Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Nomes de marcas: QVAR
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Usado para prevenção a longo prazo de broncoespasmo em pacientes com asma.

Não deve ser usado no tratamento de bronquite não asmática.

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

A eficácia em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (por exemplo, bronquite)† [off-label] que estão estabilizados com corticosteróides orais ou cuja doença é responsiva a corticosteróides ainda precisa ser totalmente avaliada .

Condições inflamatórias do trato gastrointestinal

Tem sido usado como solução oral ou suspensão retal (essas formas farmacêuticas não estão disponíveis comercialmente nos EUA) no tratamento de doenças inflamatórias do trato gastrointestinal† [off -label] (por exemplo, doença inflamatória intestinal† [off-label], gastroenterite eosinofílica† [off-label]). No entanto, o papel do dipropionato de beclometasona no tratamento de condições inflamatórias do trato gastrointestinal ainda não foi estabelecido.

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Como usar Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Geral

  • Ajuste a dosagem cuidadosamente de acordo com as necessidades e respostas individuais.
  • Após obter uma resposta satisfatória, diminua a dosagem gradualmente até a dosagem mais baixa que mantenha uma resposta clínica adequada. Obtenha a dose eficaz mais baixa, especialmente em crianças, uma vez que os corticosteróides inalados têm potencial para afectar o crescimento. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

    • Conversão para Terapia Inalatória Oral em Pacientes Recebendo Corticosteróides Sistêmicos

  • Ao mudar de corticosteróide sistêmico corticosteróides ao dipropionato de beclometasona inalado por via oral, a asma deve estar razoavelmente estável antes de iniciar o tratamento com inalação oral.
  • Inicialmente, administre o aerossol concomitantemente com a dose de manutenção do corticosteróide sistêmico. Após cerca de 1 semana, retire gradualmente o corticosteróide sistêmico.
  • Ocorreu morte em alguns indivíduos nos quais os corticosteróides sistêmicos foram retirados muito rapidamente. (Consulte Suspensão da terapia com corticosteróides sistêmicos em Advertências.)
  • Se ocorrerem exacerbações da asma após a transferência para a terapia por inalação oral, administre ciclos curtos de corticosteróides sistêmicos e, em seguida, reduza a dosagem à medida que os sintomas diminuam. .

    • Administração

    Inalação oral

    Administrar por inalação oral usando um inalador de aerossol oral.

    Teste -pulverizar aerossol para inalação (2 vezes) antes da primeira utilização ou sempre que o aerossol não for utilizado por períodos prolongados (>10 dias).

    O aerossol para inalação oral é formulado como uma solução, que não requer agitação.

    Expire lenta e completamente e coloque o bocal do inalador bem na boca com os lábios firmemente fechados ao redor. isto; mantenha a língua abaixo do bocal. Inspire lenta e profundamente pela boca enquanto aciona o inalador. Prenda a respiração o maior tempo possível (cerca de 5 a 10 segundos), retire o bocal e expire suavemente. Se forem necessárias inalações adicionais, repita o procedimento.

    Enxágue bem a boca com água para remover o medicamento depositado na região orofaríngea.

    Limpe o bocal semanalmente usando um lenço ou pano limpo e seco. Não lave nem coloque qualquer parte do recipiente do inalador em água.

    Dosagem

    Disponível como dipropionato de beclometasona; dosagem expressa em termos de sal.

    O aerossol para inalação oral libera 50 ou 100 mcg de dipropionato de beclometasona e fornece 40 ou 80 mcg, respectivamente, do atuador (bocal) por spray doseado.

    Pacientes pediátricos

    Asma por inalação oral

    Crianças de 5 a 11 anos de idade que receberam broncodilatadores isolados ou corticosteróides inalados anteriormente: Inicialmente, 40 mcg duas vezes ao dia. Se necessário, a dosagem pode ser aumentada até um máximo de 80 mcg duas vezes ao dia.

    Crianças ≥12 anos de idade que receberam broncodilatadores isolados anteriormente: Inicialmente, 40–80 mcg duas vezes ao dia. Se necessário, a dosagem pode ser aumentada até um máximo de 320 mcg duas vezes ao dia.

    Crianças ≥12 anos de idade que receberam corticosteróides inalados anteriormente: Inicialmente, 40–160 mcg duas vezes ao dia. Se necessário, a dosagem pode ser aumentada para um máximo de 320 mcg duas vezes ao dia.

    Adultos

    Asma Inalação Oral

    Em adultos que receberam broncodilatadores isolados anteriormente: Inicialmente, 40–80 mcg duas vezes ao dia. Se necessário, a dosagem pode ser aumentada para um máximo de 320 mcg duas vezes ao dia.

    Adultos recebendo corticosteróides inalados: Inicialmente, 40–160 mcg duas vezes ao dia. Se necessário, a dosagem pode ser aumentada para um máximo de 320 mcg duas vezes ao dia.

    Limites de prescrição

    Pacientes pediátricos

    Asma Inalação oral

    Crianças de 5 a 11 anos de idade idade: máximo de 80 mcg duas vezes ao dia.

    Crianças ≥12 anos de idade: Máximo de 320 mcg duas vezes ao dia.

    Adultos

    Asma Inalação Oral

    Máximo de 320 mcg duas vezes ao dia.

    Populações Especiais< /h3>

    Pacientes geriátricos

    Considere as dosagens iniciais no limite inferior da faixa usual devido à possível diminuição relacionada à idade na função hepática, renal e/ou cardíaca e doença concomitante e terapia medicamentosa.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Tratamento primário de ataques asmáticos agudos graves ou estado asmático quando são necessárias medidas intensivas (por exemplo, oxigênio, broncodilatadores parenterais, corticosteróides intravenosos).
  • Hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a qualquer ingrediente da formulação.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Suspensão da terapia sistêmica com corticosteróides

    Possíveis sintomas de abstinência de corticosteróides (por exemplo, dor nas articulações, dor muscular, cansaço, depressão); insuficiência adrenal aguda; exacerbação da asma com risco de vida; infiltrados pulmonares com eosinofilia; ou exacerbação sintomática de condições alérgicas se a terapia sistêmica prolongada com corticosteróides for substituída por corticoterapia oral por inalação. Tais sintomas podem ser observados especialmente em pacientes mantidos com ≥20 mg de prednisona (ou seu equivalente) diariamente e particularmente durante a parte final da transferência.

    Em geral, quanto maior a dosagem e a duração do corticosteroide sistêmico terapia, maior será o tempo necessário para a retirada dos corticosteróides sistêmicos e substituição por corticosteróides inalados por via oral.

    Reduzir gradualmente a dose do corticosteróide sistêmico e monitorar cuidadosamente os pacientes durante a redução da dose para sinais objetivos de insuficiência adrenal (por exemplo, hipotensão, perda de peso).

    Pacientes imunossuprimidos

    Suscetibilidade aumentada a infecções em pacientes que tomam medicamentos imunossupressores em comparação com indivíduos saudáveis. Certas infecções (por exemplo, varicela [catapora], sarampo) podem ter um desfecho mais grave ou até fatal nesses pacientes, especialmente em crianças.

    A exposição à varicela e ao sarampo deve ser evitada em pacientes previamente não expostos. Se ocorrer exposição à varicela (varicela) ou ao sarampo em pacientes suscetíveis, considere administrar imunoglobulina contra varicela zoster (VZIG) ou imunoglobulina (IG), respectivamente. Considere o tratamento com um agente antiviral se houver desenvolvimento de varicela.

    Terapia concomitante

    Usar com cautela em pacientes que recebem prednisona sistêmica para qualquer doença. O uso concomitante com prednisona em regime de dosagem diária ou em dias alternados pode aumentar a probabilidade de supressão do eixo HPA em comparação com dosagens terapêuticas de qualquer um dos medicamentos isoladamente.

    Retomar corticosteróides sistêmicos durante períodos de estresse (por exemplo, infecção, trauma, cirurgia) ou uma exacerbação grave de asma em pacientes que estavam tentando mudar da terapia com corticosteróides sistêmicos para inalados por via oral.

    Hipotálamo-hipófise -Supressão do eixo adrenal (HPA)

    Evite dosagens do medicamento superiores às recomendadas, pois pode ocorrer supressão da função HPA. Se forem utilizadas dosagens superiores às recomendadas, considere cuidadosamente os riscos relativos de supressão adrenal e os potenciais benefícios terapêuticos. As dosagens recomendadas de medicamento inalado por via oral fornecem quantidades fisiológicas menores do que o normal de glicocorticóide sistemicamente e não fornecem atividade mineralocorticóide. O medicamento inalado por via oral não compensará a produção insuficiente de cortisol endógeno causada por terapia prévia com corticosteróides sistêmicos.

    Efeitos respiratórios

    Podem ocorrer broncoespasmo, tosse e/ou sibilos, especialmente em pacientes asmáticos com vias aéreas hiperativas.

    Se ocorrer broncoespasmo, trate imediatamente com um broncodilatador de ação curta e interrompa o tratamento com dipropionato de beclometasona e institua terapia alternativa.

    Infecção

    Use com cautela, se for o caso, em pacientes com tuberculose clínica ou infecção latente por M. tuberculosis do trato respiratório; infecções sistêmicas fúngicas, bacterianas ou parasitárias não tratadas; ou herpes simples ocular ou infecções virais sistêmicas não tratadas.

    Reações de Sensibilidade

    Reações de hipersensibilidade imediatas ou retardadas, incluindo broncoespasmo, reações anafiláticas/anafilactóides, urticária, angioedema e erupção cutânea foram relatadas raramente.

    Precauções Gerais

    Efeitos sistêmicos dos corticosteróides

    Possíveis sinais e sintomas da síndrome de Cushing (por exemplo, hipertensão, intolerância à glicose, características cushingóides) em pacientes que são particularmente sensíveis aos efeitos dos corticosteróides ou quando as dosagens usuais do medicamento são excedido.

    Monitore cuidadosamente os neonatos expostos a corticosteroides pré-natais quanto a manifestações de hipoadrenalismo.

    Efeitos oculares

    Glaucoma, aumento da pressão intraocular e catarata raramente são relatados.

    Outros efeitos

    Efeitos locais, sistêmicos e de longo prazo desconhecidos da droga em humanos, particularmente processos de desenvolvimento ou imunológicos na boca, faringe, traqueia e pulmão.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C. (Ver Efeitos Sistêmicos dos Corticosteróides em Cuidados.)

    Lactação

    Distribuído no leite. Interrompa a amamentação ou o medicamento.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças <5 anos de idade. Não há diferenças gerais no padrão, gravidade ou frequência de eventos adversos em crianças de 5 a 12 anos de idade em comparação com adultos. Monitore periodicamente as crianças que recebem terapia prolongada quanto a possíveis efeitos adversos no crescimento e desenvolvimento.

    Uso geriátrico

    Experiência insuficiente em pacientes ≥65 anos de idade para determinar se os pacientes geriátricos respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens.

    Tenha cuidado devido à maior frequência de diminuição hepática, renal e /ou função cardíaca e de doença concomitante e terapia medicamentosa em pacientes geriátricos. (Veja Pacientes Geriátricos em Dosagem e Administração.)

    Efeitos adversos comuns

    Dor de cabeça, faringite, infecção do trato respiratório superior, rinite.

    Que outras drogas afetarão Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Metabolizado pelo CYP3A4.

    Medicamentos que afetam as enzimas microssomais hepáticas

    Inibidores do CYP3A4: potencial interação farmacocinética (aumento das concentrações plasmáticas de dipropionato de beclometasona).

    Indutores de CYP3A4: potencial interação farmacocinética (diminuição das concentrações plasmáticas de dipropionato de beclometasona).

    Medicamentos Específicos

    Medicamento

    Interação

    Comentários

    Agentes antidiabéticos

    Podem aumentar as concentrações de glicose no sangue em pacientes com diabetes mellitus

    Ajustar as dosagens de insulina e/ou hipoglicemiantes orais conforme necessário

    AINEs

    Possível aumento do risco de ulceração gastrointestinal

    Redução das concentrações séricas de salicilato. Quando os corticosteróides são descontinuados, a concentração sérica de salicilato pode aumentar, possivelmente resultando em intoxicação por salicilato

    Use salicilatos e corticosteróides concomitantemente com cautela

    Observe atentamente os pacientes que recebem ambos os medicamentos para verificar os efeitos adversos de qualquer um dos medicamentos.

    Pode ser necessário aumentar a dose de salicilato quando os corticosteróides são administrados concomitantemente ou diminuir a dose de salicilato quando os corticosteróides são descontinuados

    Vacinas e toxóides

    Pode causar uma resposta diminuída aos toxóides e vacinas vivas ou inativadas

    Pode potencializar a replicação de alguns organismos contidos em vacinas vivas atenuadas

    Pode agravar reações neurológicas a algumas vacinas (dosagens suprafisiológicas)

    Geralmente adiar administração rotineira de vacinas ou toxóides até que a terapia com corticosteróides seja descontinuada

    Podem ser necessários testes sorológicos para garantir uma resposta adequada de anticorpos para a imunização.

    Podem ser necessárias doses adicionais da vacina ou do toxóide.

    Podem ser realizados procedimentos de imunização em pacientes que recebem doses não imunossupressoras de glicocorticóides ou em pacientes recebendo glicocorticóides como terapia de reposição (por exemplo, doença de Addison)

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