Besponsa

Genel isim: Inotuzumab Ozogamicin
Dozaj formu: intravenöz (infüzyon) enjeksiyon
İlaç sınıfı: Çeşitli antineoplastikler

Kullanımı Besponsa

Besponsa, akut lenfositik lösemi olarak da bilinen, akut lenfoblastik lösemi (ALL) adı verilen bir tür kan kanseri olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılan antineoplastik bir biyolojik ilaçtır.

Besponsa bir antikordur. ilaç konjugatı - bir antikanser ilacını B hücreli lösemi hücrelerine hedeflemek için bir antikor kullanır.

B-lenfositleri olarak da bilinen B hücreleri, bağışıklık sisteminizin bir parçasıdır ve genellikle savaşmaya yardımcı olur enfeksiyon. Ancak ALL'li kişilerde B hücreleri normalden çok daha hızlı büyür ve bölünür. Anormal B hücreleri, üretildikleri yer olan kemik iliğinde birikir ve daha sonra kana ve vücudun diğer bölgelerine yayılarak ALL'ye neden olur. Anormal B hücreleri tam olarak gelişmemiştir ve düzgün çalışmamaktadır.

Besponsa, lösemi hücrelerine kalikeamisin adı verilen sitotoksik bir ilacı hedeflemek için inotuzumab adı verilen hümanize immünoglobulin sınıf G alt tip 4 (IgG4) kappa antikorunu kullanır. .

Inotuzumab, B hücrelerinin yüzeyinde bulunan bir sialoglikoprotein olan CD22'yi hedef alır. CD22, B hücrelerinin nasıl çalıştığını ve çoğaldığını düzenler. Inotuzumab, anti-tümör antibiyotik kalikeamisini kanser hücrelerine iletir ve burada hücrelere içselleştirilir. Hücrenin içine girdikten sonra kalikeamisin salınır ve kanser hücrelerinin ölmesine neden olan DNA çift sarmal kırılmalarını tetikleyerek çalışır.

Besponsa, 2017 yılında ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı. Besponsa'nın hiçbir biyobenzeri bulunmamaktadır. onaylandı. Biyobenzerler, ilacın kişi üzerinde aynı etkiyi gösterecek şekilde tasarlanmış, oldukça benzer versiyonlarıdır ancak ilacın orijinal versiyonuyla aynı değildir.

Besponsa yan etkiler

Besponsa aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

  • Yukarıdaki "Önemli bilgiler" bölümüne bakın

    • En yaygın yan etkiler şunlardır:

  • düşük trombosit sayısı (trombositopeni)
  • ateşli ve ateşsiz düşük beyaz kan hücresi sayısı (nötropeni, ateşli nötropeni ve lökopeni)
  • enfeksiyon
  • kırmızı kan hücresi sayısında azalma (anemi)
  • yorgunluk
  • kanama
  • ateş
  • bulantı
  • baş ağrısı
  • karaciğer fonksiyonunu ölçen laboratuvar testlerinde artış
  • karın ağrısı

    • Bunlar Besponsa'nın olası yan etkilerinin hepsi değildir. Sizi rahatsız eden veya geçmeyen herhangi bir yan etkiniz varsa doktorunuza söyleyin. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın.

    Almadan önce Besponsa

    Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya Besponsa kullanırken hamilelikten şüpheleniyorsanız doktorunuza bildirin. Besponsa tedavisi sırasında hamile kalmaktan kaçının. Besponsa doğmamış bebeğe zarar verebilir.

  • Gebe kalabilen kadınlar, Besponsa tedavisi sırasında ve son dozdan sonra en az 8 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
  • Üreme potansiyeli olan erkekler, Besponsa tedavisi sırasında etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. ve son dozdan sonra en az 5 ay

    • Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Besponsa tedavisi sırasında ve son dozdan sonra en az 2 ay boyunca emzirmekten kaçının

    İlaçları ilişkilendirin

    Nasıl kullanılır Besponsa

    Tedaviye verilen cevaba bağlı olarak Besponsa'nın ilk ve sonraki kürleri için doz rejimi aşağıdaki tabloda gösterilmektedir.

      1. Gün 8. Gün< /strong> 15. Gün

    1. Döngü için doz rejimi - Tüm hastalar

    Doz 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Döngü uzunluğu 21 gün*

    Dozaj rejimi tedaviye verilen cevaba bağlı olarak sonraki sikluslar için

    Tam yanıt (CR) veya tamamlanmamış hematolojik iyileşme (CRi) ile tam remisyon elde edilen hastalar Doz 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg /m2 Döngü uzunluğu 28 gün CR veya CRi elde edemeyen hastalar Doz 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Döngü uzunluğu 28 gün

    * CR veya CRi elde eden hastalar için CRi ve/veya toksisiteden kurtulmayı sağlamak için döngü uzunluğu 28 güne kadar uzatılabilir ve böylece 21. Günden başlayarak 7 günlük tedavi gerektirmeyen aralığa izin verilir.

    Reçeteleme bilgilerinin tamamına bakın Besponsa dozu hakkında daha fazla bilgi için.

    Uyarılar

    Besponsa kullanımı, kök hücre nakli sonrası karaciğer sorunları ve ölüm riskinin artmasıyla bağlantılıdır.

    Besponsa, aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi, yaşamı tehdit eden veya ölümcül olabilecek karaciğer sorunlarına neden olabilir: veno-tıkayıcı hastalık (VOD) adı verilen bir durum. Bu durum Besponsa tedavisi sırasında veya daha sonra kök hücre nakli tedavisinin ardından ortaya çıkabilir. Bu durum, karaciğer testleri yüksek olan veya kök hücre nakline hazırlık olarak ikili alkilleyici ajanlar alan hastalarda daha yaygındı. Aşağıdaki durumlarda hastalar VOD riski daha yüksek olabilir:

  • Besponsa tedavisinden sonra kök hücre nakli yapılmışsa
  • Daha önce kök hücre nakli yapılmışsa
  • Devam eden veya karaciğer sorunları geçmişi olanlar
  • İleri yaşta olanlar
  • Besponsa'dan önce ALL'leri için birden fazla tedavi görmüşler
  • Daha fazla sayıda Besponsa almış olanlar tedavi döngüleri

    • Doktorunuz tedavi sırasında periyodik olarak karaciğer testleri yapmalıdır ve Besponsa tedavinizi değiştirebilir veya durdurabilir.

    Besponsa aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

  • Karaciğer sorunları: Hızlı kilo alımı, göz aklarının sararması veya ağrılı olabilecek karın şişliği yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın. Besponsa tedavisi aldıktan sonra VOD gelişme riski artar. Daha önce VOD veya devam eden ciddi karaciğer hastalığı geçmişiniz varsa Besponsa tedavisinin yararını/riskini doktorunuzla tartışın
  • Kök hücre nakli sonrası artan ölüm riski: Herhangi bir belirtiyle karşılaşırsanız hemen doktorunuzu arayın. ve enfeksiyon veya karaciğer sorunlarının belirtileri. Besponsa aldıktan sonra enfeksiyon ve VOD nedeniyle ölüm riskinde artış vardır.
  • Düşük kan hücresi sayımı: Düşük kan hücresi sayımı ve düşük kan hücresi sayımının komplikasyonları, kanama ve ağır olabilen enfeksiyonlar dahil, yaşam boyu süren komplikasyonlar Besponsa'da tehdit edici ve ölümcül olaylar meydana geldi. Enfeksiyon belirti ve semptomları (örneğin kızarıklık, şişlik), beklenmeyen kanama veya morarma, idrar veya dışkıda kan veya ateş fark ederseniz hemen doktorunuzu arayın.
  • İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar: Doktorunuzu bilgilendirin. Besponsa infüzyonu sırasında veya sonrasında ateş, titreme, döküntü veya nefes alma sorunları yaşarsanız derhal doktorunuza başvurun
  • Kalp sorunları: Baş dönmesi, baş dönmesi veya bayılma hissederseniz veya çok yavaşlama hissederseniz hemen doktorunuzu arayın. çok hızlı veya anormal kalp atışları.

    • Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Besponsa

    Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

    Özellikle doktorunuza, QT aralığını uzatın veya Torsades de Pointes'i indükleyin. Bunu yapabilecek bir ilaç alıp almadığınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler