Benralizumab (Systemic)

Les noms de marques: Fasenra
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Benralizumab (Systemic)

Asthme

Thérapie d'entretien complémentaire chez les patients âgés de ≥ 12 ans souffrant d'asthme éosinophile sévère.

Réduit le taux d'exacerbation de l'asthme, diminue les besoins en dosage de corticostéroïdes oraux et améliore le VEMS par rapport à la valeur initiale.

Non indiqué pour le traitement d'autres affections éosinophiles.

Non indiqué pour le soulagement du bronchospasme aigu ou de l'état de mal asthmatique.

Plusieurs lignes directrices de pratique clinique sur la gestion de l'asthme sont disponibles , y compris les lignes directrices de la Global Initiative for Asthma (GINA). Dans GINA, une approche de traitement par étapes est recommandée lorsque des médicaments spécifiques sont ajoutés ou ajustés à la hausse ou à la baisse à travers une série d'étapes (1 à 5) pour obtenir un contrôle des symptômes tout en maintenant le patient sous le traitement le plus efficace le plus bas.

Les agents biologiques tels que le Benralizumab sont généralement recommandés comme traitement d'appoint en cas d'asthme sévère.

Relier les médicaments

Comment utiliser Benralizumab (Systemic)

Général

Dépistage avant le traitement

  • Dépister les infections parasitaires préexistantes et traiter les infections avant de commencer le benralizumab.

    • Surveillance des patients

  • Surveiller les réactions d'hypersensibilité après l'administration de benralizumab. Arrêtez le benralizumab si des réactions d'hypersensibilité surviennent.

    • Autres considérations générales

  • Destiné à être utilisé sous la direction d'un professionnel de la santé.
  • N'arrêtez pas brusquement les corticostéroïdes systémiques ou inhalés (CSI) au début du traitement par benralizumab. Diminuez progressivement les doses de corticostéroïdes, le cas échéant, sous la supervision directe d'un prescripteur.

    • Administration

    Administration Sub-Q

    Administrer par injection sub-Q dans le haut du bras, la cuisse ou l'abdomen.

    Disponible dans le commerce en seringues préremplies et en auto-injecteurs. Seringue préremplie destinée à être administrée par un clinicien. Le stylo auto-injecteur peut être administré par le patient ou le soignant après une formation appropriée et après que le prestataire de soins de santé ait déterminé que cela est approprié.

    Retirez la seringue ou l'auto-injecteur du réfrigérateur et laissez-le reposer à température ambiante pendant environ 30 minutes avant l'injection ; utiliser dans les 24 heures ou jeter.

    Ne contient aucun conservateur ; destiné à un usage unique uniquement.

    Injecter tout le contenu de la seringue préremplie (1 ml fournissant 30 mg).

    Posologie

    Patients pédiatriques

    Asthme Sub -Q

    Adolescents ≥12 ans : initialement, 30 mg toutes les 4 semaines pour 3 doses, suivi de 30 mg toutes les 8 semaines.

    Adultes

    Asthme Sub-Q

    Initialement , 30 mg toutes les 4 semaines pour 3 doses suivies de 30 mg toutes les 8 semaines.

    Limites de prescription

    Populations particulières

    Patients gériatriques

    Le fabricant ne fait aucune recommandation posologique spécifique pour les patients gériatriques.

    Insuffisance hépatique

    Le fabricant ne fait aucune recommandation posologique spécifique pour les patients atteints d'insuffisance hépatique.

    Insuffisance rénale.

    Le fabricant ne fait aucune recommandation posologique spécifique pour les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Antécédents d'hypersensibilité au benralizumab ou à l'un des ingrédients de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Réactions de sensibilité

    Hypersensibilité

    Réactions d'hypersensibilité (par exemple, anaphylaxie, angio-œdème, urticaire, éruption cutanée) signalées, survenant généralement dans les heures, voire les jours suivant l'administration. En cas de réaction d'hypersensibilité, arrêtez le benralizumab.

    Détérioration de la maladie et épisodes aigus

    Non indiqué pour le traitement des symptômes ou des exacerbations de l'asthme aigu, du bronchospasme aigu ou de l'état de mal asthmatique.

    Réduction de la posologie des corticostéroïdes

    N'arrêtez pas brusquement la corticothérapie systémique ou inhalée au début du traitement par benralizumab. Le cas échéant, réduisez progressivement la dose de corticostéroïdes et surveillez attentivement cette réduction.

    Infection parasitaire

    La réponse immunitaire contre certaines infections parasitaires (helminthes) peut être altérée. Non étudié chez les patients présentant des infections parasitaires connues. Traitez les patients présentant des infections parasitaires (helminthes) préexistantes avant de commencer le benralizumab. Si une infection parasitaire survient et ne répond pas au traitement anthelmintique, interrompez le traitement par benralizumab jusqu'à ce que l'infection disparaisse.

    Immunogénicité

    Potentiel d'immunogénicité. Développement d'anticorps anti-benralizumab détectés chez 13 % des patients et associés à une clairance accrue du médicament et à une augmentation des concentrations sanguines d'éosinophiles ; développement d’anticorps Neutralisants également détecté. Preuve d'une association entre les anticorps anti-benralizumab et l'efficacité ou l'innocuité du médicament n'a pas été observée.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Aucune preuve de danger pour le fœtus chez le singe après le benralizumab IV pendant la grossesse. Les effets potentiels des anticorps monoclonaux (par exemple, benralizumab) sur le fœtus sont plus susceptibles de se produire au cours du troisième trimestre.

    Les informations du registre sont disponibles en appelant le 1-877-311-8972 ou en visitant [Web].

    Lactation

    On ne sait pas si distribué dans le lait maternel. Étant donné que les IgG se distribuent dans le lait humain, le benralizumab devrait se distribuer dans le lait maternel.

    Considérez les avantages de l'allaitement maternel et l'importance du médicament pour la femme ; Tenez également compte des effets indésirables potentiels du médicament ou d'une affection maternelle sous-jacente sur l'enfant allaité.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.

    Évalué dans 62 patients adolescents âgés de 12 à 17 ans souffrant d'asthme ; profil d'effets indésirables généralement similaire à celui observé chez les adultes.

    Utilisation gériatrique

    Aucune différence globale en matière de sécurité et d'efficacité chez les patients âgés de ≥65 ans par rapport aux adultes plus jeunes, mais une sensibilité accrue ne peut être exclue.

    Insuffisance hépatique

    Pharmacocinétique non étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

    Insuffisance rénale

    Pharmacocinétique non étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Effets indésirables courants

    Effets indésirables courants (≥5 %) : maux de tête, pharyngite.

    Quels autres médicaments affecteront Benralizumab (Systemic)

    Aucune étude formelle sur les interactions médicamenteuses à ce jour.

    Médicaments métabolisés par les enzymes microsomales hépatiques

    Substrats du CYP : interactions pharmacocinétiques peu probables.

    Médicaments affectés par le transport par efflux Systèmes

    Substrats des systèmes de transport d'efflux : interactions pharmacocinétiques peu probables.

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