Betamethasone (Systemic)

Nazwy marek: Celestone Soluspan
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Betamethasone (Systemic)

Leczenie szerokiej gamy chorób i stanów, głównie ze względu na działanie glukokortykoidów jako środka przeciwzapalnego i immunosupresyjnego oraz w celu wpływu na układ krwionośny i limfatyczny w paliatywnym leczeniu różnych chorób.

Zwykle sam w sobie jest niewystarczający w przypadku niewydolności kory nadnerczy ze względu na minimalną aktywność mineralokortykoidów.

Niedoczynność kory nadnerczy

Kortykosteroidy podaje się w dawkach fizjologicznych w celu uzupełnienia niedoboru hormonów endogennych u pacjentów z niewydolnością kory nadnerczy.

Kortyzon lub hydrokortyzon to kortykosteroid z wyboru w terapii zastępczej u pacjentów z niewydolność kory nadnerczy, ponieważ leki te mają zarówno właściwości glukokortykoidowe, jak i mineralokortykoidowe.

W przypadku stosowania betametazonu należy podać również mineralokortykoid, szczególnie u niemowląt.

Zespół nadnerczowo-płciowy

Dożywotnie leczenie glikokortykosteroidami wrodzonego zespołu nadnerczy (znanego również jako wrodzony przerost nadnerczy).

W postaciach tracących sól preferuje się kortyzon lub hydrokortyzon w połączeniu z lekami liberalnymi spożycie soli; konieczne może być dodanie mineralokortykoidu przez co najmniej 5–7 lat. Po wczesnym dzieciństwie w długotrwałej terapii przez całe życie stosuje się sam glikokortykosteroid.

W postaciach nadciśnienia preferuje się krótko działający glukokortykoid o minimalnej aktywności mineralokortykoidów (np. metyloprednizolon, prednizon); unikaj długo działających glikokortykosteroidów (np. deksametazonu, betametazonu) ze względu na tendencję do przedawkowania i opóźnienia wzrostu.

Hiperkalcemia

Leczenie hiperkalcemii związanej z nowotworem złośliwym.

Zwykle łagodzi hiperkalcemię związaną z zajęciem kości w szpiczaku mnogim.

Leczenie hiperkalcemii związanej z sarkoidozą† [off-label].

Leczenie hiperkalcemii związanej z sarkoidozą zatrucie witaminą D† [off-label].

Nieskuteczny w przypadku hiperkalcemii spowodowanej nadczynnością przytarczyc† [off-label].

Zapalenie tarczycy

Leczenie ziarniniakowego (podostrego, nieropnego) zapalenia tarczycy.

Działanie przeciwzapalne łagodzi gorączkę, ostry ból tarczycy i obrzęk.

Może zmniejszać obrzęk oczodołu w przypadku wytrzeszczu endokrynnego (oftalmopatii tarczycy).

Zwykle zarezerwowane dla: terapia paliatywna u ciężko chorych pacjentów niereagujących na salicylany i hormony tarczycy.

Zaburzenia reumatyczne i choroby kolagenowe

Krótkoterminowe leczenie wspomagające ostrych epizodów lub zaostrzeń chorób reumatycznych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, ostre dnawe zapalenie stawów, pourazowe zapalenie kości i stawów, zapalenie błony maziowej stawów) , ostre i podostre zapalenie kaletki, zapalenie nadkłykcia, ostre niespecyficzne zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie otrzewnej, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zespół Reitera† [off-label], gorączka reumatyczna† [off-label] [szczególnie z zapaleniem serca]) i choroby kolagenowe (np. ostre reumatyczne zapalenie serca, toczeń rumieniowaty układowy, guzkowe zapalenie tętnic†, zapalenie naczyń†) oporne na bardziej zachowawcze metody leczenia.

Łagodzi stany zapalne i objawy, ale nie powoduje postępu choroby.

Rzadko wskazane jako leczenie podtrzymujące.

Może być stosowane jako leczenie podtrzymujące (np. w reumatoidalnym zapaleniu stawów, ostre dnawe zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, ostre reumatyczne zapalenie serca) jako część całkowitego programu leczenia u wybranych pacjentów, gdy bardziej zachowawcze terapie okazały się nieskuteczne.

Odstawienie glikokortykosteroidów jest niezwykle trudne, jeśli stosuje się je w celach podtrzymujących; nawroty i nawroty zwykle występują po odstawieniu leku.

Wstrzyknięcie miejscowe (dostawowe lub do tkanek miękkich) może początkowo złagodzić objawy stawowe ostrego epizodu choroby reumatycznej (np. ostre dnawe zapalenie stawów, ostre i podostre zapalenie kaletki, ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie nadkłykcia, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie błony maziowej w chorobie zwyrodnieniowej stawów).

Zastrzyk miejscowy może zapobiec inwalidztwu, ułatwiając ruch stawów, które w przeciwnym razie mogłyby stać się unieruchomione.

Leczy ostre objawy reumatycznego zapalenia serca szyBCiej niż salicylany i może ratować życie; nie zapobiega uszkodzeniu zastawek i nie jest lepszy niż salicylany w leczeniu długotrwałym.

Wspomagająco w przypadku ciężkich powikłań ogólnoustrojowych ziarniniakowatości Wegenera†, ale leczeniem z wyboru jest terapia cytotoksyczna.

Leczenie podstawowe w celu kontrolowania objawów i zapobiegania ciężkim, często zagrażającym życiu powikłaniom u pacjentów z zapaleniem skórno-mięśniowym i zapaleniem wielomięśniowym, guzkowym zapaleniem tętnic†, nawracającym zapaleniem wielochrząstkowym†, polimialgią reumatyczną† i olbrzymiokomórkowym (skroniowym) zapaleniem tętnic† lub zespołem mieszanej choroby tkanki łącznej†. W ostrych sytuacjach może być wymagane wysokie dawkowanie; po uzyskaniu odpowiedzi często należy kontynuować podawanie leku w małych dawkach przez długi czas.

Rzadko wskazane w przypadku łuszczycowego zapalenia stawów, twardziny rozsianej† (postępującej twardziny układowej), ostrego i podostrego zapalenia kaletki lub choroby zwyrodnieniowej stawów; ryzyko przewyższa korzyści.

Choroby dermatologiczne

Leczenie pęcherzycy i pemfigoidu†, opryszczkowatego zapalenia pęcherzowego skóry, ciężkiego rumienia wielopostaciowego (zespołu Stevensa-Johnsona), złuszczającego zapalenia skóry, liszaja płaskiego, niekontrolowanego wyprysku†, sarkoidozy skórnej†, ziarniniaka grzybiastego, ciężka łuszczyca i ciężkie łojotokowe zapalenie skóry.

Zazwyczaj zarezerwowane dla ostrych zaostrzeń niereagujących na leczenie zachowawcze.

Wczesne rozpoczęcie ogólnoustrojowego leczenia glikokortykosteroidami może uratować życie w przypadku pęcherzycy zwykłej i pemfigoidu† i może być konieczne podanie dużych lub dużych dawek .

Do leczenia ciężkich lub obezwładniających schorzeń alergicznych (np. kontaktowego zapalenia skóry, atopowego zapalenia skóry), których nie można leczyć odpowiednimi próbami konwencjonalnego leczenia.

Przewlekłe choroby skóry rzadko są wskazaniem do ogólnoustrojowego stosowania glikokortykosteroidów.

Zastrzyki doogniskowe są czasami wskazane w przypadku miejscowych przewlekłych chorób skóry (np. bliznowców, blaszek łuszczycowych, łysienia plackowatego, tocznia rumieniowatego krążkowego, martwicy lipidowej diabeticorum, granuloma annulare) niereagujących na leczenie miejscowe.

Rzadko wskazany w leczeniu łuszczycy; jeśli jest stosowany, może wystąpić zaostrzenie po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki.

Rzadko wskazany ogólnoustrojowo w przypadku łysienia plackowatego, całkowitego lub uniwersalnego. Może stymulować wzrost włosów, ale wypadanie włosów powraca po odstawieniu leku.

Schorzenia alergiczne

Do leczenia ciężkich lub obezwładniających stanów alergicznych, których nie można skutecznie leczyć w ramach odpowiednich prób konwencjonalnego leczenia, oraz kontroli ostrych objawów, w tym atopowego zapalenia skóry, kontaktowego zapalenia skóry, choroby posurowiczej, alergicznych objawów włośnicy†, transfuzji reakcje nadwrażliwości na lek oraz sezonowy lub całoroczny nieżyt nosa.

Terapia ogólnoustrojowa zwykle zarezerwowana dla ostrych stanów i ciężkich zaostrzeń.

W ostrych stanach, zwykle stosowana w dużych dawkach i w połączeniu z innymi terapiami (np. lekami przeciwhistaminowymi, sympatykomimetykami).

Przedłużone leczenie przewlekłych chorób alergicznych należy zarezerwować w przypadku schorzeń powodujących niepełnosprawność, które nie odpowiadają na bardziej zachowawcze leczenie oraz gdy ryzyko długotrwałej terapii glikokortykosteroidami jest uzasadnione.

Zaburzenia oczu

W celu zahamowania różnych alergicznych i nieropnych stanów zapalnych oczu.

W celu zmniejszenia blizn po urazach oczu†.

W leczeniu ciężkich ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalne w oku, których nie można skutecznie leczyć konwencjonalnie (np. alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, alergiczne owrzodzenia brzeżne rogówki, półpasiec oczny, zapalenie tęczówki i tęczówki ciała i ciała, zapalenie naczyniówki i siatkówki, rozsiane zapalenie tylnego błony naczyniowej oka i zapalenie naczyniówki przedniego odcinka rogówki) zapalenie, zapalenie nerwu wzrokowego, oftalmia współczulna).

Mniej ciężkie alergiczne i zapalne stany alergiczne oka leczy się miejscowymi (do oka) kortykosteroidami.

Glukokortykoidy stosowane ogólnoustrojowo w uporczywych przypadkach w przypadku choroby przedniego odcinka oka oraz w przypadku zajęcia głębszych struktur oka.

Astma

Kortykosteroidy stosuje się w leczeniu wspomagającym ostrych zaostrzeń astmy oraz w leczeniu podtrzymującym astmy przewlekłej.

Glikokortykoidy podawane ogólnie (zwykle prednizon, prednizolon i deksametazon) stosuje się w leczeniu umiarkowanych do ciężkich ostrych zaostrzeń astmy; przyspiesza usuwanie przeszkód w przepływie powietrza i zmniejsza ryzyko nawrotów.

Sarkoidoza

Leczenie objawowej sarkoidozy.

Glikokortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo są wskazane w przypadku hiperkalcemii; zajęcie oczu, OUN, gruczołów, mięśnia sercowego lub płuc; lub ciężkie zmiany skórne niereagujące na dozmianowe wstrzyknięcia glukokortykoidów.

Gruźlica

Ogólnoustrojowo jako terapia wspomagająca skutecznymi środkami przeciwprątkowymi (np. streptomycyna, izoniazyd) w celu stłumienia objawów związanych z odpowiedzią zapalną żywiciela na prątki (Mycobacterium tuberculosis) i złagodzenia powikłań w ciężkich chorobach płucnych lub pozapłucnych gruźlica.

Zespół Loefflera

Objawowe łagodzenie ostrych objawów objawowego zespołu Loefflera, których nie można opanować innymi sposobami.

Beryloza

Łagodzenie objawów ostrych objawów berylozy.

Zachłystowe zapalenie płuc

Objawowe łagodzenie ostrych objawów zachłystowego zapalenia płuc.

Stosowanie w okresie prenatalnym podczas porodu przedwczesnego

Kortykosteroidy stosowano w krótkotrwałej terapii domięśniowej u wybranych kobiet po porodzie przedwczesnym w celu przyspieszenia dojrzewania płodu† (np. płuc, naczyń mózgowych), w tym u kobiet z przedwczesnym porodem. pęknięcie błon płodowych, stan przedrzucawkowy lub krwotok w trzecim trymestrze ciąży.

Wytyczne American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) stanowią, że podanie betametazonu można rozważyć u kobiet w ciąży pomiędzy 34.0/7. a 36.6.tygodniem ciąży, u których występuje ryzyko porodu przedwczesnego w ciągu 7 dni i które nie otrzymały kortykosteroidów przedporodowych.

Łączny wpływ na dojrzewanie wielu narządów zmniejsza zachorowalność i śmiertelność noworodków.

Podawanie kortykosteroidów przedporodowych spowodowało znacznie mniejsze nasilenie i częstość występowania zespołu niewydolności oddechowej u noworodków.

Betametazon i deksametazon to najczęściej badane kortykosteroidy do tego zastosowania.

Zaburzenia hematologiczne

Leczenie zaburzeń hematologicznych, takich jak nabyta (autoimmunologiczna) niedokrwistość hemolityczna, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa i wybrane przypadki wtórnej trombocytopenii.

Wysokie lub nawet duże dawki zmniejszają skłonność do krwawień i normalizują liczbę krwinek; nie wpływa na przebieg ani czas trwania zaburzeń hematologicznych.

Choroby przewodu pokarmowego

Krótkoterminowa terapia paliatywna w przypadku ostrych zaostrzeń i powikłań ogólnoustrojowych wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, regionalnego zapalenia jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna) lub celiakii.

Choroby nowotworowe

Sam lub jako składnik różnych schematów chemioterapii w paliatywnym leczeniu chorób nowotworowych układu limfatycznego (np. białaczek i chłoniaków u dorosłych oraz ostrych białaczek u dzieci).

Ból krzyża

Gortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo są stosowane w objawowym łagodzeniu bólu krzyża†, jednak aktualne dowody sugerują, że kortykosteroidy nie wydają się skuteczne w łagodzeniu bólu korzeniowego i niekorzeniowego krzyża.

Przeszczepy narządów

W dużych dawkach, stosowany jednocześnie z innymi lekami immunosupresyjnymi, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionych narządów†.

W przypadku leków immunosupresyjnych częstość występowania wtórnych zakażeń jest wysoka; ograniczają się do klinicystów doświadczonych w ich stosowaniu.

Włośnica

Leczenie włośnicy z zajęciem neurologicznym lub mięśniem sercowym.

Zespół nerczycowy i toczniowe zapalenie nerek

Leczenie idiopatycznego zespołu nerczycowego bez mocznicy.

Może indukować diurezę i remisję białkomoczu w zespole nerczycowym.

Leczenie toczniowego zapalenia nerek.

Zespół cieśni nadgarstka

Miejscowe wstrzyknięcie do tkanki w pobliżu cieśni nadgarstka stosowano u ograniczonej liczby pacjentów w celu złagodzenia objawów (np. bólu, obrzęku, zaburzeń czucia) zespołu cieśni nadgarstka†.

Powiąż narkotyki

Jak używać Betamethasone (Systemic)

Ogólne

Przerwanie terapii

  • Po nagłym odstawieniu steroidów może rozwinąć się zespół odstawienia steroidów, na który składają się letarg, gorączka i bóle mięśni. Objawy często pojawiają się bez oznak niewydolności nadnerczy (chociaż stężenie glukokortykoidów w osoczu jest nadal wysokie, ale szybko spada).
  • W przypadku stosowania tylko przez krótki okres (kilka dni) w sytuacjach nagłych , może dość szybko zmniejszyć i przerwać dawkowanie.
  • Bardzo stopniowo odstawiać glikokortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo do momentu przywrócenia funkcji osi HPA po długotrwałej terapii dawkami farmakologicznymi. (Patrz Niedoczynność kory nadnerczy w sekcji Przestrogi.)
  • Opisano wiele metod powolnego odstawiania lub „zmniejszania dawki”.
  • W według jednego z sugerowanych schematów zmniejszaj dawkę o 0,3–0,6 mg co 3–7 dni, aż do osiągnięcia dawki fizjologicznej (0,6 mg).
  • Inne zalecenia mówią, że zmniejszenie dawki zwykle nie powinno przekraczać 0,3 mg co 1–2 tygodnie.
  • Po osiągnięciu dawki fizjologicznej można zastąpić pojedynczą, doustną poranną dawką 20 mg hydrokortyzonu. Po 2–4 tygodniach można zmniejszać dawkę hydrokortyzonu o 2,5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia pojedynczej porannej dawki 10 mg na dobę.

    • Podawanie

    Podawać we wstrzyknięciu domięśniowym; nie podawać dożylnie.

    W niektórych stanach można podawać miejscowo poprzez wstrzyknięcie dostawowe, do zmiany chorobowej lub do tkanek miękkich.

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności zewnątrzoponowego podawania kortykosteroidów; kortykosteroidy nie są zatwierdzone do tego zastosowania.

    Podawanie domięśniowe

    Podawać betametazonu fosforan sodu i octan betametazonu we wstrzyknięciu domięśniowym. Generalnie leczenie domięśniowe należy rezerwować dla pacjentów, którzy nie mogą przyjmować doustnych glikokortykosteroidów.

    Podawanie dostawowe, do zmian chorobowych i do tkanek miękkich

    Podawać betametazonu fosforan sodu i octan betametazonu drogą śród- wstrzyknięcie stawowe, dozmianowe (śródskórne, nie podskórne) lub w tkankę miękką.

    Wstrzyknięcie dostawowe może powodować skutki zarówno ogólnoustrojowe, jak i miejscowe.

    W przypadku wstrzyknięć dostawowych , użyj igły o rozmiarze od 20 do 24; przed podaniem leku za pomocą drugiej strzykawki sprawdź położenie igły (aspiruj kilka kropel mazi stawowej).

    Unikaj podawania dostawowego do wcześniej zakażonego stawu. Przed podaniem dostawowym należy zbadać płyn stawowy, aby wykluczyć septyczne zapalenie stawów. Objawy septycznego zapalenia stawów obejmują miejscowy obrzęk, dalsze ograniczenie ruchomości stawów, gorączkę lub złe samopoczucie. W przypadku potwierdzenia septycznego zapalenia stawów należy wdrożyć odpowiednią terapię przeciwdrobnoustrojową.

    Nie wstrzykiwać leku do niestabilnych stawów.

    W leczeniu zapalenia pochewki ścięgnistej i zapalenia ścięgien należy wstrzykiwać w chore pochewki ścięgien, a nie w ścięgna.

    W przypadku schorzeń dermatologicznych należy stosować strzykawkę tuberkulinową z igłą o rozmiarze 25 G i ½ cala do podawania do zmiany chorobowej.

    W przypadku schorzeń stopy (zapalenie kaletki, zapalenie pochewki ścięgnistej, ostre dnawe zapalenie stawów) , do podawania dostawowego lub do tkanek miękkich należy używać strzykawki tuberkulinowej z igłą o rozmiarze 25 G i 3/4 cala.

    Można mieszać zastrzyk ze środkiem znieczulającym miejscowo (np. 1–2% chlorowodorkiem lidokainy ) stosując preparaty niezawierające parabenów i fenolu. Nie mieszać z rozcieńczalnikami lub środkami znieczulającymi miejscowo zawierającymi konserwanty (np. parabeny, fenol), ponieważ może to spowodować flokulację zawiesiny.

    Dawkowanie

    Dostępny jako betametazon oraz jako stała kombinacja fosforanu sodu betametazonu i octanu betametazonu. Dawkowanie betametazonu sodu fosforanu wyraża się w przeliczeniu na betametazon. Każdy ml zawiesiny do wstrzykiwań o ustalonej kombinacji zawiera 3 mg betametazonu (w postaci fosforanu sodu betametazonu) i 3 mg octanu betametazonu.

    Po uzyskaniu zadowalającej odpowiedzi zmniejszać dawkę małymi porcjami do najniższego poziomu zapewniający odpowiednią odpowiedź kliniczną, i tak szybko, jak to możliwe, stopniowo odstawiaj lek.

    Jeśli nie uzyska się zadowalającej odpowiedzi, należy przerwać podawanie betametazonu i zastąpić inną odpowiednią terapię.

    Nieustannie monitoruj pacjentów w przypadku objawów wskazujących na konieczność dostosowania dawkowania, takich jak remisja lub zaostrzenie choroby oraz stres (operacja, infekcja, uraz).

    W ostrych stanach niektórych chorób reumatycznych i chorób kolagenowych mogą być wymagane duże dawki; po uzyskaniu odpowiedzi często należy kontynuować podawanie leku w małych dawkach przez długi czas.

    W leczeniu pęcherzycy, złuszczającego zapalenia skóry, pęcherzowego zapalenia skóry opryszczkowego zapalenia skóry, ciężkiego rumienia wielopostaciowego lub ziarniaka grzybiastego mogą być wymagane duże lub duże dawki. Wczesne rozpoczęcie ogólnoustrojowego leczenia glikokortykosteroidami może uratować życie u pacjentów z pęcherzycą zwykłą. Stopniowo zmniejszaj dawkę do najniższego skutecznego poziomu, ale odstawienie może nie być możliwe.

    Dorośli

    Zwykła dawka IM

    Początkowo 0,5–9 mg na dobę (0,08–1,5 ml zawiesiny) , w zależności od leczonej choroby. Bardzo wysokie dawki pozajelitowe mogą być uzasadnione w sytuacjach zagrożenia życia.

    Zaburzenia reumatyczne i choroby kolagenowe Zapalenie kaletki, zapalenie pochewki ścięgnistej, zapalenie otrzewnej Wstrzyknięcie do zmiany chorobowej, do maziówki lub do tkanki miękkiej

    Ostre zapalenie kaletki kaletki podnaramiennej, podbarkowej, wyrostka łokciowego lub kaletki przedrzepkowej: 6 mg (tj. 3 mg betametazonu jako fosforan sodu i 3 mg octanu betametazonu w 1 ml zawiesiny) do kaletki w pojedynczej dawce.

    Nawracające ostre zapalenie kaletki lub ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia kaletki kaletki podnaramiennej, podbarkowej, wyrostka łokciowego lub kaletki przedrzepkowej: 6 mg do kaletki; może być konieczne podanie kolejnych dawek. W przypadku przewlekłego zapalenia kaletki należy zmniejszyć dawkę po opanowaniu ostrego stanu.

    Bursa pod heloma durum lub molle: 1,5–3 mg (0,25–0,5 ml) powtarzane co 3 dni do 1 tygodnia.

    Bursa nad paluchem sztywnym lub palcem sztywnym palców: 3 mg (0,5 ml) powtarzane co 3 dni do 1 tygodnia.

    Zapalenie pochewki ścięgnistej, zapalenie okostnej kości prostopadłościennej: 3 mg (0,5 ml) powtarzane co 3 dni do 1 tygodnia.

    Zapalenie pochewki ścięgnistej lub zapalenie ścięgna: 6 mg w 3 lub 4 wstrzyknięciach w odstępach 1–2 tygodni.

    Zwoje torebek stawowych i pochewek ścięgien: 3 mg (0,5 ml ) bezpośrednio do cyst zwojowych.

    Ostre dnawe zapalenie stawów Wstrzyknięcie dostawowe lub do tkanek miękkich

    Stopa: 3–6 mg (0,5–1 ml) powtarzane co 3 dni do 1 tygodnia.

    Reumatoidalne zapalenie stawów i Choroba zwyrodnieniowa stawów. Wstrzyknięcie dostawowe.

    Różni się w zależności od lokalizacji, rozmiaru i stopnia zapalenia.

    Bardzo duże stawy (np. biodra): 6–12 mg (1–2 ml zawiesiny).

    Duże stawy (np. kolanowe, skokowe, barkowe): 6 mg (1 ml zawiesiny).

    Średnie stawy (np. łokieć, nadgarstek): 3–6 mg (0,5–1 ml zawiesiny).

    Mniejsze stawy (np. dłoń, klatka piersiowa): 1,5– 3 mg (0,25–0,5 ml zawiesiny).

    Choroby dermatologiczne Wstrzyknięcie do zmiany chorobowej

    1,2 mg/cm2 (0,2 ml) wstrzyknięte śródskórnie; nie przekraczać całkowitej dawki 6 mg/tydzień.

    Stosowanie przed porodem w przypadku porodu przedwczesnego† IM

    12 mg co 24 godziny w 2 dawkach w przypadku porodu przedwczesnego rozpoczynającego się w 24–34 tygodniu ciąży.

    Zalecany jest pojedynczy kurs.

    Limity przepisywania

    Dorośli

    Choroby dermatologiczne Wstrzyknięcie do zmiany chorobowej

    Maksymalna dawka całkowita 6 mg/tydzień.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Nadwrażliwość na lek lub którykolwiek składnik.
  • Kortykosteroidy domięśniowe przeciwwskazane w przypadku idiopatycznej plamicy małopłytkowej.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Wpływ na układ nerwowy

    Może wywołać zaburzenia psychiczne, od euforii, bezsenności, wahań nastroju, depresji i zmian osobowości po jawne psychozy. Stosowanie może nasilić niestabilność emocjonalną lub skłonności psychotyczne.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z miastenią.

    Zgłaszano poważne zdarzenia neurologiczne, niektóre zakończone śmiercią, po zewnątrzoponowym wstrzyknięciu kortykosteroidów.

    Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa zewnątrzoponowego podawania glikokortykosteroidów; nieoznaczony przez FDA do tego zastosowania.

    Niedoczynność kory nadnerczy

    Glikokortykoidy podawane w dawkach przekraczających fizjologię przez dłuższy czas mogą powodować zmniejszenie wydzielania endogennych kortykosteroidów poprzez hamowanie uwalniania kortykotropiny z przysadki mózgowej (wtórna niewydolność kory nadnerczy).

    Stopień i czas trwania niedoczynności kory nadnerczy.

    Stopień i czas trwania niedoczynności kory nadnerczy. Niedoczynność kory nadnerczy jest bardzo zróżnicowana u pacjentów i zależy od dawki, częstotliwości i czasu podawania oraz czasu trwania terapii glikokortykosteroidami.

    Ostra niewydolność nadnerczy (nawet śmierć) może wystąpić w przypadku nagłego odstawienia leków lub jeśli pacjenci przechodzą z ogólnoustrojowej terapii glikokortykosteroidami na terapię miejscową (np. wziewną).

    Odstawiać bardzo stopniowo po długotrwałym leczeniu dawkami farmakologicznymi.

    Zahamowanie czynności kory nadnerczy może utrzymywać się do 12 miesięcy u pacjentów otrzymujących duże dawki przez dłuższy czas.

    Do czasu wyzdrowienia mogą wystąpić objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności kory nadnerczy, jeśli zostaną poddane stresowi (np. infekcja, operacja, uraz) i może być konieczna terapia zastępcza. Ponieważ wydzielanie mineralokortykoidów może być zaburzone, należy podać także chlorek sodu i/lub mineralokortykoid.

    Jeśli choroba zaostrzy się podczas odstawiania, zwiększ dawkę i kontynuuj stopniowe odstawianie.

    Immunosupresja

    Zwiększona podatność na infekcje wtórne do immunosupresji wywołanej glukokortykoidami. Niektóre zakażenia (np. ospa wietrzna, odra) mogą mieć u takich pacjentów poważniejsze lub nawet śmiertelne skutki.

    Podawanie żywych wirusów lub żywych, atenuowanych szczepionek, w tym ospy, jest przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących immunosupresyjne dawki glikokortykosteroidów. W przypadku podawania takim pacjentom inaktywowanych szczepionek może nie zostać uzyskana oczekiwana odpowiedź przeciwciał w surowicy.

    Zwiększona podatność na zakażenia

    Kortykosteroidy zwiększają podatność na zakażenia i maskują ich objawy.

    Zakażenia jakimkolwiek patogenem, w tym wirusowe, bakteryjne, grzybicze, pierwotniakowe lub robakowate w dowolnym układzie narządów, mogą być związane ze stosowaniem samych glikokortykosteroidów lub w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi; może również wystąpić reaktywacja utajonych infekcji.

    Zakażenia mogą być łagodne, ale mogą być ciężkie lub śmiertelne, a zlokalizowane zakażenia mogą się rozprzestrzenić.

    Nie stosować, z wyjątkiem sytuacji zagrażających życiu, u pacjentów z infekcjami wirusowymi lub zakażenia bakteryjne, których nie można opanować lekami przeciwzakaźnymi.

    Niektóre zakażenia (np. ospa wietrzna, odra) mogą mieć poważniejszy przebieg, a nawet śmierć, szczególnie u dzieci. Dzieci i wszystkie osoby dorosłe, które prawdopodobnie nie były narażone na ospę wietrzną lub odrę, powinny unikać narażenia na te zakażenia podczas przyjmowania glikokortykosteroidów.

    W przypadku narażenia na ospę wietrzną lub odrę u podatnych pacjentów należy zastosować odpowiednie leczenie (np. VZIG ).

    Stosować z dużą ostrożnością u pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną infekcją Strongyloides (węgorzycą). Immunosupresja może prowadzić do hiperinfekcji i rozsiewu Strongyloides z rozległą migracją larw, której często towarzyszy ciężkie zapalenie jelit i potencjalnie śmiertelna posocznica Gram-ujemna.

    Nieskuteczne i mogą mieć szkodliwe skutki w leczeniu malarii mózgowej.

    Może reaktywować gruźlicę. Ograniczyć stosowanie w przypadku czynnej gruźlicy do przypadków gruźlicy piorunującej lub rozsianej, w przypadku których stosuje się glukokortykoidy w połączeniu z odpowiednią terapią przeciwgruźliczą.

    Może reaktywować utajoną amebiazę. Należy wykluczyć możliwą amebiazę u każdego pacjenta, który przebywał w tropikach lub u którego przed rozpoczęciem leczenia wystąpiła niewyjaśniona biegunka.

    Skutki dla układu mięśniowo-szkieletowego

    Zanik mięśni, ból lub osłabienie mięśni, opóźnione gojenie się ran i atrofia macierzy białkowej kości powodujące osteoporozę, złamania kompresyjne kręgów, aseptyczną martwicę głów kości udowych lub kości ramiennych lub złamania patologiczne kości długich są objawami katabolizmu białek, który może wystąpić podczas długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami. Te działania niepożądane mogą być szczególnie poważne u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych. Dieta wysokobiałkowa może pomóc w zapobieganiu niepożądanym skutkom związanym z katabolizmem białek.

    Przy stosowaniu dużych dawek glikokortykosteroidów może wystąpić ostra, uogólniona miopatia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (np. miastenią). gravis) lub u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (np. pankuronium).

    Osteoporoza i powiązane złamania są jednymi z najpoważniejszych działań niepożądanych długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami. American College of Rheumatology (ACR) opublikowało wytyczne dotyczące zapobiegania i leczenia osteoporozy wywołanej glukokortykoidami. Zalecenia ustalane są w zależności od ryzyka złamania u pacjenta.

    Zaburzenia gospodarki płynami i elektrolitami

    Może wystąpić zatrzymanie sodu z wynikającymi z niego obrzękami, utratą potasu i podwyższeniem ciśnienia krwi, ale występuje rzadziej w przypadku betametazonu niż w przypadku średnich lub dużych dawek kortyzon lub hydrokortyzon. Ryzyko zwiększa się w przypadku stosowania dużych dawek syntetycznych glikokortykosteroidów przez dłuższy czas. Mogą wystąpić obrzęki i CHF (u podatnych pacjentów).

    Wskazane jest ograniczenie soli w diecie i może być konieczna suplementacja potasu.

    Zwiększone wydalanie wapnia i możliwa hipokalcemia.

    Skutki dla oczu

    Długotrwałe stosowanie może spowodować tylną zaćmę podtorebkową i jądrową (szczególnie u dzieci), wytrzeszcz i/lub zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), które może skutkować jaskrą lub czasami może spowodować uszkodzenie nerwu wzrokowego.

    Może sprzyjać rozwojowi wtórnych grzybiczych i wirusowych infekcji oka.

    Stosować ostrożnie u pacjentów z aktywnym zakażeniem opryszczką pospolitą oka, ponieważ może rozwinąć się perforacja rogówki.

    Po wstrzyknięciu glikokortykosteroidu zewnątrzoponowego wystąpiła przejściowa ślepota, niedowidzenie, zespół ostrej martwicy siatkówki, krwotok wewnątrzgałkowy i ślepota korowa.

    Wpływ na układ hormonalny i metabolizm

    Podawanie przez dłuższy okres może powodować różne zaburzenia endokrynologiczne, w tym hiperkortykoidę (stan cushingoidalny). i brak miesiączki lub inne zaburzenia miesiączkowania.

    Zwiększona lub zmniejszona ruchliwość i liczba plemników u niektórych mężczyzn.

    Może zmniejszać tolerancję glukozy, powodować hiperglikemię oraz zaostrzać lub przyspieszać cukrzycę, szczególnie u mężczyzn pacjentów ze skłonnością do cukrzycy. Jeśli u pacjentów z cukrzycą konieczne jest leczenie glikokortykosteroidami, może być konieczna zmiana dawkowania insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych lub diety.

    Nadmierna reakcja na glikokortykosteroidy w niedoczynności tarczycy.

    Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

    Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów po niedawnym zawale serca, ponieważ sugerowano związek między stosowaniem glikokortykosteroidów a pęknięciem wolnej ściany lewej komory.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne z zapaścią krążeniową lub bez niej, zatrzymaniem akcji serca lub skurczem oskrzeli. Przed podaniem należy podjąć odpowiednie środki ostrożności, szczególnie u pacjentów z alergią na jakikolwiek lek w wywiadzie.

    Nadwrażliwość na chlorek benzalkoniowy

    Zawiesina do wstrzykiwań zawiera chlorek benzalkoniowy, który po podaniu zewnątrzoponowym lub u ludzi ma działanie neurotoksyczne. dooponowo.

    Ogólne środki ostrożności

    Monitorowanie

    Przed rozpoczęciem długotrwałej terapii glikokortykosteroidami należy wykonać wyjściowe badanie EKG, ciśnienie krwi, zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej i kręgosłupa, testy tolerancji glukozy oraz ocenę czynności osi HPA u wszystkich pacjentów.

    Ogólne środki ostrożności

    /p>

    Wykonuj zdjęcia rentgenowskie górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów ze skłonnością do chorób przewodu pokarmowego, w tym u pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą wrzodową.

    Objawy GU

    Zwiększona lub zmniejszona ruchliwość i liczba plemników u niektórych mężczyzn.

    p> Wpływ na przewód pokarmowy

    Kortykosteroidy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zapaleniem uchyłków, nieswoistym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (jeśli istnieje prawdopodobieństwo zbliżającej się perforacji, ropnia lub innego zakażenia ropnego) lub u pacjentów po niedawnym zespoleniu jelitowym.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnym lub utajonym wrzodem trawiennym. U pacjentów otrzymujących kortykosteroidy objawy podrażnienia otrzewnej po perforacji przewodu pokarmowego mogą być minimalne lub nie występować. Zaproponuj jednoczesne podawanie leków zobojętniających między posiłkami, aby zapobiec powstaniu wrzodu trawiennego u pacjentów otrzymujących duże dawki.

    Określone populacje

    Ciąża

    Wykazano, że kortykosteroidy podawane w dawkach klinicznych mają działanie teratogenne u wielu gatunków. Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Stosowanie w czasie ciąży jedynie potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.

    Obserwuj noworodki urodzone przez matki otrzymujące długotrwałe leczenie pod kątem objawów niedoczynności nadnerczy.

    Laktacja

    Przenika do mleka i może hamować wzrost, zakłócać endogenną produkcję glukokortykoidów lub powodować inne działania niepożądane u karmionych niemowląt. Należy zachować ostrożność.

    Stosowanie u dzieci

    Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kortykosteroidów u dzieci i młodzieży opiera się na dobrze ustalonym przebiegu działania kortykosteroidów. Działania niepożądane kortykosteroidów u dzieci i młodzieży są podobne jak u dorosłych.

    Uważnie obserwuj pacjentów pediatrycznych, dokonując częstych pomiarów ciśnienia krwi, masy ciała, wzrostu, ciśnienia wewnątrzgałkowego i oceny klinicznej pod kątem infekcji, zaburzeń psychospołecznych, choroby zakrzepowo-zatorowej, zaburzeń trawiennych wrzody, zaćma i osteoporoza. U dzieci i młodzieży leczonych kortykosteroidami jakąkolwiek drogą, w tym kortykosteroidami podawanymi ogólnoustrojowo, może wystąpić zmniejszenie szybkości wzrostu.

    Stosowanie w starszym wieku

    W przypadku długotrwałego leczenia, zaniku mięśni, bólu lub osłabienia mięśni, opóźnionego gojenia się ran i Może wystąpić zanik macierzy białkowej kości skutkujący osteoporozą, złamania kompresyjne kręgów, aseptyczna martwica głowy kości udowej lub ramiennej lub patologiczne złamania kości długich. Może być szczególnie poważny u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.

    Przed rozpoczęciem leczenia glikokortykosteroidami u kobiet po menopauzie należy wziąć pod uwagę, że takie kobiety są szczególnie podatne na osteoporozę.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Glikokortykoidy należy stosować ostrożnie u pacjentów z marskością wątroby, ponieważ tacy pacjenci często wykazują przesadną reakcję na leki.

    Zaburzenia czynności nerek

    Należy zachować ostrożność.

    Częste działania niepożądane

    Zastrzyki dostawowe i do tkanek miękkich: zanik tkanek miękkich, hipopigmentacja lub przebarwienia, cienka, delikatna skóra, rumień twarzy.

    Na jakie inne leki wpłyną Betamethasone (Systemic)

    Hamuje i jest metabolizowany przez CYP3A4.

    Leki wpływające na enzymy mikrosomalne wątrobowe

    Inhibitory CYP3A4: potencjalne interakcje farmakokinetyczne (zmniejszony klirens betametazonu).

    Induktory CYP3A4: Potencjalna interakcja farmakokinetyczna (zwiększony klirens betametazonu).

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Barbiturany

    Zwiększenie klirensu betametazonu

    Zwiększenie dawki betametazonu

    Leki moczopędne, zubożające potas

    Wzmaga działanie glukokortykoidów powodujących utratę potasu

    Monitorowanie rozwoju hipokaliemii

    Ketokonazol

    Zmniejszanie klirensu betametazonu

    Zmniejszanie dawkowanie betametazonu w celu uniknięcia potencjalnych działań niepożądanych

    NLPZ

    Zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego

    Zmniejszenie stężenia salicylanów w surowicy; po odstawieniu kortykosteroidów może wzrosnąć stężenie salicylanów w surowicy, co może skutkować zatruciem salicylanami

    Jednoczesne stosowanie z zachowaniem ostrożności

    Uważnie obserwuj pacjentów otrzymujących oba leki pod kątem działań niepożądanych któregokolwiek z leków

    Może być konieczne zwiększenie dawki salicylanów w przypadku jednoczesnego podawania kortykosteroidów lub zmniejszenie dawki salicylanów w przypadku odstawienia kortykosteroidów

    Fenytoina

    Zwiększenie klirensu betametazonu

    Zwiększenie dawkowanie betametazonu

    ryfampicyna

    zwiększenie klirensu betametazonu

    zwiększenie dawki betametazonu

    troleandomycyna

    zmniejszenie klirensu betametazonu

    Zmniejsz dawkę betametazonu, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych

    Szczepionki i toksoidy

    Mogą powodować osłabienie odpowiedzi na toksoidy oraz szczepionki żywe lub inaktywowane

    Mogą nasilać replikację niektórych organizmów zawartych w żywych, atenuowanych szczepionkach

    Może nasilić reakcje neurologiczne na niektóre szczepionki (dawki ponadfizjologiczne)

    Zazwyczaj należy odłożyć rutynowe podanie szczepionek lub toksoidów do czasu przerwania leczenia kortykosteroidami

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe