Bexarotene (Systemic)

브랜드 이름: Targretin
약물 종류: 항종양제

사용법 Bexarotene (Systemic)

피부 T 세포 림프종

최소 한 가지 이전 전신 요법에 불응성인 환자의 피부 T 세포 림프종(CTCL) 피부 증상을 치료합니다.

CTCL 내에서 일부 전문가들은 초기 치료로 조절되지 않는 진균증 식육종에 대한 피부 지향 요법과 함께 경구용 벡사로텐을 권장하거나 세자리 증후군의 체외 광분반술을 1차 요법으로 권장합니다.

관련 약물

사용하는 방법 Bexarotene (Systemic)

일반

치료 전 검사

  • 단식 지질 프로필을 얻습니다. 벡사로텐 치료를 시작하기 전에 공복 중성지방을 정상화해야 합니다.
  • 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다(예: 1개월 이내에 최소 50mIU/L의 감도를 갖는 혈청 베타-HCG). 벡사로텐 시작 일주일 전).
  • CBC를 획득합니다.
  • 기본 간 기능 테스트를 획득합니다.
  • 기본 갑상선 기능 검사를 받으세요.
  • 환자 모니터링

  • 시험 기간 동안 매주 지질을 모니터링합니다. 벡사로텐 시작 후 처음 2~4주 동안 치료 중 혈청 지질 수치 상승을 관리합니다. 치료 첫 2~4주 동안 고지혈증이 발생하지 않은 환자의 경우, 이후 지질 모니터링의 빈도를 줄일 수 있습니다.
  • 환자가 치료를 계속하는 동안 매월 임신 검사를 받으세요. 벡사로텐 치료.
  • 치료 중 감별을 통해 주기적으로 CBC를 모니터링합니다.
  • 1, 2, 4주 동안 간 기능 검사를 모니터링합니다. 치료 시작 후, 안정적이라면 치료 중 적어도 8주마다.
  • 지시에 따라 치료 중 갑상선 기능 검사를 모니터링하십시오.
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    관리

    구강 투여

    1일 1회 식사와 함께 경구 투여합니다.

    복용량

    성인

    CTCL 경구

    처음에는 매일 300mg/m2.

    BSA에 따른 벡사로텐 초기 용량 300mg/m2는 표 1을 참고하세요.

    8주 후에도 종양 반응이 관찰되지 않으면 1일 300mg/m2 투여 내약성이 좋으면 주의 깊게 모니터링하여 매일 400mg/m2까지 증량합니다.

    치료로 이익을 얻는 한 계속하십시오. 최적의 기간은 알려져 있지 않습니다.

    표 1. BSA1에 따른 일일 초기 용량 300mg/m2를 기준으로 한 벡사로텐 용량

    체표면적(m2)

    총 일일 용량(mg/m2) 일)

    0.88–1.12

    300

    1.13–1.37

    375

    1.38–1.62

    450

    1.63–1.87

    525

    1.88–2.12

    600

    2.13–2.37

    675

    2.38–2.62

    750

    독성에 대한 복용량 조정

    견딜 수 없는 부작용이 발생하는 경우 복용량을 매일 200mg/m2로 줄인 다음 매일 100mg/m2로 줄이거나 일시적으로 중단하십시오. 독성이 조절되면 복용량을 조심스럽게 재조정하십시오.

    특수 집단

    간 장애

    간 장애에 대한 구체적인 권장 복용량은 없습니다.

    신장 장애

    아니요 신장 장애에 대한 특정 복용량 권장 사항.

    노인 환자

    노인 환자에 대한 특정 복용량 권장 사항은 없습니다.

    경고

    금기 사항
  • 임신이 알려졌거나 의심되는 경우.
  • 벡사로텐 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 경고/주의사항

    태아/신생아 이환율 및 사망률

    선천적 결손 위험에 대한 박스형 경고가 벡사로텐 처방 정보에 포함되어 있습니다. 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 동물에서 최기형성 및 배아치사성이 입증되었습니다. 치료 시작 1주일 전에는 임신을 제외하십시오. 정상적인 월경주기의 두 번째 또는 세 번째 날에 치료를 시작하십시오. 치료 중에 매달 임신 테스트를 반복하십시오. 임신 테스트 평가 및 상담을 용이하게 하려면 1개월 이하의 분량만 분배하십시오.

    임신이 발생하면 즉시 중단하고 잠재적인 태아 위험에 대해 알리십시오.

    고지혈증

    지질 이상(예: 고지혈증, 공복 중성지방 및 콜레스테롤 증가, HDL 콜레스테롤 감소)은 대부분의 환자에서 발생합니다. 일반적으로 2~4주 내에 발생하며 치료를 중단하면 회복 가능합니다.

    공복 중성지방이 증가하거나 증가하는 경우 항지방혈증 치료를 시작하고 벡사로텐 용량을 줄이거나 치료를 중단합니다. 젬피브로질은 잠재적인 약물-약물 상호작용으로 인해 권장되지 않습니다. 지질 반응이 확립될 때까지 매주 공복 혈중 지질 수치를 모니터링하고, 이후 8주 간격으로 모니터링합니다. 고지혈증이 없는 환자의 경우 치료 2~4주 후에 모니터링 빈도를 줄일 수 있습니다.

    췌장염

    급성 췌장염의 가능성이 있습니다. 치명적일 수도 있습니다. 췌장염 위험 요인(예: 이전 췌장염, 조절되지 않는 고지혈증 또는 당뇨병, 과도한 음주, 담도 질환, 췌장 독성과 관련되거나 트리글리세리드 농도를 증가시키는 것으로 알려진 약물 치료)이 있는 환자는 일반적으로 벡사로텐을 투여해서는 안 됩니다. 벡사로텐 치료를 중단하고 췌장염이 의심되는지 평가하십시오.

    간독성, 담즙울체 및 간부전

    AST 및 ALT의 상승 가능성; 일반적으로 복용량을 줄이거나 중단한 후 1개월 이내에 해결됩니다.

    기준선에서 간 기능 테스트를 모니터링합니다. 치료 1, 2, 4주 후; 그 이후에는 적어도 8주마다. 트랜스아미나제 또는 빌리루빈이 ULN의 3배로 증가하는 경우 중단 또는 중단을 고려하십시오.

    갑상선 기능 저하증

    갑상선 기능 저하증일 수 있습니다. 갑상선 기능 저하증의 실험실 증거가 있는 환자의 경우 갑상선 보충을 고려하십시오. 기본 갑상선 기능 검사를 받고 치료 중에 모니터링하십시오.

    혈액학적 영향

    백혈구 감소증(일반적으로 호중구 감소증)이 가능하며 심각한 부작용과 거의 관련이 없습니다. 발병 시간은 보통 4~8주이며, 대부분의 환자에서 용량을 줄이거나 약물을 중단한 후 30일 이내에 해소됩니다. 기준 시점과 치료 중 주기적으로 감별을 통해 CBC를 얻습니다.

    백내장

    새로운 백내장이 발생하거나 기존 백내장의 악화가 가능합니다. 시력 장애가 발생하는 경우 안과적 평가가 권장됩니다.

    비타민 A 보충 위험

    벡사로텐과 비타민 A의 관계로 인해 독성 효과를 제한하려면 비타민 A 섭취를 15,000IU/일로 제한하세요.

    광과민성 반응

    직사광선에 노출된 환자의 경우 일광화상 및 햇빛에 대한 피부 민감성이 발생할 수 있습니다. 햇빛과 인공 자외선에 대한 노출을 최소화하세요.

    당뇨병 환자의 저혈당 위험

    벡사로텐을 복용하는 동안 인슐린, 설포닐우레아, 티아졸리딘디온 또는 기타 경구 약물을 사용하는 환자는 벡사로텐이 효과를 향상시킬 수 있으므로 저혈당 위험이 증가합니다. 단독요법으로 사용했을 때 벡사로텐은 저혈당증과 관련이 없었습니다.

    약물-실험실 테스트 상호 작용

    난소암 환자의 경우 CA125 분석 값은 벡사로텐에 의해 증가될 수 있습니다.

    특정 인구

    임신

    임신에는 금기입니다. 인간의 선천적 결함과 관련이 있습니다. 동물 연구에서 벡사로텐 투여는 태아에 유해한 결과를 가져왔습니다. 벡사로텐 치료를 시작하기 전 1주일 이내에 혈청 임신 검사 음성 판정을 받고, 벡사로텐 치료 중에는 매월 간격으로 임신 테스트를 실시합니다. (태아/신생아 이환율 및 사망률과 주의 사항에 따른 금기 사항을 참조하십시오.)

    수유

    벡사로텐이 우유에 분포되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 수유나 약물을 중단하십시오.

    소아용

    18세 미만 어린이에게는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

    가임기 여성 및 남성

    벡사로텐 치료 시작 전 1주일 이내에 혈청 임신 테스트 음성 판정을 받고, 벡사로텐 치료 중에는 매월 간격으로 임신 테스트를 실시합니다. 벡사로텐 투여 전, 투여 중, 투여 후 최소 1개월 동안 피임법(적어도 하나의 비호르몬적 방법을 포함하여 신뢰할 수 있는 두 가지 형태)을 사용하십시오. 이 약을 투여받는 남성 환자는 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 여성과의 성교 중, 그리고 벡사로텐 중단 후 최소 1개월 동안 콘돔을 사용해야 합니다.

    노인용

    젊은 성인에 비해 안전성에는 큰 차이가 없지만 민감도가 증가하는 것을 배제할 수는 없습니다.

    간 장애

    벡사로텐에 대한 공식적인 연구는 수행되지 않았습니다. 간 장애는 약물 제거율을 감소시킬 수 있습니다. 간 기능 감소로 인한 독성 징후 및 증상을 모니터링하십시오.

    신장 장애

    벡사로텐에 대한 공식적인 연구는 수행되지 않았습니다. 단백질 결합의 변화로 인해 벡사로텐의 약동학은 신장 손상 시 변경될 수 있습니다.

    일반적인 부작용

    가장 흔한 부작용(임상 시험에서 >10%의 환자에서 발생하고 적어도 치료와 관련이 있을 수 있음)에는 다음이 포함됩니다. 지질 이상(중성지방 상승, 총량 상승, LDL 콜레스테롤 감소, HDL 콜레스테롤 감소), 갑상선 기능 저하증, 두통, 무력증, 발진, 백혈구 감소증, 빈혈, 메스꺼움, 감염, 말초 부종, 복통, 피부 건조증.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Bexarotene (Systemic)

    CYP3A4에 의해 대사됩니다. 아마도 CYP3A4의 유도제일 수도 있습니다.

    시험관 내에서 벡사로텐은 CYP2C8을 억제하고 CYP3A4를 유도합니다.

    시험관 내에서 벡사로텐은 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1을 크게 억제하지 않습니다. , 또는 CYP3A4.

    간 미세소체 효소의 영향을 받는 약물

    CYP3A4의 기질: 잠재적인 약동학적 상호작용(혈장 기질 농도 감소).

    단백질 결합 약물< /h3>

    잠재적인 약동학적 상호작용(다른 단백질 결합 약물에 의한 벡사로텐 대체 또는 벡사로텐 대체).

    특정 약물 및 식품

    약물 또는 식품

    상호작용

    설명

    항당뇨병제(예: 인슐린, 설포닐우레아, 기타 경구용 당뇨병 치료제)

    저혈당 발생률 증가 가능성

    주의해서 병용 사용

    항진균제(예: 이트라코나졸, 케토코나졸)

    벡사로텐 혈장 농도를 변화시키는 상호작용이 없을 가능성이 높습니다.

    아토르바스타틴

    아토르바스타틴 혈장 농도 감소

    젬피브로질

    혈장 벡사로텐 농도 증가

    병용 사용은 권장되지 않음

    호르몬 피임약

    호르몬 피임약의 혈장 농도 감소

    파클리탁셀(카보플라틴 포함)

    혈장 벡사로텐 농도 증가; 카보플라틴과 함께 투여 시

    파클리탁셀 혈장 농도 감소

    타목시펜

    혈장 타목시펜 농도 감소

    비타민 A

    독성이 증가할 수 있음

    면책조항

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