Benralizumab (Systemic)

Nomes de marcas: Fasenra
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Benralizumab (Systemic)

Asma

Terapia adjuvante de manutenção em pacientes ≥12 anos de idade com asma eosinofílica grave.

Reduz a taxa de exacerbação da asma, diminui as necessidades de dosagem de corticosteroides orais e melhora o VEF1 em relação ao valor basal.

Não indicado para tratamento de outras condições eosinofílicas.

Não indicado para alívio de broncoespasmo agudo ou estado de mal asmático.

Várias diretrizes de prática clínica sobre o manejo da asma estão disponíveis , incluindo as diretrizes da Iniciativa Global para a Asma (GINA). Na GINA, recomenda-se uma abordagem gradual ao tratamento, onde medicamentos específicos são adicionados ou ajustados para cima ou para baixo através de uma série de etapas (1 a 5) para alcançar o controle dos sintomas, mantendo o paciente no tratamento mais eficaz.

Agentes biológicos como o Benralizumabe são geralmente recomendados como terapia complementar para asma grave.

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Como usar Benralizumab (Systemic)

Geral

Triagem pré-tratamento

  • Rastrear infecções parasitárias pré-existentes por helmintos e tratar infecções antes de iniciar o benralizumabe.

    • Monitoramento do paciente

  • Monitorar reações de hipersensibilidade após administração de benralizumabe. Suspenda o benralizumabe se ocorrerem reações de hipersensibilidade.

    • Outras considerações gerais

  • Destinado ao uso sob orientação de um profissional de saúde.
  • Não descontinuar abruptamente os corticosteróides sistêmicos ou inalados (ICS) após o início da terapia com benralizumabe. Diminua as dosagens de corticosteroides gradualmente, se apropriado, sob a supervisão direta de um médico prescritor.

    • Administração

    Administração Sub-Q

    Administrar por injeção sub-Q na parte superior do braço, coxa ou abdômen.

    Disponível comercialmente em seringas pré-cheias e autoinjetores. Seringa pré-cheia destinada à administração por um médico. A caneta autoinjetora pode ser administrada pelo paciente ou cuidador após treinamento adequado fornecido e o profissional de saúde determinar que é apropriado.

    Retire a seringa ou autoinjetor da geladeira e deixe descansar em temperatura ambiente por cerca de 30 minutos antes da injeção; use dentro de 24 horas ou descarte.

    Não contém conservantes; destina-se apenas a uso único.

    Injete todo o conteúdo da seringa pré-cheia (1 mL fornecendo 30 mg).

    Dosagem

    Pacientes Pediátricos

    Asma Sub -Q

    Adolescentes ≥12 anos de idade: Inicialmente, 30 mg a cada 4 semanas por 3 doses seguidas de 30 mg a cada 8 semanas.

    Adultos

    Asma Sub-Q

    Inicialmente , 30 mg a cada 4 semanas por 3 doses seguidas de 30 mg a cada 8 semanas.

    Limites de prescrição

    Populações especiais

    Pacientes geriátricos

    O fabricante não faz recomendações de dosagem específicas para pacientes geriátricos.

    Insuficiência Hepática

    O fabricante não faz recomendações de dosagem específicas para pacientes com insuficiência hepática.

    Insuficiência Renal

    O fabricante não faz recomendações de dosagem específicas para pacientes com insuficiência renal.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Histórico de hipersensibilidade ao benralizumabe ou a qualquer ingrediente da formulação.
    • Avisos/Precauções

    Reações de Sensibilidade

    Hipersensibilidade

    Reações de hipersensibilidade (por exemplo, anafilaxia, angioedema, urticária, erupção cutânea) relatadas, geralmente ocorrendo dentro de horas ou possivelmente dias após a administração. Se ocorrer reação de hipersensibilidade, interrompa o benralizumabe.

    Deterioração da doença e episódios agudos

    Não indicado para tratamento de sintomas ou exacerbações agudas de asma, broncoespasmo agudo ou estado de mal asmático.

    Redução da dosagem de corticosteróides

    Não interrompa abruptamente a terapia com corticosteróides sistêmicos ou inalados após o início da terapia com benralizumabe. Se apropriado, reduza gradualmente a dosagem de corticosteroides e supervisione cuidadosamente essa redução.

    Infecção Parasitária

    A resposta imunológica contra algumas infecções parasitárias (helmintos) pode ser alterada. Não estudado em pacientes com infecções parasitárias conhecidas. Trate pacientes com infecções parasitárias (helmintos) preexistentes antes de iniciar o benralizumabe. Se ocorrer infecção parasitária e não responder ao tratamento anti-helmíntico, interrompa a terapia com benralizumabe até que a infecção desapareça.

    Imunogenicidade

    Potencial para imunogenicidade. Desenvolvimento de anticorpos anti-benralizumabe detectados em 13% dos pacientes e associados ao aumento da depuração do medicamento e ao aumento das concentrações de eosinófilos no sangue; desenvolvimento de anticorpos Neutralizantes também detectado. Não foi observada evidência de associação entre anticorpos anti-benralizumabe e eficácia ou segurança do medicamento.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Não há evidência de dano fetal em macacos após benralizumabe intravenoso durante a gravidez. Os efeitos potenciais de anticorpos monoclonais (por exemplo, benralizumabe) no feto são mais prováveis ​​de ocorrer no terceiro trimestre.

    As informações de registro estão disponíveis ligando para 1-877-311-8972 ou visitando [Web].

    Lactação

    Não se sabe se é distribuído no leite humano. Como a IgG é distribuída no leite humano, espera-se que o benralizumabe seja distribuído no leite humano.

    Considere os benefícios da amamentação e a importância do medicamento para a mulher; considere também os possíveis efeitos adversos do medicamento ou da condição materna subjacente na criança amamentada.

    Uso pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças <12 anos de idade.

    Avaliado em 62 pacientes adolescentes de 12 a 17 anos com asma; perfil de efeitos adversos geralmente semelhante ao observado em adultos.

    Uso geriátrico

    Não há diferenças gerais na segurança e eficácia em pacientes ≥65 anos de idade em relação a adultos mais jovens, mas o aumento da sensibilidade não pode ser descartado.

    Insuficiência Hepática

    Farmacocinética não estudada em pacientes com insuficiência hepática.

    Insuficiência Renal

    Farmacocinética não estudada em pacientes com insuficiência renal.

    Efeitos adversos comuns

    Efeitos adversos comuns (≥5%): dor de cabeça, faringite.

    Que outras drogas afetarão Benralizumab (Systemic)

    Nenhum estudo formal de interação medicamentosa até o momento.

    Medicamentos metabolizados por enzimas microssomais hepáticas

    Substratos do CYP: interações farmacocinéticas improváveis.

    Medicamentos afetados pelo transporte de efluxo Sistemas

    Substratos de sistemas de transporte de efluxo: Interações farmacocinéticas improváveis.

    Isenção de responsabilidade

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