Benralizumab (Systemic)

Nazwy marek: Fasenra
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Benralizumab (Systemic)

Astma

Wspomagająca terapia podtrzymująca u pacjentów w wieku ≥12 lat z ciężką astmą eozynofilową.

Zmniejsza częstość zaostrzeń astmy, zmniejsza zapotrzebowanie na dawkowanie doustnych kortykosteroidów i poprawia FEV1 w porównaniu z wartością wyjściową.

Niewskazany do leczenia innych schorzeń eozynofilowych.

Niewskazany do łagodzenia ostrego skurczu oskrzeli lub stanu astmatycznego.

Dostępnych jest kilka wytycznych praktyki klinicznej dotyczących leczenia astmy , w tym wytyczne Globalnej Inicjatywy na rzecz Walki z Astmą (GINA). W przypadku GINA zaleca się stopniowe podejście do leczenia, polegające na dodawaniu określonych leków lub dostosowywaniu ich w górę lub w dół w szeregu etapów (od 1 do 5), aby uzyskać kontrolę objawów, utrzymując pacjenta na najniższym skutecznym leczeniu.

W leczeniu ciężkiej astmy na ogół zaleca się stosowanie środków biologicznych, takich jak Benralizumab.

Powiąż narkotyki

Jak używać Benralizumab (Systemic)

Ogólne

Badania przesiewowe przed leczeniem

  • Przesiewowe badanie pod kątem istniejących wcześniej infekcji pasożytniczych robaków pasożytniczych i leczenie infekcji przed rozpoczęciem benralizumabu.

    • Monitorowanie pacjenta

  • Monitorowanie reakcji nadwrażliwości po podaniu benralizumabu. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie benralizumabu.

    • Inne uwagi ogólne

  • Przeznaczony do stosowania pod kierunkiem podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną.

  • Nie należy nagle przerywać stosowania kortykosteroidów stosowanych ogólnie lub wziewnie (ICS) po rozpoczęciu leczenia benralizumabem. Jeśli to konieczne, stopniowo zmniejszaj dawkę kortykosteroidów pod bezpośrednim nadzorem lekarza przepisującego lek.

    • Podawanie

    Podawanie Sub-Q

    Podawać poprzez wstrzyknięcie sub-Q w ramię, udo lub brzuch.

    Dostępne w handlu w ampułko-strzykawkach i automatycznych wstrzykiwaczach. Ampułko-strzykawka przeznaczona do podawania przez lekarza. Wstrzykiwacz automatyczny może być podawany przez pacjenta lub opiekuna po odpowiednim przeszkoleniu, a lekarz uzna to za właściwe.

    Wyjąć strzykawkę lub automatyczny wstrzykiwacz z lodówki i pozostawić w temperaturze pokojowej na około 30 minut przed wstrzyknięciem; zużyć w ciągu 24 godzin lub wyrzucić.

    Nie zawiera konserwantów; przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.

    Wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki (1 ml dostarcza 30 mg).

    Dawkowanie

    Pacjenci

    Astma Sub -Q

    Młodzież w wieku ≥12 lat: początkowo 30 mg co 4 tygodnie w 3 dawkach, a następnie 30 mg co 8 tygodni.

    Dorośli

    Astma Sub-Q

    Początkowo , 30 mg co 4 tygodnie w 3 dawkach, a następnie 30 mg co 8 tygodni.

    Limity przepisywania

    Populacje specjalne

    Pacjenci geriatryczni

    Producent nie podaje żadnych konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania dla pacjentów w podeszłym wieku.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Producent nie podaje żadnych konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

    Zaburzenia czynności nerek

    Producent nie podaje konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Historia nadwrażliwości na benralizumab lub którykolwiek składnik preparatu.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Reakcje nadwrażliwości

    Zgłaszano reakcje nadwrażliwości (np. anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, wysypkę), które zazwyczaj występowały w ciągu kilku godzin lub ewentualnie dni po podaniu. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy przerwać podawanie benralizumabu.

    Pogorszenie choroby i ostre epizody

    Nie jest wskazany w leczeniu ostrych objawów lub zaostrzeń astmy, ostrego skurczu oskrzeli ani stanu astmatycznego.

    Zmniejszenie dawki kortykosteroidów

    Nie należy nagle przerywać leczenia kortykosteroidami ogólnoustrojowymi lub wziewnymi po rozpoczęciu leczenia benralizumabem. Jeśli to konieczne, stopniowo zmniejszaj dawkę kortykosteroidów i uważnie kontroluj to zmniejszenie.

    Infekcja pasożytnicza

    Reakcja immunologiczna na niektóre infekcje pasożytnicze (robacze) może być zmieniona. Nie badano u pacjentów ze znanymi infekcjami pasożytniczymi. Przed rozpoczęciem stosowania benralizumabu należy leczyć pacjentów z istniejącymi wcześniej zakażeniami pasożytniczymi (robakami). Jeśli wystąpi infekcja pasożytnicza, która nie reaguje na leczenie przeciwrobacze, należy przerwać leczenie benralizumabem do czasu ustąpienia infekcji.

    Immunogenność

    Potencjał immunogenności. Rozwój przeciwciał przeciwko benralizumabowi wykryty u 13% pacjentów i związany ze zwiększonym klirensem leku i zwiększonym stężeniem eozynofili we krwi; Wykryto również rozwój przeciwciał Neutralizujących. Nie zaobserwowano dowodów na związek pomiędzy przeciwciałami przeciwko benralizumabowi a skutecznością lub bezpieczeństwem leku.

    Określone populacje

    Ciąża

    Brak dowodów na uszkodzenie płodu u małp po podaniu benralizumabu dożylnie w czasie ciąży. Potencjalny wpływ przeciwciał monoklonalnych (np. benralizumabu) na płód występuje częściej w trzecim trymestrze ciąży.

    Informacje dotyczące rejestracji można uzyskać dzwoniąc pod numer 1-877-311-8972 lub odwiedzając stronę [Web].

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego. Ponieważ IgG przenika do mleka ludzkiego, oczekuje się, że benralizumab przedostanie się do mleka ludzkiego.

    Rozważ korzyści płynące z karmienia piersią i znaczenie leku dla kobiety; należy również wziąć pod uwagę potencjalny niekorzystny wpływ leku lub choroby matki na karmione piersią dziecko.

    Stosowanie u dzieci

    Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci w wieku <12 lat.

    Ocenione w 62 nastolatków w wieku 12–17 lat chorych na astmę; profil działań niepożądanych zasadniczo podobny do obserwowanego u dorosłych.

    Stosowanie w starszym wieku

    Brak ogólnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności u pacjentów w wieku ≥65 lat w porównaniu z młodszymi dorosłymi, ale nie można wykluczyć zwiększonej wrażliwości.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Nie badano farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

    Zaburzenia czynności nerek

    Nie badano farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

    Częste działania niepożądane

    Częste działania niepożądane (≥5%): ból głowy, zapalenie gardła.

    Na jakie inne leki wpłyną Benralizumab (Systemic)

    Do chwili obecnej brak formalnych badań dotyczących interakcji leków.

    Leki metabolizowane przez enzymy mikrosomalne wątrobowe

    substraty CYP: interakcje farmakokinetyczne mało prawdopodobne.

    Leki, na które wpływa transport wypływu Systemy

    Podłoża systemów transportu wypływu: interakcje farmakokinetyczne mało prawdopodobne.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe