Beyfortus

Általános név: Nirsevimab-alip
Dózisforma: intramuszkuláris injekció
Kábítószer osztály: Egyéb immunstimulánsok

Használata Beyfortus

A Beyfortus (nirsevimab-alip) egy hosszú hatású monoklonális antitest, amely a légúti syncytial vírus (RSV) ellen aktivitást mutat, és amely újszülöttek és csecsemők RSV által okozott alsó légúti betegségei (LRTD) elleni védelmére használható.

Használható újszülöttek és csecsemők, akik az első RSV-szezonjukban születtek vagy belépnek, az RSV által okozott alsó légúti fertőzésekkel szemben, valamint azon csecsemők védelmére, akik a második RSV-szezonjuk során is sebezhetőek maradnak, mint például a veleszületett szívbetegségben szenvedők. vagy krónikus tüdőbetegség.

A Beyfortus úgy fejti ki hatását, hogy az RSV felszínén lévő fehérjéhez, az úgynevezett F-fehérjéhez kötődik. Amikor ehhez a fehérjéhez kötődik, megakadályozza a vírus bejutását a sejtekbe, különösen a tüdőbe, azáltal, hogy gátolja az esszenciális membránfúziós lépést a vírus bejutási folyamatában, semlegesíti a vírust és blokkolja a sejt-sejt fúziót. A Beyfortust rekombináns DNS-technológiával állítják elő, és egy humán immunglobulin G1 kappa (IgG1κ) monoklonális antitest. Az Fc régióban a hármas aminosav szubsztitúció megnövelte a felezési idejét, ami meghosszabbítja a hatás időtartamát.

A Beyfortust 2023. július 17-én hagyta jóvá az FDA.

Beyfortus mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha gyermekénél a Beyfortus elleni allergiás reakció jelei jelentkeznek: a tünetek közé tartozik a csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A Beyfortus általában jól tolerálható, és a leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozik az enyhe-közepes bőrkiütés (a csecsemők 0,7%-ánál fordul elő), amelyek 14 nappal az adagolás után.

Az egyéb mellékhatások, amelyek a csecsemők 0,3–0,5%-ánál jelentkeztek az adagolást követő 7 napon belül, a láz és a nem súlyos reakciók az injekció beadásának helyén.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Beyfortus

Újszülöttek és csecsemők, akik az első RSV-szezonjuk során születtek, vagy éppen most lépnek életbe

Születéstől kezdődően alkalmazható.

Súly kevesebb, mint 11 font (<5 kg): 50 mg IM, 0,5 ml-es előretöltött fecskendővel.

Súly ≥ 11 font (≥) 5 kg): 100 mg IM, 1 ml-es előretöltött fecskendővel.

Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a Beyfortus rendkívül koraszülött csecsemőknél való alkalmazásáról (29 hétnél fiatalabb terhességi kor, 8 hetesnél fiatalabbak). életkorban.

Sérülékeny gyermekek, akik továbbra is fokozottan ki vannak téve a súlyos RSV-betegség kockázatának: második RSV-szezon

24 hónapos korig, akiknél továbbra is fokozott a súlyos RSV-betegség kockázata második RSV-szezonjuk:

Egyetlen 200 mg-os adagot adjon be két IM injekció formájában (2 x 100 mg).

Szívműtéten átesett csecsemők kardiopulmonális bypass-szal< /h3>
A cardiopulmonalis bypass-szal végzett szívműtéten átesett csecsemőknél további adag adható be, amint a csecsemő a műtét után stabilizálódott, az eltelt idő hosszától és az RSV-szezonok számától függően, amelyeknek a csecsemő ki volt téve.

Első RSV-szezon:

< 90 nap az első adag után, adjon be 50 mg-ot vagy 100 mg-ot testtömegtől függően.

≥ 90 nappal az első adag után, adjon be egyszeri 50 mg-os adagot testtömegtől függetlenül.

Második RSV-szezon:

< az első adag 90 napja, testtömegtől függetlenül adjon be 200 mg-ot.

≥ 90 nappal az első adag óta, adjon be 100 mg-ot testtömegtől függetlenül.

Figyelmeztetések

Súlyos túlérzékenységi reakciókat, köztük anafilaxiát jelentettek humán IgG1 monoklonális antitestekkel.

A Beyfortus ellenjavallt olyan csecsemőknél és gyermekeknél, akiknek a kórtörténetében súlyos túlérzékenységi reakciók, köztük anafilaxia szerepelt a nirsevimabbal szemben. -alip vagy a Beyfortus bármely más összetevőjére.

Nincs információ a Beyfortus más immunglobulin termékekkel történő alkalmazásáról. Ne adjon palivizumabot olyan csecsemőknek, akik ugyanabban a szezonban már kaptak Beyfortust. A Beyfortus olyan gyermekeknek adható, akik az első RSV-szezonjukban palivizumabot kaptak, de a második szezonban sebezhetőek maradnak.

Óvatosan alkalmazza thrombocytopeniában, bármilyen véralvadási rendellenességben szenvedő csecsemőknél és gyermekeknél, vagy olyan személyeknél, akik véralvadásgátló kezelésben részesülnek. .

A Beyfortus biztonságosságát és hatásosságát felnőtteknél vagy 24 hónaposnál idősebb gyermekeknél nem igazolták.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Beyfortus

A Beyfortus nem zavarja a reverz transzkriptáz polimeráz láncreakciót (RT-PCR) vagy a gyors antigén-detektáló RSV diagnosztikai vizsgálatokat, amelyek kereskedelemben kapható antitesteket használnak, amelyek az RSV fúziós (F) fehérje I., II. vagy IV. antigénhelyét célozzák.

Az olyan immunológiai vizsgálati eredmények esetében, amelyek negatívak, ha a klinikai megfigyelések összhangban vannak az RSV-fertőzéssel, ajánlatos RT-PCR-alapú vizsgálattal megerősíteni.

A lista nem teljes. Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Beyfortusszal, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

Népszerű GYIK

A Beyfortus egy hosszú hatású monoklonális antitest, amely a légúti syncytial vírus (RSV) ellen aktivitást mutat, és amely újszülöttek és csecsemők RSV által okozott alsó légúti betegségei (LRTD) elleni védelmére használható az első RSV-szezonban. 2023. július 17-én hagyta jóvá az FDA által jóváhagyott. A Beyfortus 2022. október 31. óta kapható az Európai Unióban. olvasson tovább

A Beyfortus egy hosszú hatású monoklonális antitest, amely a légúti syncytial vírus (RSV) ellen aktivitást mutat, és amely újszülöttek és csecsemők RSV által okozott alsó légúti betegségei (LRTD) elleni védelmére használható az első RSV-szezonban. Az FDA által jóváhagyva 2023. július 17-én került jóváhagyásra. A Beyfortus 2022. október 31-e óta elérhető az Európai Unióban.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.