Besponsa

Nazwa ogólna: Inotuzumab Ozogamicin
Postać dawkowania: wstrzyknięcie dożylne (wlew).
Klasa leku: Różne leki przeciwnowotworowe

Użycie Besponsa

Besponsa to biologiczny lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu osób dorosłych z typem raka krwi zwanym ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL), znaną również jako ostra białaczka limfatyczna.

Besponsa to przeciwciało- koniugat leku — wykorzystuje przeciwciało, aby skierować lek przeciwnowotworowy do komórek białaczki z komórek B.

Limfocyty B, zwane również limfocytami B, są częścią układu odpornościowego i zwykle pomagają w walce infekcja. Jednak u osób z ALL komórki B rosną i dzielą się znacznie szybciej niż normalnie. Nieprawidłowe komórki B gromadzą się w szpiku kostnym, gdzie są wytwarzane, a następnie rozprzestrzeniają się do krwi i innych części ciała, powodując ALL. Nieprawidłowe komórki B nie są w pełni rozwinięte i nie działają prawidłowo.

Besponsa wykorzystuje humanizowane przeciwciało kappa klasy G podtypu 4 (IgG4) zwane inotuzumabem, aby skierować lek cytotoksyczny zwany kalicheamycyną na komórki białaczkowe .

Inotuzumab celuje w CD22, sialoglikoproteinę występującą na powierzchni komórek B. CD22 reguluje funkcjonowanie i proliferację komórek B. Inotuzumab dostarcza antybiotyk przeciwnowotworowy kalicheamycynę do komórek nowotworowych, gdzie jest internalizowany do komórek. Po wejściu do komórki kalicheamycyna jest uwalniana i działa poprzez indukcję pęknięć podwójnej nici DNA, co powoduje śmierć komórek nowotworowych.

Besponsa została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w 2017 r. Nie ma żadnych leków biopodobnych Besponsy. został zatwierdzony. Leki biopodobne to bardzo podobne wersje leku, które mają mieć taki sam wpływ na osobę, ale nie są identyczne z pierwotną wersją leku.

Besponsa skutki uboczne

Besponsa może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

  • Patrz „Ważne informacje” powyżej

    • Najczęstsze skutki uboczne to:

  • niska liczba płytek krwi (małopłytkowość)
  • mała liczba białych krwinek z gorączką lub bez (neutropenia, neutropenia z gorączką i leukopenia)
  • infekcja
  • niska liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
  • zmęczenie
  • krwawienie
  • gorączka
  • nudności
  • ból głowy
  • wzrost wyników testów laboratoryjnych mierzących czynność wątroby
  • ból brzucha

    • To nie wszystkie możliwe skutki uboczne leku Besponsa. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, które Cię niepokoją lub nie ustępują. Aby uzyskać więcej informacji, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

    Przed wzięciem Besponsa

    Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz ciążę podczas stosowania leku Besponsa. Należy unikać zajścia w ciążę podczas leczenia lekiem Besponsa. Besponsa może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

  • Kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Besponsa i przez co najmniej 8 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki
  • Mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Besponsa i przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki

    • Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Należy unikać karmienia piersią w trakcie leczenia lekiem Besponsa i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki

    Powiąż narkotyki

    Jak używać Besponsa

    Schemat dawkowania w pierwszym i kolejnych cyklach leku Besponsa, w zależności od odpowiedzi na leczenie, przedstawiono w poniższej tabeli.

      Dzień 1 Dzień 8< /strong> Dzień 15

    Schemat dawkowania dla cyklu 1 – wszyscy pacjenci

    Dawka 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Długość cyklu 21 dni*

    Schemat dawkowania dla kolejnych cykli w zależności od odpowiedzi na leczenie

    Pacjenci, którzy osiągnęli pełną odpowiedź (CR) lub całkowitą remisję z niepełną poprawą hematologiczną (CRi) Dawka 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg /m2 Długość cyklu 28 dni Pacjenci, którzy nie osiągnęli CR lub CRi Dawka 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Długość cyklu 28 dni

    * Dla pacjentów, którzy osiągnęli CR lub CR CRi i/lub aby umożliwić powrót do zdrowia po zatruciu, długość cyklu można wydłużyć do 28 dni, uwzględniając 7-dniową przerwę bez leczenia rozpoczynającą się od 21. dnia.

    Patrz pełne informacje dotyczące przepisywania leku aby uzyskać więcej informacji na temat dawkowania leku Besponsa.

    Ostrzeżenia

    Stosowanie leku Besponsa wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób wątroby i śmierci po przeszczepieniu komórek macierzystych.

    Besponsa może powodować problemy z wątrobą, które mogą być ciężkie, zagrażające życiu lub śmiertelne, w tym stan zwany chorobą żylno-okluzyjną (VOD). Stan ten może wystąpić podczas leczenia lekiem Besponsa lub po późniejszym leczeniu przeszczepem komórek macierzystych. Stan ten występował częściej u pacjentów z podwyższonymi wynikami testów wątrobowych lub którzy otrzymywali podwójne leki alkilujące w ramach przygotowań do przeszczepu komórek macierzystych. Pacjenci mogą być narażeni na większe ryzyko VOD, jeśli:

  • otrzymują przeszczep komórek macierzystych po leczeniu lekiem Besponsa
  • przeszli wcześniej przeszczep komórek macierzystych
  • Mają problemy z wątrobą lub mają je w przeszłości
  • Jeste w starszym wieku
  • Przed rozpoczęciem Besponsa otrzymało wielokrotne leczenie ALL
  • Otrzymało większą liczbę leków Besponsa cykle leczenia

    • W trakcie leczenia lekarz powinien okresowo wykonywać badania wątroby i może zmodyfikować lub przerwać leczenie lekiem Besponsa.

    Besponsa może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

  • Problemy z wątrobą: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi szybki przyrost masy ciała, zażółcenie białek oczu lub bolesny obrzęk brzucha. Ryzyko rozwoju VOD zwiększa się po leczeniu lekiem Besponsa. Jeśli u pacjenta w przeszłości występowała VOD lub poważna choroba wątroby, należy omówić z lekarzem stosunek korzyści do ryzyka leczenia lekiem Besponsa.
  • Zwiększone ryzyko śmierci po przeszczepieniu komórek macierzystych: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i objawy zakażenia lub problemy z wątrobą. Po otrzymaniu leku Besponsa istnieje zwiększone ryzyko śmierci z powodu infekcji i VOD.
  • Mała liczba krwinek: Niska liczba krwinek i powikłania związane z małą liczbą krwinek, w tym krwawienie i zakażenia, które mogą być ciężkie, życie - groźne i śmiertelne przypadki związane z lekiem Besponsa. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią oznaki i objawy zakażenia (na przykład zaczerwienienie, obrzęk), nieoczekiwane krwawienie lub zasinienie, krew w moczu lub stolcu albo gorączka.
  • Reakcje związane z infuzją: Poinformuj swojego lekarza należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli w trakcie lub po infuzji leku Besponsa wystąpi gorączka, dreszcze, wysypka lub problemy z oddychaniem.
  • Problemy z sercem: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią zawroty głowy, oszołomienie, omdlenia lub bardzo powolne bardzo szybkie lub nieprawidłowe bicie serca.

    • Na jakie inne leki wpłyną Besponsa

    Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

    Powiedz swojemu lekarzowi szczególnie, jeśli bierzesz leki, o których wiadomo, że wydłużyć odstęp QT lub wywołać torsade de pointes. Jeśli nie masz pewności, czy bierzesz lek, który może to spowodować, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe