Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

브랜드 이름: QVAR
약물 종류: 항종양제

사용법 Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

천식

천식 환자의 기관지 경련을 장기간 예방하는 데 사용됩니다.

비천식성 기관지염 치료에 사용해서는 안 됩니다.

만성 폐쇄성 폐질환

경구 코르티코스테로이드로 안정화되었거나 코르티코스테로이드 반응성인 만성 폐쇄성 폐질환(예: 기관지염)† [허가 외] 환자에 대한 유효성은 아직 완전히 평가되지 않았습니다. .

위장관 염증 상태

위장관 염증성 질환 관리에 경구 용액 또는 직장 현탁액(이러한 투여 형태는 미국에서 시판되지 않음)으로 사용되었습니다† [off -라벨] (예: 염증성 장질환† [라벨 외], 호산구성 위장염† [라벨 외]). 그러나 위장관의 염증 상태 관리에서 베클로메타손 디프로피오네이트의 역할은 아직 확립되지 않았습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

일반

  • 개인의 요구사항과 반응에 따라 복용량을 신중하게 조정하세요.
  • 만족스러운 반응을 얻은 후에는 적절한 임상 반응을 유지하는 최저 용량까지 점차적으로 용량을 줄이세요. 흡입용 코르티코스테로이드는 성장에 영향을 미칠 가능성이 있으므로 특히 어린이의 경우 가장 낮은 유효 용량을 달성하십시오. (주의사항 아래 소아과 사용 참조.)

    • 전신 코르티코스테로이드를 투여받는 환자에서 경구 흡입 요법으로 전환

  • 전신 코르티코스테로이드에서 전환하는 경우 코르티코스테로이드를 경구 흡입 베클로메타손 디프로피오네이트로 투여하는 경우, 천식은 경구 흡입 치료를 시작하기 전에 합리적으로 안정되어야 합니다.
  • 처음에는 전신 코르티코스테로이드의 유지 용량과 동시에 에어로졸을 투여하십시오. 약 1주일 후 전신 코르티코스테로이드를 점차적으로 중단합니다.
  • 전신 코르티코스테로이드를 너무 빨리 중단한 일부 개인에게서 사망이 발생했습니다. (경고 시 전신 코르티코스테로이드 치료 중단 참조.)
  • 경구 흡입 요법으로 전환한 후 천식이 악화되는 경우 전신 코르티코스테로이드를 단기간 투여한 후 증상이 가라앉으면 복용량을 줄입니다. .

    • 투여

    경구 흡입

    경구 에어로졸 흡입기를 사용하여 경구 흡입하여 투여합니다.

    테스트 -처음 사용 전 또는 장기간(>10일) 에어로졸을 사용하지 않을 때마다 흡입 에어로졸을 분사합니다(2회).

    경구 흡입 에어로졸은 흔들림이 필요 없는 용액으로 제조되었습니다.

    천천히 완전히 숨을 내쉬고 입술을 단단히 다물고 흡입기의 마우스피스를 입에 잘 넣습니다. 그것; 혀를 마우스피스 아래에 두십시오. 흡입기를 작동시키면서 천천히 깊게 입으로 숨을 들이쉰다. 가능한 한 오랫동안(약 5~10초) 숨을 참고 마우스피스를 빼낸 후 천천히 숨을 내쉬세요. 추가 흡입이 필요한 경우 절차를 반복하세요.

    구인두 부위에 침착된 약물을 제거하기 위해 입을 물로 철저히 헹구십시오.

    깨끗하고 마른 티슈나 천을 사용하여 매주 마우스피스를 청소하십시오. 흡입기 용기의 어떤 부분도 물에 씻거나 넣지 마십시오.

    복용량

    베클로메타손 디프로피오네이트로 사용 가능; 소금으로 표현된 복용량.

    경구 흡입 에어로졸은 50mcg 또는 100mcg의 베클로메타손 디프로피오네이트를 방출하고 계량 스프레이당 작동기(마우스피스)에서 각각 40mcg 또는 80mcg를 전달합니다.

    소아 환자

    천식 경구 흡입

    이전에 기관지 확장제만 투여했거나 흡입용 코르티코스테로이드를 투여받은 5~11세 어린이: 처음에는 40mcg을 1일 2회. 필요한 경우 복용량을 최대 1일 2회 80mcg까지 늘릴 수 있습니다.

    이전에 기관지 확장제를 단독으로 투여받은 12세 이상 어린이: 처음에는 40~80mcg을 1일 2회. 필요한 경우 복용량을 최대 1일 2회 320mcg까지 늘릴 수 있습니다.

    이전에 흡입 코르티코스테로이드를 투여받은 ≥12세 어린이: 처음에는 40~160mcg을 1일 2회. 필요한 경우 복용량을 최대 1일 2회 320mcg까지 늘릴 수 있습니다.

    성인

    천식 경구 흡입

    이전에 기관지 확장제를 단독으로 투여받은 성인의 경우: 처음에는 40~80mcg을 1일 2회. 필요한 경우 복용량을 최대 1일 2회 320mcg까지 늘릴 수 있습니다.

    흡입 코르티코스테로이드를 투여받는 성인: 처음에는 40~160mcg을 1일 2회 투여합니다. 필요한 경우 복용량을 최대 1일 2회 320mcg까지 늘릴 수 있습니다.

    처방 한도

    소아 환자

    천식 경구 흡입

    5~11세 어린이 연령: 하루에 두 번 최대 80mcg.

    12세 이상의 어린이: 최대 320mcg 1일 2회.

    성인

    천식 경구 흡입

    최대 320mcg 1일 2회.

    특수 집단< /h3>

    노인 환자

    연령에 따른 간, 신장 및/또는 심장 기능의 저하 가능성과 동반 질환 및 약물 치료로 인해 초기 용량을 일반적인 범위의 낮은 수준으로 고려하십시오.

    경고

    금기 사항
  • 강력한 조치(예: 산소, 비경구 기관지 확장제, IV 코르티코스테로이드)가 필요한 경우 중증 급성 천식 발작 또는 천식 지속증의 일차 치료.
  • 약물이나 제제의 성분에 대해 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
    • 경고/주의사항

    경고

    전신 코르티코스테로이드 치료 중단

    가능한 코르티코스테로이드 금단 증상(예: 관절통, 근육통, 무기력, 우울증); 급성 부신 부전; 생명을 위협하는 천식 악화; 호산구 증가증을 동반한 폐 침윤; 또는 장기간 전신 코르티코스테로이드 요법을 경구 흡입 코르티코스테로이드 요법으로 대체하는 경우 알레르기 질환의 증상 악화. 이러한 증상은 특히 매일 20mg 이상의 프레드니손(또는 이에 상응하는 용량)을 유지하는 환자에서, 특히 투여 후반부에 관찰될 수 있습니다.

    일반적으로 전신 코르티코스테로이드의 용량과 기간이 길어질수록 치료를 진행할수록 전신 코르티코스테로이드를 중단하고 경구 흡입 코르티코스테로이드로 대체하는 데 필요한 시간이 길어집니다.

    전신 코르티코스테로이드의 복용량을 줄이고 복용량을 줄이는 동안 환자를 주의 깊게 모니터링하여 부신 기능 부전의 객관적인 징후(예: 저혈압, 체중 감소).

    면역억제 환자

    건강한 사람에 비해 면역억제제를 복용하는 환자의 감염에 대한 감수성이 증가합니다. 특정 감염(예: 수두[수두], 홍역)은 그러한 환자, 특히 어린이에게 더 심각하거나 심지어 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

    이전에 노출되지 않은 환자의 경우 수두와 홍역에 대한 노출을 피해야 합니다. 감수성이 있는 환자에서 수두나 홍역에 노출된 경우 각각 수두대상포진 면역글로불린(VZIG) 또는 면역글로불린(IG) 투여를 고려한다. 수두가 발생하면 항바이러스제 치료를 고려하십시오.

    병용 요법

    모든 질병에 대해 전신 프레드니손을 투여받는 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 격일 또는 일일 투여 요법으로 프레드니손과 병용하면 두 약물 단독의 치료 용량에 비해 HPA 축 억제 가능성이 높아질 수 있습니다.

    스트레스 기간(예: 감염, 외상, 수술) 또는 전신 흡입 코르티코스테로이드 요법으로 전환을 시도하는 환자의 중증 천식 악화 기간에는 전신 코르티코스테로이드 투여를 재개하십시오.

    시상하부-뇌하수체 -부신(HPA) 축 억제

    HPA 기능이 억제될 수 있으므로 권장 용량보다 높은 용량을 사용하지 마십시오. 권장 용량보다 높은 용량을 사용하는 경우 부신 억제의 상대적 위험과 잠재적인 치료 이점을 신중하게 고려하십시오. 경구 흡입 약물의 권장 용량은 전신적으로 정상적인 생리학적 양보다 적은 양의 글루코코르티코이드를 제공하며 미네랄코르티코이드 활성을 제공하지 않습니다. 경구 흡입 약물은 이전의 전신 코르티코스테로이드 치료로 인해 발생한 불충분한 내인성 코르티솔 생성을 보상하지 않습니다.

