Benralizumab (Systemic)

Nombres de marca: Fasenra
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Benralizumab (Systemic)

Asma

Terapia de mantenimiento complementaria en pacientes ≥12 años de edad con asma eosinofílica grave.

Reduce la tasa de exacerbación del asma, disminuye los requisitos de dosificación de corticosteroides orales y mejora el FEV1 desde el inicio.

No está indicado para el tratamiento de otras afecciones eosinofílicas.

No está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo o del estado asmático.

Se encuentran disponibles varias guías de práctica clínica sobre el manejo del asma. , incluidas las directrices de la Iniciativa Global para el Asma (GINA). En GINA, se recomienda un enfoque de tratamiento gradual en el que se agregan o ajustan medicamentos específicos hacia arriba o hacia abajo a través de una serie de pasos (1 a 5) para lograr el control de los síntomas mientras se mantiene al paciente con el tratamiento más bajo efectivo.

Los agentes biológicos como el Benralizumab generalmente se recomiendan como terapia complementaria para el asma grave.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Benralizumab (Systemic)

Generalidades

Detección previa al tratamiento

  • Detectar infecciones por helmintos parasitarios preexistentes y tratar las infecciones antes de iniciar benralizumab.

    • Monitoreo del paciente

  • Monitoreo de reacciones de hipersensibilidad después de la administración de benralizumab. Suspenda benralizumab si se producen reacciones de hipersensibilidad.

    • Otras consideraciones generales

  • Diseñado para su uso bajo la supervisión de un proveedor de atención médica.
  • No suspenda abruptamente los corticosteroides sistémicos o inhalados (CSI) al iniciar el tratamiento con benralizumab. Disminuya las dosis de corticosteroides gradualmente, si corresponde, bajo la supervisión directa de un médico.

    • Administración

    Administración de Sub-Q

    Administre mediante inyección sub-Q en la parte superior del brazo, el muslo o el abdomen.

    Disponible comercialmente en jeringas precargadas y autoinyectores. Jeringa precargada destinada a ser administrada por un médico. El paciente o el cuidador pueden administrar la pluma autoinyectora después de haber recibido la capacitación adecuada y el proveedor de atención médica determine que es apropiado.

    Retire la jeringa o el autoinyector del refrigerador y déjelo reposar a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos antes de la inyección; Úselo dentro de las 24 horas o deséchelo.

    No contiene conservantes; está destinado a un solo uso.

    Inyecte todo el contenido de la jeringa precargada (1 ml proporciona 30 mg).

    Dosis

    Pacientes pediátricos

    Asma Sub -Q

    Adolescentes ≥12 años: inicialmente, 30 mg cada 4 semanas durante 3 dosis seguidas de 30 mg cada 8 semanas.

    Adultos

    Asma Sub-Q

    Inicialmente , 30 mg cada 4 semanas durante 3 dosis seguidas de 30 mg cada 8 semanas.

    Límites de prescripción

    Poblaciones especiales

    Pacientes geriátricos

    El fabricante no hace recomendaciones de dosificación específicas para pacientes geriátricos.

    Insuficiencia hepática

    El fabricante no hace recomendaciones de dosificación específicas para pacientes con insuficiencia hepática.

    Insuficiencia renal

    El fabricante no hace recomendaciones de dosificación específicas para pacientes con insuficiencia renal.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Historial de hipersensibilidad al benralizumab o cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Reacciones de sensibilidad

    Hipersensibilidad

    Se informaron reacciones de hipersensibilidad (p. ej., anafilaxia, angioedema, urticaria, erupción cutánea), que generalmente ocurren dentro de las horas o posiblemente días posteriores a la administración. Si se produce una reacción de hipersensibilidad, suspenda benralizumab.

    Deterioro de la enfermedad y episodios agudos

    No está indicado para el tratamiento de síntomas o exacerbaciones de asma aguda, broncoespasmo agudo o estado asmático.

    Reducción de la dosis de corticosteroides

    No interrumpa abruptamente el tratamiento con corticosteroides sistémicos o inhalados al iniciar el tratamiento con benralizumab. Si corresponde, reduzca la dosis de corticosteroides gradualmente y supervise dicha reducción cuidadosamente.

    Infección parasitaria

    La respuesta inmune contra algunas infecciones parasitarias (helmintos) puede verse alterada. No estudiado en pacientes con infecciones parasitarias conocidas. Trate a los pacientes con infecciones parasitarias (helmínticas) preexistentes antes de iniciar benralizumab. Si se produce una infección parasitaria y no responde al tratamiento antihelmíntico, interrumpa el tratamiento con benralizumab hasta que la infección se resuelva.

    Inmunogenicidad

    Potencial de inmunogenicidad. El desarrollo de anticuerpos anti-benralizumab se detectó en el 13% de los pacientes y se asoció con un aumento de la eliminación del fármaco y un aumento de las concentraciones de eosinófilos en sangre; También se detectó el desarrollo de anticuerpos Neutralizantes. No se observó evidencia de una asociación entre los anticuerpos anti-benralizumab y la eficacia o seguridad del fármaco.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    No hay evidencia de daño fetal en monos después de benralizumab intravenoso durante el embarazo. Es más probable que los efectos potenciales de los anticuerpos monoclonales (p. ej., benralizumab) en el feto ocurran en el tercer trimestre.

    La información del registro está disponible llamando al 1-877-311-8972 o visitando [Web].

    Lactancia

    No se sabe si se distribuye en la leche humana. Dado que la IgG se distribuye en la leche humana, se espera que benralizumab se distribuya en la leche humana.

    Considere los beneficios de la lactancia materna y la importancia del fármaco para la mujer; también considere los posibles efectos adversos en el niño amamantado debido al medicamento o a una condición materna subyacente.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en niños <12 años de edad.

    Evaluado en 62 pacientes adolescentes de 12 a 17 años con asma; perfil de efectos adversos generalmente similar al observado en adultos.

    Uso geriátrico

    No hay diferencias generales en seguridad y eficacia en pacientes ≥65 años de edad en comparación con adultos más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad.

    Insuficiencia hepática

    Farmacocinética no estudiada en pacientes con insuficiencia hepática.

    Insuficiencia renal

    Farmacocinética no estudiada en pacientes con insuficiencia renal.

    Efectos adversos comunes

    Efectos adversos comunes (≥5%): dolor de cabeza, faringitis.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Benralizumab (Systemic)

    No hay estudios formales de interacción farmacológica hasta la fecha.

    Fármacos metabolizados por enzimas microsomales hepáticas

    Sustratos de CYP: interacciones farmacocinéticas poco probables.

    Fármacos afectados por el transporte de eflujo Sistemas

    Sustratos de sistemas de transporte de eflujo: Interacciones farmacocinéticas poco probables.

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares