Betamethasone (Systemic)

Les noms de marques: Celestone Soluspan
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Betamethasone (Systemic)

Traitement d'une grande variété de maladies et d'affections, principalement pour les effets des glucocorticoïdes en tant qu'agent anti-inflammatoire et immunosuppresseur et pour leurs effets sur les systèmes sanguin et lymphatique dans le traitement palliatif de diverses maladies.

Habituellement, inadéquat seul en cas d'insuffisance corticosurrénalienne en raison d'une activité minéralocorticoïde minime.

Insuffisance corticosurrénale

Les corticostéroïdes sont administrés à des doses physiologiques pour remplacer les hormones endogènes déficientes chez les patients souffrant d'insuffisance corticosurrénale.

La cortisone ou l'hydrocortisone est le corticostéroïde de choix pour le traitement de remplacement chez les patients atteints d'insuffisance corticosurrénale. insuffisance corticosurrénale car ces médicaments ont à la fois des propriétés glucocorticoïdes et minéralocorticoïdes.

Si la bétaméthasone est utilisée, il faut également administrer un minéralocorticoïde, en particulier chez les nourrissons.

Syndrome surrénalien

Traitement à vie par glucocorticoïdes du syndrome surrénalien congénital (également connu sous le nom d'hyperplasie surrénalienne congénitale).

Dans les formes perdantes en sel, la cortisone ou l'hydrocortisone sont préférées en association avec des consommation de sel; l’ajout d’un minéralocorticoïde peut être nécessaire jusqu’à l’âge de 5 à 7 ans au moins. Après la petite enfance, un glucocorticoïde seul est utilisé pour un traitement à long terme tout au long de la vie.

Dans les formes hypertensives, un glucocorticoïde à courte durée d'action avec une activité minéralocorticoïde minimale (par exemple, la méthylprednisolone, la prednisone) est préféré ; évitez les glucocorticoïdes à action prolongée (par exemple, la dexaméthasone, la bétaméthasone) en raison de leur tendance au surdosage et au retard de croissance.

Hypercalcémie

Traitement de l'hypercalcémie associée à une tumeur maligne.

Améliore généralement l'hypercalcémie associée à une atteinte osseuse dans le myélome multiple.

Traitement de l'hypercalcémie associée à la sarcoïdose† [hors AMM].

Traitement de l'hypercalcémie associée à intoxication à la vitamine D† [hors AMM].

Pas efficace pour l'hypercalcémie causée par l'hyperparathyroïdie† [hors AMM].

Thyroïdite

Traitement de la thyroïdite granulomateuse (subaiguë, non suppurée).

L'action anti-inflammatoire soulage la fièvre, les douleurs thyroïdiennes aiguës et l'enflure.

Peut réduire l'œdème orbitaire dans l'exophtalmie endocrinienne (ophtalmopathie thyroïdienne).

Habituellement réservé aux thérapie palliative chez les patients gravement malades qui ne répondent pas aux salicylates et aux hormones thyroïdiennes.

Troubles rhumatismaux et maladies du collagène

Traitement d'appoint à court terme des épisodes aigus ou des exacerbations de troubles rhumatismaux (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, arthrite juvénile, arthrite psoriasique, arthrite goutteuse aiguë, arthrose post-traumatique, synovite de l'arthrose , bursite aiguë et subaiguë, épicondylite, ténosynovite aiguë non spécifique, péritendinite, spondylarthrite ankylosante, syndrome de Reiter† [hors AMM], rhumatisme articulaire aigu† [hors AMM] [en particulier avec cardite]) et maladies du collagène (par ex. cardite rhumatismale aiguë, lupus érythémateux systémique, périartérite noueuse†, vascularite†) réfractaires à des mesures plus conservatrices.

Soulage l'inflammation et supprime les symptômes mais pas la progression de la maladie.

Rarement indiqué comme traitement d'entretien.

Peut être utilisé comme traitement d'entretien (par exemple, dans la polyarthrite rhumatoïde, arthrite goutteuse aiguë, lupus érythémateux disséminé, cardite rhumatismale aiguë) dans le cadre d'un programme de traitement global chez des patients sélectionnés lorsque des thérapies plus conservatrices se sont révélées inefficaces.

Le sevrage des glucocorticoïdes est extrêmement difficile s'il est utilisé à des fins d'entretien ; les rechutes et les récidives surviennent généralement à l'arrêt du traitement.

Une injection locale (administration intra-articulaire ou dans les tissus mous) peut fournir un soulagement initial des manifestations articulaires d'un épisode aigu d'une maladie rhumatismale (par exemple, arthrite goutteuse aiguë, arthrite goutteuse aiguë, et bursite subaiguë, ténosynovite aiguë non spécifique, épicondylite, polyarthrite rhumatoïde, synovite de l'arthrose).

L'injection locale peut prévenir l'invalidité en facilitant le mouvement des articulations qui autrement pourraient devenir immobiles.

Contrôle les manifestations aiguës de la cardite rhumatismale plus rapidement que les salicylates et peut sauver des vies ; ne peut pas prévenir les lésions valvulaires et n'est pas meilleur que les salicylates pour un traitement à long terme.

En complément des complications systémiques graves de la granulomatose de Wegener†, mais le traitement cytotoxique est le traitement de choix.

Traitement primaire. pour contrôler les symptômes et prévenir les complications graves, souvent potentiellement mortelles, chez les patients atteints de dermatomyosite et de polymyosite, de périartérite noueuse†, de polychondrite récurrente†, de polymyalgie rhumatismale† et d'artérite à cellules géantes (temporales)†, ou du syndrome de maladie mixte du tissu conjonctif†. Une dose élevée peut être nécessaire dans les situations aiguës ; après l'obtention d'une réponse, le médicament doit souvent être poursuivi pendant de longues périodes à faible dose.

Rarement indiqué dans le rhumatisme psoriasique, la sclérodermie diffuse† (sclérose systémique progressive), la bursite aiguë et subaiguë ou l'arthrose ; les risques l'emportent sur les avantages.

Maladies dermatologiques

Traitement du pemphigus et de la pemphigoïde†, dermatite bulleuse herpétiforme, érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson), dermatite exfoliative, lichen plan, eczéma incontrôlable†, sarcoïdose cutanée†, mycose fongoïde, psoriasis sévère et dermatite séborrhéique sévère.

Habituellement réservé aux exacerbations aiguës ne répondant pas au traitement conservateur.

L'initiation précoce d'une corticothérapie systémique peut sauver la vie en cas de pemphigus vulgaire et de pemphigoïde†, et des doses élevées ou massives peuvent être nécessaires .

Pour le contrôle des affections allergiques graves ou invalidantes (par exemple, dermatite de contact, dermatite atopique) intraitables aux essais adéquats de traitement conventionnel.

Les troubles cutanés chroniques constituent rarement une indication pour les glucocorticoïdes systémiques.

Les injections intralésionnelles sont parfois indiquées pour les troubles cutanés chroniques localisés (par exemple, chéloïdes, plaques psoriasiques, pelade, lupus érythémateux discoïde, nécrobiose lipoïdique). diabeticorum, granulome annulaire) ne répondant pas au traitement topique.

Rarement indiqué pour le psoriasis ; s'il est utilisé, une exacerbation peut survenir lorsque le médicament est arrêté ou que la posologie est diminuée.

Rare indiqué par voie systémique pour l'alopécie (areata, totalis ou universalis). Peut stimuler la croissance des cheveux, mais la chute des cheveux réapparaît lorsque le médicament est arrêté.

Conditions allergiques

Pour le contrôle des conditions allergiques graves ou incapacitantes intraitables aux essais adéquats de traitement conventionnel et le contrôle des manifestations aiguës, y compris la dermatite atopique, la dermatite de contact, la maladie sérique, les symptômes allergiques de la trichinose†, la transfusion réactions, réactions d'hypersensibilité médicamenteuse et rhinite saisonnière ou perannuelle.

Thérapie systémique généralement réservée aux affections aiguës et aux exacerbations sévères.

Pour les affections aiguës, généralement utilisée à forte dose et avec d'autres thérapies (par exemple, antihistaminiques, sympathomimétiques).

Réserver le traitement prolongé des affections allergiques chroniques aux affections invalidantes qui ne répondent pas à un traitement plus conservateur et lorsque les risques d'une corticothérapie à long terme sont justifiés.

Troubles oculaires

Pour supprimer une variété d'inflammations oculaires allergiques et non pyogéniques.

Pour réduire les cicatrices des blessures oculaires†.

Pour le traitement des maladies graves processus allergiques et inflammatoires aigus et chroniques impliquant l'œil qui sont intraitables aux essais adéquats de traitement conventionnel (par exemple, conjonctivite allergique, kératite, ulcères marginaux cornéens allergiques, zona ophtalmique, iritis et iridocyclite, choriorétinite, uvéite postérieure diffuse et choroïdite, segment antérieur inflammation, névrite optique, ophtalmie sympathique).

Les affections allergiques et inflammatoires oculaires moins graves sont traitées avec des corticostéroïdes topiques (dans l'œil).

Glucocorticoïdes utilisés par voie systémique dans les cas tenaces. de maladie oculaire du segment antérieur et lorsque des structures oculaires plus profondes sont impliquées.

Asthme

Les corticostéroïdes sont utilisés comme traitement d'appoint des exacerbations aiguës de l'asthme et pour le traitement d'entretien de l'asthme persistant.

Les glucocorticoïdes systémiques (généralement la prednisone, la prednisolone et la dexaméthasone) sont utilisés pour le traitement des exacerbations aiguës modérées à sévères de l'asthme ; accélère la résolution de l'obstruction des voies respiratoires et réduit le taux de rechute.

Sarcoïdose

Prise en charge de la sarcoïdose symptomatique.

Les glucocorticoïdes systémiques sont indiqués en cas d'hypercalcémie ; atteinte oculaire, du SNC, glandulaire, myocardique ou pulmonaire sévère ; ou des lésions cutanées graves ne répondant pas aux injections intralésionnelles de glucocorticoïdes.

Tuberculose

De manière systémique, en traitement d'appoint avec des agents antimycobactériens efficaces (par exemple, streptomycine, isoniazide) pour supprimer les manifestations liées à la réponse inflammatoire de l'hôte au bacille (Mycobacterium tuberculosis) et améliorer les complications dans les cas pulmonaires ou extrapulmonaires graves. tuberculose.

Syndrome de Loeffler

Soulagement symptomatique des manifestations aiguës du syndrome de Loeffler symptomatique non gérable par d'autres moyens.

Bérylliose

Soulagement symptomatique des manifestations aiguës de la bérylliose.

Pneumonite par aspiration

Soulagement symptomatique des manifestations aiguës de la pneumopathie par aspiration.

Utilisation prénatale en cas de travail prématuré

Des corticostéroïdes ont été utilisés pour un traitement IM de courte durée chez certaines femmes en travail prématuré afin d'accélérer la maturation fœtale† (par exemple, les poumons, les vaisseaux sanguins cérébraux), y compris les femmes avec un travail prématuré. rupture des membranes, prééclampsie ou hémorragie du troisième trimestre.

Les lignes directrices de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) indiquent que l'administration de bétaméthasone peut être envisagée chez les femmes enceintes entre 34 0/7 semaines et 36 6/7 semaines de gestation qui présentent un risque d'accouchement prématuré. dans les 7 jours et qui n'ont pas reçu de corticostéroïdes prénatals.

Les effets combinés sur la maturation de plusieurs organes réduisent la morbidité et la mortalité néonatales.

L'administration prénatale de corticostéroïdes a entraîné une gravité significativement plus faible. et la fréquence du syndrome de détresse respiratoire chez le nouveau-né.

La bétaméthasone et la dexaméthasone sont les corticostéroïdes les plus largement étudiés pour cette utilisation.

Troubles hématologiques

Prise en charge des troubles hématologiques tels que l'anémie hémolytique acquise (auto-immune), l'aplasie pure des globules rouges et certains cas de thrombocytopénie secondaire.

Des doses élevées, voire massives, diminuent les tendances hémorragiques et normalisent la numération globulaire ; n'affecte pas l'évolution ou la durée des troubles hématologiques.

Maladies gastro-intestinales

Thérapie palliative à court terme pour les exacerbations aiguës et les complications systémiques de la colite ulcéreuse, de l'entérite régionale (maladie de Crohn) ou de la maladie coeliaque.

Maladies néoplasiques

Seul ou en tant que composant de divers schémas chimiothérapeutiques dans le traitement palliatif des maladies néoplasiques du système lymphatique (par exemple, les leucémies et les lymphomes chez les adultes et les leucémies aiguës chez les enfants).

Lombalgie

Les corticostéroïdes systémiques ont été utilisés pour soulager les symptômes des lombalgies†, mais les preuves actuelles suggèrent que les corticostéroïdes ne semblent pas efficaces pour améliorer les lombalgies radiculaires ou non radiculaires.

Greffes d'organes

À doses massives, utilisées en concomitance avec d'autres médicaments immunosuppresseurs pour prévenir le rejet des organes transplantés†.

L'incidence des infections secondaires est élevée avec les médicaments immunosuppresseurs ; limité aux cliniciens expérimentés dans leur utilisation.

Trichinose

Traitement de la trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique.

Syndrome néphrotique et néphrite lupique

Traitement du syndrome néphrotique idiopathique sans urémie.

Peut induire une diurèse et une rémission de la protéinurie dans le syndrome néphrotique.

Traitement de la néphrite lupique.

Syndrome du canal carpien

Une injection locale dans les tissus proches du canal carpien a été utilisée chez un nombre limité de patients pour soulager les symptômes (par exemple, douleur, œdème, déficit sensoriel) du syndrome du canal carpien†.

Relier les médicaments

Comment utiliser Betamethasone (Systemic)

Général

Arrêt du traitement

  • Un syndrome de sevrage des stéroïdes composé de léthargie, de fièvre et de myalgie peut se développer suite à un arrêt brutal du traitement. Les symptômes surviennent souvent sans signe d'insuffisance surrénalienne (alors que les concentrations plasmatiques de glucocorticoïdes sont encore élevées mais diminuent rapidement).
  • Si utilisé seulement pendant de brèves périodes (quelques jours) dans des situations d'urgence , peut réduire et interrompre la dose assez rapidement.
  • Arrêtez très progressivement les glucocorticoïdes systémiques jusqu'à ce que la fonction de l'axe HPA se rétablisse après un traitement à long terme avec des doses pharmacologiques. (Voir Insuffisance corticosurrénalienne sous Précautions.)
  • De nombreuses méthodes de sevrage lent ou de « diminution progressive » ont été décrites.
  • Dans un schéma thérapeutique suggéré, diminuer de 0,3 à 0,6 mg tous les 3 à 7 jours jusqu'à ce que la dose physiologique (0,6 mg) soit atteinte.
  • D'autres recommandations indiquent que les diminutions ne doivent généralement pas dépasser 0,3 mg toutes les 1 à 2 semaines.
  • Lorsqu'une dose physiologique a été atteinte, des doses orales matinales uniques de 20 mg d'hydrocortisone peuvent être remplacées. Après 2 à 4 semaines, vous pouvez diminuer la dose d'hydrocortisone de 2,5 mg chaque semaine jusqu'à atteindre une dose matinale unique de 10 mg par jour.

    • Administration

    Administrer par injection IM ; ne pas administrer IV.

    Peut administrer localement par injection intra-articulaire, intralésionnelle ou dans les tissus mous dans certaines conditions.

    La sécurité et l'efficacité de l'administration péridurale de corticostéroïdes ne sont pas établies ; les corticostéroïdes ne sont pas approuvés pour cette utilisation.

    Administration IM

    Administrer du phosphate de bétaméthasone sodique et de l'acétate de bétaméthasone par injection IM. Réservez généralement le traitement IM aux patients qui ne sont pas en mesure de prendre des glucocorticoïdes oraux.

    Administration intra-articulaire, intralésionnelle et des tissus mous

    Administrer du phosphate de sodium de bétaméthasone et de l'acétate de bétaméthasone par voie intra- injection articulaire, intralésionnelle (intradermique, non sub-Q) ou dans les tissus mous.

    L'injection intra-articulaire peut produire des effets systémiques ainsi que locaux.

    Pour les injections intra-articulaires , utilisez une aiguille de calibre 20 à 24 ; vérifiez le placement de l'aiguille (aspirez quelques gouttes de liquide synovial) avant d'administrer le médicament avec une deuxième seringue.

    Évitez l'injection intra-articulaire dans une articulation précédemment infectée. Avant l'administration intra-articulaire, examiner le liquide articulaire pour exclure l'arthrite septique. Les symptômes de l'arthrite septique comprennent un gonflement local, une restriction supplémentaire des mouvements articulaires, de la fièvre ou un malaise. Si une arthrite septique est confirmée, instaurer un traitement antimicrobien approprié.

    Ne pas injecter le médicament dans des articulations instables.

    Pour la prise en charge de la ténosynovite et de la tendinite, injecter dans les gaines tendineuses affectées plutôt que dans les tendons.

    Pour les affections dermatologiques, utilisez une seringue à tuberculine avec une aiguille de calibre 25 de ½ pouce pour l'administration intralésionnelle.

    Pour les troubles du pied (bursite, ténosynovite, arthrite goutteuse aiguë) , utilisez une seringue à tuberculine avec une aiguille de 3/4 de pouce de calibre 25 pour l'administration intra-articulaire ou dans les tissus mous.

    Peut mélanger l'injection avec un anesthésique local (par exemple, 1 à 2 % de chlorhydrate de lidocaïne ) en utilisant des formulations qui ne contiennent ni parabènes ni phénol. Ne pas mélanger avec des diluants ou des anesthésiques locaux contenant des conservateurs (par exemple, parabènes, phénol) car une floculation de la suspension pourrait en résulter.

    Posologie

    Disponible sous forme de bétaméthasone et sous forme d'association fixe de phosphate de sodium de bétaméthasone et d'acétate de bétaméthasone. La posologie du phosphate de bétaméthasone sodique est exprimée en termes de bétaméthasone. Chaque mL de suspension injectable à association fixe contient 3 mg de bétaméthasone (sous forme de phosphate de bétaméthasone sodique) et 3 mg d'acétate de bétaméthasone.

    Une fois une réponse satisfaisante obtenue, diminuer la dose par petites diminutions jusqu'au niveau le plus bas. qui maintient une réponse clinique adéquate, et arrêtez le médicament progressivement dès que possible.

    Si une réponse satisfaisante n'est pas obtenue, arrêtez la bétaméthasone et remplacez-la par un autre traitement approprié.

    Surveillez continuellement les patients. pour les signes indiquant qu'un ajustement de la posologie est nécessaire, tels que les rémissions ou les exacerbations de la maladie et du stress (chirurgie, infection, traumatisme).

    Des doses élevées peuvent être nécessaires dans les situations aiguës de certains troubles rhumatismaux et maladies du collagène ; une fois la réponse obtenue, le traitement doit souvent être poursuivi pendant de longues périodes à faible dose.

    Des doses élevées ou massives peuvent être nécessaires dans le traitement du pemphigus, de la dermatite exfoliative, de la dermatite bulleuse herpétiforme, de l'érythème polymorphe sévère ou du mycosis fongoïde. L’instauration précoce d’une corticothérapie systémique peut sauver la vie en cas de pemphigus vulgaire. Réduisez progressivement la dose jusqu'au niveau efficace le plus bas, mais l'arrêt peut ne pas être possible.

    Adultes

    Posologie habituelle IM

    Initialement, 0,5 à 9 mg par jour (0,08 à 1,5 ml de suspension). , en fonction de la maladie traitée. Une posologie parentérale extrêmement élevée peut être justifiée dans des situations mettant la vie en danger.

    Troubles rhumatismaux et maladies du collagène Bursite, ténosynovite, péritendinite intralésionnelle, intrasynoviale ou injection des tissus mous

    Bursite aiguë des bourses sous-deltoïdiennes, sous-acromiales, olécrâniennes ou prépatellaires : 6 mg (c'est-à-dire 3 mg de bétaméthasone comme phosphate de sodium et 3 mg d'acétate de bétaméthasone dans 1 mL de suspension) dans la bourse en une dose unique.

    Bursite aiguë récurrente ou exacerbations aiguës de bursite chronique des bourses sous-deltoïdiennes, sous-acromiales, olécrâniennes ou prépatellaires : 6 mg dans la bourse; des doses répétées peuvent être nécessaires. Réduisez la dose en cas de bursite chronique une fois l'état aigu contrôlé.

    Burses sous hélome dur ou molle : 1,5 à 3 mg (0,25 à 0,5 ml) répétés tous les 3 jours à 1 semaine.

    Bourses séreuses sur l'hallus rigidus ou les digiti quinti varus : 3 mg (0,5 ml) répétés tous les 3 jours à 1 semaine.

    Ténosynovite, périostite de l'os cuboïde : 3 mg (0,5 ml) répétés tous les 3 jours à 1 semaine.

    Ténosynovite ou tendinite : 6 mg pour 3 ou 4 injections à 1 à 2 semaines d'intervalle.

    Ganglions des capsules articulaires et des gaines tendineuses : 3 mg (0,5 mL ) directement dans les kystes ganglionnaires.

    Arthrite goutteuse aiguë Injection intra-articulaire ou dans les tissus mous

    Pied : 3 à 6 mg (0,5 à 1 ml) répétés tous les 3 jours à 1 semaine.

    Polyarthrite rhumatoïde et arthrose, injection intra-articulaire

    Varie en fonction de l'emplacement, de la taille et du degré d'inflammation.

    Très grosses articulations (par exemple hanche) : 6 à 12 mg (1 à 2 ml de suspension).

    Gros articulations (par exemple genou, cheville, épaule) : 6 mg (1 ml de suspension).

    Articulations moyennes (par exemple, coude, poignet) : 3 à 6 mg (0,5 à 1 ml de suspension).

    Articulations plus petites (par exemple, main, poitrine) : 1,5 à 3 mg (0,25 à 0,5 ml de suspension).

    Maladies dermatologiques Injection intralésionnelle

    1,2 mg/cm2 (0,2 ml) injecté par voie intradermique ; ne pas dépasser une dose totale de 6 mg/semaine.

    Utilisation prénatale en cas de travail prématuré† IM

    12 mg toutes les 24 heures pour 2 doses en cas de travail prématuré qui commence entre 24 et 34 semaines de gestation.

    Un seul traitement est recommandé.

    Limites de prescription

    Adultes

    Maladies dermatologiques Injection intralésionnelle

    Posologie totale maximale de 6 mg/semaine.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Hypersensibilité au médicament ou à l'un de ses composants.
  • Corticostéroïdes IM contre-indiqués dans le purpura thrombocytopénique idiopathique.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Effets sur le système nerveux

    Peut précipiter des troubles mentaux allant de l'euphorie, de l'insomnie, des sautes d'humeur, de la dépression et des changements de personnalité à de franches psychoses. Son utilisation peut aggraver l'instabilité émotionnelle ou les tendances psychotiques.

    Utiliser avec prudence chez les patients atteints de myasthénie grave.

    Des événements neurologiques graves, certains entraînant la mort, ont été rapportés lors de l'injection péridurale de corticostéroïdes.

    L'efficacité et la sécurité de l'administration péridurale de glucocorticoïdes ne sont pas établies ; non étiqueté par la FDA pour cette utilisation.

    Insuffisance corticosurrénalienne

    Lorsqu'ils sont administrés à des doses supraphysiologiques pendant des périodes prolongées, les glucocorticoïdes peuvent provoquer une diminution de la sécrétion de corticostéroïdes endogènes en supprimant la libération hypophysaire de corticotropine (insuffisance surrénalienne secondaire).

    Le degré et la durée de l'insuffisance corticosurrénalienne. L'insuffisance surrénalienne est très variable selon les patients et dépend de la dose, de la fréquence et du moment d'administration, ainsi que de la durée du traitement par glucocorticoïdes.

    Une insuffisance surrénalienne aiguë (voire la mort) peut survenir si les médicaments sont arrêtés brusquement ou si les patients sont transférés d'une thérapie systémique aux glucocorticoïdes à une thérapie locale (par exemple, par inhalation).

    Se retirer très progressivement après un traitement à long terme avec des doses pharmacologiques.

    La suppression surrénalienne peut persister jusqu'à 12 mois chez les patients qui reçoivent de fortes doses pendant des périodes prolongées.

    Jusqu'à ce que la guérison se produise, des signes et des symptômes d'insuffisance surrénalienne peuvent se développer s'ils sont soumis à un stress (par ex. , infection, intervention chirurgicale, traumatisme) et un traitement de remplacement peuvent être nécessaires. Étant donné que la sécrétion des minéralocorticoïdes peut être altérée, du chlorure de sodium et/ou un minéralocorticoïde doivent également être administrés.

    Si la maladie s'aggrave pendant le sevrage, augmentez la posologie et suivez un sevrage plus progressif.

    Immunosuppression

    Susceptibilité accrue aux infections secondaires à l'immunosuppression induite par les glucocorticoïdes. Certaines infections (par exemple, la varicelle, la rougeole) peuvent avoir une issue plus grave, voire mortelle, chez ces patients.

    L'administration de virus vivants ou de vaccins vivants atténués, y compris contre la variole, est contre-indiquée chez les patients recevant dosages immunosuppresseurs de glucocorticoïdes. Si des vaccins inactivés sont administrés à ces patients, la réponse attendue en anticorps sériques risque de ne pas être obtenue.

    Sensibilité accrue aux infections

    Les corticostéroïdes augmentent la sensibilité aux infections et masquent les symptômes de l'infection.

    Les infections par n'importe quel agent pathogène, y compris les infections virales, bactériennes, fongiques, protozoaires ou helminthiques dans n'importe quel système organique, peuvent être associées aux glucocorticoïdes seuls ou en association avec d'autres agents immunosuppresseurs ; une réactivation d’infections latentes peut également se produire.

    Les infections peuvent être bénignes, mais elles peuvent être graves ou mortelles, et des infections localisées peuvent se propager.

    Ne pas utiliser, sauf dans des situations mettant la vie en danger, chez les patients présentant des infections virales ou infections bactériennes non contrôlées par des anti-infectieux.

    Certaines infections (par exemple, la varicelle [varicelle], la rougeole) peuvent avoir une issue plus grave, voire mortelle, en particulier chez les enfants. Les enfants et tout adulte qui n'est pas susceptible d'avoir été exposé à la varicelle ou à la rougeole doivent éviter d'être exposés à ces infections pendant qu'ils reçoivent des glucocorticoïdes.

    Si l'exposition à la varicelle ou à la rougeole survient chez des patients sensibles, traiter de manière appropriée (par ex. VZIG ).

    Utiliser avec beaucoup de prudence chez les patients présentant une infection connue ou suspectée à Strongyloides (ver filiforme). L'immunosuppression peut conduire à une hyperinfection et à une dissémination de Strongyloides avec une migration généralisée des larves, souvent accompagnée d'une entérocolite sévère et d'une septicémie à Gram négatif potentiellement mortelle.

    Pas efficace et peut avoir des effets néfastes dans la gestion du paludisme cérébral.

    Peut réactiver la tuberculose. Restreindre l'utilisation dans la tuberculose active aux personnes atteintes de tuberculose fulminante ou disséminée dans lesquelles les glucocorticoïdes sont utilisés en conjonction avec un traitement antituberculeux approprié.

    Peut réactiver l'amibiase latente. Exclure une éventuelle amibiase chez tout patient ayant séjourné sous les tropiques ou souffrant de diarrhée inexpliquée avant le début du traitement.

    Effets musculo-squelettiques

    Fonction musculaire, douleur ou faiblesse musculaire, retard de cicatrisation des plaies et atrophie de la matrice protéique de l'os entraînant l'ostéoporose, les fractures vertébrales par compression, la nécrose aseptique des têtes fémorales ou humérales ou les fractures pathologiques des os longs sont des manifestations du catabolisme protéique qui peuvent survenir lors d'un traitement prolongé par des glucocorticoïdes. Ces effets indésirables peuvent être particulièrement graves chez les patients gériatriques ou affaiblis. Un régime riche en protéines peut aider à prévenir les effets indésirables associés au catabolisme des protéines.

    Une myopathie aiguë généralisée peut survenir lors de l'utilisation de doses élevées de glucocorticoïdes, en particulier chez les patients présentant des troubles de la transmission neuromusculaire (par exemple, myasthénie). gravis) ou chez les patients recevant un traitement concomitant avec des agents bloquants neuromusculaires (par exemple, le pancuronium).

    L'ostéoporose et les fractures associées sont l'un des effets indésirables les plus graves d'un traitement aux glucocorticoïdes à long terme. L'American College of Rheumatology (ACR) a publié des lignes directrices sur la prévention et le traitement de l'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes. Les recommandations sont faites en fonction du risque de fracture du patient.

    Perturbations hydro-électrolytiques

    Une rétention de sodium entraînant un œdème, une perte de potassium et une élévation de la tension artérielle peut survenir, mais elle est moins fréquente avec la bétaméthasone qu'avec des doses moyennes ou élevées de cortisone ou hydrocortisone. Le risque est accru avec des glucocorticoïdes synthétiques à haute dose pendant des périodes prolongées. Un œdème et une ICC (chez les patients sensibles) peuvent survenir.

    Une restriction alimentaire en sel est conseillée et une supplémentation en potassium peut être nécessaire.

    Augmentation de l'excrétion de calcium et possible hypocalcémie.

    Effets oculaires

    Une utilisation prolongée peut entraîner des cataractes sous-capsulaires et nucléaires postérieures (en particulier chez les enfants), une exophtalmie et/ou une augmentation de la pression intraoculaire (PIO) pouvant entraîner un glaucome ou endommager occasionnellement le nerf optique.

    Peut favoriser l'établissement d'infections fongiques et virales secondaires de l'œil.

    À utiliser avec prudence chez les patients présentant des infections oculaires actives à herpès simplex, car une perforation cornéenne peut se développer.

    Une cécité transitoire, une amblyopie, un syndrome de nécrose rétinienne aiguë, une hémorragie intraoculaire et une cécité corticale sont survenus après une injection péridurale de glucocorticoïdes.

    Effets endocriniens et métaboliques

    L'administration sur une période prolongée peut produire divers troubles endocriniens, notamment l'hypercorticisme (état cushingoïde). et aménorrhée ou autres difficultés menstruelles.

    Augmentation ou diminution de la motilité et du nombre de spermatozoïdes chez certains hommes.

    Peut diminuer la tolérance au Glucose, produire une hyperglycémie et aggraver ou précipiter le diabète sucré, en particulier chez patients prédisposés au diabète sucré. Si un traitement aux glucocorticoïdes est nécessaire chez les patients atteints de diabète sucré, des modifications de la dose d'insuline ou d'un antidiabétique oral ou du régime alimentaire peuvent être nécessaires.

    Réponse exagérée aux glucocorticoïdes en cas d'hypothyroïdie.

    Effets cardiovasculaires

    À utiliser avec une extrême prudence lors d'IM récents, car une association entre l'utilisation de glucocorticoïdes et la rupture de la paroi libre du ventricule gauche a été suggérée.

    À utiliser avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension.

    Réactions de sensibilité

    Réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes avec ou sans collapsus circulatoire, arrêt cardiaque ou bronchospasme. Prendre les mesures de précaution appropriées avant l'administration, en particulier chez les patients ayant des antécédents d'allergie à un médicament.

    Sensibilité au chlorure de benzalkonium

    La suspension injectable contient du chlorure de benzalkonium qui a été associé à des effets neurotoxiques chez les animaux ou les humains lorsqu'il est utilisé par voie péridurale ou par voie intrathécale.

    Précautions générales

    Surveillance

    Avant le début d'un traitement aux glucocorticoïdes à long terme, effectuez des ECG de base, des tensions artérielles, des radiographies thoraciques et vertébrales, des tests de tolérance au glucose et des évaluations de la fonction de l'axe HPA chez tous les patients.

    Réalisez des radiographies gastro-intestinales supérieures chez les patients prédisposés aux troubles gastro-intestinaux, y compris ceux présentant un ulcère gastroduodénal connu ou suspecté.

    Effets GU

    Augmentation ou diminution de la motilité et du nombre de spermatozoïdes chez certains hommes.

    p> Effets gastro-intestinaux

    Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints de diverticulite, de colite ulcéreuse non spécifique (s'il existe une probabilité de perforation imminente, d'aBCès ou d'une autre infection pyogène) ou chez ceux présentant des anastomoses intestinales récentes.

    À utiliser avec prudence chez les patients présentant un ulcère gastroduodénal actif ou latent. Les manifestations d'irritation péritonéale consécutives à une perforation gastro-intestinale peuvent être minimes ou absentes chez les patients recevant des corticostéroïdes. Suggérer l'administration concomitante d'antiacides entre les repas pour prévenir la formation d'ulcère gastroduodénal chez les patients recevant des doses élevées.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Les corticostéroïdes se sont révélés tératogènes chez de nombreuses espèces lorsqu'ils sont administrés à des doses cliniques. Aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte. Utilisation pendant la grossesse, seul le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

    Observez les nouveau-nés nés de mères recevant un traitement prolongé pour déceler des signes d'hyposurrénalisme.

    Lactation

    Distribué dans le lait et pourrait supprimer la croissance, interférer avec production endogène de glucocorticoïdes, ou provoquer d’autres effets indésirables chez les nourrissons allaités. Faites preuve de prudence.

    Utilisation pédiatrique

    L'efficacité et la sécurité des corticostéroïdes chez les patients pédiatriques reposent sur l'évolution bien établie des effets des corticostéroïdes. Les effets indésirables des corticostéroïdes chez les patients pédiatriques sont similaires à ceux observés chez les adultes.

    Observez attentivement les patients pédiatriques en mesurant fréquemment la tension artérielle, le poids, la taille, la pression intraoculaire et en effectuant une évaluation clinique des infections, des troubles psychosociaux, de la thromboembolie, des troubles gastro-duodénaux. ulcères, cataractes et ostéoporose. Les patients pédiatriques traités par corticostéroïdes par quelque voie que ce soit, y compris les corticostéroïdes administrés par voie systémique, peuvent présenter une diminution de la vitesse de croissance.

    Utilisation gériatrique

    En cas de traitement prolongé, une fonte musculaire, des douleurs ou une faiblesse musculaires, un retard de cicatrisation des plaies et une atrophie de la matrice protéique de l'os entraînant une ostéoporose, des fractures vertébrales par compression, une nécrose aseptique des têtes fémorales ou humérales ou des fractures pathologiques des os longs peuvent survenir. Peut être particulièrement grave chez les patients gériatriques ou affaiblis.

    Avant de commencer un traitement aux glucocorticoïdes chez les femmes ménopausées, n'oubliez pas que ces femmes sont particulièrement sujettes à l'ostéoporose.

    Insuffisance hépatique

    Les glucocorticoïdes doivent être utilisés avec prudence. chez les patients atteints de cirrhose, car ces patients présentent souvent une réponse exagérée aux médicaments.

    Insuffisance rénale

    À utiliser avec prudence.

    Effets indésirables courants

    Injection intra-articulaire et des tissus mous : atrophie des tissus mous, hypopigmentation ou hyperpigmentation, peau fine et fragile, érythème facial.

    Quels autres médicaments affecteront Betamethasone (Systemic)

    Inhibe et est métabolisé par le CYP3A4.

    Médicaments affectant les enzymes microsomales hépatiques

    Inhibiteurs du CYP3A4 : interaction pharmacocinétique potentielle (diminution de la clairance de la bétaméthasone).

    Inducteurs du CYP3A4 : interaction pharmacocinétique potentielle (clairance accrue de la bétaméthasone).

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Barbituriques

    Augmentation de la clairance de la bétaméthasone

    Augmentation de la dose de bétaméthasone

    Diurétiques, hypokaliémiants

    Améliore les effets de perte de potassium des glucocorticoïdes

    Surveiller le développement de l'hypokaliémie

    Kétoconazole

    Diminution de la clairance de la bétaméthasone

    Réduire dosage de bétaméthasone pour éviter les effets indésirables potentiels

    AINS

    Augmente le risque d'ulcération gastro-intestinale

    Diminution des concentrations sériques de salicylate ; lorsque les corticostéroïdes sont arrêtés, la concentration sérique de salicylate peut augmenter, ce qui peut entraîner une intoxication aux salicylate.

    Utiliser simultanément avec prudence

    Surveiller de près les patients recevant les deux médicaments pour déceler les effets indésirables de l'un ou l'autre médicament.

    Peut être nécessaire d'augmenter la dose de salicylate lorsque des corticostéroïdes sont administrés simultanément ou de diminuer la dose de salicylate lorsque les corticostéroïdes sont arrêtés.

    Phénytoïne

    Augmentation de la clairance de la bétaméthasone

    Augmentation posologie de la bétaméthasone

    Rifampine

    Augmentation de la clairance de la bétaméthasone

    Augmentation de la posologie de la bétaméthasone

    Troléandomycine

    Diminution de la clairance de bétaméthasone

    Réduire la dose de bétaméthasone pour éviter les effets indésirables potentiels

    Vaccins et anatoxines

    Peut provoquer une diminution de la réponse aux anatoxines et aux vaccins vivants ou inactivés

    Peut potentialiser la réplication de certains organismes contenus dans les vaccins vivants atténués

    Peut aggraver les réactions neurologiques à certains vaccins (posologies supraphysiologiques)

    Différer généralement l'administration systématique de vaccins ou d'anatoxines jusqu'à l'arrêt de la corticothérapie

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