Betamethasone (Systemic)

Nomes de marcas: Celestone Soluspan
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Betamethasone (Systemic)

Tratamento de uma ampla variedade de doenças e condições, principalmente pelos efeitos dos glicocorticóides como agente antiinflamatório e imunossupressor e pelos efeitos nos sistemas sanguíneo e linfático no tratamento paliativo de diversas doenças.

Geralmente, é inadequada isoladamente para insuficiência adrenocortical devido à atividade mineralocorticóide mínima.

Insuficiência Adrenocortical

Os corticosteróides são administrados em dosagens fisiológicas para substituir hormônios endógenos deficientes em pacientes com insuficiência adrenocortical.

Cortisona ou hidrocortisona é o corticosteróide de escolha para terapia de reposição em pacientes com insuficiência adrenocortical porque esses medicamentos têm propriedades glicocorticóides e mineralocorticóides.

Se a betametasona for usada, também deve ser administrado um mineralocorticóide, especialmente em bebês.

Síndrome Adrenogenital

Tratamento vitalício com glicocorticóides da síndrome adrenogenital congênita (também conhecida como hiperplasia adrenal congênita).

Nas formas com perda de sal, a cortisona ou a hidrocortisona são preferidas em conjunto com o liberal ingestão de sal; a adição de um mineralocorticóide pode ser necessária até pelo menos 5–7 anos de idade. Após a primeira infância, um glicocorticóide isolado é usado para terapia de longo prazo ao longo da vida.

Nas formas hipertensivas, é preferível um glicocorticóide de ação curta com atividade mineralocorticóide mínima (por exemplo, metilprednisolona, ​​prednisona); evite glicocorticóides de ação prolongada (por exemplo, dexametasona, betametasona) devido à tendência à superdosagem e retardo de crescimento.

Hipercalcemia

Tratamento da hipercalcemia associada a malignidade.

Geralmente melhora a hipercalcemia associada ao envolvimento ósseo no mieloma múltiplo.

Tratamento da hipercalcemia associada à sarcoidose† [off-label].

Tratamento da hipercalcemia associada ao intoxicação por vitamina D† [off-label].

Não é eficaz para hipercalcemia causada por hiperparatireoidismo† [off-label].

Tireoidite

Tratamento da tireoidite granulomatosa (subaguda, não supurativa).

A ação anti-inflamatória alivia a febre, a dor aguda da tireoide e o inchaço.

Pode reduzir o edema orbital na exoftalmia endócrina (oftalmopatia da tireoide).

Geralmente reservado para terapia paliativa em pacientes gravemente enfermos que não respondem aos salicilatos e hormônios tireoidianos.

Transtornos reumáticos e doenças do colágeno

Tratamento adjuvante de curto prazo de episódios agudos ou exacerbações de distúrbios reumáticos (por exemplo, artrite reumatóide, artrite juvenil, artrite psoriática, artrite gotosa aguda, osteoartrite pós-traumática, sinovite da osteoartrite , bursite aguda e subaguda, epicondilite, tenossinovite aguda inespecífica, peritendinite, espondilite anquilosante, síndrome de Reiter† [off-label], febre reumática† [off-label] [especialmente com cardite]) e doenças do colágeno (por exemplo, cardite reumática aguda, lúpus eritematoso sistêmico, poliarterite nodosa†, vasculite†) refratária a medidas mais conservadoras.

Alivia a inflamação e suprime os sintomas, mas não a progressão da doença.

Raramente indicado como terapia de manutenção.

Pode ser usado como terapia de manutenção (por exemplo, na artrite reumatóide, artrite gotosa aguda, lúpus eritematoso sistêmico, cardite reumática aguda) como parte de um programa de tratamento total em pacientes selecionados quando terapias mais conservadoras se mostraram ineficazes.

A retirada de glicocorticóides é extremamente difícil se usada para manutenção; recidiva e recorrência geralmente ocorrem com a descontinuação do medicamento.

A injeção local (administração intra-articular ou em tecidos moles) pode fornecer alívio inicial das manifestações articulares de um episódio agudo de uma condição reumática (por exemplo, artrite gotosa aguda, artrite gotosa aguda, e bursite subaguda, tenossinovite aguda inespecífica, epicondilite, artrite reumatóide, sinovite de osteoartrite).

A injeção local pode prevenir a invalidez, facilitando o movimento das articulações que, de outra forma, poderiam ficar imóveis.

Controla as manifestações agudas da cardite reumática mais rapidamente do que os salicilatos e pode salvar vidas; não pode prevenir danos valvares e não é melhor que os salicilatos para tratamento de longo prazo.

Como complemento para complicações sistêmicas graves da granulomatose de Wegener†, mas a terapia citotóxica é o tratamento de escolha.

Tratamento primário para controlar os sintomas e prevenir complicações graves, muitas vezes potencialmente fatais, em pacientes com dermatomiosite e polimiosite, poliarterite nodosa†, policondrite recidivante†, polimialgia reumática† e arterite de células gigantes (temporal)† ou síndrome de doença mista do tecido conjuntivo†. Pode ser necessária dosagem elevada para situações agudas; após a resposta ter sido obtida, o medicamento muitas vezes deve ser continuado por longos períodos em dosagem baixa.

Raramente indicado na artrite psoriática, esclerodermia difusa† (esclerose sistêmica progressiva), bursite aguda e subaguda ou osteoartrite; os riscos superam os benefícios.

Doenças Dermatológicas

Tratamento de pênfigo e penfigóide†, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, líquen plano, eczema incontrolável†, sarcoidose cutânea†, micose fungóide, psoríase grave e dermatite seborreica grave.

Geralmente reservado para exacerbações agudas que não respondem à terapia conservadora.

O início precoce da terapia sistêmica com glicocorticóides pode salvar vidas no pênfigo vulgar e penfigóide†, e doses altas ou maciças podem ser necessárias .

Para controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes (por exemplo, dermatite de contato, dermatite atópica) intratáveis ​​a ensaios adequados de tratamento convencional.

Doenças cutâneas crônicas raramente são uma indicação para glicocorticóides sistêmicos.

Injeções intralesionais ocasionalmente indicadas para doenças cutâneas crônicas localizadas (por exemplo, quelóides, placas psoriáticas, alopecia areata, lúpus eritematoso discóide, necrobiose lipoídica diabético, granuloma anular) que não responde à terapia tópica.

Raramente indicado para psoríase; se usado, pode ocorrer exacerbação quando o medicamento é retirado ou a dosagem é reduzida.

Raramente indicado sistemicamente para alopecia (areata, totalis ou universalis). Pode estimular o crescimento do cabelo, mas a queda de cabelo retorna quando o medicamento é descontinuado.

Condições Alérgicas

Para controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes intratáveis ​​aos testes adequados de tratamento convencional e controle de manifestações agudas, incluindo dermatite atópica, dermatite de contato, doença do soro, sintomas alérgicos de triquinose†, transfusão reações, reações de hipersensibilidade a medicamentos e rinite sazonal ou perene.

Terapia sistêmica geralmente reservada para condições agudas e exacerbações graves.

Para condições agudas, geralmente usada em altas dosagens e com outras terapias (por exemplo, anti-histamínicos, simpaticomiméticos).

Reserve o tratamento prolongado de condições alérgicas crônicas para condições incapacitantes que não respondem à terapia mais conservadora e quando os riscos da terapia com glicocorticóides a longo prazo forem justificados.

Distúrbios oculares

Para suprimir uma variedade de inflamações oculares alérgicas e não piogênicas.

Para reduzir cicatrizes em lesões oculares†.

Para o tratamento de lesões oculares graves. processos alérgicos e inflamatórios agudos e crônicos envolvendo o olho que são intratáveis ​​a testes adequados de tratamento convencional (por exemplo, conjuntivite alérgica, ceratite, úlceras marginais alérgicas da córnea, herpes zoster oftálmico, irite e iridociclite, coriorretinite, uveíte posterior difusa e coroidite, segmento anterior inflamação, neurite óptica, oftalmia simpática).

Condições alérgicas inflamatórias e alérgicas menos graves do olho são tratadas com corticosteróides tópicos (no olho).

Glicocorticóides usados ​​sistemicamente em casos persistentes de doença ocular do segmento anterior e quando estruturas oculares mais profundas estão envolvidas.

Asma

Os corticosteróides são usados ​​como tratamento adjuvante das exacerbações agudas da asma e no tratamento de manutenção da asma persistente.

Glicocorticóides sistêmicos (geralmente prednisona, prednisolona e dexametasona) são usados ​​para tratamento de exacerbações agudas moderadas a graves de asma; acelera a resolução da obstrução do fluxo aéreo e reduz a taxa de recidiva.

Sarcoidose

Tratamento da sarcoidose sintomática.

Os glicocorticóides sistêmicos são indicados para hipercalcemia; envolvimento ocular, do SNC, glandular, miocárdico ou pulmonar grave; ou lesões cutâneas graves que não respondem a injeções intralesionais de glicocorticóides.

Tuberculose

Sistêmico como terapia adjuvante com agentes antimicobacterianos eficazes (por exemplo, estreptomicina, isoniazida) para suprimir manifestações relacionadas à resposta inflamatória do hospedeiro ao bacilo (Mycobacterium tuberculosis) e melhorar complicações em doenças pulmonares ou extrapulmonares graves. tuberculose.

Síndrome de Loeffler

Alívio sintomático das manifestações agudas da síndrome de Loeffler sintomática não controlável por outros meios.

Beriliose

Alívio sintomático das manifestações agudas da beriliose.

Pneumonite por aspiração

Alívio sintomático das manifestações agudas de pneumonite por aspiração.

Uso pré-natal em trabalho de parto prematuro

Os corticosteróides têm sido usados ​​para terapia intramuscular de curta duração em mulheres selecionadas com trabalho de parto prematuro para acelerar a maturação fetal† (por exemplo, pulmões, vasos sanguíneos cerebrais), incluindo mulheres com parto prematuro. ruptura de membranas, pré-eclâmpsia ou hemorragia no terceiro trimestre.

A diretriz do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) afirma que a administração de betametasona pode ser considerada em mulheres grávidas entre 34 0/7 semanas e 36 6/7 semanas de gestação que estão em risco de parto prematuro dentro de 7 dias e que não receberam um ciclo de corticosteróides pré-natais.

Os efeitos combinados na maturação de múltiplos órgãos reduzem a morbidade e mortalidade neonatal.

A administração de corticosteróides pré-natais resultou em gravidade significativamente menor e frequência da síndrome do desconforto respiratório no recém-nascido.

A betametasona e a dexametasona são os corticosteróides mais amplamente estudados para esse uso.

Distúrbios hematológicos

Tratamento de distúrbios hematológicos, como anemia hemolítica adquirida (autoimune), aplasia pura de glóbulos vermelhos e casos selecionados de trombocitopenia secundária.

Doses altas ou mesmo massivas diminuem as tendências de sangramento e normalizam as contagens sanguíneas; não afeta o curso ou a duração dos distúrbios hematológicos.

Doenças gastrointestinais

Terapia paliativa de curto prazo para exacerbações agudas e complicações sistêmicas de colite ulcerativa, enterite regional (doença de Crohn) ou doença celíaca.

Doenças Neoplásicas

Sozinho ou como componente de vários regimes quimioterápicos no tratamento paliativo de doenças neoplásicas do sistema linfático (por exemplo, leucemias e linfomas em adultos e leucemias agudas em crianças).

Dor lombar

Corticosteróides sistêmicos têm sido usados ​​para alívio sintomático da dor lombar†, no entanto, as evidências atuais sugerem que os corticosteróides não parecem ser eficazes para melhorar a dor lombar radicular ou não radicular.

Transplantes de órgãos

Em dosagem maciça, usado concomitantemente com outros medicamentos imunossupressores para prevenir a rejeição de órgãos transplantados†.

A incidência de infecções secundárias é alta com medicamentos imunossupressores; limite a médicos experientes em seu uso.

Trichinose

Tratamento da triquinose com envolvimento neurológico ou miocárdico.

Síndrome Nefrótica e Nefrite Lúpica

Tratamento da síndrome nefrótica idiopática sem uremia.

Pode induzir diurese e remissão da proteinúria na síndrome nefrótica.

Tratamento da nefrite lúpica.

Síndrome do túnel do carpo

A injeção local no tecido próximo ao túnel do carpo tem sido usada em um número limitado de pacientes para aliviar os sintomas (por exemplo, dor, edema, déficit sensorial) da síndrome do túnel do carpo†.

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Como usar Betamethasone (Systemic)

Geral

Descontinuação da terapia

  • Uma síndrome de abstinência de esteróides que consiste em letargia, febre e mialgia pode se desenvolver após a descontinuação abrupta. Os sintomas geralmente ocorrem sem evidência de insuficiência adrenal (enquanto as concentrações plasmáticas de glicocorticóides ainda são altas, mas estão caindo rapidamente).
  • Se usado apenas por breves períodos (alguns dias) em situações de emergência , pode reduzir e interromper a dosagem muito rapidamente.
  • Retire gradualmente os glicocorticóides sistêmicos até que a recuperação da função do eixo HPA ocorra após terapia de longo prazo com dosagens farmacológicas. (Consulte Insuficiência Adrenocortical em Cuidados.)
  • Muitos métodos de retirada lenta ou “redução gradual” foram descritos.
  • Em um regime sugerido, diminuir 0,3–0,6 mg a cada 3–7 dias até que a dose fisiológica (0,6 mg) seja atingida.
  • Outras recomendações afirmam que as reduções geralmente não devem exceder 0,3 mg a cada 1–2 semanas.
  • Quando uma dosagem fisiológica for atingida, doses matinais orais únicas de 20 mg de hidrocortisona podem ser substituídas. Após 2–4 semanas, pode-se diminuir a dose de hidrocortisona em 2,5 mg todas as semanas até atingir uma dose única matinal de 10 mg por dia.

    • Administração

    Administrar por injeção IM; não administrar IV.

    Pode administrar localmente por injeção intra-articular, intralesional ou em tecidos moles para algumas condições.

    Segurança e eficácia da administração epidural de corticosteróides não estabelecidas; corticosteróides não são aprovados para esse uso.

    Administração IM

    Administrar fosfato sódico de betametasona e acetato de betametasona por injeção IM. Geralmente reserve a terapia IM para pacientes que não são capazes de tomar glicocorticóides orais.

    Administração intra-articular, intralesional e em tecidos moles

    Administrar fosfato sódico de betametasona e acetato de betametasona por via intra- injeção articular, intralesional (intradérmica, não sub-Q) ou em tecidos moles.

    A injeção intra-articular pode produzir efeitos sistêmicos e locais.

    Para injeções intra-articulares , use uma agulha de calibre 20 a 24; verifique o posicionamento da agulha (aspire algumas gotas de líquido sinovial) antes da administração do medicamento com uma segunda seringa.

    Evite injeção intra-articular em uma articulação previamente infectada. Antes da administração intra-articular, examine o fluido articular para excluir artrite séptica. Os sintomas da artrite séptica incluem inchaço local, maior restrição dos movimentos articulares, febre ou mal-estar. Se a artrite séptica for confirmada, institua terapia antimicrobiana apropriada.

    Não injete o medicamento em articulações instáveis.

    Para tratamento de tenossinovite e tendinite, injete nas bainhas dos tendões afetados e não nos tendões.

    Para condições dermatológicas, use uma seringa de tuberculina com agulha de calibre 25 e ½ polegada para administração intralesional.

    Para doenças do pé (bursite, tenossinovite, artrite gotosa aguda) , use uma seringa de tuberculina com agulha de calibre 25 e 3/4 de polegada para administração intra-articular ou de tecidos moles.

    Pode misturar a injeção com um anestésico local (por exemplo, cloridrato de lidocaína a 1–2% ) usando formulações que não contêm parabenos ou fenol. Não misture com diluentes ou anestésicos locais que contenham conservantes (por exemplo, parabenos, fenol), pois pode ocorrer floculação da suspensão.

    Dosagem

    Disponível como betametasona e como uma combinação fixa de fosfato sódico de betametasona e acetato de betametasona. A dosagem de fosfato sódico de betametasona é expressa em termos de betametasona. Cada mL da suspensão injetável de combinação fixa contém 3 mg de betametasona (como fosfato de betametasona sódica) e 3 mg de acetato de betametasona.

    Após obter uma resposta satisfatória, diminua a dosagem em pequenas diminuições até o nível mais baixo que mantenha uma resposta clínica adequada e descontinuar o medicamento gradualmente o mais rápido possível.

    Se uma resposta satisfatória não for obtida, descontinuar a betametasona e substituí-la por outra terapia apropriada.

    Monitore os pacientes continuamente para sinais que indiquem necessidade de ajuste posológico, como remissões ou exacerbações da doença e estresse (cirurgia, infecção, trauma).

    Altas dosagens podem ser necessárias para situações agudas de certos distúrbios reumáticos e doenças do colágeno; após a resposta ter sido obtida, o medicamento muitas vezes deve ser continuado por longos períodos em doses baixas.

    Doses altas ou massivas podem ser necessárias no tratamento de pênfigo, dermatite esfoliativa, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema multiforme grave ou micose fungóide. O início precoce da terapia sistêmica com glicocorticóides pode salvar vidas no pênfigo vulgar. Reduza a dosagem gradualmente até o nível eficaz mais baixo, mas a descontinuação pode não ser possível.

    Adultos

    Dosagem usual IM

    Inicialmente, 0,5–9 mg por dia (0,08–1,5 mL da suspensão) , dependendo da doença a ser tratada. Dosagens parenterais extremamente altas podem ser justificadas em situações de risco de vida.

    Distúrbios reumáticos e doenças do colágeno Bursite, tenossinovite, peritendinite Injeção intralesional, intrasinovial ou de tecidos moles

    Bursite aguda de bursas subdeltoide, subacromial, olécrano ou pré-patelar: 6 mg (ou seja, 3 mg de betametasona como o fosfato de sódio e 3 mg de acetato de betametasona em 1 mL de suspensão) na bursa em dose única.

    Bursite aguda recorrente ou exacerbações agudas de bursite crônica de bursite subdeltoide, subacromial, olécrano ou pré-patelar: 6 mg na bursa; doses repetidas podem ser necessárias. Reduza a dosagem para bursite crônica assim que a condição aguda estiver controlada.

    Bursas sob heloma durum ou molle: 1,5–3 mg (0,25–0,5 mL) repetido a cada 3 dias a 1 semana.

    Bursas sobre hallus rigidus ou digiti quinti varus: 3 mg (0,5 mL) repetidas a cada 3 dias a 1 semana.

    Tenosinovite, periostite do osso cubóide: 3 mg (0,5 mL) repetidas a cada 3 dias a 1 semana.

    Tenossinovite ou tendinite: 6 mg para 3 ou 4 injeções em intervalos de 1–2 semanas.

    Gânglios das cápsulas articulares e bainhas dos tendões: 3 mg (0,5 mL ) diretamente nos cistos ganglionares.

    Artrite gotosa aguda Injeção intra-articular ou de tecidos moles

    Pé: 3–6 mg (0,5–1 mL) repetido a cada 3 dias a 1 semana.

    Artrite reumatóide e osteoartrite Injeção intra-articular

    Varia dependendo da localização, tamanho e grau de inflamação.

    Articulações muito grandes (por exemplo, quadril): 6–12 mg (1–2 mL da suspensão).

    Grandes articulações (por exemplo, joelho, tornozelo, ombro): 6 mg (1 mL da suspensão).

    Articulações médias (por exemplo, cotovelo, punho): 3–6 mg (0,5–1 mL da suspensão).

    Articulações menores (por exemplo, mão, tórax): 1,5– 3 mg (0,25–0,5 mL da suspensão).

    Doenças Dermatológicas Injeção Intralesional

    1,2 mg/cm2 (0,2 mL) injetado por via intradérmica; não exceda uma dosagem total de 6 mg/semana.

    Uso pré-natal em trabalho de parto prematuro† IM

    12 mg a cada 24 horas para 2 doses em trabalho de parto prematuro que começa entre 24 e 34 semanas de gestação.

    Recomenda-se um único curso.

    Limites de prescrição

    Adultos

    Doenças dermatológicas Injeção intralesional

    Dose total máxima de 6 mg/semana.

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    Avisos

    Contra-indicações
  • Hipersensibilidade ao medicamento ou a qualquer componente.
  • Corticosteroides IM contraindicados para púrpura trombocitopênica idiopática.
    • Avisos/Precauções

    Avisos

    Efeitos no sistema nervoso

    Pode precipitar distúrbios mentais que vão desde euforia, insônia, alterações de humor, depressão e alterações de personalidade até psicoses francas. O uso pode agravar a instabilidade emocional ou tendências psicóticas.

    Use com cautela em pacientes com miastenia gravis.

    Foram relatados eventos neurológicos graves, alguns resultando em morte, com injeção epidural de corticosteróides.

    Eficácia e segurança da administração epidural de glicocorticóides não estabelecidas; não rotulado pela FDA para este uso.

    Insuficiência Adrenocortical

    Quando administrados em doses suprafisiológicas por períodos prolongados, os glicocorticóides podem causar diminuição da secreção de corticosteróides endógenos ao suprimir a liberação hipofisária de corticotropina (insuficiência adrenocortical secundária).

    O grau e a duração da insuficiência adrenocortical. a insuficiência adrenocortical é altamente variável entre os pacientes e depende da dose, frequência e tempo de administração e da duração da terapia com glicocorticóides.

    A insuficiência adrenal aguda (até mesmo a morte) pode ocorrer se os medicamentos forem retirados abruptamente ou se os pacientes são transferidos da terapia sistêmica com glicocorticóides para terapia local (por exemplo, inalação).

    Retirada muito gradualmente após terapia de longo prazo com dosagens farmacológicas.

    A supressão adrenal pode persistir por até 12 meses em pacientes que recebem grandes doses por períodos prolongados.

    Até que a recuperação ocorra, sinais e sintomas de insuficiência adrenal podem se desenvolver se submetidos a estresse (por exemplo, , infecção, cirurgia, trauma) e terapia de reposição podem ser necessárias. Dado que a secreção de mineralocorticóides pode estar diminuída, também deve ser administrado cloreto de sódio e/ou um mineralocorticóide.

    Se a doença piorar durante a retirada, aumente a dose e prossiga com uma retirada mais gradual.

    Imunossupressão

    Suscetibilidade aumentada a infecções secundárias à imunossupressão induzida por glicocorticóides. Certas infecções (por exemplo, varicela [catapora], sarampo) podem ter um resultado mais sério ou até fatal nesses pacientes.

    A administração de vírus vivos ou vacinas vivas atenuadas, incluindo varíola, é contra-indicada em pacientes que recebem dosagens imunossupressoras de glicocorticóides. Se vacinas inativadas forem administradas a esses pacientes, a resposta esperada de anticorpos séricos poderá não ser obtida.

    Maior suscetibilidade à infecção

    Os corticosteroides aumentam a suscetibilidade e mascaram os sintomas da infecção.

    Infecções por qualquer patógeno, incluindo infecções virais, bacterianas, fúngicas, protozoárias ou helmínticas em qualquer sistema orgânico, podem estar associadas a glicocorticóides isoladamente ou em combinação com outros agentes imunossupressores; também pode ocorrer reativação de infecções latentes.

    As infecções podem ser leves, mas podem ser graves ou fatais, e infecções localizadas podem se disseminar.

    Não use, exceto em situações de risco de vida, em pacientes com infecções virais ou infecções bacterianas não controladas por anti-infecciosos.

    Algumas infecções (por exemplo, varicela [catapora], sarampo) podem ter um resultado mais grave ou mesmo fatal, especialmente em crianças. Crianças e qualquer adulto que provavelmente não tenha sido exposto à varicela ou ao sarampo devem evitar a exposição a essas infecções enquanto recebem glicocorticóides.

    Se a exposição à varicela ou ao sarampo ocorrer em pacientes suscetíveis, trate adequadamente (por exemplo, VZIG ).

    Use com muito cuidado em pacientes com infecção conhecida ou suspeita por Strongyloides (lagarta). A imunossupressão pode levar à hiperinfecção e disseminação de Strongyloides com migração larval generalizada, muitas vezes acompanhada de enterocolite grave e septicemia gram-negativa potencialmente fatal.

    Não é eficaz e pode ter efeitos prejudiciais no tratamento da malária cerebral.

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    Pode reativar a tuberculose. Restringir o uso na tuberculose ativa àqueles com tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais os glicocorticóides são usados ​​em conjunto com terapia antituberculose apropriada.

    Pode reativar a amebíase latente. Exclua possível amebíase em qualquer paciente que tenha estado nos trópicos ou que tenha tido diarreia inexplicável antes de iniciar a terapia.

    Efeitos músculo-esqueléticos

    Perda de massa muscular, dor ou fraqueza muscular, atraso na cicatrização de feridas e atrofia da matriz proteica de o osso resultando em osteoporose, fraturas por compressão vertebral, necrose asséptica das cabeças femorais ou umerais ou fraturas patológicas de ossos longos são manifestações de catabolismo protéico que pode ocorrer durante terapia prolongada com glicocorticóides. Estes efeitos adversos podem ser especialmente graves em pacientes geriátricos ou debilitados. Uma dieta rica em proteínas pode ajudar a prevenir efeitos adversos associados ao catabolismo proteico.

    Uma miopatia aguda e generalizada pode ocorrer com o uso de altas doses de glicocorticóides, particularmente em pacientes com distúrbios da transmissão neuromuscular (por exemplo, miastenia gravis) ou em pacientes recebendo terapia concomitante com agentes bloqueadores neuromusculares (por exemplo, pancurônio).

    A osteoporose e fraturas relacionadas são um dos efeitos adversos mais graves da terapia com glicocorticóides a longo prazo. O American College of Rheumatology (ACR) publicou diretrizes sobre prevenção e tratamento da osteoporose induzida por glicocorticóides. As recomendações são feitas de acordo com o risco de fratura do paciente.

    Distúrbios de fluidos e eletrólitos

    A retenção de sódio com edema resultante, perda de potássio e elevação da PA pode ocorrer, mas é menos comum com betametasona do que com doses médias ou grandes de cortisona ou hidrocortisona. O risco aumenta com altas doses de glicocorticóides sintéticos por períodos prolongados. Podem ocorrer edema e ICC (em pacientes suscetíveis).

    A restrição de sal na dieta é aconselhável e a suplementação de potássio pode ser necessária.

    Aumento da excreção de cálcio e possível hipocalcemia.

    Efeitos oculares

    O uso prolongado pode resultar em catarata suBCapsular posterior e nuclear (particularmente em crianças), exoftalmia e/ou aumento da pressão intraocular (PIO), que pode resultar em glaucoma ou ocasionalmente danificar o nervo óptico.

    Pode aumentar o estabelecimento de infecções oculares secundárias fúngicas e virais.

    Use com cautela em pacientes com infecções oculares ativas por herpes simplex, pois pode ocorrer perfuração da córnea.

    Cegueira transitória, ambliopia, síndrome de necrose retiniana aguda, hemorragia intraocular e cegueira cortical ocorreram após injeção epidural de glicocorticóide

    Efeitos endócrinos e metabólicos

    A administração durante um período prolongado pode produzir vários distúrbios endócrinos, incluindo hipercorticismo (estado cushingoide) e amenorréia ou outras dificuldades menstruais.

    Aumento ou diminuição da motilidade e número de espermatozoides em alguns homens.

    Pode diminuir a tolerância à glicose, produzir hiperglicemia e agravar ou precipitar diabetes mellitus, especialmente em pacientes predispostos ao diabetes mellitus. Se a terapia com glicocorticóides for necessária em pacientes com diabetes mellitus, podem ser necessárias alterações na dosagem de insulina ou do agente antidiabético oral ou na dieta.

    Resposta exagerada aos glicocorticóides no hipotireoidismo.

    Efeitos cardiovasculares

    Use com extrema cautela em infarto do miocárdio recente, pois foi sugerida uma associação entre o uso de glicocorticóides e ruptura da parede livre do ventrículo esquerdo.

    Use com cautela em pacientes com hipertensão.

    Reações de sensibilidade

    Reações anafiláticas ou anafilactóides com ou sem colapso circulatório, parada cardíaca ou broncoespasmo. Tome as medidas de precaução adequadas antes da administração, especialmente em pacientes com histórico de alergia a qualquer medicamento.

    Sensibilidade ao cloreto de benzalcônio

    A suspensão injetável contém cloreto de benzalcônio que tem sido associado a efeitos neurotóxicos em animais ou humanos quando usado por via epidural ou intratecalmente.

    Precauções Gerais

    Monitoramento

    Antes do início da terapia com glicocorticóides de longo prazo, realize ECGs basais, PA, radiografias de tórax e coluna vertebral, testes de tolerância à glicose e avaliações da função do eixo HPA em todos os pacientes.

    Realizar radiografias gastrointestinais superiores em pacientes predispostos a distúrbios gastrointestinais, incluindo aqueles com úlcera péptica conhecida ou suspeita.

    Efeitos GU

    Aumento ou diminuição da motilidade e do número de espermatozóides em alguns homens.

    p> Efeitos gastrointestinais

    Os corticosteroides devem ser usados ​​com cautela em pacientes com diverticulite, colite ulcerativa inespecífica (se houver probabilidade de perfuração iminente, abscesso ou outra infecção piogênica) ou naqueles com anastomoses intestinais recentes.

    Use com cautela em pacientes com úlcera péptica ativa ou latente. As manifestações de irritação peritoneal após perfuração GI podem ser mínimas ou ausentes em pacientes que recebem corticosteróides. Sugira a administração simultânea de antiácidos entre as refeições para prevenir a formação de úlcera péptica em pacientes que recebem altas dosagens.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Demonstrou-se que os corticosteróides são teratogénicos em muitas espécies quando administrados em doses clínicas. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O uso durante a gravidez apenas o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto.

    Observe os neonatos nascidos de mães recebendo terapia prolongada quanto a sinais de hipoadrenalismo.

    Lactação

    Distribuído no leite e pode suprimir o crescimento, interferir no produção endógena de glicocorticóides ou causar outros efeitos adversos em lactentes. Tenha cuidado.

    Uso Pediátrico

    A eficácia e a segurança dos corticosteróides em pacientes pediátricos baseiam-se no curso de efeito bem estabelecido dos corticosteróides. Os efeitos adversos dos corticosteróides em pacientes pediátricos são semelhantes aos dos adultos.

    Observar cuidadosamente os pacientes pediátricos com medições frequentes de PA, peso, altura, pressão intraocular e avaliação clínica para infecção, distúrbios psicossociais, tromboembolismo, úlcera péptica. úlceras, catarata e osteoporose. Pacientes pediátricos tratados com corticosteróides por qualquer via, incluindo corticosteróides administrados sistemicamente, podem apresentar uma diminuição na velocidade de crescimento.

    Uso geriátrico

    Com terapia prolongada, perda muscular, dor ou fraqueza muscular, atraso na cicatrização de feridas e Pode ocorrer atrofia da matriz proteica do osso, resultando em osteoporose, fraturas por compressão vertebral, necrose asséptica das cabeças femorais ou umerais ou fraturas patológicas de ossos longos. Pode ser especialmente grave em pacientes geriátricos ou debilitados.

    Antes de iniciar a terapia com glicocorticóides em mulheres na pós-menopausa, considere que essas mulheres são especialmente propensas à osteoporose.

    Insuficiência hepática

    Os glicocorticóides devem ser usados ​​com cautela. em pacientes com cirrose porque esses pacientes geralmente apresentam resposta exagerada aos medicamentos.

    Insuficiência Renal

    Use com cautela.

    Efeitos adversos comuns

    Injeção intra-articular e de tecidos moles: atrofia de tecidos moles, hipopigmentação ou hiperpigmentação, pele fina e frágil, eritema facial.

    Que outras drogas afetarão Betamethasone (Systemic)

    Inibe e é metabolizado pelo CYP3A4.

    Medicamentos que afetam as enzimas microssomais hepáticas

    Inibidores do CYP3A4: Potencial interação farmacocinética (diminuição da depuração de betametasona).

    Indutores do CYP3A4: Potencial interação farmacocinética (aumento da depuração da betametasona).

    Medicamentos Específicos

    Droga

    Interação

    Comentários

    Barbitúricos

    Aumento da depuração de betametasona

    Aumento da dosagem de betametasona

    Diuréticos que destroem o potássio

    Aumenta os efeitos de perda de potássio dos glicocorticóides

    Monitora o desenvolvimento de hipocalemia

    Cetoconazol

    Diminuição da depuração de betametasona

    Reduza dosagem de betametasona para evitar possíveis efeitos adversos

    AINEs

    Aumenta o risco de ulceração gastrointestinal

    Redução das concentrações séricas de salicilato; quando os corticosteroides são descontinuados, a concentração sérica de salicilato pode aumentar, possivelmente resultando em intoxicação por salicilato

    Usar concomitantemente com cautela

    Observar atentamente os pacientes que recebem ambos os medicamentos quanto a efeitos adversos de qualquer um dos medicamentos

    Pode ser necessário aumentar a dose de salicilato quando os corticosteróides são administrados concomitantemente ou diminuir a dose de salicilato quando os corticosteróides são descontinuados.

    Fenitoína

    Maior depuração de betametasona

    Aumentar dosagem de betametasona

    Rifampicina

    Aumento da depuração de betametasona

    Aumento da dosagem de betametasona

    Troleandomicina

    Depuração diminuída de betametasona

    Reduza a dosagem de betametasona para evitar possíveis efeitos adversos

    Vacinas e toxóides

    Podem causar uma resposta diminuída aos toxóides e vacinas vivas ou inativadas

    Pode potencializar a replicação de alguns organismos contidos em vacinas vivas atenuadas

    Pode agravar reações neurológicas a algumas vacinas (dosagens suprafisiológicas)

    Adiar a administração geral de rotina de vacinas ou toxóides até que a terapia com corticosteróides seja descontinuada

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