Benlysta

Obecný název: Belimumab
Třída drog: Selektivní imunosupresiva

Použití Benlysta

Benlysta je monoklonální protilátka, která ovlivňuje činnost imunitního systému těla. Monoklonální protilátky jsou vytvářeny tak, aby cílily a ničily pouze určité buňky v těle. To může pomoci chránit zdravé buňky před poškozením.

Benlysta se používá spolu s jinými léky k léčbě aktivního systémového lupus erythematodes (SLE). Benlysta pomáhá snižovat aktivitu onemocnění více, než když se ostatní léky užívají samostatně.

Benlysta se také používá spolu s dalšími léky na lupus k léčbě aktivní lupusové nefritidy (zánět ledvin související s lupusem).

Jak intravenózní, tak subkutánní lékové formy Benlysty jsou schváleny pro použití u dospělých se SLE a lupusovou nefritidou. Intravenózní léková forma Benlysty je schválena pro použití u dětí ve věku nejméně 5 let se SLE a lupusovou nefritidou.

Není známo, zda je Benlysta bezpečná a účinná u lidí s těžkým aktivním lupusem centrálního nervového systému.

Benlysta vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce na Benlystu, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka, svědění; pocit úzkosti nebo točení hlavy; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Někteří lidé měli vážné nebo smrtelné alergické reakce na tento lék během několika hodin nebo dnů po injekci. Informujte svého lékaře správně. odejděte, pokud máte příznaky, jako je bolest svalů, hlavy, únava, pomalý srdeční tep, vyrážka, svědění, otok v obličeji nebo krku, úzkost, nevolnost, potíže s dýcháním a pocit závratě nebo točení hlavy.

Můžete se snadněji nakazit, dokonce i závažnými nebo smrtelnými infekcemi. Přestaňte používat přípravek Benlysta a ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako jsou:

  • bolest na kůži, teplo nebo zarudnutí;
  • kašel s hlenem, bolest na hrudi, dušnost;
  • kašel s hlen;
  • bolest nebo pálení při močení;
  • močí více než obvykle; nebo
  • krvavý průjem.

    • Benlysta může způsobit závažnou infekci mozku, která může vést k invaliditě nebo smrti. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte problémy s řečí, myšlením, zrakem nebo pohybem svalů. Tyto příznaky mohou začít postupně a rychle se zhoršovat.

    Také okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte novou nebo zhoršující se depresi, úzkost, změny nálady nebo chování, problémy se spánkem, riskantní chování nebo myšlenky na ubližování sebe nebo ostatní.

    Časté nežádoucí účinky Benlysty mohou zahrnovat:

  • nevolnost, průjem;
  • horečka , bolest v krku, rýma nebo ucpaný nos, kašel;
  • bolest, svědění, zarudnutí nebo otok v místě podání injekce pod kůži;
  • bolest paží nebo nohou;
  • bolest hlavy, depresivní nálada; nebo
  • problémy se spánkem (nespavost).

    • Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

    Před odběrem Benlysta

    Neměli byste užívat přípravek Benlysta, pokud jste alergický/á na Belimumab.

    Abyste se ujistili, že je Benlysta pro vás bezpečná, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

  • aktivní nebo chronická infekce;
  • deprese nebo duševní onemocnění;
  • sebevražedné myšlenky nebo činy;
  • rakovina;
  • alergie na léky:
  • pokud jste nedávno dostali vakcínu; nebo
  • pokud užíváte cyklofosfamid, biologické léky nebo jiné léky obsahující monoklonální protilátky.

    • Belimumab může zvýšit vaše riziko některých druhů rakoviny tím, že změní způsob, jakým funguje váš imunitní systém. Zeptejte se svého lékaře na vaše individuální riziko.

    Někteří lidé mají při užívání Benlysty myšlenky na sebevraždu. Váš lékař bude muset kontrolovat váš pokrok při pravidelných návštěvách. Vaše rodina nebo jiní pečovatelé by si také měli dávat pozor na změny vaší nálady nebo příznaky.

    Belimumab může ovlivnit imunitní systém vašeho dítěte, pokud používáte tento lék, když jste těhotná. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během používání přípravku Benlysta a po dobu nejméně 4 měsíců po posledním dávka. Informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.

    Belimumab může ovlivnit imunitní systém vašeho dítěte, ale SLE během těhotenství může způsobit komplikace, jako je zhoršený lupus, eklampsie (nebezpečně vysoký krevní tlak), předčasný porod, potrat nebo problémy s růstem nenarozeného dítěte. SLE u matky může také způsobit lupus nebo srdeční problémy u novorozence. Přínos léčby SLE může převážit jakákoli rizika pro dítě.

    Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky Benlysty na dítě. Ujistěte se, že každý lékař, který pečuje o vaše novorozené dítě, ví, zda jste užíval Benlystu, když jste byla těhotná.

    Během používání Benlysty nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

    Související drogy

    Jak používat Benlysta

    Obvyklá dávka pro dospělé u systémového lupus erythematodes:

    IV: 10 mg/kg IV po dobu 1 hodiny ve dvoutýdenních intervalech pro první 3 dávky a po 4 týdnech intervalech poté SUBKUtánní: Při přechodu z IV na subkutánní podání podávejte první subkutánní dávku 1 až 4 týdny po poslední IV dávce: 200 mg subkutánně jednou týdně do břicha nebo stehna (nejlépe ve stejný den v týdnu) Komentář: - Před infuzí zvažte premedikaci včetně antihistaminika, s antipyretikem nebo bez něj. - Subkutánní dávkování není založeno na hmotnosti. Použití: Léčba pacientů s aktivním, autoprotilátkovým, systémovým lupus erythematodes (SLE), kteří dostávají standardní léčbu

    Obvyklá dávka pro dospělé u lupusové nefritidy

    IV: 10 mg/kg IV po dobu 1 hodiny ve 2týdenních intervalech pro první 3 dávky a poté ve 4týdenních intervalech SUBKUtánně: 400 mg (dvě 200mg injekce) jednou týdně pro 4 dávky, poté 200 mg jednou za týden poté do břicha nebo stehna (nejlépe ve stejný den každý týden) Pacient může přejít z IV na subkutánní podání kdykoli poté, co pacient dokončí první 2 intravenózní dávky. Při přechodu podávejte první subkutánní dávku 200 mg 1 až 2 týdny po poslední intravenózní dávce.

    Komentáře: - Dávka 400 mg pro aktivní lupus nefritidu vyžaduje podání 2 autoinjektorů nebo 2 předplněných injekčních stříkaček. -Před infuzí zvažte premedikaci včetně antihistaminika, s antipyretikem nebo bez něj. -Subkutánní dávkování není založeno na hmotnosti.

    Užití: Léčba dospělých pacientů s aktivní lupusovou nefritidou, kteří dostávají standardní léčbu

    Obvyklá pediatrická dávka pro systémový lupus erythematodes:< /strong>

    5 let a starší: 10 mg/kg IV po dobu 1 hodiny ve 2týdenních intervalech pro první 3 dávky a poté ve 4týdenních intervalech Komentář: -Podkožní dávkování nebylo hodnoceno a je není schválen pro pacienty mladší 18 let. -Před infuzí zvažte premedikaci včetně antihistaminika, s antipyretikem nebo bez něj. Použití: Léčba pacientů ve věku 5 let a starších s aktivním, autoprotilátkovým, systémovým lupus erythematodes (SLE), kteří dostávají standardní léčbu

    Obvyklá pediatrická dávka pro lupusovou nefritidu

    5 let a starší: 10 mg/kg IV po dobu 1 hodiny ve 2týdenních intervalech pro první 3 dávky a poté ve 4týdenních intervalech

    Komentáře: - Subkutánní dávkování nebylo hodnoceno a není schváleno pro pacienty mladší 18 let. -Před infuzí zvažte premedikaci včetně antihistaminika, s antipyretikem nebo bez něj.

    Užití: Léčba pacientů ve věku 5 let a starších s aktivní lupusovou nefritidou, kteří dostávají standardní léčbu

    Varování

    Někteří lidé měli vážné nebo smrtelné alergické reakce na Benlystu během několika hodin nebo dnů po injekci. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte příznaky, jako je bolest hlavy, úzkost, vyrážka, svědění, otok v obličeji nebo krku, nevolnost, potíže s dýcháním a pocit závratě nebo točení hlavy.

    Belimumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici, kašel s hlenem, kožní vředy, teplo nebo zarudnutí pod kůží, zvýšené močení nebo pálení když močíte.

    Nahlaste svému lékaři jakékoli nové nebo zhoršující se příznaky duševního zdraví, jako jsou: deprese, změny nálady nebo chování, problémy se spánkem nebo myšlenky na ublížení sobě nebo ostatním.

    Co ovlivní další léky Benlysta

    Jiné léky mohou interagovat s belimumabem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

    Populární FAQ

    Benlysta začne účinkovat od vaší úplně první injekce/infuze, ale může trvat až 8 týdnů, než zaznamenáte zlepšení některých příznaků, a 4 až 8 měsíců, než se projeví plné účinky při odstraňování únavy, bolesti kloubů a svalů. Jakmile je pozorováno zlepšení, tyto účinky obvykle přetrvávají dlouhodobě. Benlysta je dlouhodobý lék a pokud jej dobře snášíte, je důležité vytrvat v dávkování několik měsíců, abyste zjistili, zda pro vás funguje.

    Ano, program Benlysta copay, který může snížit vaše náklady až na 0 USD, pokud se kvalifikujete. Můžete kontaktovat GSK a tým podpory Benlysta Cares na čísle 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) od pondělí do pátku od 8:00 do 20:00 ET, abyste zjistili, zda máte nárok.

    Ano, Benlysta může způsobit alergickou reakci, ale závažné a život ohrožující alergické reakce nejsou časté. Přibližně u 13 % lidí dojde v den, kdy dostanou infuzi přípravku Benlysta, k mírné až středně těžké reakci přecitlivělosti (alergické). Jedná se o přehnanou nebo nepřiměřenou reakci našeho imunitního systému na Benlystu, která se může objevit i u jiných léků. Příznaky zahrnují nízký krevní tlak, otok pod kůží (angioedém), kopřivku (kopřivku), jiné vyrážky, svědění a dušnost. Anafylaxe, velmi závažná, život ohrožující reakce, byla hlášena pouze u 0,6 % lidí užívajících přípravek Benlysta (9 lidí zažilo anafylaxi z 1458 lidí, kterým byla podána). Lidé mohou také zaznamenat reakci na infuzi v den, kdy dostanou infuzi Benlysty, a někdy je obtížné určit, zda se jedná o skutečnou reakci na infuzi nebo reakci přecitlivělosti, protože se příznaky a příznaky překrývají. Mírné až středně závažné reakce na infuzi zaznamenalo 17 % lidí (251 z 1 458 lidí užívajících přípravek Benlysta) a mezi nejčastější příznaky patří bolest hlavy, nevolnost a kožní reakce. Závažné reakce na infuzi byly hlášeny u 0,5 % lidí užívajících přípravek Benlysta a mezi příznaky patří pomalý srdeční tep, bolesti svalů, bolest hlavy, vyrážka, kopřivka a nízký krevní tlak. Při subkutánním nebo intravenózním podání Benlysty se mohou objevit hypersenzitivní reakce, reakce na infuzi a závažné alergické reakce, jako je anafylaxe. Riziko reakcí přecitlivělosti je největší u prvních dvou dávek Benlysty, i když riziko je třeba vzít v úvahu při každém podání. Reakce se pravděpodobněji objeví během několika hodin po podání, ale byly hlášeny opožděné reakce. Alergické reakce na přípravek Benlysta se pravděpodobněji vyskytnou u pacientů s alergií na různé léky nebo významnou přecitlivělostí v anamnéze, ale zdají se méně časté u lidí, kteří dostali premedikaci ke snížení rizika infuze/alergické reakce. Měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví jakékoli známky nebo příznaky reakce z přecitlivělosti, jako je svědění kůže, nízký krevní tlak, bolesti svalů, nevolnost, otok pod kůží (angioedém), kopřivka (kopřivka), jiné vyrážky nebo zkrácení dech.

    Může trvat až 6 nebo 7 měsíců, než injekce přípravku Benlysta začnou účinkovat, protože trvá určitou dobu, než přípravek Benlysta sníží aktivitu autoreaktivních B-lymfocytů, které přispívají k zánětu způsobujícímu příznaky lupusu. Zkoušky, které zkoumaly přípravek Benlysta, nebyly navrženy tak, aby změřily, kdy přípravek Benlysta začal působit, ale v těchto studiích většina lidí reagovala do 7 měsíců. Blogové stránky a podpůrné skupiny naznačují, že většina lidí zaznamená zlepšení během 4 až 5 měsíců. Benlysta je dlouhodobá léčba.

    Benlysta pomáhá lupusu tím, že snižuje aktivitu onemocnění a vzplanutí a snižuje potřebu steroidních léků až o 25 %. Benlysta působí na lupus tak, že se naváže na látku zvanou BLyS, která pomáhá B buňkám přežít déle. Když je Benlysta připojena k BLyS, BLyS se již nemůže vázat a stimulovat autoreaktivní B buňky. Autoreaktivní B lymfocyty jsou hyperaktivní B lymfocyty, které napadají normální tkáň a způsobují zánět, místo aby pouze produkovaly protilátky jako normální B lymfocyty. B buňky jsou typem lymfocytů a důležitou součástí našeho imunitního systému a lidem s lupusem se vyvíjí příliš mnoho autoreaktivních B buněk.

    Infuze Benlysty trvá přibližně 1 hodinu, ale možná budete muset krátce předtím, než dostanete jakoukoli premedikaci, dojít na místo, odkud infuzi dostáváte, a krátce poté zůstat a sledovat případné reakce na infuzi .

    Než použijete autoinjektor Benlysta sami, proškolte se od svého poskytovatele zdravotní péče. Až budete připraveni podat si svůj autoinjektor Benlysta, vyjměte z chladničky jeden zatavený podnos obsahující autoinjektor a odloupněte fólii podnosu a vyjměte autoinjektor. Zkontrolujte datum exspirace na autoinjektoru a nepoužívejte jej, pokud uplynulo datum exspirace. Podívejte se do kontrolního okénka a zkontrolujte, zda je roztok Benlysty bezbarvý až lehce nažloutlý. Nepoužívejte jej, pokud roztok vypadá zakalený, má změněnou barvu nebo obsahuje částice. Je normální, že v roztoku vidíte jednu nebo více vzduchových bublin. Umístěte autoinjektor Benlysta na rovný povrch a nechte jej ohřát na pokojovou teplotu. Nezahřívejte autoinjektor žádným jiným způsobem, například vložením do mikrovlnné trouby, horké vody nebo přímého slunečního záření. Vyberte místo vpichu. Může to být oblast vašeho břicha (ale ne do 2 palců od pupku) nebo horní vnější oblast stehna. Pokud potřebujete 2 injekce k dokončení vaší dávky, ponechte mezi jednotlivými injekcemi alespoň 2 palce. Nepodávejte injekci pokaždé do stejného místa nebo do oblastí, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo tvrdá. Otřete místo vpichu tamponem napuštěným alkoholem a nechte oschnout. Myjte si ruce. Odstraňte kroužkový uzávěr jeho vytažením nebo otočením ve směru nebo proti směru hodinových ručiček. Držte autoinjektor pohodlně tak, abyste během podávání injekce viděli kontrolní okénko. To vám umožní vidět, že se fialový indikátor během podávání injekce pohybuje a že se zastaví, když je dávka dokončena. Držte autoinjektor rovně nad místem vpichu pod úhlem 90 stupňů. Ujistěte se, že zlatý chránič jehly přiléhá na kůži. Pevně ​​zatlačte autoinjektor úplně dolů na místo vpichu a držte jej na místě. Tím se zavede jehla a zahájí se injekce. Na začátku injekce můžete slyšet „první cvaknutí“ a vidět fialový indikátor pohybující se v kontrolním okénku. Podržte autoinjektor stisknutý, dokud se fialový indikátor nepřestane pohybovat. Můžete slyšet „druhé kliknutí“. Dokončení injekce může trvat až 15 sekund. Po dokončení injekce zvedněte autoinjektor z místa vpichu a vyhoďte jej do nádoby na ostré předměty.

    Přestože vypadávání vlasů není uvedeno jako vedlejší účinek v informacích o přípravku Benlysta, nejméně 3 lidé hlásili vypadávání vlasů jako vedlejší účinek od doby, kdy byl lék schválen. Typ ztráty vlasů hlášený u těchto 3 lidí užívajících přípravek Benlysta byla alopecia areata, příznaky zahrnují nepravidelné vypadávání vlasů na pokožce hlavy nebo jiných oblastech těla, což je autoimunitní stav (jako lupus). Všechny 3 případy se vyřešily, ale 2 ze 3 lidí přestali Benlystu užívat.

    Ačkoli zvýšení tělesné hmotnosti není v informacích o přípravku uvedeno jako vedlejší účinek přípravku Benlysta, klinická studie fáze IV, která analyzovala informace o vedlejších účincích od 14 100 lidí, kteří užívali přípravek Benlysta, zaznamenala zvýšení tělesné hmotnosti jako vedlejší účinek u 2,87 % z nich (404 osob). . Zvýšení tělesné hmotnosti je pravděpodobnější u žen ve věku 50 až 59 let, které užívaly Benlystu po dobu 1 - 6 měsíců. Zvýšení hmotnosti může být také vedlejším účinkem jiných stavů, jako je deprese, a pokud zaznamenáte změny ve své hmotnosti, měli byste si promluvit se svým lékařem

    Přestože vypadávání vlasů není uvedeno jako vedlejší účinek v informacích o přípravku Benlysta, nejméně 3 lidé hlásili vypadávání vlasů jako vedlejší účinek od doby, kdy byl lék schválen. Typ ztráty vlasů hlášený u těchto 3 lidí užívajících přípravek Benlysta byla alopecia areata, příznaky zahrnují nepravidelné vypadávání vlasů na pokožce hlavy nebo jiných oblastech těla, což je autoimunitní stav (jako lupus). Všechny 3 případy se vyřešily, ale 2 ze 3 lidí přestali Benlystu užívat.

    Benlysta začne účinkovat od vaší úplně první injekce/infuze, ale může trvat až 8 týdnů, než zaznamenáte zlepšení některých příznaků, a 4 až 8 měsíců, než se projeví plné účinky při odstraňování únavy, bolesti kloubů a svalů. Jakmile je pozorováno zlepšení, tyto účinky obvykle přetrvávají dlouhodobě. Benlysta je dlouhodobý lék a pokud jej dobře snášíte, je důležité vytrvat v dávkování několik měsíců, abyste zjistili, zda pro vás funguje.

    Benylsta zastavuje zánět snížením aktivity určitých bílých krvinek nazývaných autoreaktivní B-buňky, které produkují protilátky napadající zdravé buňky. To snižuje zánět, který způsobuje příznaky lupusu.

    Ano, Benlysta pomáhá s únavou, i když může trvat 4 až 8 měsíců, než příznaky únavy vymizí nebo se sníží.

    Ano, program Benlysta copay, který může snížit vaše náklady až na 0 USD, pokud se kvalifikujete. Můžete kontaktovat GSK a tým podpory Benlysta Cares na čísle 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) od pondělí do pátku od 8:00 do 20:00 ET, abyste zjistili, zda máte nárok.

    Infuze Benlysty trvá přibližně 1 hodinu, ale možná budete muset krátce předtím, než dostanete jakoukoli premedikaci, dojít na místo, odkud infuzi dostáváte, a krátce poté zůstat a sledovat případné reakce na infuzi .

    Benlysta působí tak, že se naváže na specifický protein, nazývaný stimulátor B-lymfocytů (BLyS), a brání mu ve vazbě na jeho receptory na B buňkách. BLyS je důležitý pro růst a vývoj B lymfocytů a B lymfocyty mají zásadní roli ve vývoji lupusu. Některé B-buňky, nazývané autoreaktivní B-buňky, zůstávají v těle déle, než by měly, a produkují autoprotilátky, které se zaměřují na důležité buněčné složky, jako je DNA, což způsobuje vzplanutí onemocnění. Vazbou na BLyS zabraňuje Benlysta přežití B-buněk a jejich diferenciaci na plazmatické buňky produkující imunoglobulin. Benlysta je biologická léčba, ne steroid. Může se nazývat terapie deplecí B-buněk nebo selektivní imunosupresivum.

    Benlysta je injekční léčivý přípravek schválený k léčbě dětí ve věku 5 let a starších a dospělých se systémovým lupus erythematodes (SLE) a aktivní lupusovou nefritidou (zánět ledvin související s lupusem), kteří dostávají jiné léky na lupus. Lupkynis je schválen pouze FDA k léčbě lupusové nefritidy u dospělých a je dodáván jako perorální kapsle užívaná ústy dvakrát denně. pokračovat ve čtení

    Ačkoli zvýšení tělesné hmotnosti není uvedeno jako vedlejší účinek přípravku Benlysta v informacích o přípravku, klinická studie fáze IV, která analyzovala informace o vedlejších účincích od 14 100 lidí, kteří užívali přípravek Benlysta, zaznamenala zvýšení tělesné hmotnosti jako vedlejší účinek u 2,87 % z nich (404 lidí). . pokračovat ve čtení

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova