Betaxolol (EENT)

Nombres de marca: Betoptic S
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Betaxolol (EENT)

Hipertensión ocular y glaucoma

Reducción de la PIO elevada en pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto o hipertensión ocular.

Tan eficaz como timolol para reducir la PIO en pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto pero, a diferencia del timolol, se asocia con efectos adversos pulmonares o cardiovasculares mínimos.

Se ha utilizado de forma segura en pacientes seleccionados con enfermedad reactiva de las vías respiratorias (p. ej., asma, bronquitis crónica, EPOC). (Consulte Enfermedad respiratoria en Precauciones).

Al seleccionar un agente hipotensor ocular inicial, considere el alcance de la reducción requerida de la PIO, las condiciones médicas coexistentes y las características del fármaco (p. ej., frecuencia de dosificación, efectos adversos, costo). Con regímenes de agente único, la reducción de la PIO es aproximadamente de 25 a 33% con análogos de prostaglandinas tópicos; 20 a 25% con bloqueadores β-adrenérgicos tópicos, agonistas α-adrenérgicos o agentes mióticos (parasimpaticomiméticos); 20 a 30% con inhibidores orales de la anhidrasa carbónica; el 18% con inhibidores tópicos de la rho quinasa; y 15 a 20% con inhibidores tópicos de la anhidrasa carbónica.

Con frecuencia se considera un análogo de prostaglandina para la terapia inicial en ausencia de otras consideraciones (p. ej., contraindicaciones, consideraciones de costos, intolerancia, efectos adversos, rechazo del paciente) debido a su actividad relativamente mayor, administración una vez al día y baja frecuencia de efectos adversos sistémicos; sin embargo, pueden ocurrir efectos adversos oculares.

El objetivo es mantener una PIO en la que es poco probable que la pérdida del campo visual reduzca sustancialmente la calidad de vida durante la vida del paciente.

Se ha demostrado que la reducción de la PIO previa al tratamiento en ≥25% retarda la progresión del glaucoma primario de ángulo abierto. Establezca una PIO objetivo inicial (basada en el alcance del daño del nervio óptico y/o la pérdida del campo visual, la PIO inicial a la que ocurrió el daño, la tasa de progresión, la esperanza de vida y otras consideraciones) y reduzca la PIO hacia este objetivo. Ajuste la PIO objetivo hacia arriba o hacia abajo según sea necesario durante el curso de la enfermedad.

A menudo se requiere terapia combinada con fármacos de diferentes clases terapéuticas para controlar la PIO.

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Cómo utilizar Betaxolol (EENT)

General

  • Ajuste la dosis a los requisitos individuales y la respuesta del paciente según lo determinen las lecturas tonométricas antes y durante la terapia.
  • Debido a las variaciones diurnas en la PIO, mida la PIO en diferentes momentos durante el tratamiento. día para determinar si se mantiene un efecto hipotensor adecuado. Es posible que la PIO no se estabilice durante algunas semanas después de iniciar la terapia.

    • Administración

    Administración oftálmica

    Aplicar tópicamente en el ojo como una solución o suspensión oftálmica.

    Evitar la contaminación del recipiente de solución o suspensión. (Consulte Queratitis bacteriana en Precauciones).

    Agite bien la suspensión antes de usarla.

    Administre cualquier fármaco oftálmico tópico concomitante ≥10 minutos antes de administrar la suspensión.

    Retire las lentes de contacto antes de administrar cada dosis de Betaxolol; Puede reinsertarse las lentes 15 minutos después de la dosis. (Consulte Lentes de contacto en Precauciones).

    Dosis

    Disponible como clorhidrato de betaxolol; dosis expresada en términos de betaxolol.

    La suspensión oftálmica de betaxolol al 0,25% es terapéuticamente equivalente (en términos de magnitud y duración del efecto hipotensor) a la solución al 0,5%.

    Pacientes pediátricos

    Hipertensión ocular y glaucoma oftálmico

    Betaxolol 0,25% suspensión oftálmica: 1 gota en el/los ojo(s) afectado(s) dos veces al día.

    Adultos

    Hipertensión Ocular y Glaucoma Oftálmico

    Solución oftálmica de betaxolol al 0,5%: 1 o 2 gotas en el ojo afectado dos veces al día.

    Betaxolol 0,25% suspensión oftálmica: 1 gota en el ojo afectado dos veces al día.

    Si no se alcanza la PIO objetivo, se pueden iniciar agentes hipotensores oculares adicionales o alternativos. (Consulte Hipertensión ocular y glaucoma en Usos).

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida al betaxolol o cualquier ingrediente de la formulación.
  • Bradicardia sinusal o bloqueo AV mayor que primer grado.
  • Shock cardiogénico o insuficiencia cardíaca manifiesta que no se compensa adecuadamente. (Consulte Efectos cardiovasculares en Precauciones).
    • Advertencias/Precauciones

    Reacciones de sensibilidad

    Historial de atopia o reacciones anafilácticas

    Los pacientes con antecedentes de atopia o reacción anafiláctica grave a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a desafíos repetidos accidentales, diagnósticos o terapéuticos con tales alérgenos mientras tomando agentes bloqueadores β-adrenérgicos; estos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina utilizadas para tratar reacciones anafilácticas.

    Efectos sistémicos

    Puede absorberse sistémicamente después de una aplicación tópica en el ojo; Considere las precauciones habituales asociadas con el uso sistémico de agentes bloqueadores β-adrenérgicos cuando utilice betaxolol tópico.

    Efectos cardiovasculares

    Reacciones cardíacas graves, incluida la muerte asociada con insuficiencia cardíaca, informadas en pacientes que reciben agentes bloqueadores β-adrenérgicos tópicos (oculares).

    Se informaron efectos menores sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca con betaxolol tópico.

    Contraindicado en pacientes con bloqueo AV mayor que el primer grado, shock cardiogénico o insuficiencia cardíaca manifiesta que no se compensa adecuadamente (p. ej., tratados con glucósidos cardíacos y/o diuréticos). Usar con precaución en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca o bloqueo cardíaco. Suspenda el tratamiento ante el primer signo o síntoma de insuficiencia cardíaca.

    Diabetes Mellitus

    Los agentes bloqueadores β-adrenérgicos pueden enmascarar signos y síntomas de hipoglucemia aguda; administrar con precaución en pacientes sujetos a hipoglucemia y en pacientes diabéticos (especialmente aquellos con diabetes lábil) que estén recibiendo agentes hipoglucemiantes.

    Tirotoxicosis

    Los agentes bloqueadores β-adrenérgicos pueden enmascarar signos de hipertiroidismo (p. ej., taquicardia).

    Posible tormenta tiroidea si se retira bruscamente el agente bloqueador β-adrenérgico; Vigile cuidadosamente a los pacientes que tengan o se sospeche que padecen tirotoxicosis.

    Debilidad muscular

    Se ha informado que los agentes bloqueadores β-adrenérgicos potencian la debilidad muscular consistente con ciertas manifestaciones miasténicas (p. ej., diplopía, ptosis, debilidad generalizada).

    Cirugía mayor

    Posibles mayores riesgos asociados con la anestesia general (p. ej., hipotensión grave y prolongada; dificultad para reiniciar o mantener los latidos del corazón) debido a la disminución de la capacidad del corazón para responder a los estímulos β-adrenérgicos reflejos.

    La necesidad de retirar los bloqueadores β-adrenérgicos antes de una cirugía mayor es controvertida; considerar la retirada gradual de los bloqueadores β-adrenérgicos antes de la cirugía electiva.

    Si es necesario durante la cirugía, puede revertir los efectos de los agentes bloqueadores β-adrenérgicos mediante la administración de dosis suficientes de agonistas adrenérgicos.

    Enfermedad respiratoria

    Reacciones respiratorias graves, incluida la muerte como resultado de broncoespasmo, informadas en pacientes con asma que reciben agentes bloqueadores β-adrenérgicos tópicos (oculares).

    El betaxolol tópico se ha utilizado de forma segura en pacientes seleccionados con enfermedad reactiva de las vías respiratorias; sin embargo, también se informó con el fármaco un aumento de la resistencia de las vías respiratorias y dificultad pulmonar (es decir, disnea, broncoespasmo, secreciones bronquiales espesas, asma, insuficiencia respiratoria). Tenga precaución en pacientes con evidencia de enfermedad reactiva de las vías respiratorias en las pruebas de función pulmonar o restricción excesiva de la función pulmonar.

    Glaucoma de ángulo cerrado

    El betaxolol tiene poco o ningún efecto sobre el tamaño de la pupila. No utilizar solo en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado; utilizar sólo en combinación con un miótico en estos pacientes.

    Insuficiencia vascular

    Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia vascular debido a los efectos potenciales de los agentes bloqueadores β-adrenérgicos sobre la presión arterial y el pulso.

    Considerar una terapia alternativa si aparecen signos o síntomas de Se produce el fenómeno de Raynaud o una reducción del flujo sanguíneo cerebral.

    Queratitis bacteriana

    Queratitis bacteriana informada con el uso de envases de dosis múltiples de soluciones oftálmicas tópicas. Los contenedores fueron contaminados inadvertidamente por pacientes, la mayoría de los cuales tenían enfermedad corneal concurrente o alteración de la superficie epitelial ocular.

    La manipulación inadecuada de las preparaciones oftálmicas puede resultar en la contaminación de las preparaciones por bacterias comunes que se sabe que causan infecciones oculares. El uso de preparados oftálmicos contaminados puede provocar daños graves al ojo y la consiguiente pérdida de visión. (Ver Consejos para pacientes).

    Desprendimiento coroideo

    Desprendimiento coroideo después de procedimientos de filtración reportados con la administración de terapia supresora del humor acuoso.

    Lentes de contacto

    La solución y suspensión oftálmica de betaxolol contienen cloruro de benzalconio, que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas. Quitarse los lentes de contacto antes de administrar cada dosis de betaxolol; Puede volver a insertarse las lentillas 15 minutos después de la dosis.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Utilizar únicamente si los beneficios potenciales justifican el posible riesgo para el feto.

    Lactancia

    Distribuido en la leche. Se recomienda precaución si se utiliza en mujeres lactantes.

    Uso pediátrico

    Betaxolol 0,25 % suspensión: seguridad y eficacia en pacientes pediátricos establecidas en un ensayo clínico controlado con activo de 3 meses de duración; efectos adversos comparables a los observados en adultos.

    Solución de betaxolol al 0,5%: el fabricante afirma que la seguridad y eficacia no están establecidas en pacientes pediátricos.

    Uso geriátrico

    No hay diferencias generales en seguridad y eficacia relativas a adultos más jóvenes.

    Efectos adversos comunes

    Escozor ocular y malestar durante la instilación. Puede ser más común con solución que con suspensión.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Betaxolol (EENT)

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Agentes psicotrópicos adrenérgicos

    Posible antagonismo del agente psicotrópico

    Uso concomitantemente con precaución

    Agentes bloqueadores β-adrenérgicos sistémicos

    Posibles efectos aditivos sobre la PIO y/o bloqueo β-adrenérgico sistémico

    Agentes antiarrítmicos (p. ej., amiodarona )

    Posibles efectos aditivos (p. ej., hipotensión, bradicardia marcada)

    Agentes bloqueadores de los canales de calcio

    Posibles efectos aditivos (p. ej., hipotensión, bradicardia marcada)

    Glucósidos cardíacos

    Posibles efectos aditivos (p. ej., hipotensión, bradicardia marcada)

    Fármacos que agotan las catecolaminas (p. ej., reserpina)

    Posibles efectos aditivos (p. ej., hipotensión, bradicardia marcada); puede manifestarse como vértigo, síncope o hipotensión postural

    Observar atentamente

    Epinefrina

    Las personas atópicas y aquellas con antecedentes de reacciones anafilácticas graves pueden no responder a dosis habituales de epinefrina utilizadas en el tratamiento de reacciones anafilácticas

    Descargo de responsabilidad

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