Besponsa

Generieke naam: Inotuzumab Ozogamicin
Doseringsvorm: intraveneuze (infusie) injectie
Geneesmiddelklasse: Diverse antineoplastische middelen

Gebruik van Besponsa

Besponsa is een antineoplastisch biologisch geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een type bloedkanker genaamd acute lymfoblastische leukemie (ALL), ook bekend als acute lymfatische leukemie.

Besponsa is een antilichaam- medicijnconjugaat - het maakt gebruik van een antilichaam om een ​​kankerbestrijdend medicijn op B-cel-leukemiecellen te richten.

B-cellen, ook bekend als B-lymfocyten, maken deel uit van uw immuunsysteem en helpen meestal bij het bestrijden infectie. Maar bij mensen met ALL groeien en delen de B-cellen veel sneller dan normaal. De abnormale B-cellen hopen zich op in het beenmerg, waar ze worden gemaakt, en verspreiden zich vervolgens naar het bloed en andere delen van het lichaam, waardoor ALL ontstaat. De abnormale B-cellen zijn niet volledig ontwikkeld en werken niet goed.

Besponsa gebruikt een gehumaniseerd immunoglobuline klasse G subtype 4 (IgG4) kappa-antilichaam, inotuzumab genaamd, om een ​​cytotoxisch medicijn genaamd calicheamicine op de leukemiecellen te richten. .

Inotuzumab richt zich op CD22, een sialoglycoproteïne dat wordt aangetroffen op het oppervlak van B-cellen. CD22 reguleert hoe B-cellen functioneren en prolifereren. Inotuzumab levert het antitumorantibioticum calicheamicine af aan de kankercellen, waar het in de cellen wordt geïnternaliseerd. Eenmaal in de cel komt calicheamicine vrij en werkt door het induceren van dubbelstrengsbreuken in het DNA, waardoor de kankercellen afsterven.

Besponsa werd in 2017 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Er zijn geen biosimilars van Besponsa beschikbaar. goedgekeurd. Biosimilars zijn zeer vergelijkbare versies van het medicijn die zijn ontworpen om hetzelfde effect op een persoon te hebben, maar ze zijn niet identiek aan de originele versie van het medicijn.

Besponsa bijwerkingen

Besponsa kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

  • Zie 'Belangrijke informatie' hierboven

    • De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

  • laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
  • laag aantal witte bloedcellen met en zonder koorts (neutropenie, febriele neutropenie en leukopenie)
  • infectie
  • laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)
  • vermoeidheid
  • bloeding
  • koorts
  • misselijkheid
  • hoofdpijn
  • toename van laboratoriumtests die de leverfunctie meten
  • buikpijn

    • Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Besponsa. Vertel het uw arts als u een bijwerking krijgt waar u last van heeft of die niet verdwijnt. Voor meer informatie kunt u contact opnemen met uw arts of apotheker.

    Voordat u neemt Besponsa

    Vertel uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of als u vermoedt dat u zwanger bent terwijl u Besponsa gebruikt. Voorkom dat u zwanger wordt tijdens de behandeling met Besponsa. Besponsa kan schade toebrengen aan een ongeboren baby.

  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Besponsa en gedurende ten minste 8 maanden na de laatste dosis
  • Mannen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Besponsa en gedurende ten minste 5 maanden na de laatste dosis

    • Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Vermijd borstvoeding tijdens de behandeling met Besponsa en gedurende minimaal 2 maanden na de laatste dosis

    Breng medicijnen in verband

    Hoe te gebruiken Besponsa

    Het doseringsschema voor de eerste en volgende cycli van Besponsa, die afhankelijk zijn van de respons op de behandeling, wordt weergegeven in de onderstaande tabel.

      Dag 1 Dag 8< /strong> Dag 15

    Doseringsregime voor cyclus 1 - Alle patiënten

    Dosis 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Cyclusduur 21 dagen*

    Doseringsregime voor daaropvolgende cycli, afhankelijk van de respons op de behandeling

    Patiënten die een complete respons (CR) of volledige remissie hebben bereikt met onvolledig hematologisch herstel (CRi) Dosis 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg /m2 Cyclusduur 28 dagen Patiënten die geen CR of CRi hebben bereikt Dosis 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Cyclusduur 28 dagen

    * Voor patiënten die een CR of een CRi, en/of om herstel van toxiciteit mogelijk te maken, kan de cycluslengte worden verlengd tot 28 dagen, waardoor een behandelingsvrij interval van 7 dagen mogelijk is, beginnend op dag 21.

    Zie de volledige voorschrijfinformatie voor meer informatie over de dosering van Besponsa.

    Waarschuwingen

    Het gebruik van Besponsa houdt verband met een verhoogd risico op leverproblemen en overlijden na stamceltransplantatie.

    Besponsa kan leverproblemen veroorzaken die ernstig, levensbedreigend of fataal kunnen zijn, waaronder een aandoening die veno-occlusieve ziekte (VOD) wordt genoemd. Deze aandoening kan optreden tijdens de behandeling met Besponsa of na een daaropvolgende behandeling met een stamceltransplantatie. Deze aandoening kwam vaker voor bij patiënten met verhoogde levertesten of die dubbele alkylerende middelen kregen ter voorbereiding op hun stamceltransplantatie. Patiënten lopen mogelijk een hoger risico op VOD als zij:

  • Een stamceltransplantatie ontvangen na behandeling met Besponsa
  • Eerder een stamceltransplantatie hebben ondergaan
  • Heeft aanhoudende of een voorgeschiedenis van leverproblemen
  • Zijn op oudere leeftijd
  • Hebben meerdere behandelingen gekregen voor hun ALL voorafgaand aan Besponsa
  • Ontvangen een groter aantal Besponsa behandelcycli

    • Uw arts moet tijdens de behandeling periodiek levertesten uitvoeren en kan uw behandeling met Besponsa aanpassen of stopzetten.

    Besponsa kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

  • Leverproblemen: Bel onmiddellijk uw arts als u last heeft van een snelle gewichtstoename, geelverkleuring van het oogwit of een zwelling van de buik die pijnlijk kan zijn. Het risico op het ontwikkelen van VOD is groter na behandeling met Besponsa. Bespreek met uw arts de voordelen/risico’s van een behandeling met Besponsa als u een voorgeschiedenis van VOD of een ernstige, aanhoudende leverziekte heeft
  • Verhoogd risico op overlijden na stamceltransplantatie: bel onmiddellijk uw arts als u klachten ervaart en symptomen van infectie of leverproblemen. Er is een verhoogd risico op overlijden als gevolg van infectie en VOD na ontvangst van Besponsa
  • Laag aantal bloedcellen: laag aantal bloedcellen en complicaties van een laag aantal bloedcellen, waaronder bloedingen en infecties, die ernstig kunnen zijn, levenslang -bedreigende en fatale gevolgen hebben zich voorgedaan bij Besponsa. Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen en symptomen van een infectie ervaart (bijvoorbeeld roodheid, zwelling), onverwachte bloedingen of blauwe plekken, bloed in uw urine of ontlasting, of koorts
  • Infusiegerelateerde reacties: Informeer uw arts onmiddellijk een arts raadplegen als u koorts, koude rillingen, huiduitslag of ademhalingsproblemen ervaart tijdens of na uw Besponsa-infusie
  • Hartproblemen: bel onmiddellijk uw arts als u zich duizelig, licht in het hoofd of flauw voelt of zeer traag bent, zeer snelle of abnormale hartslag.

    • Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Besponsa

    Vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen.

    Vertel uw arts vooral als u medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen of torsades de pointes veroorzaken. Als u niet zeker weet of u een medicijn gebruikt dat dit kan doen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden