Besponsa

Загальна назва: Inotuzumab Ozogamicin
Лікарська форма: внутрішньовенне (інфузійне) введення
Клас препарату: Різні протипухлинні засоби

Використання Besponsa

Besponsa — це протипухлинний біологічний препарат, який використовується для лікування дорослих із типом раку крові, що називається гострим лімфобластним лейкозом (ALL), який також відомий як гострий лімфолейкоз.

Besponsa — це антитіло- лікарський кон’югат – він використовує антитіло для націлювання протипухлинного препарату на В-клітинні клітини лейкемії.

В-клітини, які також відомі як В-лімфоцити, є частиною вашої імунної системи та зазвичай допомагають боротися інфекція. Але у людей з ALL В-клітини ростуть і діляться набагато швидше, ніж зазвичай. Аномальні B-клітини накопичуються в кістковому мозку, де вони утворюються, а потім поширюються в кров та інші частини тіла, викликаючи ALL. Аномальні B-клітини не повністю розвинені та не працюють належним чином.

Besponsa використовує каппа-антитіло гуманізованого імуноглобуліну класу G підтипу 4 (IgG4) під назвою інотузумаб, щоб націлити цитотоксичний препарат під назвою каліхеаміцин на клітини лейкемії. .

Інотузумаб діє на CD22, який є сіалоглікопротеїном, що знаходиться на поверхні В-клітин. CD22 регулює функціонування та проліферацію В-клітин. Інотузумаб доставляє протипухлинний антибіотик каліхеаміцин до ракових клітин, де він проникає в клітини. Потрапляючи всередину клітини, каліхеаміцин вивільняється та діє, індукуючи дволанцюгові розриви ДНК, що спричиняє загибель ракових клітин.

Besponsa була схвалена Управлінням з контролю за продуктами й ліками США у 2017 році. Жодних біосимілярів Besponsa не було. було затверджено. Біосиміляри – це дуже схожі версії препарату, розроблені, щоб справляти однакову дію на людину, але вони не ідентичні оригінальній версії препарату.

Besponsa побічні ефекти

Besponsa може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

  • Див. «Важливу інформацію» вище.

    • Найпоширеніші побічні ефекти:

  • низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
  • низька кількість лейкоцитів з гарячкою та без неї (нейтропенія, фебрильна нейтропенія та лейкопенія)
  • інфекція
  • низька кількість еритроцитів (анемія)
  • втома
  • кровотеча
  • лихоманка
  • нудота
  • головний біль
  • збільшення показників лабораторних тестів, що визначають функцію печінки
  • біль у животі

    • Це не всі можливі побічні ефекти Besponsa. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-який побічний ефект, який вас турбує або не зникає. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря або фармацевта.

    Перед прийомом Besponsa

    Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або підозрюєте вагітність під час прийому Besponsa. Уникайте вагітності під час лікування Беспонсою. Besponsa може завдати шкоди ненародженій дитині.

  • Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Беспонсою та протягом принаймні 8 місяців після останньої дози
  • Чоловіки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Беспонсою і щонайменше 5 місяців після останньої дози

    • Повідомте лікаря, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Уникайте грудного вигодовування під час лікування Беспонсою та принаймні 2 місяці після останньої дози

    Пов'язати наркотики

    Як використовувати Besponsa

    Схеми дозування для першого та наступних циклів Besponsa, які залежать від відповіді на лікування, наведені в таблиці нижче.

      День 1 День 8< /strong> День 15

    Схема дозування для циклу 1 - Усі пацієнти

    Доза 0,8 мг/м2 0,5 мг/м2 0,5 мг/м2 Тривалість циклу 21 день*

    Схема дозування для наступних циклів залежно від відповіді на лікування

    Пацієнти, які досягли повної відповіді (CR) або повної ремісії з неповним гематологічним відновленням (CRi) Доза 0,5 мг/м2 0,5 мг/м2 0,5 мг /м2 Тривалість циклу 28 днів Пацієнти, які не досягли CR або CRi Доза 0,8 мг/м2 0,5 мг/м2 0,5 мг/м2 Тривалість циклу 28 днів

    * Для пацієнтів, які досягли CR або CRi CRi та/або для відновлення після токсичності тривалість циклу може бути подовжена до 28 днів, що передбачає 7-денний інтервал без лікування, починаючи з 21-го дня.

    Див. повну інформацію про призначення. для отримання додаткової інформації про дозування Besponsa.

    Попередження

    Застосування Besponsa пов’язане з підвищеним ризиком проблем із печінкою та смерті після трансплантації стовбурових клітин.

    Besponsa може спричинити проблеми з печінкою, які можуть бути серйозними, небезпечними для життя або смертельними, зокрема стан, який називається венооклюзійною хворобою (VOD). Цей стан може виникнути під час лікування Besponsa або після подальшого лікування за допомогою трансплантації стовбурових клітин. Цей стан був більш поширеним у пацієнтів, які мали підвищені печінкові проби або які отримували подвійні алкілуючі агенти під час підготовки до трансплантації стовбурових клітин. Пацієнти можуть мати вищий ризик VOD, якщо вони:

  • отримують трансплантацію стовбурових клітин після лікування Besponsa
  • раніше отримували трансплантацію стовбурових клітин
  • Мають проблеми з печінкою, які тривають або були в анамнезі.
  • Вони похилого віку
  • Отримали кілька курсів лікування від ALL до Besponsa
  • Отримали більшу кількість Besponsa цикли лікування

    • Ваш лікар повинен періодично проводити печінкові проби під час лікування та може змінити або припинити лікування Besponsa.

    Besponsa може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

  • Проблеми з печінкою: негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте швидке збільшення ваги, пожовтіння білків очей або набряк живота, який може бути болісним. Ризик розвитку VOD підвищується після лікування Беспонсою. Обговоріть зі своїм лікарем користь/ризик лікування Besponsa, якщо у вас раніше була VOD або серйозна поточна хвороба печінки
  • Підвищений ризик смерті після трансплантації стовбурових клітин: негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас виникнуть будь-які ознаки і симптоми інфекції або проблеми з печінкою. Існує підвищений ризик смерті через інфекцію та VOD після прийому Besponsa.
  • Низька кількість кров’яних тілець: низька кількість кров’яних тілець і ускладнення низької кількості кров’яних клітин, включаючи кровотечу та інфекції, які можуть бути серйозними, життя - загрозливі та смертельні випадки з Besponsa. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас виникли ознаки та симптоми інфекції (наприклад, почервоніння, набряк), несподівана кровотеча чи синці, кров у сечі чи калі або гарячка
  • Реакції, пов’язані з інфузією: повідомте свого негайно зверніться до лікаря, якщо під час або після інфузії Besponsa ви відчуваєте лихоманку, озноб, висип або проблеми з диханням
  • Проблеми з серцем: негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте запаморочення, запаморочення, непритомність або дуже повільно дуже швидке або ненормальне серцебиття.

    • Які інші препарати вплинуть Besponsa

    Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та трав’яні добавки.

    Особливо повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки, які, як відомо, подовжують інтервал QT або індукують Torsades de Pointes. Якщо ви не впевнені, чи приймаєте ліки, які можуть це зробити, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова