Benralizumab (Systemic)

브랜드 이름: Fasenra
약물 종류: 항종양제

사용법 Benralizumab (Systemic)

천식

중증 호산구성 천식이 있는 12세 이상 환자의 보조 유지 요법.

천식 악화율을 줄이고, 경구용 코르티코스테로이드 복용량을 줄이며, 기준치보다 FEV1을 향상시킵니다.

다른 호산구성 질환의 치료에는 표시되지 않습니다.

급성 기관지경련 또는 천식 지속증의 완화에는 표시되지 않습니다.

천식 관리에 대한 여러 임상 실무 지침이 제공됩니다. GINA(Global Initiative for Asthma) 지침을 포함합니다. GINA에서는 환자에게 가장 효과적인 치료를 유지하면서 증상 조절을 달성하기 위해 일련의 단계(1~5)를 통해 특정 약물을 추가하거나 위아래로 조정하는 단계적 치료 접근 방식이 권장됩니다.

벤랄리주맙과 같은 생물학적 제제는 일반적으로 중증 천식에 대한 추가 요법으로 권장됩니다.

관련 약물

사용하는 방법 Benralizumab (Systemic)

일반

치료 전 검사

  • 기존 기생충 감염을 검사하고 벤랄리주맙 투여를 시작하기 전에 감염을 치료합니다.

    • 환자 모니터링

  • 벤랄리주맙 투여 후 과민 반응을 모니터링합니다. 과민반응이 나타나면 벤랄리주맙을 중단하십시오.

    • 기타 일반 고려 사항

  • 의료 서비스 제공자의 지침에 따라 사용하기 위한 것입니다.

  • 벤랄리주맙 치료 시작 시 전신 또는 흡입 코르티코스테로이드(ICS)를 갑자기 중단하지 마십시오. 적절하다면 처방자의 직접 감독하에 코르티코스테로이드 복용량을 점차적으로 줄이십시오.

    • 투여

    Sub-Q 투여

    팔 위쪽, 허벅지 또는 복부에 sub-Q 주사를 통해 투여합니다.

    사전 충전 주사기와 자동 주사기로 시판됩니다. 임상의가 투여하도록 고안된 사전 충전형 주사기입니다. 자동 주사기 펜은 적절한 교육을 받은 후 의료 서비스 제공자가 적절하다고 판단한 후 환자나 간병인이 투여할 수 있습니다.

    주사하기 전에 주사기나 자동 주사기를 냉장고에서 꺼내 약 30분 동안 실온에 놓아두십시오. 24시간 이내에 사용하거나 폐기하십시오.

    방부제가 포함되어 있지 않습니다. 일회용으로만 사용됩니다.

    사전 충전된 주사기의 전체 내용물을 주입하십시오(30mg을 제공하는 1mL).

    복용량

    소아 환자

    천식 Sub -Q

    12세 이상 청소년: 처음에는 4주마다 30mg을 3회 투여하고 이후 8주마다 30mg을 투여합니다.

    성인

    천식 Sub-Q

    처음에는 , 4주마다 30mg을 3회 투여하고 이후 8주마다 30mg을 투여합니다.

    처방 한도

    특수 집단

    노인 환자

    제조업체는 노인 환자에 대한 구체적인 복용량 권장 사항을 제시하지 않습니다.

    간 장애

    제조업체는 간 장애 환자에 대한 구체적인 복용량 권장 사항을 제시하지 않습니다.

    신장 장애

    제조업체는 신장 장애 환자에 대한 구체적인 복용량 권장 사항을 제시하지 않습니다.

    경고

    금기 사항
  • 벤랄리주맙 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증 병력.
    • 경고/주의사항

    과민성 반응

    과민증

    과민성 반응(예: 아나필락시스, 혈관부종, 두드러기, 발진)이 보고되었으며, 일반적으로 투여 후 몇 시간 또는 며칠 내에 발생합니다. 과민반응이 나타나면 벤랄리주맙을 중단한다.

    질병 악화 및 급성 에피소드

    급성 천식 증상 또는 악화, 급성 기관지 경련 또는 천식 지속증의 치료에는 사용되지 않습니다.

    코르티코스테로이드 용량 감소

    벤랄리주맙 치료 시작 시 전신 또는 흡입 코르티코스테로이드 치료를 갑자기 중단하지 마십시오. 적절하다면 코르티코스테로이드 복용량을 점진적으로 줄이고 감소를 주의 깊게 감독하십시오.

    기생충 감염

    일부 기생충(연충) 감염에 대한 면역 반응이 변경될 수 있습니다. 기생충 감염이 알려진 환자에서는 연구되지 않았습니다. 벤랄리주맙을 시작하기 전에 기존 기생충(연충) 감염이 있는 환자를 치료하십시오. 기생충 감염이 발생하고 구충제 치료에 반응하지 않는 경우, 감염이 해결될 때까지 벤랄리주맙 치료를 중단하십시오.

    면역원성

    면역원성의 가능성. 환자의 13%에서 항벤랄리주맙 항체가 발생하고 약물 제거율 증가 및 혈중 호산구 농도 증가와 관련이 있습니다. 중화항체 발생도 검출됐다. 항벤랄리주맙 항체와 약물의 효능 또는 안전성 사이의 연관성에 대한 증거는 관찰되지 않았습니다.

    특정 집단

    임신

    임신 중에 벤랄리주맙을 IV 투여한 원숭이의 태아에 유해하다는 증거는 없습니다. 태아에 대한 단클론 항체(예: 벤랄리주맙)의 잠재적 영향은 임신 3분기에 발생할 가능성이 더 높습니다.

    등록 정보는 1-877-311-8972로 전화하거나 [웹]을 방문하여 확인할 수 있습니다.

    수유

    인유에 투여되는지 여부는 알려지지 않았습니다. IgG가 인간의 모유에 분포되기 때문에 벤랄리주맙은 모유에 분포될 것으로 예상됩니다.

    모유 수유의 이점과 여성에 대한 약물의 중요성을 고려하십시오. 또한 약물이나 산모의 기저질환으로 인해 모유수유 중인 아이에 대한 잠재적인 부작용도 고려하십시오.

    소아용

    12세 미만의 어린이에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

    평가됨 천식이 있는 12~17세 청소년 환자 62명; 부작용 프로필은 일반적으로 성인에서 관찰되는 것과 유사합니다.

    노인용

    65세 이상 환자의 경우 젊은 성인에 비해 안전성과 유효성에 전반적인 차이는 없지만 민감도가 증가하는 것을 배제할 수는 없습니다.

    간 장애

    간 장애 환자에 대한 약동학은 연구되지 않았습니다.

    신장 장애

    신장애 환자에 대한 약동학은 연구되지 않았습니다.

    일반적인 부작용

    일반적인 부작용(≥5%): 두통, 인두염.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Benralizumab (Systemic)

    현재까지 공식적인 약물 상호작용 연구는 없습니다.

    간 미세소체 효소에 의해 대사되는 약물

    CYP 기질: 약동학적 상호작용 가능성은 낮습니다.

    유출 수송에 영향을 받는 약물 시스템

    유출 수송 시스템의 기질: 약동학적 상호작용 가능성이 낮습니다.

    면책조항

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