Betamethasone (Systemic)

Nombres de marca: Celestone Soluspan
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Betamethasone (Systemic)

Tratamiento de una amplia variedad de enfermedades y afecciones principalmente por los efectos de los glucocorticoides como agente antiinflamatorio e inmunosupresor y por los efectos sobre la sangre y los sistemas linfáticos en el tratamiento paliativo de diversas enfermedades.

Por lo general, solo es inadecuado para la insuficiencia suprarrenocortical debido a la mínima actividad mineralocorticoide.

Insuficiencia adrenocortical

Los corticosteroides se administran en dosis fisiológicas para reemplazar las hormonas endógenas deficientes en pacientes con insuficiencia adrenocortical.

La cortisona o hidrocortisona es el corticosteroide de elección para la terapia de reemplazo en pacientes con insuficiencia adrenocortical porque estos fármacos tienen propiedades tanto glucocorticoides como mineralocorticoides.

Si se utiliza betametasona, también se debe administrar un mineralocorticoide, especialmente en bebés.

Síndrome adrenogenital

Tratamiento con glucocorticoides de por vida del síndrome adrenogenital congénito (también conocido como hiperplasia suprarrenal congénita).

En las formas que pierden sal, se prefiere la cortisona o hidrocortisona junto con medicamentos liberales. Ingesta de sal; puede ser necesario agregar un mineralocorticoide hasta los 5 a 7 años de edad. Después de la primera infancia, se utiliza un glucocorticoide solo para el tratamiento a largo plazo durante toda la vida.

En las formas hipertensivas, se prefiere un glucocorticoide de acción corta con actividad mineralocorticoide mínima (p. ej., metilprednisolona, ​​prednisona); Evite los glucocorticoides de acción prolongada (p. ej., dexametasona, betametasona) debido a la tendencia a la sobredosis y al retraso del crecimiento.

Hipercalcemia

Tratamiento de la hipercalcemia asociada a malignidad.

Por lo general, mejora la hipercalcemia asociada con la afectación ósea en el mieloma múltiple.

Tratamiento de la hipercalcemia asociada con la sarcoidosis† [fuera de etiqueta].

Tratamiento de la hipercalcemia asociada con intoxicación por vitamina D† [fuera de etiqueta].

No es eficaz para la hipercalcemia causada por hiperparatiroidismo† [fuera de etiqueta].

Tiroiditis

Tratamiento de la tiroiditis granulomatosa (subaguda, no supurativa).

La acción antiinflamatoria alivia la fiebre, el dolor tiroideo agudo y la hinchazón.

Puede reducir el edema orbitario en el exoftalmos endocrino (oftalmopatía tiroidea).

Generalmente reservado para Terapia paliativa en pacientes gravemente enfermos que no responden a los salicilatos ni a las hormonas tiroideas.

Trastornos reumáticos y enfermedades del colágeno

Tratamiento complementario a corto plazo de episodios agudos o exacerbaciones de trastornos reumáticos (p. ej., artritis reumatoide, artritis juvenil, artritis psoriásica, artritis gotosa aguda, osteoartritis postraumática, sinovitis de la osteoartritis , bursitis aguda y subaguda, epicondilitis, tenosinovitis aguda inespecífica, peritendinitis, espondilitis anquilosante, síndrome de Reiter† [fuera de etiqueta], fiebre reumática† [fuera de etiqueta] [especialmente con carditis]) y enfermedades del colágeno (por ejemplo, carditis reumática aguda, lupus eritematoso sistémico, poliarteritis nudosa†, vasculitis†) refractarias a medidas más conservadoras.

Alivia la inflamación y suprime los síntomas, pero no la progresión de la enfermedad.

Rara vez está indicado como terapia de mantenimiento.

Puede usarse como terapia de mantenimiento (p. ej., en artritis reumatoide, artritis gotosa aguda, lupus eritematoso sistémico, carditis reumática aguda) como parte de un programa de tratamiento total en pacientes seleccionados cuando las terapias más conservadoras han demostrado ser ineficaces.

La abstinencia de glucocorticoides es extremadamente difícil si se usa para mantenimiento; la recaída y la recurrencia generalmente ocurren con la interrupción del medicamento.

La inyección local (administración intraarticular o en tejidos blandos) puede proporcionar un alivio inicial de las manifestaciones articulares de un episodio agudo de una afección reumática (p. ej., artritis gotosa aguda, artritis gotosa aguda, y bursitis subaguda, tenosinovitis aguda inespecífica, epicondilitis, artritis reumatoide, sinovitis de osteoartritis).

La inyección local puede prevenir la invalidez al facilitar el movimiento de las articulaciones que de otro modo podrían quedar inmóviles.

Controla las manifestaciones agudas de la carditis reumática más rápidamente que los salicilatos y puede salvar vidas; no puede prevenir el daño valvular y no es mejor que los salicilatos para el tratamiento a largo plazo.

Como complemento para las complicaciones sistémicas graves de la granulomatosis de Wegener†, pero la terapia citotóxica es el tratamiento de elección.

Tratamiento primario para controlar los síntomas y prevenir complicaciones graves, a menudo potencialmente mortales, en pacientes con dermatomiositis y polimiositis, poliarteritis nodosa†, policondritis recidivante†, polimialgia reumática† y arteritis de células gigantes (temporal)† o síndrome de enfermedad mixta del tejido conectivo†. Es posible que se requieran dosis altas en situaciones agudas; después de obtener una respuesta, el fármaco a menudo debe continuarse durante períodos prolongados en dosis bajas.

Rara vez está indicado en artritis psoriásica, esclerodermia difusa† (esclerosis sistémica progresiva), bursitis aguda y subaguda u osteoartritis; los riesgos superan los beneficios.

Enfermedades dermatológicas

Tratamiento del pénfigo y penfigoide†, dermatitis herpetiforme ampollosa, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa, liquen plano, eczema incontrolable†, sarcoidosis cutánea†, micosis fungoide, psoriasis grave y dermatitis seborreica grave.

Generalmente reservado para exacerbaciones agudas que no responden a la terapia conservadora.

El inicio temprano de la terapia con glucocorticoides sistémicos puede salvar la vida en el pénfigo vulgar y el penfigoide†, y pueden ser necesarias dosis altas o masivas. .

Para el control de afecciones alérgicas graves o incapacitantes (p. ej., dermatitis de contacto, dermatitis atópica) intratables a pruebas adecuadas de tratamiento convencional.

Los trastornos crónicos de la piel rara vez son una indicación para los glucocorticoides sistémicos.

Las inyecciones intralesionales ocasionalmente están indicadas para trastornos cutáneos crónicos localizados (p. ej., queloides, placas psoriásicas, alopecia areata, lupus eritematoso discoide, necrobiosis lipoídica). diabeticorum, granuloma anular) que no responden al tratamiento tópico.

Rara vez indicado para la psoriasis; si se usa, puede ocurrir una exacerbación cuando se retira el medicamento o se reduce la dosis.

Rara vez se indica sistémicamente para la alopecia (areata, total o universal). Puede estimular el crecimiento del cabello, pero la caída del cabello regresa cuando se suspende el medicamento.

Condiciones alérgicas

Para el control de afecciones alérgicas graves o incapacitantes que no se pueden tratar con ensayos adecuados de tratamiento convencional y control de manifestaciones agudas, incluida la dermatitis atópica, la dermatitis de contacto, la enfermedad del suero, los síntomas alérgicos de la triquinosis†, las transfusiones reacciones adversas, reacciones de hipersensibilidad a medicamentos y rinitis estacional o perenne.

La terapia sistémica generalmente se reserva para afecciones agudas y exacerbaciones graves.

Para afecciones agudas, generalmente se usa en dosis altas y con otras terapias (p. ej., antihistamínicos, simpaticomiméticos).

Reservar el tratamiento prolongado de afecciones alérgicas crónicas para afecciones incapacitantes que no responden a una terapia más conservadora y cuando los riesgos de la terapia con glucocorticoides a largo plazo estén justificados.

Trastornos oculares

Para suprimir una variedad de inflamaciones oculares alérgicas y no piógenas.

Para reducir las cicatrices en lesiones oculares†.

Para el tratamiento de enfermedades oculares graves Procesos alérgicos e inflamatorios agudos y crónicos que afectan al ojo y que son intratables a ensayos adecuados de tratamiento convencional (p. ej., conjuntivitis alérgica, queratitis, úlceras marginales corneales alérgicas, herpes zóster oftálmico, iritis e iridociclitis, coriorretinitis, uveítis posterior difusa y coroiditis, segmento anterior). inflamación, neuritis óptica, oftalmía simpática).

Las afecciones alérgicas e inflamatorias menos graves del ojo se tratan con corticosteroides tópicos (en el ojo).

Los glucocorticoides se usan sistémicamente en casos rebeldes. de enfermedad ocular del segmento anterior y cuando están involucradas estructuras oculares más profundas.

Asma

Los corticosteroides se utilizan como tratamiento complementario de las exacerbaciones agudas del asma y para el tratamiento de mantenimiento del asma persistente.

Los glucocorticoides sistémicos (generalmente prednisona, prednisolona y dexametasona) se utilizan para el tratamiento de las exacerbaciones agudas del asma de moderadas a graves; acelera la resolución de la obstrucción del flujo de aire y reduce la tasa de recaída.

Sarcoidosis

Manejo de la sarcoidosis sintomática.

Los glucocorticoides sistémicos están indicados para la hipercalcemia; afectación ocular, del SNC, glandular, miocárdica o pulmonar grave; o lesiones cutáneas graves que no responden a las inyecciones intralesionales de glucocorticoides.

Tuberculosis

Sistémicamente como terapia complementaria con agentes antimicobacterianos eficaces (p. ej., estreptomicina, isoniazida) para suprimir las manifestaciones relacionadas con la respuesta inflamatoria del huésped al bacilo (Mycobacterium tuberculosis) y mejorar las complicaciones en pacientes pulmonares o extrapulmonares graves. tuberculosis.

Síndrome de Loeffler

Alivio sintomático de las manifestaciones agudas del síndrome de Loeffler sintomático que no se pueden controlar por otros medios.

Beriliosis

Alivio sintomático de las manifestaciones agudas de la beriliosis.

Neumonitis por aspiración

Alivio sintomático de las manifestaciones agudas de la neumonitis por aspiración.

Uso prenatal en trabajo de parto prematuro

Se han utilizado corticosteroides para terapia IM de corta duración en mujeres seleccionadas con trabajo de parto prematuro para acelerar la maduración fetal† (p. ej., pulmones, vasos sanguíneos cerebrales), incluidas mujeres con parto prematuro. rotura de membranas, preeclampsia o hemorragia en el tercer trimestre.

La directriz del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) establece que se puede considerar la administración de betametasona en mujeres embarazadas entre 34 0/7 semanas y 36 6/7 semanas de gestación que tengan riesgo de parto prematuro. dentro de los 7 días y que no han recibido un ciclo de corticosteroides prenatales.

Los efectos combinados sobre la maduración de múltiples órganos reducen la morbilidad y mortalidad neonatal.

La administración prenatal de corticosteroides ha resultado en una gravedad significativamente menor y frecuencia del síndrome de dificultad respiratoria en el recién nacido.

La betametasona y la dexametasona son los corticosteroides más estudiados para este uso.

Trastornos hematológicos

Manejo de trastornos hematológicos como anemia hemolítica adquirida (autoinmune), aplasia pura de glóbulos rojos y casos seleccionados de trombocitopenia secundaria.

Las dosis altas o incluso masivas disminuyen las tendencias hemorrágicas y normalizan los recuentos sanguíneos; no afecta el curso ni la duración de los trastornos hematológicos.

Enfermedades gastrointestinales

Terapia paliativa a corto plazo para exacerbaciones agudas y complicaciones sistémicas de colitis ulcerosa, enteritis regional (enfermedad de Crohn) o enfermedad celíaca.

Enfermedades neoplásicas

Solo o como componente de varios regímenes quimioterapéuticos en el tratamiento paliativo de enfermedades neoplásicas del sistema linfático (p. ej., leucemias y linfomas en adultos y leucemias agudas en niños).

Dolor lumbar

Los corticosteroides sistémicos se han utilizado para el alivio sintomático del dolor lumbar†; sin embargo, la evidencia actual sugiere que los corticosteroides no parecen ser efectivos para mejorar el dolor lumbar radicular o no radicular.

Trasplantes de órganos

En dosis masivas, se usa concomitantemente con otros fármacos inmunosupresores para prevenir el rechazo de órganos trasplantados†.

La incidencia de infecciones secundarias es alta con los fármacos inmunosupresores; límite a médicos con experiencia en su uso.

Triquinosis

Tratamiento de la triquinosis con afectación neurológica o miocárdica.

Síndrome nefrótico y nefritis lúpica

Tratamiento del síndrome nefrótico idiopático sin uremia.

Puede inducir diuresis y remisión de la proteinuria en el síndrome nefrótico.

Tratamiento de la nefritis lúpica.

Síndrome del túnel carpiano

La inyección local en el tejido cerca del túnel carpiano se ha utilizado en un número limitado de pacientes para aliviar los síntomas (p. ej., dolor, edema, déficit sensorial) del síndrome del túnel carpiano†.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Betamethasone (Systemic)

General

Interrupción del tratamiento

  • Después de una interrupción abrupta, se puede desarrollar un síndrome de abstinencia de esteroides que consiste en letargo, fiebre y mialgia. Los síntomas a menudo ocurren sin evidencia de insuficiencia suprarrenal (mientras que las concentraciones plasmáticas de glucocorticoides siguen siendo altas pero están disminuyendo rápidamente).
  • Si se usa solo durante períodos breves (unos pocos días) en situaciones de emergencia , pueden reducir y suspender la dosis con bastante rapidez.
  • Retirar muy gradualmente los glucocorticoides sistémicos hasta que se produzca la recuperación de la función del eje HPA después de una terapia a largo plazo con dosis farmacológicas. (Consulte Insuficiencia suprarrenocortical en Precauciones).
  • Se han descrito muchos métodos de retirada lenta o “disminución gradual”.
  • En un régimen sugerido, disminuir entre 0,3 y 0,6 mg cada 3 a 7 días hasta alcanzar la dosis fisiológica (0,6 mg).
  • Otras recomendaciones establecen que las disminuciones generalmente no deben exceder 0,3 mg cada 1 a 2 semanas.
  • Cuando se alcanza una dosis fisiológica, se puede sustituir por dosis únicas orales de 20 mg por la mañana de hidrocortisona. Después de 2 a 4 semanas, puede disminuir la dosis de hidrocortisona en 2,5 mg cada semana hasta alcanzar una dosis única por la mañana de 10 mg al día.

    • Administración

    Administrar mediante inyección IM; no administrar IV.

    Se puede administrar localmente mediante inyección intraarticular, intralesional o de tejido blando para algunas afecciones.

    No se ha establecido la seguridad y eficacia de la administración epidural de corticosteroides; los corticosteroides no están aprobados para este uso.

    Administración IM

    Administre fosfato sódico de betametasona y acetato de betametasona mediante inyección IM. Generalmente reserve la terapia IM para pacientes que no pueden tomar glucocorticoides orales.

    Administración intraarticular, intralesional y de tejidos blandos

    Administre fosfato sódico de betametasona y acetato de betametasona por vía intramuscular. inyección articular, intralesional (intradérmica, no sub-Q) o de tejido blando.

    La inyección intraarticular puede producir efectos sistémicos y locales.

    Para inyecciones intraarticulares , utilice una aguja de calibre 20 a 24; verifique la colocación de la aguja (aspire unas gotas de líquido sinovial) antes de la administración del fármaco con una segunda jeringa.

    Evite la inyección intraarticular en una articulación previamente infectada. Antes de la administración intraarticular, examine el líquido articular para descartar artritis séptica. Los síntomas de la artritis séptica incluyen hinchazón local, mayor restricción del movimiento de las articulaciones, fiebre o malestar. Si se confirma la artritis séptica, instituya una terapia antimicrobiana adecuada.

    No inyecte el medicamento en articulaciones inestables.

    Para el tratamiento de la tenosinovitis y la tendinitis, inyecte en las vainas de los tendones afectados en lugar de en los tendones.

    Para afecciones dermatológicas, utilice una jeringa de tuberculina con una aguja de calibre 25 y ½ pulgada para administración intralesional.

    Para trastornos del pie (bursitis, tenosinovitis, artritis gotosa aguda) , use una jeringa de tuberculina con una aguja de calibre 25 y 3/4 de pulgada para la administración intraarticular o de tejidos blandos.

    Puede mezclar la inyección con un anestésico local (p. ej., clorhidrato de lidocaína al 1-2 % ) utilizando formulaciones que no contienen parabenos ni fenol. No mezclar con diluyentes o anestésicos locales que contengan conservantes (p. ej., parabenos, fenol) porque puede producirse floculación de la suspensión.

    Dosis

    Disponible como betametasona y como combinación fija de fosfato sódico de betametasona y acetato de betametasona. La dosis de fosfato sódico de betametasona se expresa en términos de betametasona. Cada ml de suspensión inyectable de combinación fija contiene 3 mg de betametasona (como fosfato sódico de betametasona) y 3 mg de acetato de betametasona.

    Después de obtener una respuesta satisfactoria, reduzca la dosis en pequeños incrementos hasta el nivel más bajo. que mantenga una respuesta clínica adecuada, y discontinuar el fármaco gradualmente lo antes posible.

    Si no se obtiene una respuesta satisfactoria, suspender la betametasona y sustituirla por otra terapia adecuada.

    Monitorear a los pacientes continuamente para signos que indican que es necesario un ajuste de dosis, como remisiones o exacerbaciones de la enfermedad y estrés (cirugía, infección, trauma).

    Es posible que se requieran dosis altas para situaciones agudas de ciertos trastornos reumáticos y enfermedades del colágeno; Una vez obtenida una respuesta, a menudo es necesario continuar con el fármaco durante períodos prolongados en dosis bajas.

    Es posible que se requieran dosis altas o masivas en el tratamiento del pénfigo, dermatitis exfoliativa, dermatitis herpetiforme ampollosa, eritema multiforme severo o micosis fungoide. El inicio temprano de la terapia con glucocorticoides sistémicos puede salvar la vida en el pénfigo vulgar. Reduzca la dosis gradualmente hasta el nivel eficaz más bajo, pero es posible que no sea posible suspenderlo.

    Adultos

    Dosis habitual IM

    Inicialmente, 0,5 a 9 mg al día (0,08 a 1,5 ml de la suspensión). , dependiendo de la enfermedad que se esté tratando. Una dosis parenteral extremadamente alta puede estar justificada en situaciones que ponen en peligro la vida.

    Trastornos reumáticos y enfermedades del colágeno Bursitis, tenosinovitis, peritendinitis Inyección intralesional, intrasinovial o de tejidos blandos

    Bursitis aguda de las bolsas subdeltoidea, subacromial, olécranon o prepatelar: 6 mg (es decir, 3 mg de betametasona como fosfato de sodio y 3 mg de acetato de betametasona en 1 ml de suspensión) en la bolsa como dosis única.

    Bursitis aguda recurrente o exacerbaciones agudas de la bursitis crónica de las bolsas subdeltoidea, subacromial, olécranon o prepatelar: 6 mg en la bolsa; Es posible que se requieran dosis repetidas. Reduzca la dosis para la bursitis crónica una vez que se controle la afección aguda.

    Bursas bajo heloma duro o molle: 1,5 a 3 mg (0,25 a 0,5 ml) repetidos cada 3 días a 1 semana.

    Bursas sobre hallus rigidus o digiti quinti varus: 3 mg (0,5 ml) repetidos cada 3 días a 1 semana.

    Tenosinovitis, periostitis del hueso cuboides: 3 mg (0,5 ml) repetidos cada 3 días a 1 semana.

    Tenosinovitis o tendinitis: 6 mg por 3 o 4 inyecciones a intervalos de 1 a 2 semanas.

    Ganglios de las cápsulas articulares y vainas tendinosas: 3 mg (0,5 ml ) directamente en los quistes ganglionares.

    Artritis gotosa aguda Inyección intraarticular o en tejidos blandos

    Pie: 3 a 6 mg (0,5 a 1 ml) repetidos cada 3 días a 1 semana.

    Artritis reumatoide y osteoartritis Inyección intraarticular

    Varía según la ubicación, el tamaño y el grado de inflamación.

    Articulaciones muy grandes (p. ej., cadera): 6 a 12 mg (1 a 2 ml de la suspensión).

    Articulaciones grandes (p. ej. rodilla, tobillo, hombro): 6 mg (1 ml de suspensión).

    Articulaciones medianas (p. ej., codo, muñeca): 3–6 mg (0,5–1 ml de la suspensión).

    Articulaciones más pequeñas (p. ej., mano, pecho): 1,5– 3 mg (0,25–0,5 ml de la suspensión).

    Enfermedades dermatológicas Inyección intralesional

    1,2 mg/cm2 (0,2 ml) inyectados por vía intradérmica; no exceda una dosis total de 6 mg/semana.

    Uso prenatal en trabajo de parto prematuro† IM

    12 mg cada 24 horas para 2 dosis en trabajo de parto prematuro que comienza entre las semanas 24 y 34 de gestación.

    Se recomienda un ciclo único.

    Límites de prescripción

    Adultos

    Enfermedades dermatológicas Inyección intralesional

    Dosis total máxima de 6 mg/semana.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de sus componentes.
  • Corticosteroides IM contraindicados para la púrpura trombocitopénica idiopática.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Efectos sobre el sistema nervioso

    Puede precipitar trastornos mentales que van desde euforia, insomnio, cambios de humor, depresión y cambios de personalidad hasta psicosis francas. Su uso puede agravar la inestabilidad emocional o las tendencias psicóticas.

    Utilizar con precaución en pacientes con miastenia gravis.

    Se han informado eventos neurológicos graves, algunos con resultado de muerte, con la inyección epidural de corticosteroides.

    No se ha establecido la eficacia y seguridad de la administración epidural de glucocorticoides; no está etiquetado por la FDA para este uso.

    Insuficiencia suprarrenocortical

    Cuando se administran en dosis suprafisiológicas durante períodos prolongados, los glucocorticoides pueden causar una disminución de la secreción de corticosteroides endógenos al suprimir la liberación pituitaria de corticotropina (insuficiencia suprarrenocortical secundaria).

    El grado y la duración de la La insuficiencia suprarrenocortical es muy variable entre los pacientes y depende de la dosis, la frecuencia y el tiempo de administración, y la duración del tratamiento con glucocorticoides.

    Puede ocurrir insuficiencia suprarrenal aguda (incluso la muerte) si los medicamentos se retiran abruptamente o si los pacientes se transfieren de la terapia con glucocorticoides sistémicos a la terapia local (p. ej., inhalación).

    Retirar muy gradualmente después de una terapia a largo plazo con dosis farmacológicas.

    La supresión suprarrenal puede persistir hasta 12 meses en pacientes que reciben grandes dosis durante períodos prolongados.

    Hasta que se produzca la recuperación, se pueden desarrollar signos y síntomas de insuficiencia suprarrenal si se los somete a estrés (p. ej. , infección, cirugía, trauma) y es posible que se requiera terapia de reemplazo. Dado que la secreción de mineralocorticoides puede verse alterada, también se debe administrar cloruro de sodio y/o un mineralocorticoide.

    Si la enfermedad se agrava durante la abstinencia, aumente la dosis y siga con una retirada más gradual.

    Inmunosupresión

    Aumento de la susceptibilidad a infecciones secundarias a la inmunosupresión inducida por glucocorticoides. Ciertas infecciones (p. ej., varicela [varicela], sarampión) pueden tener un desenlace más grave o incluso mortal en estos pacientes.

    La administración de vacunas vivas o atenuadas, incluida la viruela, está contraindicada en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de glucocorticoides. Si se administran vacunas inactivadas a estos pacientes, es posible que no se obtenga la respuesta de anticuerpos séricos esperada.

    Aumento de la susceptibilidad a las infecciones

    Los corticosteroides aumentan la susceptibilidad a las infecciones y enmascaran los síntomas de las mismas.

    Las infecciones por cualquier patógeno, incluidas infecciones virales, bacterianas, fúngicas, protozoarias o helmínticas en cualquier sistema orgánico, pueden asociarse con glucocorticoides solos o en combinación con otros agentes inmunosupresores; También puede ocurrir reactivación de infecciones latentes.

    Las infecciones pueden ser leves, pero pueden ser graves o mortales, y las infecciones localizadas pueden diseminarse.

    No utilizar, excepto en situaciones que pongan en peligro la vida, en pacientes con infecciones virales o infecciones bacterianas que no se controlan con antiinfecciosos.

    Algunas infecciones (p. ej., varicela [varicela], sarampión) pueden tener un desenlace más grave o incluso mortal, especialmente en niños. Los niños y cualquier adulto que probablemente no hayan estado expuestos a la varicela o al sarampión deben evitar la exposición a estas infecciones mientras reciben glucocorticoides.

    Si la exposición a la varicela o al sarampión ocurre en pacientes susceptibles, trátelos adecuadamente (p. ej., VZIG ).

    Úselo con mucho cuidado en pacientes con infección conocida o sospechada de Strongyloides (lombriz intestinal). La inmunosupresión puede provocar hiperinfección por Strongyloides y diseminación con migración larvaria generalizada, a menudo acompañada de enterocolitis grave y septicemia por gramnegativos potencialmente mortal.

    No es eficaz y puede tener efectos perjudiciales en el tratamiento de la malaria cerebral.

    Puede reactivar la tuberculosis. Restringir el uso en tuberculosis activa a aquellos con tuberculosis fulminante o diseminada en los que se usan glucocorticoides junto con una terapia antituberculosa adecuada.

    Puede reactivar la amebiasis latente. Excluir posible amebiasis en cualquier paciente que haya estado en los trópicos o que tenga diarrea inexplicable antes de iniciar la terapia.

    Efectos musculoesqueléticos

    Atrofia muscular, dolor o debilidad muscular, retraso en la cicatrización de heridas y atrofia de la matriz proteica de el hueso que produce osteoporosis, fracturas por compresión vertebral, necrosis aséptica de las cabezas femoral o humeral o fracturas patológicas de huesos largos son manifestaciones del catabolismo proteico que pueden ocurrir durante el tratamiento prolongado con glucocorticoides. Estos efectos adversos pueden ser especialmente graves en pacientes geriátricos o debilitados. Una dieta alta en proteínas puede ayudar a prevenir los efectos adversos asociados con el catabolismo de las proteínas.

    Puede ocurrir una miopatía generalizada aguda con el uso de dosis altas de glucocorticoides, particularmente en pacientes con trastornos de la transmisión neuromuscular (p. ej., miastenia). gravis) o en pacientes que reciben tratamiento concomitante con agentes bloqueadores neuromusculares (p. ej., pancuronio).

    La osteoporosis y las fracturas relacionadas son uno de los efectos adversos más graves del tratamiento con glucocorticoides a largo plazo. El Colegio Americano de Reumatología (ACR) ha publicado directrices sobre la prevención y el tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides. Las recomendaciones se hacen de acuerdo con el riesgo de fractura del paciente.

    Alteraciones de líquidos y electrolitos

    Puede ocurrir retención de sodio con edema resultante, pérdida de potasio y elevación de la presión arterial, pero es menos común con betametasona que con dosis promedio o grandes de cortisona o hidrocortisona. El riesgo aumenta con glucocorticoides sintéticos en dosis altas durante períodos prolongados. Puede producirse edema e insuficiencia cardíaca congestiva (en pacientes susceptibles).

    Se recomienda la restricción de sal en la dieta y puede ser necesario el suplemento de potasio.

    Aumento de la excreción de calcio y posible hipocalcemia.

    Efectos oculares

    El uso prolongado puede provocar cataratas suBCapsulares y nucleares posteriores (particularmente en niños), exoftalmos y/o aumento de la presión intraocular (PIO), lo que puede provocar glaucoma o, ocasionalmente, dañar el nervio óptico.

    Puede potenciar el establecimiento de infecciones virales y fúngicas secundarias del ojo.

    Úselo con precaución en pacientes con infecciones oculares activas por herpes simple, ya que se puede desarrollar perforación corneal.

    Se han producido ceguera transitoria, ambliopía, síndrome de necrosis retiniana aguda, hemorragia intraocular y ceguera cortical después de la inyección epidural de glucocorticoides.

    Efectos endocrinos y metabólicos

    La administración durante un período prolongado puede producir diversos trastornos endocrinos, incluido hipercorticismo (estado cushingoide) y amenorrea u otras dificultades menstruales.

    Aumento o disminución de la motilidad y número de espermatozoides en algunos hombres.

    Puede disminuir la tolerancia a la glucosa, producir hiperglucemia y agravar o precipitar la diabetes mellitus, especialmente en pacientes predispuestos a la diabetes mellitus. Si se requiere terapia con glucocorticoides en pacientes con diabetes mellitus, pueden ser necesarios cambios en la dosis de insulina o del agente antidiabético oral o en la dieta.

    Respuesta exagerada a los glucocorticoides en el hipotiroidismo.

    Efectos cardiovasculares

    Utilizar con extrema precaución en IM reciente, ya que se ha sugerido una asociación entre el uso de glucocorticoides y la rotura de la pared libre del ventrículo izquierdo.

    Utilizar con precaución en pacientes con hipertensión.

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones anafilácticas o anafilactoides con o sin colapso circulatorio, paro cardíaco o broncoespasmo. Tome las medidas de precaución adecuadas antes de la administración, especialmente en pacientes con antecedentes de alergia a algún medicamento.

    Sensibilidad al cloruro de benzalconio

    La suspensión inyectable contiene cloruro de benzalconio que se ha asociado con efectos neurotóxicos en animales o humanos cuando se usa por vía epidural o por vía intratecal.

    Precauciones generales

    Monitorización

    Antes de iniciar el tratamiento con glucocorticoides a largo plazo, realice ECG basales, PA, radiografías de tórax y columna, pruebas de tolerancia a la glucosa y evaluaciones de la función del eje HPA en todos los pacientes.

    Realice radiografías del tracto gastrointestinal superior en pacientes predispuestos a trastornos gastrointestinales, incluidos aquellos con enfermedad de úlcera péptica conocida o sospechada.

    Efectos GU

    Aumento o disminución de la motilidad y la cantidad de espermatozoides en algunos hombres. Efectos gastrointestinales

    Los corticosteroides deben usarse con precaución en pacientes con diverticulitis, colitis ulcerosa inespecífica (si existe una probabilidad inminente de perforación, absceso u otra infección piógena) o aquellos con anastomosis intestinales recientes.

    Utilizar con precaución en pacientes con úlcera péptica activa o latente. Las manifestaciones de irritación peritoneal después de una perforación gastrointestinal pueden ser mínimas o estar ausentes en pacientes que reciben corticosteroides. Sugiera la administración simultánea de antiácidos entre comidas para prevenir la formación de úlcera péptica en pacientes que reciben dosis altas.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Se ha demostrado que los corticosteroides son teratogénicos en muchas especies cuando se administran en dosis clínicas. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El uso durante el embarazo sólo el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

    Observar a los recién nacidos de madres que reciben terapia prolongada para detectar signos de hipoadrenalismo.

    Lactancia

    Se distribuye en la leche y podría suprimir el crecimiento, interferir con producción endógena de glucocorticoides, o causar otros efectos adversos en los lactantes. Tenga precaución.

    Uso pediátrico

    La eficacia y seguridad de los corticosteroides en pacientes pediátricos se basan en el curso de efecto bien establecido de los corticosteroides. Los efectos adversos de los corticosteroides en pacientes pediátricos son similares a los de los adultos.

    Observe cuidadosamente a los pacientes pediátricos con mediciones frecuentes de presión arterial, peso, altura, presión intraocular y evaluación clínica de infecciones, trastornos psicosociales, tromboembolismo, pépticos. Úlceras, cataratas y osteoporosis. Los pacientes pediátricos tratados con corticosteroides por cualquier vía, incluidos los corticosteroides administrados por vía sistémica, pueden experimentar una disminución en la velocidad de crecimiento.

    Uso geriátrico

    Con terapia prolongada, desgaste muscular, dolor o debilidad muscular, retraso en la cicatrización de heridas y Puede producirse atrofia de la matriz proteica del hueso que produce osteoporosis, fracturas por compresión vertebral, necrosis aséptica de las cabezas femoral o humeral o fracturas patológicas de huesos largos. Puede ser especialmente grave en pacientes geriátricos o debilitados.

    Antes de iniciar el tratamiento con glucocorticoides en mujeres posmenopáusicas, tenga en cuenta que dichas mujeres son especialmente propensas a la osteoporosis.

    Insuficiencia hepática

    Los glucocorticoides deben usarse con precaución en pacientes con cirrosis porque dichos pacientes a menudo muestran una respuesta exagerada a los medicamentos.

    Insuficiencia renal

    Utilizar con precaución.

    Efectos adversos comunes

    Inyección intraarticular y de tejidos blandos: atrofia de tejidos blandos, hipopigmentación o hiperpigmentación, piel fina y frágil, eritema facial.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Betamethasone (Systemic)

    Inhibe y es metabolizado por CYP3A4.

    Fármacos que afectan las enzimas microsomales hepáticas

    Inhibidores de CYP3A4: posible interacción farmacocinética (disminución del aclaramiento de betametasona).

    Inductores de CYP3A4: Posible interacción farmacocinética (aumento del aclaramiento de betametasona).

    Fármacos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Barbitúricos

    Aumento del aclaramiento de betametasona

    Aumento de la dosis de betametasona

    Diuréticos que reducen el potasio

    Mejora los efectos de pérdida de potasio de los glucocorticoides

    Controlar el desarrollo de hipopotasemia

    Ketoconazol

    Disminución del aclaramiento de betametasona

    Reducir dosis de betametasona para evitar posibles efectos adversos

    AINE

    Aumenta el riesgo de ulceración gastrointestinal

    Disminución de las concentraciones séricas de salicilato; cuando se suspenden los corticosteroides, la concentración sérica de salicilatos puede aumentar, lo que puede provocar una intoxicación por salicilatos

    Utilizar simultáneamente con precaución

    Observar atentamente a los pacientes que reciben ambos fármacos para detectar efectos adversos de cualquiera de ellos

    Puede ser necesario aumentar la dosis de salicilato cuando se administran corticosteroides simultáneamente o disminuir la dosis de salicilato cuando se suspenden los corticosteroides

    Fenitoína

    Aumento del aclaramiento de betametasona

    Aumentar dosis de betametasona

    Rifampicina

    Aumento del aclaramiento de betametasona

    Aumento de la dosis de betametasona

    Troleandomicina

    Disminución del aclaramiento de betametasona

    Reducir la dosis de betametasona para evitar posibles efectos adversos

    Vacunas y toxoides

    Puede causar una respuesta disminuida a los toxoides y vacunas vivas o inactivadas

    Puede potenciar la replicación de algunos organismos contenidos en vacunas vivas atenuadas

    Puede agravar las reacciones neurológicas a algunas vacunas (dosis suprafisiológicas)

    En general, diferir la administración rutinaria de vacunas o toxoides hasta que se suspenda el tratamiento con corticosteroides

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