs musculaires, lassitude, dépression) ; insuffisance surrénalienne aiguë; exacerbation de l'asthme potentiellement mortelle ; infiltrats pulmonaires avec éosinophilie ; ou exacerbation symptomatique d'affections allergiques si une corticothérapie systémique prolongée est remplacée par une corticothérapie par inhalation orale. De tels symptômes peuvent être observés en particulier chez les patients maintenus sous ≥20 mg de prednisone (ou son équivalent) par jour et en particulier pendant la dernière partie du transfert.

    En général, plus la posologie et la durée du traitement systémique par corticostéroïdes sont élevées. plus le temps requis pour l'arrêt des corticostéroïdes systémiques et leur remplacement par des corticostéroïdes inhalés par voie orale est long.

    Réduisez la dose de corticostéroïde systémique et surveillez attentivement les patients pendant la réduction de la dose pour détecter tout signe objectif d'insuffisance surrénalienne (par ex. hypotension, perte de poids).

    Patients immunosupprimés

    Susceptibilité accrue aux infections chez les patients qui prennent des médicaments immunosuppresseurs par rapport aux individus en bonne santé. Certaines infections (par exemple, la varicelle, la rougeole) peuvent avoir une issue plus grave, voire mortelle, chez ces patients, en particulier chez les enfants.

    L'exposition à la varicelle et à la rougeole doit être évitée chez les patients non exposés auparavant. Si l'exposition à la varicelle (varicelle) ou à la rougeole survient chez des patients sensibles, envisagez d'administrer des immunoglobulines varicelle-zona (VZIG) ou des immunoglobulines (IG), respectivement. Envisager un traitement avec un agent antiviral si la varicelle se développe.

    Traitement concomitant

    À utiliser avec prudence chez les patients recevant de la prednisone systémique pour une maladie quelconque. L'utilisation concomitante de prednisone selon un schéma posologique quotidien ou alterné pourrait augmenter le risque de suppression de l'axe HPA par rapport aux doses thérapeutiques de l'un ou l'autre médicament seul.

    Reprendre les corticostéroïdes systémiques pendant les périodes de stress (par exemple, infection, traumatisme, intervention chirurgicale) ou une exacerbation sévère de l'asthme chez les patients qui tentaient de passer d'une corticothérapie systémique à une corticothérapie par inhalation orale.

    Hypothalamo-hypophyse -Suppression de l'axe surrénalien (HPA)

    Évitez les doses supérieures aux doses recommandées du médicament, car une suppression de la fonction HPA peut survenir. Si des doses supérieures aux doses recommandées sont utilisées, examinez attentivement les risques relatifs de suppression surrénalienne et les avantages thérapeutiques potentiels. Les doses recommandées de médicament inhalé par voie orale fournissent des quantités physiologiques inférieures à la normale de glucocorticoïde par voie systémique et ne fournissent pas d'activité minéralocorticoïde. Le médicament inhalé par voie orale ne compensera pas la production insuffisante de cortisol endogène causée par une corticothérapie systémique antérieure.

    Effets respiratoires

    Un bronchospasme, une toux et/ou une respiration sifflante peuvent survenir, en particulier chez les patients asthmatiques présentant des voies respiratoires hyperactives.

    En cas de bronchospasme, traiter immédiatement avec un bronchodilatateur à courte durée d'action, arrêter le traitement par le dipropionate de béclométhasone et instaurer un traitement alternatif.

    Infection

    À utiliser avec prudence, voire pas du tout, chez les patients présentant tuberculose clinique ou infection latente à M. tuberculosis des voies respiratoires ; infections systémiques fongiques, bactériennes ou parasitaires non traitées ; ou herpès oculaire simplex ou infections virales systémiques non traitées.

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité immédiates ou retardées, notamment bronchospasme, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, urticaire, angio-œdème et éruption cutanée, rarement rapportées.

    Précautions générales

    Effets systémiques des corticostéroïdes

    Signes et symptômes possibles du syndrome de Cushing (par exemple, hypertension, intolérance au Glucose, caractéristiques cushingoïdes) chez les patients particulièrement sensibles aux effets des corticostéroïdes ou lorsque les doses habituelles du médicament sont dépassé.

    Surveillez attentivement les nouveau-nés exposés aux corticostéroïdes prénatals pour détecter toute manifestation d'hyposurrénalisme.

    Effets oculaires

    Glaucome, augmentation de la pression intraoculaire et cataractes rarement signalés.

    Autres effets

    Effets à long terme, systémiques et locaux inconnus du médicament chez l'homme, en particulier sur les processus de développement ou immunologiques. dans la bouche, le pharynx, la trachée et les poumons.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C. (Voir Effets systémiques des corticostéroïdes sous Mises en garde.)

    Allaitement

    Distribué dans le lait. Arrêtez l'allaitement ou le médicament.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les enfants de moins de 5 ans. Aucune différence globale dans le type, la gravité ou la fréquence des événements indésirables chez les enfants de 5 à 12 ans par rapport à ceux des adultes. Surveiller périodiquement les enfants recevant un traitement prolongé pour déceler d'éventuels effets indésirables sur la croissance et le développement.

    Utilisation gériatrique

    Expérience insuffisante chez les patients âgés de ≥65 ans pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment des adultes plus jeunes.

    Faites preuve de prudence en raison de la plus grande fréquence de diminution des fonctions hépatique, rénale et /ou de la fonction cardiaque et des maladies concomitantes et du traitement médicamenteux chez les patients gériatriques. (Voir Patients gériatriques sous Posologie et administration.)

    Effets indésirables courants

    Maux de tête, pharyngite, infection des voies respiratoires supérieures, rhinite.

    Quels autres médicaments affecteront Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Métabolisé par le CYP3A4.

    Médicaments affectant les enzymes microsomales hépatiques

    Inhibiteurs du CYP3A4 : interaction pharmacocinétique potentielle (augmentation des concentrations plasmatiques de dipropionate de béclométhasone).

    Inducteurs du CYP3A4 : interaction pharmacocinétique potentielle (diminution des concentrations plasmatiques de dipropionate de béclométhasone).

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Agents antidiabétiques

    Peut augmenter les concentrations de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré

    Ajuster les doses d'insuline et/ou d'hypoglycémiants oraux si nécessaire

    AINS

    Risque possible accru d'ulcération gastro-intestinale

    Diminution des concentrations sériques de salicylate. Lorsque les corticostéroïdes sont arrêtés, la concentration sérique de salicylate peut augmenter, ce qui peut entraîner une intoxication aux salicylates.

    Utilisez les salicylates et les corticostéroïdes simultanément avec prudence

    Surveillez de près les patients recevant les deux médicaments pour déceler les effets indésirables de l'un ou l'autre médicament.

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    Peut être nécessaire d'augmenter la dose de salicylate lorsque des corticostéroïdes sont administrés simultanément ou de diminuer la dose de salicylate lorsque les corticostéroïdes sont arrêtés

    Vaccins et anatoxines

    Peut entraîner une diminution de la réponse aux anatoxines et vaccins vivants ou inactivés

    Peut potentialiser la réplication de certains organismes contenus dans les vaccins vivants atténués

    Peut aggraver les réactions neurologiques à certains vaccins (posologies supraphysiologiques)

    Différer généralement administration systématique de vaccins ou d'anatoxines jusqu'à l'arrêt de la corticothérapie

    Peut nécessiter des tests sérologiques pour garantir une réponse immunitaire adéquate pour la vaccination

    Des doses supplémentaires de vaccin ou d'anatoxine peuvent être nécessaires

    Peut entreprendre des procédures de vaccination chez les patients recevant des doses non immunosuppressives de glucocorticoïdes ou chez les patients recevant des glucocorticoïdes comme traitement substitutif (par exemple, maladie d'Addison)

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