    호흡기 영향

    기관지 경련, 기침 및/또는 천명음이 발생할 수 있으며, 특히 기도 항진증이 있는 천식 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

    기관지 경련이 발생하면 즉시 속효성 기관지 확장제로 치료하고 베클로메타손 디프로피오네이트 치료를 중단하고 대체 요법을 시작하십시오.

    감염

    다음 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 임상 결핵 또는 호흡기의 잠복성 M. 결핵 감염; 치료되지 않은 전신 진균, 세균 또는 기생충 감염; 또는 안구 단순 포진 또는 치료되지 않은 전신 바이러스 감염.

    과민성 반응

    기관지경련, 아나필락시스/아나필락시스양 반응, 두드러기, 혈관부종 및 발진을 포함한 즉각적 또는 지연형 과민반응이 드물게 보고되었습니다.

    일반적 주의사항

    전신 코르티코스테로이드 효과

    코르티코스테로이드 효과에 특히 민감한 환자 또는 약물의 일반적인 복용량을 초과했습니다.

    산전 코르티코스테로이드에 노출된 신생아에게 부신저하증이 나타나는지 주의 깊게 모니터링하십시오.

    안구 영향

    녹내장, 안압 상승 및 백내장은 거의 보고되지 않았습니다.

    기타 영향

    인간에 대한 약물의 장기, 전신 및 국소 효과, 특히 발달 또는 면역학적 과정은 알려지지 않았습니다. 입, 인두, 기관 및 폐에 존재합니다.

    특정 집단

    임신

    범주 C. (주의사항 아래 전신 코르티코스테로이드 효과를 참조하십시오.)

    수유

    우유에 분포됩니다. 수유나 약물을 중단하십시오.

    소아용

    5세 미만 어린이에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다. 성인과 비교하여 5~12세 어린이의 이상반응 패턴, 심각도 또는 빈도에는 전반적인 차이가 없습니다. 장기간 치료를 받는 어린이의 성장과 발달에 악영향을 미칠 수 있는지 정기적으로 모니터링하십시오.

    노인용

    노인 환자가 젊은 성인과 다르게 반응하는지 여부를 판단하기에는 65세 이상 환자에 대한 경험이 부족합니다.

    간, 신장 및 신장 기능 저하의 빈도가 높으므로 주의하십시오. /또는 노인 환자의 심장 기능 및 수반되는 질병 및 약물 치료. (노인 환자의 복용량 및 투여량을 참조하세요.)

    일반적인 부작용

    두통, 인두염, 상기도 감염, 비염.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

    CYP3A4에 의해 대사됩니다.

    간 미세소체 효소에 영향을 미치는 약물

    CYP3A4 억제제: 잠재적 약동학적 상호작용(혈장 베클로메타손 디프로피오네이트 농도 증가).

    CYP3A4: 잠재적 약동학적 상호작용(혈장 베클로메타손 디프로피오네이트 농도 감소).

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    항당뇨병제

    당뇨병 환자의 혈당 농도를 증가시킬 수 있습니다.

    필요에 따라 인슐린 및/또는 경구 저혈당 용량을 조정합니다.

    NSAIA

    위장 궤양 위험 증가 가능성

    혈청 살리실산염 농도 감소. 코르티코스테로이드를 중단하면 혈청 살리실산염 농도가 증가하여 살리실산염 중독을 일으킬 수 있습니다.

    살리실산염과 코르티코스테로이드를 동시에 사용할 때는 주의해야 합니다.

    두 약물을 모두 투여받는 환자에게 두 약물의 부작용이 있는지 면밀히 관찰하십시오.

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    코르티코스테로이드를 동시에 투여하는 경우 살리실산염 복용량을 늘리거나 코르티코스테로이드를 중단하는 경우 살리실산염 복용량을 줄이는 것이 필요할 수 있습니다.

    백신 및 톡소이드

    톡소이드 및 톡소이드에 대한 반응 감소를 유발할 수 있습니다. 생백신 또는 불활성화 백신

    약독화 생백신에 포함된 일부 유기체의 복제를 강화할 수 있음

    일부 백신에 대한 신경학적 반응을 악화시킬 수 있음(생리학적 용량 초과)

    일반적으로 연기 코르티코스테로이드 치료가 중단될 때까지 백신이나 톡소이드를 정기적으로 투여

    면역을 위한 적절한 항체 반응을 확인하기 위해 혈청학적 검사가 필요할 수 있습니다.

    추가 용량의 백신이나 톡소이드가 필요할 수 있습니다.

    비면역억제 용량의 글루코코르티코이드를 투여받는 환자에게 예방접종 절차를 수행할 수 있습니다. 대체 요법으로 글루코코르티코이드를 투여받는 환자(예: 애디슨병)

    면책조항

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