Besponsa

Tên chung: Inotuzumab Ozogamicin
Dạng bào chế: tiêm tĩnh mạch (truyền tĩnh mạch)
Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư khác

Cách sử dụng Besponsa

Besponsa là một loại thuốc sinh học chống ung thư được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc một loại ung thư máu gọi là bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL), còn được gọi là bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính.

Besponsa là một kháng thể- liên hợp thuốc - nó sử dụng một kháng thể để nhắm thuốc chống ung thư vào các tế bào ung thư bạch cầu tế bào B.

Tế bào B, còn được gọi là tế bào lympho B, là một phần của hệ thống miễn dịch của bạn và thường giúp chống lại sự nhiễm trùng. Nhưng ở những người mắc bệnh ALL, tế bào B phát triển và phân chia nhanh hơn nhiều so với bình thường. Các tế bào B bất thường tích tụ trong tủy xương, nơi chúng được tạo ra, sau đó lan vào máu và các bộ phận khác của cơ thể gây ra TẤT CẢ. Các tế bào B bất thường không được phát triển đầy đủ và không hoạt động bình thường.

Besponsa sử dụng kháng thể kappa loại 4 (IgG4) globulin miễn dịch nhân tạo được gọi là inotuzumab để nhắm mục tiêu một loại thuốc gây độc tế bào gọi là calicheamicin vào các tế bào ung thư bạch cầu .

Inotuzumab nhắm vào CD22, một loại sialoglycoprotein được tìm thấy trên bề mặt tế bào B. CD22 điều chỉnh cách hoạt động và tăng sinh của tế bào B. Inotuzumab cung cấp calicheamicin kháng sinh chống khối u đến các tế bào ung thư, nơi nó được đưa vào tế bào. Khi vào bên trong tế bào, calicheamicin được giải phóng và hoạt động bằng cách gây ra sự đứt gãy chuỗi kép DNA, khiến tế bào ung thư chết.

Besponsa đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào năm 2017. Không có thuốc sinh học tương tự nào của Besponsa có được phê duyệt. Thuốc sinh học tương tự là những phiên bản thuốc rất giống nhau được thiết kế để có tác dụng tương tự đối với con người, nhưng chúng không giống với phiên bản gốc của thuốc.

Besponsa phản ứng phụ

Besponsa có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

  • Xem "Thông tin quan trọng" ở trên

    • Các tác dụng phụ thường gặp nhất là:

  • số lượng tiểu cầu thấp (giảm tiểu cầu)
  • số lượng bạch cầu thấp có và không có sốt (giảm bạch cầu, giảm bạch cầu có sốt và giảm bạch cầu)
  • nhiễm trùng
  • số lượng hồng cầu thấp (thiếu máu)
  • mệt mỏi
  • chảy máu
  • sốt
  • buồn nôn
  • đau đầu
  • tăng các xét nghiệm đo chức năng gan trong phòng thí nghiệm
  • đau bụng

    • Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Besponsa. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không biến mất. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

    Trước khi dùng Besponsa

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc nếu nghi ngờ có thai khi đang dùng Besponsa. Tránh mang thai trong khi điều trị bằng Besponsa. Besponsa có thể gây hại cho thai nhi.

  • Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Besponsa và trong ít nhất 8 tháng sau liều cuối cùng
  • Nam giới có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Besponsa và trong ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng

    • Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Tránh cho con bú trong khi điều trị bằng Besponsa và trong ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Besponsa

    Phác đồ dùng thuốc cho chu kỳ đầu tiên và các chu kỳ tiếp theo của Besponsa, phụ thuộc vào phản ứng với điều trị, được trình bày trong bảng bên dưới.

      Ngày 1 Ngày 8< /strong> Ngày 15

    Chế độ dùng thuốc cho Chu kỳ 1 - Tất cả bệnh nhân

    Liều 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Độ dài chu kỳ 21 ngày*

    Chế độ dùng thuốc cho các chu kỳ tiếp theo tùy thuộc vào đáp ứng với điều trị

    Bệnh nhân đã đạt được đáp ứng hoàn toàn (CR) hoặc thuyên giảm hoàn toàn với quá trình hồi phục huyết học không hoàn toàn (CRi) Liều 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg /m2 Độ dài chu kỳ 28 ngày Bệnh nhân chưa đạt CR hoặc CRi Liều 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Độ dài chu kỳ 28 ngày

    * Đối với những bệnh nhân đạt CR hoặc CRi CRi và/hoặc để cho phép phục hồi sau khi bị nhiễm độc, độ dài chu kỳ có thể được kéo dài lên tới 28 ngày, cho phép khoảng thời gian không điều trị là 7 ngày bắt đầu từ Ngày 21.

    Xem thông tin kê đơn đầy đủ để biết thêm chi tiết về liều lượng Besponsa.

    Cảnh báo

    Việc sử dụng Besponsa có liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc các vấn đề về gan và tử vong sau khi cấy ghép tế bào gốc.

    Besponsa có thể gây ra các vấn đề về gan có thể nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong, bao gồm một tình trạng gọi là bệnh tắc tĩnh mạch (VOD). Tình trạng này có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng Besponsa hoặc sau lần điều trị tiếp theo bằng ghép tế bào gốc. Tình trạng này phổ biến hơn ở những bệnh nhân có xét nghiệm gan tăng cao hoặc những người đã sử dụng tác nhân kiềm hóa kép để chuẩn bị cho việc cấy ghép tế bào gốc. Bệnh nhân có thể có nguy cơ mắc VOD cao hơn nếu họ:

  • Được ghép tế bào gốc sau khi điều trị bằng Besponsa
  • Trước đó đã được ghép tế bào gốc
  • Đang tiếp tục hoặc có tiền sử bệnh gan
  • Ở độ tuổi lớn hơn
  • Đã nhận được nhiều phương pháp điều trị cho TẤT CẢ của họ trước Besponsa
  • Nhận được số lượng Besponsa nhiều hơn chu kỳ điều trị

    • Bác sĩ của bạn nên thực hiện xét nghiệm gan định kỳ trong quá trình điều trị và có thể thay đổi hoặc ngừng điều trị bằng Besponsa.

    Besponsa có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

  • Các vấn đề về gan: Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn tăng cân nhanh, vàng mắt hoặc sưng bụng có thể gây đau. Nguy cơ phát triển VOD tăng lên sau khi được điều trị bằng Besponsa. Thảo luận với bác sĩ của bạn về lợi ích/nguy cơ của việc điều trị Besponsa nếu bạn có tiền sử VOD trước đó hoặc bệnh gan nghiêm trọng đang diễn ra
  • Tăng nguy cơ tử vong sau khi ghép tế bào gốc: Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ dấu hiệu nào và các triệu chứng nhiễm trùng hoặc các vấn đề về gan. Nguy cơ tử vong do nhiễm trùng và VOD tăng lên sau khi nhận Besponsa
  • Số lượng tế bào máu thấp: Số lượng tế bào máu thấp và các biến chứng của số lượng tế bào máu thấp, bao gồm chảy máu và nhiễm trùng, có thể nghiêm trọng, tính mạng -đe dọa và gây tử vong đã xảy ra với Besponsa. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay nếu bạn gặp các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng (ví dụ: đỏ, sưng), chảy máu hoặc bầm tím bất ngờ, máu trong nước tiểu hoặc phân hoặc sốt
  • Phản ứng liên quan đến truyền dịch: Thông báo cho bạn bác sĩ ngay nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, phát ban hoặc khó thở trong hoặc sau khi truyền Besponsa
  • Các vấn đề về tim: Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn cảm thấy chóng mặt, choáng váng, ngất xỉu hoặc cảm thấy rất chậm, nhịp tim rất nhanh hoặc bất thường.

    • Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Besponsa

    Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.

    Đặc biệt, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn dùng một loại thuốc được biết là có tác dụng kéo dài khoảng QT hoặc gây xoắn đỉnh. Nếu bạn không chắc chắn liệu mình có dùng loại thuốc có thể làm được điều này hay không thì hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến