Besponsa

Nume generic: Inotuzumab Ozogamicin
Forma de dozare: injecție intravenoasă (perfuzie).
Clasa de medicamente: Diverse antineoplazice

Utilizarea Besponsa

Besponsa este un medicament biologic antineoplazic utilizat pentru a trata adulții cu un tip de cancer de sânge numit leucemie limfoblastică acută (ALL), care este cunoscută și sub denumirea de leucemie limfocitară acută.

Besponsa este un anticorp- conjugat medicament - folosește un anticorp pentru a ținti un medicament anticancer către celulele leucemice ale celulelor B.

Celulele B, cunoscute și sub numele de limfocite B, fac parte din sistemul dumneavoastră imunitar și, de obicei, ajută la combaterea infecţie. Dar la persoanele cu LAL, celulele B cresc și se divid mult mai repede decât în ​​mod normal. Celulele B anormale se acumulează în măduva osoasă unde sunt produse și apoi se răspândesc în sânge și în alte părți ale corpului, provocând LAL. Celulele B anormale nu sunt pe deplin dezvoltate și nu funcționează corect.

Besponsa utilizează un anticorp kappa umanizat de imunoglobulină clasa G subtip 4 (IgG4) numit inotuzumab pentru a viza celulele leucemice un medicament citotoxic numit calicheamicin. .

Inotuzumab vizează CD22, care este o sialogicoproteină găsită pe suprafața celulelor B. CD22 reglează modul în care celulele B funcționează și proliferează. Inotuzumab furnizează antibioticul antitumoral calicheamicina celulelor canceroase, unde este internalizat în celule. Odată în interiorul celulei, calicheamicina este eliberată și funcționează prin inducerea rupturii duble ale ADN-ului, care provoacă moartea celulelor canceroase.

Besponsa a fost aprobat de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA în 2017. Niciun biosimilar al lui Besponsa nu are fost aprobat. Biosimilarele sunt versiuni foarte asemănătoare ale medicamentului, care sunt concepute pentru a avea același efect asupra unei persoane, dar nu sunt identice cu versiunea originală a medicamentului.

Besponsa efecte secundare

Besponsa poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

  • Vezi „Informații importante” de mai sus

    • Cele mai frecvente reacții adverse sunt:

  • număr scăzut de trombocite (trombocitopenie)
  • număr scăzut de globule albe cu și fără febră (neutropenie, neutropenie febrilă și leucopenie)
  • infecție
  • număr scăzut de globule roșii (anemie)
  • oboseală
  • sângerare
  • febră
  • greață
  • dureri de cap
  • creșteri ale testelor de laborator care măsoară funcția hepatică
  • dureri abdominale

    • Aceste nu sunt toate efectele secundare posibile ale Besponsa. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vreun efect secundar care vă deranjează sau care nu dispare. Pentru mai multe informații, întrebați medicul sau farmacistul.

    Înainte de a lua Besponsa

    Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă se suspectează că sunteți gravidă în timp ce luați Besponsa. Evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Besponsa. Besponsa poate provoca rău unui copil nenăscut.

  • Femele care pot rămâne însărcinate trebuie să utilizeze contracepție eficientă în timpul tratamentului cu Besponsa și timp de cel puțin 8 luni după ultima doză
  • Bărbații cu potențial reproducător trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Besponsa și timp de cel puțin 5 luni după ultima doză

    • Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Evitați alăptarea în timpul tratamentului cu Besponsa și timp de cel puțin 2 luni după doza finală

    Relaționați drogurile

    Cum se utilizează Besponsa

    Schema de dozare pentru primul și ciclurile ulterioare de Besponsa, care depind de răspunsul la tratament, sunt prezentate în tabelul de mai jos.

      Ziua 1 Ziua 8< /strong> Ziua 15

    Schema de dozare pentru Ciclul 1 - Toți pacienții

    Doza 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Durata ciclului 21 zile*

    Schema de dozare pentru ciclurile ulterioare, în funcție de răspunsul la tratament

    Pacienți care au obținut un răspuns complet (RC) sau remisiune completă cu recuperare hematologică incompletă (CRi) Doză 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg /m2 Durata ciclului 28 zile Pacienți care nu au obținut un CR sau CRi Doză 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Durata ciclului 28 zile

    * Pentru pacienții care obțin un CR sau un CRi și/sau pentru a permite recuperarea după toxicitate, durata ciclului poate fi prelungită până la 28 de zile, permițând un interval de 7 zile fără tratament începând cu ziua 21.

    A se vedea informațiile complete de prescriere. pentru mai multe detalii despre dozarea Besponsa.

    Avertizări

    Utilizarea Besponsa este legată de un risc crescut de probleme hepatice și de deces după transplantul de celule stem.

    Besponsa poate provoca probleme hepatice care pot fi severe, care pun viața în pericol sau fatale, inclusiv o afecțiune numită boală veno-ocluzivă (VOD). Această afecțiune poate apărea în timpul tratamentului cu Besponsa sau în urma tratamentului ulterior cu un transplant de celule stem. Această afecțiune a fost mai frecventă la pacienții care aveau teste hepatice crescute sau cărora li s-a administrat agenți de alchilare dublă în pregătirea transplantului de celule stem. Pacienții pot prezenta un risc mai mare de VOD dacă:

  • Primesc un transplant de celule stem după tratamentul cu Besponsa
  • Au primit anterior un transplant de celule stem
  • Aveți probleme hepatice în curs sau în antecedente
  • Sunt în vârstă
  • Ați primit mai multe tratamente pentru LAL înainte de Besponsa
  • Primiți un număr mai mare de Besponsa cicluri de tratament

    • Medicul dumneavoastră ar trebui să efectueze periodic teste hepatice în timpul tratamentului și vă poate modifica sau opri tratamentul cu Besponsa.

    Besponsa poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

  • Probleme hepatice: sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți o creștere rapidă în greutate, îngălbenirea albului ochilor sau umflarea abdominală care poate fi dureroasă. Riscul de a dezvolta VOD este crescut după administrarea tratamentului cu Besponsa. Discutați cu medicul dumneavoastră despre beneficiul/riscul tratamentului cu Besponsa dacă aveți antecedente de VOD sau boală hepatică gravă în curs de desfășurare
  • Risc crescut de deces după transplantul de celule stem: sunați imediat medicul dumneavoastră dacă prezentați orice semne. și simptome de infecție sau probleme hepatice. Există un risc crescut de deces din cauza infecției și VOD după administrarea Besponsa
  • Număr scăzut de celule sanguine: număr scăzut de celule sanguine și complicații ale numărului scăzut de celule sanguine, inclusiv sângerări și infecții, care pot fi severe, de viață -amenințătoare și fatale au apărut cu Besponsa. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți semne și simptome de infecție (de exemplu, roșeață, umflare), sângerare sau vânătăi neașteptate, sânge în urină sau scaune sau febră
  • Reacții legate de perfuzie: informați-vă medicul imediat dacă aveți febră, frisoane, erupții cutanate sau probleme de respirație în timpul sau după perfuzia dumneavoastră cu Besponsa
  • Trebleme cardiace: sunați imediat medicului dumneavoastră dacă vă simțiți amețit, amețit sau leșin sau dacă aveți foarte încet, bătăi ale inimii foarte rapide sau anormale.

    • Ce alte medicamente vor afecta Besponsa

    Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

    Spuneți medicului dumneavoastră în special dacă luați un medicament despre care se știe că prelungește intervalul QT sau induce Torsades de Pointes. Dacă nu sunteți sigur dacă luați un medicament care poate face acest lucru, consultați medicul sau farmacistul.

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare