Besponsa

Γενικό όνομα: Inotuzumab Ozogamicin
Φόρμα δοσολογίας: ενδοφλέβια (έγχυση) ένεση
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Χρήση του Besponsa

Το Besponsa είναι ένα αντινεοπλασματικό βιολογικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με έναν τύπο καρκίνου του αίματος που ονομάζεται οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ALL), η οποία είναι επίσης γνωστή ως οξεία λεμφοκυτταρική λευχαιμία.

Το Besponsa είναι ένα αντίσωμα- συζυγές φαρμάκου - χρησιμοποιεί ένα αντίσωμα για να στοχεύσει ένα αντικαρκινικό φάρμακο σε κύτταρα λευχαιμίας Β-κυττάρων.

Τα Β-κύτταρα, τα οποία είναι επίσης γνωστά ως Β-λεμφοκύτταρα, αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού σας συστήματος και συνήθως βοηθούν στην καταπολέμηση της λευχαιμίας. μόλυνση. Αλλά σε άτομα με ΟΛΛ, τα Β-κύτταρα αναπτύσσονται και διαιρούνται πολύ πιο γρήγορα από το κανονικό. Τα μη φυσιολογικά Β-κύτταρα συσσωρεύονται στο μυελό των οστών όπου παράγονται και στη συνέχεια εξαπλώνονται στο αίμα και σε άλλα μέρη του σώματος προκαλώντας ΟΛΛ. Τα ανώμαλα Β-κύτταρα δεν έχουν αναπτυχθεί πλήρως και δεν λειτουργούν σωστά.

Το Besponsa χρησιμοποιεί ένα ανθρωποποιημένο αντίσωμα κάπα κατηγορίας G υποτύπου 4 (IgG4) ανοσοσφαιρίνης που ονομάζεται ινοτουζουμάμπη για να στοχεύσει ένα κυτταροτοξικό φάρμακο που ονομάζεται καλιχεαμυκίνη στα κύτταρα λευχαιμίας .

Το ινοτουζουμάμπη στοχεύει το CD22, το οποίο είναι μια σιαλογλυκοπρωτεΐνη που βρίσκεται στην επιφάνεια των Β-κυττάρων. Το CD22 ρυθμίζει τον τρόπο λειτουργίας και πολλαπλασιασμού των Β-κυττάρων. Η ινοτουζουμάμπη παρέχει το αντινεοπλασματικό αντιβιοτικό καλιχεαμυκίνη στα καρκινικά κύτταρα, όπου εσωτερικεύεται στα κύτταρα. Μόλις εισέλθει στο κύτταρο, η καλιχεαμυκίνη απελευθερώνεται και λειτουργεί προκαλώντας σπασίματα διπλού κλώνου του DNA, που προκαλούν τον θάνατο των καρκινικών κυττάρων.

Το Besponsa εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ το 2017. Δεν υπάρχουν βιο-ομοειδή του Besponsa. εγκρίθηκε. Τα βιοομοειδή είναι πολύ παρόμοιες εκδόσεις του φαρμάκου που έχουν σχεδιαστεί για να έχουν την ίδια επίδραση σε ένα άτομο, αλλά δεν είναι πανομοιότυπα με την αρχική έκδοση του φαρμάκου.

Besponsa παρενέργειες

Το Besponsa μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

  • Δείτε "Σημαντικές πληροφορίες" παραπάνω

    • Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:

  • χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία)
  • χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων με και χωρίς πυρετό (ουδετεροπενία, εμπύρετη ουδετεροπενία και λευκοπενία)
  • λοίμωξη
  • χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
  • κόπωση
  • αιμορραγία
  • πυρετός
  • ναυτία
  • πονοκέφαλος
  • αυξήσεις στις εργαστηριακές εξετάσεις που μετρούν τη λειτουργία του ήπατος
  • πόνος στην κοιλιά

    • Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Besponsa. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που σας ενοχλεί ή που δεν υποχωρεί. Για περισσότερες πληροφορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

    Πριν τη λήψη Besponsa

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή εάν υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης ενώ παίρνετε Besponsa. Αποφύγετε να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Besponsa. Το Besponsa μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε ένα αγέννητο μωρό.

  • Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Besponsa και για τουλάχιστον 8 μήνες μετά την τελευταία δόση
  • Άνδρες με δυνατότητα αναπαραγωγής θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Besponsa και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελευταία δόση

    • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Αποφύγετε το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Besponsa και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελική δόση

    Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Τρόπος χρήσης Besponsa

    Το δοσολογικό σχήμα για τον πρώτο και τους επόμενους κύκλους Besponsa, που εξαρτώνται από την ανταπόκριση στη θεραπεία, φαίνεται στον παρακάτω πίνακα.

      Ημέρα 1 Ημέρα 8< /strong> Ημέρα 15

    Δοσολογικό σχήμα για τον Κύκλο 1 - Όλοι οι ασθενείς

    Δόση 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Διάρκεια κύκλου 21 ημέρες*

    Δοσολογικό σχήμα για τους επόμενους κύκλους ανάλογα με την ανταπόκριση στη θεραπεία

    Ασθενείς που έχουν επιτύχει πλήρη ανταπόκριση (CR) ή πλήρη ύφεση με ατελή αιματολογική ανάκαμψη (CRi) Δόση 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg /m2 Διάρκεια κύκλου 28 ημέρες Ασθενείς που δεν έχουν επιτύχει CR ή CRi Δόση 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Διάρκεια κύκλου 28 ημέρες

    * Για ασθενείς που επιτυγχάνουν CR ή ένα CRi ή/και για να επιτραπεί η ανάκτηση από την τοξικότητα, η διάρκεια του κύκλου μπορεί να παραταθεί έως και 28 ημέρες, επιτρέποντας ένα διάστημα 7 ημερών χωρίς θεραπεία, ξεκινώντας από την Ημέρα 21.

    Δείτε τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης. για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη δοσολογία Besponsa.

    Προειδοποιήσεις

    Η χρήση του Besponsa συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο ηπατικών προβλημάτων και θανάτου μετά από μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων.

    Το Besponsa μπορεί να προκαλέσει ηπατικά προβλήματα που μπορεί να είναι σοβαρά, απειλητικά για τη ζωή ή θανατηφόρα, συμπεριλαμβανομένων των μια κατάσταση που ονομάζεται φλεβική αποφρακτική νόσος (VOD). Αυτή η κατάσταση μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Besponsa ή μετά από επακόλουθη θεραπεία με μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων. Αυτή η κατάσταση ήταν πιο συχνή σε ασθενείς που είχαν αυξημένα ηπατικά τεστ ή που έλαβαν διπλούς αλκυλιωτικούς παράγοντες κατά την προετοιμασία για τη μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων τους. Οι ασθενείς μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο VOD εάν:

  • Λάβουν μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων μετά τη θεραπεία με Besponsa
  • Έχουν λάβει προηγουμένως μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων
  • Έχουν συνεχή ή ιστορικό ηπατικών προβλημάτων
  • Είναι μεγαλύτερης ηλικίας
  • Έλαβαν πολλαπλές θεραπείες για ΟΛΑ τους πριν από το Besponsa
  • Λάβετε μεγαλύτερο αριθμό Besponsa κύκλοι θεραπείας

    • Ο γιατρός σας θα πρέπει να εκτελεί περιοδικά ηπατικές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μπορεί να τροποποιήσει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας με Besponsa.

    Το Besponsa μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

  • Προβλήματα με το ήπαρ: Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε ταχεία αύξηση βάρους, κιτρίνισμα του λευκού των ματιών ή κοιλιακό πρήξιμο που μπορεί να είναι επώδυνο. Ο κίνδυνος ανάπτυξης VOD αυξάνεται μετά τη λήψη θεραπείας με Besponsa. Συζητήστε με το γιατρό σας το όφελος/κίνδυνο της θεραπείας Besponsa εάν έχετε προηγούμενο ιστορικό VOD ή σοβαρή συνεχιζόμενη ηπατική νόσο
  • Αυξημένος κίνδυνος θανάτου μετά από μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων: Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε σημάδια και συμπτώματα λοίμωξης ή ηπατικών προβλημάτων. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος θανάτου λόγω λοίμωξης και VOD μετά τη λήψη Besponsa
  • Χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων: Χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων και επιπλοκές χαμηλού αριθμού αιμοσφαιρίων, συμπεριλαμβανομένης αιμορραγίας και λοιμώξεων, που μπορεί να είναι σοβαρές, ζωή -Επειλητικές και θανατηφόρες εμφανίστηκαν με το Besponsa. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία και συμπτώματα λοίμωξης (για παράδειγμα, ερυθρότητα, οίδημα), απροσδόκητη αιμορραγία ή μώλωπες, αίμα στα ούρα ή τα κόπρανα σας ή πυρετό
  • Αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση: Ενημερώστε το γιατρό αμέσως εάν εμφανίσετε πυρετό, ρίγη, εξάνθημα ή προβλήματα αναπνοής κατά τη διάρκεια ή μετά την έγχυση Besponsa
  • Καρδιακά προβλήματα: Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν αισθανθείτε ζάλη, ζάλη, λιποθυμία ή έχετε πολύ αργό ρυθμό, πολύ γρήγοροι ή μη φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί.

    • Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Besponsa

    Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

    Ενημερώστε ιδιαίτερα τον γιατρό σας εάν παίρνετε ένα φάρμακο που είναι γνωστό ότι παρατείνετε το διάστημα QT ή προκαλέσετε Torsades de Pointes. Εάν δεν είστε σίγουροι εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο που μπορεί να το κάνει αυτό, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά