Besponsa

Nama generik: Inotuzumab Ozogamicin
Borang dos: suntikan intravena (infus).
Kelas ubat: Pelbagai antineoplastik

Penggunaan Besponsa

Besponsa ialah ubat biologi antineoplastik yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan jenis kanser darah yang dipanggil leukemia limfoblastik akut (ALL), yang juga dikenali sebagai leukemia limfositik akut.

Besponsa ialah antibodi- konjugat dadah - ia menggunakan antibodi untuk menyasarkan ubat antikanser kepada sel leukemia sel B.

Sel B, yang juga dikenali sebagai B-limfosit, adalah sebahagian daripada sistem imun anda dan biasanya membantu melawan jangkitan. Tetapi pada orang yang mempunyai SEMUA, sel B tumbuh dan membahagi lebih cepat daripada biasa. Sel B yang tidak normal terkumpul di dalam sumsum tulang tempat ia dibuat, dan kemudian merebak ke darah dan bahagian badan yang lain menyebabkan SEMUA. Sel-B yang tidak normal tidak dibangunkan sepenuhnya dan tidak berfungsi dengan baik.

Besponsa menggunakan antibodi kappa kelas G imunoglobulin yang dimanusiakan subjenis 4 (IgG4) yang dipanggil inotuzumab untuk menyasarkan ubat sitotoksik yang dipanggil calicheamicin kepada sel-sel leukemia .

Inotuzumab menyasarkan CD22, iaitu sialoglycoprotein yang terdapat pada permukaan sel B. CD22 mengawal cara sel B berfungsi dan membiak. Inotuzumab menyampaikan calicheamicin antibiotik anti-tumor kepada sel-sel kanser, di mana ia dihayati ke dalam sel. Sebaik sahaja di dalam sel, calicheamicin dilepaskan dan berfungsi dengan mendorong pemecahan helai ganda DNA, yang menyebabkan sel-sel kanser mati.

Besponsa telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS pada 2017. Tiada biosimilars Besponsa mempunyai telah diluluskan. Biosimilars ialah versi ubat yang sangat serupa yang direka bentuk untuk memberi kesan yang sama pada seseorang, tetapi ia tidak sama dengan versi asal ubat tersebut.

Besponsa kesan sampingan

Besponsa boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk:

  • Lihat "Maklumat penting" di atas

    • Kesan sampingan yang paling biasa ialah:

  • kiraan platelet rendah (trombositopenia)
  • kiraan sel darah putih rendah dengan dan tanpa demam (neutropenia, neutropenia demam dan leukopenia)
  • jangkitan
  • kiraan sel darah merah yang rendah (anemia)
  • keletihan
  • pendarahan
  • demam
  • loya
  • sakit kepala
  • peningkatan dalam ujian makmal yang mengukur fungsi hati
  • sakit perut

    • Ini bukan semua kesan sampingan Besponsa yang mungkin. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai sebarang kesan sampingan yang mengganggu anda atau yang tidak hilang. Untuk mendapatkan maklumat lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.

    Sebelum mengambil Besponsa

    Beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau jika kehamilan disyaki semasa mengambil Besponsa. Elakkan daripada hamil semasa rawatan dengan Besponsa. Besponsa boleh menyebabkan kemudaratan kepada bayi yang belum lahir.

  • Wanita yang boleh hamil harus menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan Besponsa dan sekurang-kurangnya 8 bulan selepas dos terakhir
  • Lelaki yang berpotensi pembiakan harus menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan Besponsa dan sekurang-kurangnya 5 bulan selepas dos terakhir

    • Beritahu doktor anda jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu. Elakkan penyusuan semasa rawatan dengan Besponsa dan sekurang-kurangnya 2 bulan selepas dos akhir

    Kaitkan dadah

    Bagaimana nak guna Besponsa

    Rejimen dos untuk kitaran pertama dan seterusnya Besponsa, yang bergantung pada tindak balas terhadap rawatan, ditunjukkan dalam jadual di bawah.

      Hari 1 Hari 8< /strong> Hari 15

    Rejimen dos untuk Kitaran 1 - Semua pesakit

    Dos 0.8 mg/m2 0.5 mg/m2 0.5 mg/m2 Panjang kitaran 21 hari*

    Rejimen dos untuk kitaran seterusnya bergantung pada tindak balas terhadap rawatan

    Pesakit yang telah mencapai tindak balas lengkap (CR) atau remisi lengkap dengan pemulihan hematologi tidak lengkap (CRi) Dos 0.5 mg/m2 0.5 mg/m2 0.5 mg /m2 Panjang kitaran 28 hari Pesakit yang belum mencapai CR atau CRi Dos 0.8 mg/m2 0.5 mg/m2 0.5 mg/m2 Panjang kitaran 28 hari

    * Untuk pesakit yang mencapai CR atau a CRi, dan/atau untuk membolehkan pemulihan daripada ketoksikan, tempoh kitaran boleh dilanjutkan sehingga 28 hari, membenarkan selang 7 hari tanpa rawatan bermula pada Hari 21.

    Lihat maklumat preskripsi penuh untuk mendapatkan butiran lanjut tentang dos Besponsa.

    Amaran

    Penggunaan Besponsa dikaitkan dengan peningkatan risiko masalah hati dan kematian selepas pemindahan sel stem.

    Besponsa boleh menyebabkan masalah hati yang boleh teruk, mengancam nyawa atau membawa maut, termasuk satu keadaan yang dipanggil penyakit veno-oklusif (VOD). Keadaan ini boleh berlaku semasa rawatan dengan Besponsa atau selepas rawatan berikutnya dengan pemindahan sel stem. Keadaan ini lebih biasa pada pesakit yang mempunyai ujian hati yang tinggi atau yang menerima agen pengalkilasi dua sebagai persediaan untuk pemindahan sel stem mereka. Pesakit mungkin mempunyai risiko VOD yang lebih tinggi jika mereka:

  • Menerima pemindahan sel stem selepas rawatan dengan Besponsa
  • Telah menerima pemindahan sel stem sebelum ini
  • Mempunyai sejarah masalah hati yang berterusan
  • Berumur lebih tua
  • Menerima pelbagai rawatan untuk SEMUA mereka sebelum Besponsa
  • Menerima bilangan Besponsa yang lebih banyak kitaran rawatan

    • Doktor anda harus melakukan ujian hati secara berkala semasa rawatan, dan mungkin mengubah suai atau menghentikan rawatan anda dengan Besponsa.

    Besponsa boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk:

  • Masalah hati: Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami kenaikan berat badan yang cepat, bahagian putih mata menjadi kuning, atau perut bengkak yang mungkin menyakitkan. Risiko mengembangkan VOD meningkat selepas menerima rawatan dengan Besponsa. Bincangkan dengan doktor anda tentang faedah/risiko rawatan Besponsa jika anda mempunyai sejarah VOD atau penyakit hati berterusan yang serius
  • Peningkatan risiko kematian selepas pemindahan sel stem: Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami sebarang tanda dan gejala jangkitan atau masalah hati. Terdapat peningkatan risiko kematian akibat jangkitan dan VOD selepas menerima Besponsa
  • Kiraan sel darah rendah: Kiraan sel darah rendah dan komplikasi kiraan sel darah rendah, termasuk pendarahan dan jangkitan, yang mungkin teruk, hayat -mengancam, dan membawa maut, telah berlaku dengan Besponsa. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami tanda dan gejala jangkitan (contohnya, kemerahan, bengkak), pendarahan atau lebam yang tidak dijangka, darah dalam air kencing atau najis anda, atau demam
  • Reaksi berkaitan infusi: Maklumkan anda doktor dengan segera jika anda mengalami demam, menggigil, ruam atau masalah pernafasan semasa atau selepas infusi Besponsa anda
  • Masalah jantung: Hubungi doktor anda dengan segera jika anda berasa pening, pening, atau pengsan atau sangat perlahan, degupan jantung yang sangat laju atau tidak normal.

    • Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Besponsa

    Beritahu doktor anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan suplemen herba.

    Terutamanya beritahu doktor anda jika anda mengambil ubat yang diketahui memanjangkan selang QT atau mendorong Torsades de Pointes. Jika anda tidak pasti sama ada anda mengambil ubat yang boleh melakukan ini, semak dengan doktor atau ahli farmasi anda.

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular