Benralizumab (Systemic)

Marka isimleri: Fasenra
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Benralizumab (Systemic)

Astım

12 yaş ve üzeri, şiddetli eozinofilik astımı olan hastalarda yardımcı idame tedavisi.

Astım alevlenme oranını azaltır, oral kortikosteroid dozajı gereksinimlerini azaltır ve FEV1'i başlangıca göre iyileştirir.

Diğer eozinofilik durumların tedavisi için endike değildir.

Akut bronkospazm veya status astmatikusun hafifletilmesi için endike değildir.

Astım yönetimine ilişkin çeşitli klinik uygulama kılavuzları mevcuttur. Astım için Küresel Girişim (GINA) kılavuzları dahil. GINA'da, hastayı en düşük etkili tedavide tutarken semptom kontrolünü sağlamak için belirli ilaçların eklendiği veya bir dizi adımla (1'den 5'e kadar) yukarı veya aşağı ayarlandığı aşamalı tedavi yaklaşımı önerilir.

Benralizumab gibi biyolojik ajanlar genellikle şiddetli astımda ek tedavi olarak önerilmektedir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Benralizumab (Systemic)

Genel

Tedavi Öncesi Tarama

  • Benralizumab'a başlamadan önce önceden var olan paraziter helmint enfeksiyonlarını tarayın ve enfeksiyonları tedavi edin.

    • Hasta Takibi

  • Benralizumab uygulamasından sonra aşırı duyarlılık reaksiyonlarını izleyin. Aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelirse benralizumab'ı bırakın.

    • Diğer Genel Hususlar

  • Bir sağlık uzmanının rehberliğinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

  • Benralizumab tedavisine başladıktan sonra sistemik veya inhale kortikosteroidleri (ICS) aniden kesmeyin. Uygunsa, reçeteyi yazan doktorun doğrudan gözetimi altında kortikosteroid dozajlarını kademeli olarak azaltın.

    • Uygulama

    Sub-Q Uygulama

    Üst kola, uyluğa veya karın bölgesine sub-Q enjeksiyonu ile uygulayın.

    Ticari olarak önceden doldurulmuş şırıngalar ve otomatik enjektörler halinde mevcuttur. Bir klinisyen tarafından uygulanmaya yönelik önceden doldurulmuş şırınga. Otomatik enjektör kalemi, uygun eğitim sağlandıktan ve sağlık hizmeti sağlayıcısı bunun uygun olduğuna karar verdikten sonra hasta veya bakıcı tarafından uygulanabilir.

    Enjeksiyondan önce şırıngayı veya otomatik enjektörü buzdolabından çıkarın ve oda sıcaklığında yaklaşık 30 dakika bekletin; 24 saat içinde kullanın veya atın.

    Koruyucu madde içermez; yalnızca tek kullanımlıktır.

    Önceden doldurulmuş şırınganın tüm içeriğini enjekte edin (30 mg sağlayan 1 mL).

    Dozaj

    Pediatrik Hastalar

    Astım Sub -Q

    12 yaş ve üzeri ergenler: Başlangıçta, 3 doz için 4 haftada bir 30 mg, ardından 8 haftada bir 30 mg.

    Yetişkinler

    Astım Sub-Q

    Başlangıçta , 3 doz için 4 haftada bir 30 mg, ardından 8 haftada bir 30 mg.

    Reçete Yazma Sınırları

    Özel Popülasyonlar

    Geriatrik Hastalar

    Üretici, geriatrik hastalar için özel bir dozaj önerisi sunmamaktadır.

    Karaciğer Yetmezliği

    Üretici, karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir dozaj önerisi sunmamaktadır.

    Böbrek Yetmezliği

    Üretici, böbrek yetmezliği olan hastalar için özel bir dozaj önerisi sunmamaktadır.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Benralizumab veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık öyküsü.
    • Uyarılar/Önlemler

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık

    Genellikle uygulamayı takip eden saatler veya muhtemelen günler içinde meydana gelen aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn., anafilaksi, anjiyoödem, ürtiker, döküntü) rapor edilmiştir. Aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse benralizumabı bırakın.

    Hastalığın Kötüleşmesi ve Akut Epizodlar

    Akut astım semptomları veya alevlenmeleri, akut bronkospazm veya status astmatikus tedavisinde endike değildir.

    Kortikosteroid Dozunun Azaltılması

    Benralizumab tedavisine başlandıktan sonra sistemik veya inhale kortikosteroid tedavisini aniden bırakmayın. Uygunsa kortikosteroid dozajını kademeli olarak azaltın ve bu azalmayı dikkatle denetleyin.

    Parazit Enfeksiyonu

    Bazı parazit (helmint) enfeksiyonlarına karşı bağışıklık tepkisi değişebilir. Bilinen parazit enfeksiyonu olan hastalarda çalışılmamıştır. Benralizumab'a başlamadan önce önceden parazit (helmint) enfeksiyonu olan hastaları tedavi edin. Parazit enfeksiyonu ortaya çıkarsa ve antelmintik tedaviye yanıt vermezse enfeksiyon çözülene kadar benralizumab tedavisine ara verin.

    İmmunojenite

    İmmunojenisite potansiyeli. Hastaların %13'ünde tespit edilen ve artan ilaç klerensi ve artan kan eozinofil konsantrasyonları ile ilişkili anti-benralizumab antikorlarının gelişimi; nötrleştirici antikorların gelişimi de tespit edildi. Anti-benralizumab antikorları ile ilacın etkinliği veya güvenliği arasında bir ilişkiye dair kanıt gözlenmedi.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hamilelik sırasında IV benralizumabı takiben maymunlarda fetal zarara ilişkin kanıt yoktur. Monoklonal antikorların (ör. benralizumab) fetüs üzerindeki potansiyel etkilerinin üçüncü trimesterde ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.

    Kayıt bilgilerine 1-877-311-8972 numaralı telefonu arayarak veya [Web] adresini ziyaret ederek ulaşabilirsiniz.

    Laktasyon

    İnsan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. IgG insanlarda süte geçtiği için benralizumab'ın da insan sütüne geçmesi bekleniyor.

    Emzirmenin faydalarını ve ilacın kadın açısından önemini düşünün; ayrıca ilacın veya annenin altta yatan durumunun anne sütüyle beslenen çocuk üzerindeki olası olumsuz etkilerini de göz önünde bulundurun.

    Pediatrik Kullanım

    Güvenlik ve etkililik <12 yaş çocuklarda belirlenmemiştir.

    Değerlendirildi 12-17 yaş arası astımlı 62 ergen hasta; olumsuz etki profili genel olarak yetişkinlerde gözlemlenene benzer.

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş ve üzeri hastalarda genç yetişkinlere göre güvenlik ve etkililik açısından genel bir farklılık yoktur, ancak duyarlılığın arttığı göz ardı edilemez.

    Karaciğer Yetmezliği

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik çalışılmamıştır.

    Böbrek Yetmezliği

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik çalışılmamıştır.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Yaygın olumsuz etkiler (≥%5): baş ağrısı, farenjit.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Benralizumab (Systemic)

    Bugüne kadar resmi bir ilaç etkileşimi çalışması yok.

    Hepatik Mikrozomal Enzimler Tarafından Metabolize Edilen İlaçlar

    CYP substratları: Farmakokinetik etkileşimler olası değildir.

    Akış Aktarımından Etkilenen İlaçlar Sistemler

    Akış taşıma sistemlerinin substratları: Farmakokinetik etkileşimler olası değildir.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler